- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04096053
Transsukupuolisten koulutus myönteiseen ja pätevään HIV- ja terveydenhuoltoon (TEACHH)
torstai 30. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Carmen Logie, MSW, PhD, University of Toronto
"Transgender Education for Affirmative and Competent HIV and Healthcare (TEACHH)": Protocol of Community-based Participatory Intervention Development ja ei-satunnaistettu monipaikkainen pilottitutkimus, jossa on esitestin jälkeinen suunnittelu
Koulutustyöpajat ovat tehokas strategia parantaa terveydenhuollon tarjoajien kykyä tarjota sukupuolta vahvistavaa hoitoa transsukupuolisille (trans) ihmisille.
Tämä strategia voi myös vähentää terveydenhuollon tarjoajien leimaa transihmisiä ja HIV-tartunnan saaneita ihmisiä kohtaan.
On kuitenkin vähemmän näyttöä koulutuspajoista, joissa käsitellään HIV:n ehkäisyä ja hoitoa transnaisten keskuudessa.
Tämä protokolla kertoo TEACHH: Transgender Education for Affirmative and Competent HIV and Healthcare -hankkeen kehittämisestä ja pilottitestauksesta. Tavoitteena on lisätä sukupuolta vahvistavaa HIV-hoidon osaamista terveydenhuollon tarjoajien keskuudessa. Tämä yhteisöpohjainen tutkimusprojekti (CBR) sisältää interventioiden kehittämisen ja toteutuksen. ei-satunnaistetusta usean paikan pilottitutkimuksesta, jossa on testausta edeltävä suunnittelu.
Ensin tutkijat suorittavat kvalitatiivisen formatiivisen vaiheen, johon osallistuvat fokusryhmät, joissa on 30 transnaista, ja henkilökohtaisia haastatteluja 12 palveluntarjoajan kanssa ymmärtääkseen transnaisten HIV-hoidon pääsyn esteitä ja saadakseen palautetta ehdotetusta työpajasta.
Toiseksi tutkijat pilotoivat interventiota 90-150 palveluntarjoajan kanssa (n=30-50x3 henkilökohtaiset asetukset).
Ensisijaisia tuloksia ovat toteutettavuus (esim. valmistumisaste), työpajatyytyväisyys ja halu osallistua toiseen työpajaan.
Toissijaisiin interventiota edeltäviin ja jälkeisiin tuloksiin, jotka on arvioitu välittömästi ennen työpajaa ja sen jälkeen, ovat koettu pätevyys, aikomus tarjota sukupuoleen perustuvaa HIV-hoitoa ja asenteet/harha HIV-tartunnan saaneita transnaisia kohtaan.
Ensisijaiset tulokset tiivistetään frekvensseiksi ja suhteiksi (kategorialliset muuttujat) sekä keskiarvoiksi ja keskihajonnaiksi (jatkuvat muuttujat).
Tutkijat tekevät parinäytteen t-testejä arvioidakseen interventiota edeltäviä ja sen jälkeisiä eroja toissijaisten tulosten osalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
78
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S1V4
- Factor-Inwentash Faculty of Social Work, University of Toronto
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Workshopin osallistujien on oltava vähintään 18-vuotiaita ja heidän tulee ilmoittaa työskentelevänsä paikassa, joka tarjoaa terveydenhuolto- tai sosiaalipalveluja transnaisille, tai heillä on koulutusta terveydenhuolto- tai sosiaalialan työskentelyyn (esim. lääketieteen opiskelija, sosiaalityön opiskelija). Workshopin osallistujina voi olla sekä HIV- että ei-HIV-palveluntarjoajia.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei täytä yllä olevia kriteerejä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: OPETTAA
Koulutustyöpaja on suunniteltu 3 tunnin mittaiseksi hoitotyöntekijöille.
Koulutuksen pitävät transnaiset.
Tämän koulutuksen aikana aiomme saada palveluntarjoajia: 1) keskustelemaan transnaisten ihmisoikeuksista; 2) opettaa palveluntarjoajille yleisiä sanoja, joilla keskustellaan sukupuoli-identiteetistä ja ilmaisusta, ja kehittää perusymmärrystä transterveydenhuollosta, HIV-ehkäisystä ja HIV-hoidosta ja siitä, kuinka tämäntyyppiset terveydenhuolto vaikuttavat transnaisiin, joilla on HIV ja joilla on HIV; 3) keskustelemaan siitä, mitä tarkoittaa olla transvahvistava työssään ja miten he voivat tehdä organisaatioistaan läpivakuuttavampia; ja 4) pyydä osallistujia suorittamaan tapaustutkimus soveltaakseen oppimaansa käytännössä.
Näissä tapaustutkimuksissa käsitellään kysymyksiä, jotka koskevat maahanmuuttajia/tulokkaita transnaisia, HIV-tartunnan saaneita transnaisia ja muita haavoittuvuuksia kokevia transnaisia.
|
Katso käsivarren/ryhmän kuvaus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Työpajan rekrytointiprosentti
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
Työpajaan osallistuneiden henkilöiden määrä / Työpajaan osallistumaan kutsuttujen henkilöiden määrä
|
3 tuntia
|
|
Työpajan valmistumisaste
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
Kaikki työpajan 3 tuntia suorittaneiden henkilöiden määrä / Työpajan aloittavien henkilöiden määrä
|
3 tuntia
|
|
Kyselyn valmistumisaste
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
Jälkikyselyn suorittaneiden henkilöiden määrä / esikyselyn suorittaneiden henkilöiden määrä
|
3 tuntia
|
|
Tyytyväinen työpajaan
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
Mitataan kahdella tavalla - tyytyväisyysasteikko ja halu osallistua toiseen työpajaan transnaisista, joilla on HIV
|
3 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
asenteet/harhat, koettu pätevyys ja käyttäytymisaikomus tarjota sukupuolta vahvistavaa HIV-hoitoa HIV-tartunnan saaneille transnaisille
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
asteikko, joka on mukautettu (1) Nybladen et al.:n lyhyestä, standardoidusta työkalusta, jolla mitataan HIV:hen liittyvää leimautumista terveydenhuollon henkilökunnan keskuudessa ja (2) transspesifisiä kysymyksiä Bidellin lesbo-, homo-, biseksuaali- ja transsukupuolisten kliinisten taitojen kehittämisasteikosta. (LGBT-DOCSS), monitieteinen itsearviointi terveydenhuollon tarjoajille
|
3 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Lacombe-Duncan A, Logie CH, Persad Y, Leblanc G, Nation K, Kia H, Scheim AI, Lyons T, Horemans C, Olawale R, Loutfy M. Implementation and evaluation of the 'Transgender Education for Affirmative and Competent HIV and Healthcare (TEACHH)' provider education pilot. BMC Med Educ. 2021 Nov 4;21(1):561. doi: 10.1186/s12909-021-02991-3.
- Lacombe-Duncan A, Logie CH, Persad Y, Leblanc G, Nation K, Kia H, Scheim AI, Lyons T, Loutfy M. 'Transgender Education for Affirmative and Competent HIV and Healthcare (TEACHH)': protocol of community-based intervention development and a non-randomised multisite pilot study with pre-post test design in Canada. BMJ Open. 2020 Jul 31;10(7):e034144. doi: 10.1136/bmjopen-2019-034144.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. syyskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. syyskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. syyskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 31. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. heinäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 00036238
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .