Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az intenzív osztályhoz kapcsolódó gyengeség és az ágy melletti ultrahang vizsgálat

2020. április 6. frissítette: University of Calgary

Az intenzív osztályhoz kapcsolódó gyengeség és kapcsolata a sípcsont elülső keresztmetszeti területének változásaival, sorozatos ágy melletti ultrahangvizsgálatokkal értékelve

Az intenzív osztályhoz kapcsolódó gyengeség gyakori tapasztalat a kritikus betegséget követően. Fontos, a páciens és a rendszer szempontjából releváns eredményekkel jár. Az intenzív osztályhoz kapcsolódó gyengeség diagnosztizálása kihívást jelenthet, mivel a diagnózis felállítása a páciens akaratlagos részvételén múlik az erőtesztekben egy nagyon beteg populációban, amelyet gyakran szedálnak vagy visszatartanak.

Ez a tanulmány azt javasolja, hogy teszteljék, hogy a tibialis anterior ágy melletti ultrahangja (egy nem invazív teszt, amely nem igényli a beteg aktív részvételét) összefüggésben van-e a klinikai egésztest gyengeséggel olyan kritikus állapotú betegeknél, akiket szepszisben szenvedtek intenzív osztályon.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

HÁTTÉR

A fizikai gyengeség gyakori a kritikus betegség alatt és után. A gyengeség több okból is kialakulhat, de általában három, egymást átfedő kategóriába sorolhatjuk:

  1. Idegrendszeri működési zavar - gyengeség az izmok idegrendszeri szabályozásának károsodásából eredhet;
  2. Az izomméret csökkenése (pl. szarkopénia) - az izmok kisebbekké válnak a használaton kívül, és;
  3. Az izomerő csökkentése (pl. dynapenia) - az izmokban összehúzódási zavarok alakulnak ki.

A kritikus ellátásban diagnosztikai kritériumokat dolgoztak ki az intenzív osztályon szerzett gyengeségnek (ICU-AW) nevezett gyengeség szindrómára. Az ICU-AW-nek fontos klinikai vonatkozásai vannak. Összefügg a lélegeztetőgépről való késleltetett leszoktatással, a megnövekedett halálozással és a hosszabb kórházi tartózkodással. Az ICU-AW következményekkel járhat a betegekre nézve is, miután elhagyták a kórházat. Az ICU-AW összefüggésbe hozható az életminőség és a fizikai funkciók romlásával, mint például a lépcsőn való felmászás nehézségei és a munkába való visszatérés késése.

Az ICU-AW diagnosztizálása nem triviális, és elsősorban a dynapenia felmérésére irányuló értékelésekre összpontosít. A diagnosztikai kritériumok világosak, de a diagnózis felállítása a betegek aktív részvételén és a klinikusok által az ágy mellett végzett megbízható szubjektív értékelésen alapul. Az olyan tényezők, mint a nyugtatás, a visszatartó szerek használata, a bénító gyógyszerek, a fájdalom és a kötszerek, mind megzavarhatják a páciens erejének értékelését.

A betegek értékelésének javítása érdekében lehetséges, hogy a szarkopénia felmérése hasznos lehet annak kiemelésében, hogy kik fenyegethetik az izomműködési zavarokat az intenzív osztályon.

KUTATÁSI KÉRDÉS ÉS CÉLKITŰZÉS A tibialis elülső izom keresztmetszeti területének (egy izom a lábában) ágy melletti ultrahanggal végzett sorozatmérés összefüggésben van a szepszis miatt intenzív osztályra felvett emberek klinikai gyengeségével?

Elsődleges eredmény:

Határozza meg, hogy a szepszis miatt intenzív osztályra felvett résztvevők ágy melletti ultrahanggal mért tibialis elülső izom keresztmetszeti területének csökkenésének mértéke (%/nap) korrelál-e az ágy melletti klinikai erőmértékekkel, az Orvosi Kutatótanács (MRC) összesített pontszáma alapján. pontszám 0 és 60 között).

Másodlagos eredmények:

Határozza meg, hogy a sípcsont elülső izom keresztmetszeti területének csökkenésének üteme korrelál-e az alábbiakkal:

  1. Boka dorsiflexiós ereje, a Medical Research Council (MRC) izomerő-skálájával mérve (0 és 5 közötti pontszám);
  2. A betegség súlyossága az intenzív osztályra történő felvételkor, a szekvenciális szervi elégtelenség értékelése (SOFA) pontszámával mérve (0 és 24 közötti pontszám);
  3. A gépi szellőztetés időtartama (nap),
  4. Az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama (napok), és;
  5. A kórházi tartózkodás időtartama (nap).

