Fraqueza associada à UTI e avaliação ultrassonográfica à beira do leito
Fraqueza associada à UTI e sua associação com alterações na área transversal do tibial anterior avaliadas por avaliações seriadas de ultrassom à beira do leito
A fraqueza associada à UTI é uma experiência comum para pessoas após uma doença crítica. Está associado a importantes resultados relevantes para o paciente e para o sistema. Diagnosticar a fraqueza associada à UTI pode ser um desafio porque fazer o diagnóstico depende da participação volitiva em testes de força pelo paciente em uma população muito doente que muitas vezes é sedada ou contida.
Este estudo propõe testar se a ultrassonografia à beira do leito do tibial anterior (um teste não invasivo que não requer participação ativa do paciente) se correlaciona com a fraqueza clínica de corpo inteiro em pacientes críticos internados em uma UTI com sepse.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
FUNDO
A fraqueza física é comum durante e após uma doença crítica. A fraqueza pode se desenvolver por vários motivos, mas geralmente pode ser agrupada em três categorias sobrepostas:
- Disfunção do sistema nervoso - a fraqueza pode resultar de deficiências no controle do sistema nervoso dos músculos;
- Reduções do tamanho do músculo (ou seja, sarcopenia) - os músculos ficam menores com o desuso, e;
- Reduções de força muscular (ou seja, dinapenia) - os músculos desenvolvem deficiências contráteis.
Nos cuidados intensivos, foram desenvolvidos critérios diagnósticos para uma síndrome de fraqueza chamada fraqueza adquirida na unidade de terapia intensiva (ICU-AW). A UTI-AW tem importantes implicações clínicas. Está associada ao atraso no desmame do ventilador, aumento da mortalidade e maior tempo de permanência no hospital. A UTI-AW também pode trazer consequências para os pacientes após a alta hospitalar. A UTI-AW pode estar implicada em prejuízos na qualidade de vida e na função física, como dificuldade para subir escadas e atrasos no retorno ao trabalho.
O diagnóstico de ICU-AW não é trivial e é centrado em avaliações voltadas principalmente para avaliar a dinapenia. Os critérios diagnósticos são claros, mas fazer o diagnóstico depende da participação ativa dos pacientes e da avaliação subjetiva confiável dos médicos à beira do leito. Fatores como sedação, uso de contenção, medicamentos paralisantes, dor e curativos podem confundir a avaliação da força de um paciente.
Para aumentar as avaliações dos pacientes, é possível que as avaliações da sarcopenia possam ser úteis para destacar quem pode estar em risco de disfunção muscular na UTI.
QUESTÕES DE PESQUISA E OBJETIVOS As medições seriadas da área transversal do músculo tibial anterior (um músculo da perna) usando ultrassom à beira do leito se correlacionam com fraqueza clínica em pessoas internadas na UTI por sepse?
Resultado primário:
Determine se as taxas de declínio das áreas transversais do músculo tibial anterior (%/dia) medidas por ultrassom à beira do leito em participantes internados em uma UTI por sepse se correlacionam com medidas clínicas de força à beira do leito usando a pontuação somada do conselho de pesquisa médica (MRC) (a pontuação entre 0 e 60).
Resultados Secundários:
Determine se as taxas de declínio das áreas transversais do músculo tibial anterior se correlacionam com:
- Força de dorsiflexão do tornozelo, medida pela escala do Medical Research Council (MRC) para força muscular (escore entre 0 e 5);
- Gravidade da doença na admissão na UTI, medida pelo escore Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) (escore entre 0 e 24);
- Duração da ventilação mecânica (dias),
- Tempo de permanência na UTI (dias), e;
- Tempo de permanência hospitalar (dias).
MÉTODO Diariamente serão triadas novas admissões em UTI misto médico-cirúrgica. Qualquer pessoa admitida com diagnóstico de sepse será considerada para convite para o estudo. Os participantes em potencial serão excluídos se forem crianças (idade < 18 anos), se tiverem diagnósticos preexistentes que possam afetar plausivelmente o tamanho dos músculos da perna ou se tiverem condições médicas que impeçam uma avaliação de sua força. Os participantes que são adequados para inclusão no estudo serão abordados para consentimento informado.
Para os participantes que consentirem, a cada dois dias a área transversal do volume do músculo tibial anterior em cada perna será medida (cm^2) usando ultrassom à beira do leito. Essas medidas serão acompanhadas por uma avaliação clínica de força usando a escala de força do Medical Research Council (MRC) em seis grupos musculares bilateralmente (abdução de ombro, flexão de cotovelo, extensão de punho, flexão de quadril, extensão de joelho e dorsiflexão de tornozelo). Os participantes continuarão sendo avaliados dia sim, dia não, até saírem da UTI, ou até o 14º dia de internação na UTI. As análises de gráficos complementarão esses dados para permitir a determinação dos objetivos secundários (por exemplo, pontuações SOFA, tempo de permanência no hospital).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canadá, T2N 5A1
- Foothills Medical Centre
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes adultos (idade > 18 anos);
- internado na UTI com diagnóstico de sepse e;
- tempo de permanência na UTI superior a 4 dias (dois permitem avaliações seriadas de força e tamanho muscular).
Critério de exclusão:
Qualquer diagnóstico pré-existente que impactaria razoavelmente o volume muscular, a força, a coordenação ou a capacidade de participar da avaliação de um participante
- A miopatia da doença crítica, a neuropatia da doença crítica e a polineuropatia da doença crítica diagnosticadas na internação atual na UTI não devem ser consideradas critérios de exclusão, pois esses diagnósticos estão diretamente relacionados à questão da pesquisa
- O delirium não é considerado um critério de exclusão para este estudo, desde que pelo menos duas avaliações de força possam ser realizadas durante a internação do participante na UTI.
- Quaisquer ordens de atividade ou restrições de movimento (incluindo dispositivos médicos, como gesso ou dispositivos de fixação externa) que impeçam a avaliação precisa da força motora.
- Curativos, gessos ou instrumentos médicos que impeçam ou impeçam a avaliação ultrassonográfica da área transversal do músculo tibial anterior em ambas as pernas.
- Pacientes "pronados" ou em posições que tornam impraticável a avaliação do tibial anterior com ultrassonografia ou exame físico.
- Readmissão à UTI no mesmo período de internação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Sepse
A partir da admissão na UTI, os pacientes admitidos em uma UTI médico-cirúrgica mista serão avaliados a cada dois dias para determinar seu tamanho muscular medido por ultrassom e sua força muscular medida clinicamente usando a avaliação de força do Medical Research Council à beira do leito. Medidas únicas:
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Avaliado usando ultrassonografia à beira do leito com avaliações repetidas a cada dois dias até 2 semanas de admissão na UTI ou até a alta da UTI para produzir uma taxa geral de declínio da área muscular relatada como uma taxa média de atrofia muscular de %/dia. As avaliações da área transversal anterior do tibial serão avaliadas por ultrassom de medição em ambas as pernas com ultrassom portátil à beira do leito. A área da secção transversal será medida em cm^2 a 5 cm distal à eminência lateral da tuberosidade da tíbia ao longo do ventre muscular. O processamento da imagem será realizado à beira do leito usando os recursos disponíveis no aparelho de ultrassom. Os limites musculares serão marcados no dispositivo e a área da seção transversal (calculada a partir do contorno perimetral da seção muscular) será determinada. Este processo será repetido por duas vezes para cada perna.
Avaliado usando avaliação clínica à beira do leito a cada dois dias com o Medical Research Council Sum Score.
Esta é uma avaliação clínica da força de 6 grupos musculares diferentes (abdutores de ombro, flexores de cotovelo, extensores de punho, flexores de quadril, extensores de joelho e dorsiflexores de tornozelo) em cada lado do corpo e registrados como uma pontuação entre 0 (flácido) e 5 (força total).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Correlação do desenvolvimento da atrofia do músculo tibial anterior com a força de corpo inteiro
Prazo: Primeiras duas semanas de internação na UTI
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Determine se as taxas de declínio da área transversal do músculo tibial anterior (%/dia) medidas por ultrassom à beira do leito em participantes internados em uma UTI por sepse se correlacionam com medidas clínicas de força à beira do leito usando a pontuação da soma do MRC.
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Primeiras duas semanas de internação na UTI
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Correlação do desenvolvimento da atrofia do músculo tibial anterior com a força de dorsiflexão do tornozelo
Prazo: Primeiras duas semanas de internação na UTI
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Determine se as taxas de declínio da área transversal do músculo tibial anterior (%/dia) medidas por ultrassom à beira do leito em participantes internados em uma UTI por sepse se correlacionam com medidas clínicas à beira do leito da força de dorsiflexão do tornozelo.
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Primeiras duas semanas de internação na UTI
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Correlação do desenvolvimento da atrofia do músculo tibial anterior com a gravidade da doença na admissão na UTI
Prazo: Primeiras duas semanas de internação na UTI
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Determinar se as taxas de declínio da área transversal do músculo tibial anterior (%/dia) medidas por ultrassonografia à beira do leito em participantes internados em uma UTI por sepse se correlacionam com a gravidade da doença na admissão na UTI, medida pela Avaliação Sequencial de Falência de Órgãos (SOFA) pontuação.
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Primeiras duas semanas de internação na UTI
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Correlação do desenvolvimento da atrofia do músculo tibial anterior com o tempo de ventilação mecânica na UTI
Prazo: Primeiras duas semanas de internação na UTI
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Determine se as taxas de declínio da área transversal do músculo tibial anterior (%/dia) medidas por ultrassom à beira do leito em participantes internados em uma UTI por sepse correlacionam a duração da ventilação mecânica na UTI (dias).
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Primeiras duas semanas de internação na UTI
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Correlação do desenvolvimento da atrofia do músculo tibial anterior com o tempo de internação na UTI
Prazo: Primeiras duas semanas de internação na UTI
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Determine se as taxas de declínio da área transversal do músculo tibial anterior (%/dia) medidas por ultrassom à beira do leito em participantes admitidos em uma UTI por sepse correlacionam a duração da internação na UTI (dias).
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Primeiras duas semanas de internação na UTI
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Correlação do desenvolvimento da atrofia do músculo tibial anterior com o tempo de internação
Prazo: Primeiras duas semanas de internação na UTI
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Determine se as taxas de declínio da área transversal do músculo tibial anterior (%/dia) medidas por ultrassonografia à beira do leito em participantes internados em uma UTI por sepse correlacionam a duração da internação hospitalar (dias).
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Primeiras duas semanas de internação na UTI
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REB18-1859
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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