MÓDSZER Minden nap átvizsgálják a vegyes orvosi-sebészeti intenzív osztályra új felvételeket. Bármely szepszis diagnózissal felvett személyt figyelembe kell venni a vizsgálatra való meghívásra. A potenciális résztvevők kizárásra kerülnek, ha gyermekek (18 évnél fiatalabbak), ha olyan diagnózisuk van, amely valószínűsíthetően befolyásolja a láb izomzatának méretét, vagy ha olyan egészségügyi állapotuk van, amely kizárja erejük felmérését. Azokat a résztvevőket, akik alkalmasak arra, hogy bevonják a vizsgálatba, megkeresik a beleegyezésüket.

Azon résztvevők esetében, akik beleegyeznek, minden második napon megmérik a tibialis elülső izomtömegének keresztmetszeti területét mindkét lábon (cm^2) ágy melletti ultrahanggal. Ezeket a méréseket az erő klinikai értékelése kíséri az Orvosi Kutatási Tanács (MRC) erőskála segítségével, hat izomcsoporton kétoldalúan (vállrablás, könyökhajlítás, csuklónyújtás, csípőhajlítás, térdnyújtás és boka dorsiflexió). A résztvevőket továbbra is minden második napon értékelik, amíg el nem hagyják az intenzív osztályt, vagy az intenzív osztályra való felvételük 14. napjáig. A diagramok áttekintése kiegészíti ezeket az adatokat, hogy lehetővé tegye a másodlagos célok meghatározását (pl. KANAPÁK pontszámai, kórházi tartózkodás időtartama).

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

11

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 5A1
        • Foothills Medical Centre

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ebben a vizsgálatban minden olyan felnőtt résztvevő részt vesz, aki vegyes orvosi-sebészeti intenzív osztályra kerül szepszis diagnózissal. Nincsenek korlátozások a fertőzés forrása alapján (pl. felső légúti fertőzések vs. perforált viszkózusból származó hasi szepszis), és nincs korlátozás a nyújtott kezelés alapján (pl. sebészeti beavatkozás forráskontroll vs. szisztémás antibiotikumok).

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. felnőtt betegek (18 év feletti);
  2. szepszis diagnózisával került az intenzív osztályra, és;
  3. az intenzív osztályon 4 napnál hosszabb tartózkodási idő (kettő lehetővé teszi az izomerő és -méret sorozatos felmérését).

Kizárási kritériumok:

  1. Bármilyen már meglévő diagnózis, amely ésszerűen befolyásolná a résztvevő izomtömegét, erejét, koordinációját vagy az értékelésben való részvételi képességét

    • A jelenlegi intenzív osztályon diagnosztizált myopathia, kritikus betegség neuropátia és kritikus betegség polyneuropathia nem tekinthető kizárási kritériumnak, mivel ezek a diagnózisok közvetlenül kapcsolódnak a kutatási kérdéshez.
    • A delírium nem tekinthető kizárási kritériumnak ebben a vizsgálatban, amennyiben legalább két erőfelmérést el lehet végezni a résztvevő intenzív osztályon való tartózkodása alatt.
  2. Bármilyen tevékenységi utasítás vagy mozgáskorlátozás (beleértve az orvosi eszközöket, például a gipszeket vagy a külső rögzítőeszközöket), amelyek kizárják a motoros erő pontos felmérését.
  3. Kötszerek, gipszkötések vagy orvosi eszközök, amelyek kizárják vagy akadályozzák a tibialis elülső izom keresztmetszeti területének ultrahangos vizsgálatát mindkét lábon.
  4. Olyan betegek, akik „hajlamosak” vagy olyan testhelyzetben vannak, hogy az elülső sípcsont ultrahanggal vagy fizikális vizsgálattal történő felmérése nem praktikus.
  5. Újbóli felvétel az intenzív osztályra ugyanazon a kórházi tartózkodáson belül.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Vérmérgezés

Az intenzív osztályra történő felvételtől kezdődően a vegyes orvosi-sebészeti intenzív osztályra felvett betegeket minden második napon felmérik, hogy meghatározzák az ultrahanggal mért izomméretüket, valamint klinikailag mérve izomerejüket az Orvosi Kutatói Tanács ágy melletti erőfelmérésével.

Egyszeri intézkedések:

  • A betegség súlyossága a SOFA-pontszám alapján a felvételt követő első 24 órában.
  • a gépi szellőztetés időtartama
  • az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama
  • a kórházi tartózkodás időtartama

Az ágy melletti ultrahanggal, az intenzív osztályra kerüléstől számított 2 hétig, vagy az intenzív osztályról való elbocsátásig minden második napon megismételt ultrahanggal, vagy az intenzív osztályról való elbocsátásig, hogy az izomterület csökkenésének általános arányát kapjuk, a napi %/nap átlagos izomsorvadási arányban.

A sípcsont elülső keresztmetszeti területének felmérését mindkét lábon végzett mérési ultrahanggal, hordozható ágy melletti ultrahanggal értékelik. A keresztmetszeti területet cm^2-ben mérjük, 5 cm-re távolabb a sípcsont tuberositásának oldalsó kiemelkedésétől az izomhas mentén. A képfeldolgozás az ágy mellett történik az ultrahangos készüléken elérhető funkciók segítségével. A készüléken megjelölik az izomhatárokat, és meghatározzák a keresztmetszeti területet (az izommetszet kerületi kontúrjából számítva). Ezt a folyamatot minden lábon kétszer megismételjük.

Minden második napon az Orvosi Kutatási Tanács összesített pontszámával, a betegágy melletti klinikai értékeléssel értékelik. Ez 6 különböző izomcsoport (vállrabló, könyökhajlító, csuklófeszítő, csípőhajlító, térdfeszítő és boka dorsiflexor) erejének klinikai értékelése a test mindkét oldalán, és 0 (ernyedt) és 5 közötti pontszámként rögzítve (teljes erővel).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A tibialis anterior izom atrófia kialakulásának összefüggése az egész test erejével
Időkeret: Az intenzív osztályra való felvétel első két hete
Határozza meg, hogy a szepszis miatt intenzív osztályra felvett résztvevők ágy melletti ultrahanggal mért tibialis elülső izom keresztmetszeti területének csökkenésének üteme (%/nap) korrelál-e az ágy melletti klinikai erőmértékekkel, az MRC összesített pontszámának segítségével.
Az intenzív osztályra való felvétel első két hete

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A tibialis anterior izom atrófia kialakulásának összefüggése a boka dorsiflexiós erejével
Időkeret: Az intenzív osztályra való felvétel első két hete
Határozza meg, hogy a szepszis miatt intenzív osztályra felvett résztvevők ágy melletti ultrahanggal mért tibialis elülső izom keresztmetszeti területének csökkenésének üteme (%/nap) korrelál-e a boka dorsiflexiós erejének ágy melletti klinikai méréseivel.
Az intenzív osztályra való felvétel első két hete
A tibialis anterior izom atrófia kialakulásának összefüggése a betegség súlyosságával az intenzív osztályon történő felvételkor
Időkeret: Az intenzív osztályra való felvétel első két hete
Határozza meg, hogy a szepszis miatt intenzív osztályra felvett résztvevők ágy melletti ultrahanggal mért tibialis elülső izom keresztmetszeti területének csökkenésének mértéke (%/nap) korrelál-e a betegség súlyosságával az intenzív osztályra történő felvételkor, a szekvenciális szervi elégtelenség felméréssel (SOFA) mérve. pontszám.
Az intenzív osztályra való felvétel első két hete
A tibialis anterior izom atrófia kialakulásának összefüggése az intenzív osztályon végzett gépi lélegeztetés időtartamával
Időkeret: Az intenzív osztályra való felvétel első két hete
Határozza meg, hogy a szepszis miatt intenzív osztályra felvett résztvevők ágy melletti ultrahanggal mért tibialis elülső izom keresztmetszeti területének csökkenésének üteme (%/nap) korrelál-e az intenzív osztályon végzett gépi lélegeztetés időtartamával (nap).
Az intenzív osztályra való felvétel első két hete
A tibialis anterior izom atrófia kialakulásának összefüggése az intenzív osztályon való tartózkodás időtartamával
Időkeret: Az intenzív osztályra való felvétel első két hete
Határozza meg, hogy a szepszis miatt intenzív osztályra felvett résztvevők ágy melletti ultrahanggal mért tibialis elülső izom keresztmetszeti területének csökkenésének üteme (%/nap) korrelál-e az intenzív osztályra való felvétel időtartamával (nap).
Az intenzív osztályra való felvétel első két hete
A tibialis anterior izom atrófia kialakulásának összefüggése a kórházi tartózkodás időtartamával
Időkeret: Az intenzív osztályra való felvétel első két hete
Határozza meg, hogy a szepszis miatt intenzív osztályra felvett résztvevők ágy melletti ultrahanggal mért tibialis anterior izom keresztmetszeti területének csökkenésének üteme (%/nap) korrelál-e a kórházi felvétel időtartamával (nap).
Az intenzív osztályra való felvétel első két hete

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. szeptember 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 17.

Első közzététel (Tényleges)

2019. szeptember 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. április 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 6.

Utolsó ellenőrzés

2019. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel