- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04096053
Educación transgénero para el VIH y la atención médica afirmativa y competente (TEACHH)
30 de julio de 2020 actualizado por: Carmen Logie, MSW, PhD, University of Toronto
'Educación transgénero para el VIH y la atención médica afirmativa y competente (TEACHH)': Protocolo de desarrollo de intervención participativa basada en la comunidad y un estudio piloto multisitio no aleatorio con diseño previo y posterior a la prueba
Los talleres educativos son una estrategia eficaz para aumentar la capacidad de los proveedores de atención médica para brindar atención que afirme el género a las personas transgénero (trans).
Esta estrategia también puede reducir el estigma de los proveedores de atención médica hacia las personas trans y las personas que viven con el VIH.
Sin embargo, hay menos evidencia de talleres educativos que aborden la prevención y atención del VIH entre mujeres trans.
Este protocolo detalla el desarrollo y la prueba piloto de TEACHH: Educación transgénero para una intervención de salud y VIH afirmativa y competente que tiene como objetivo aumentar la competencia de atención del VIH de afirmación de género entre los proveedores de atención médica. Este proyecto de investigación basado en la comunidad (CBR) implica el desarrollo e implementación de intervenciones de un estudio piloto multisitio no aleatorizado con diseño pre-post-test.
Primero, los investigadores llevarán a cabo una fase formativa cualitativa que incluirá grupos focales con 30 mujeres trans y entrevistas individuales con 12 proveedores para comprender las barreras de acceso a la atención del VIH para las mujeres trans y obtener retroalimentación sobre un taller propuesto.
En segundo lugar, los investigadores realizarán una prueba piloto de la intervención con 90-150 proveedores (n=30-50x3 entornos presenciales).
Los resultados primarios incluyen la viabilidad (p. ej., tasa de finalización), satisfacción del taller y voluntad de asistir a otro taller.
Los resultados secundarios previos y posteriores a la intervención, evaluados directamente antes y después del taller, incluyen la competencia percibida, la intención de brindar atención del VIH que afirme el género y las actitudes/sesgos hacia las mujeres trans con VIH.
Los resultados primarios se resumirán como frecuencias y proporciones (variables categóricas) y medias y desviaciones estándar (variables continuas).
Los investigadores realizarán pruebas t de muestras pareadas para evaluar las diferencias antes y después de la intervención para los resultados secundarios.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
78
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5S1V4
- Factor-Inwentash Faculty of Social Work, University of Toronto
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes del taller deben tener 18 años o más e identificarse como trabajadores en un lugar que brinda servicios sociales o de salud a mujeres trans o estar en capacitación para trabajar en servicios sociales o de salud (p. ej., estudiante de medicina, estudiante de trabajo social). Los participantes del taller pueden incluir una combinación de proveedores de servicios con y sin VIH.
Criterio de exclusión:
- No cumplir con los criterios anteriores.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: ENSEÑAR
El taller de capacitación está diseñado como una sesión de 3 horas para los proveedores de atención.
La capacitación será impartida por mujeres trans.
Durante esta capacitación, planeamos que los proveedores: 1) discutan los derechos humanos de las mujeres trans; 2) enseñar a los proveedores sobre palabras comunes con las que discutir la identidad y expresión de género, y desarrollar una comprensión básica de la atención médica trans, la prevención y el tratamiento del VIH, y cómo estos tipos de atención médica afectan a las mujeres trans que viven con el VIH y están afectadas por él; 3) discutir qué significa ser transafirmante en su trabajo y cómo pueden hacer que sus organizaciones sean más transafirmativas; y 4) hacer que los participantes completen un estudio de caso para aplicar lo que han aprendido a la práctica.
Estos estudios de caso abordarán los problemas que afectan a las mujeres trans que son inmigrantes/recién llegadas, las mujeres trans que viven con el VIH y las mujeres trans que experimentan otras vulnerabilidades.
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Consulte la descripción del brazo/grupo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de contratación de taller
Periodo de tiempo: 3 horas
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Número de personas que participan en el taller / Número de personas invitadas a participar en el taller
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3 horas
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Tasa de finalización del taller
Periodo de tiempo: 3 horas
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Número de personas que terminan las 3 horas del taller / Número de personas que inician el taller
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3 horas
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Tasa de finalización de la encuesta
Periodo de tiempo: 3 horas
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Número de personas que completan la encuesta posterior/Número de personas que completan la encuesta previa
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3 horas
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Satisfacción con el taller.
Periodo de tiempo: 3 horas
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Medido de dos maneras: escala de satisfacción y voluntad de asistir a otro taller sobre mujeres trans con VIH
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3 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Actitudes/sesgos, competencia percibida e intención de comportamiento para brindar atención del VIH que afirme el género a las mujeres trans que viven con el VIH.
Periodo de tiempo: 3 horas
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una escala adaptada de (1) la herramienta breve y estandarizada de Nyblade et al. para medir el estigma relacionado con el VIH entre el personal de los establecimientos de salud y (2) preguntas transespecíficas de la Escala de Desarrollo de Habilidades Clínicas para Lesbianas, Gays, Bisexuales y Transgénero de Bidell (LGBT-DOCSS), una autoevaluación interdisciplinaria para proveedores de salud
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3 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Lacombe-Duncan A, Logie CH, Persad Y, Leblanc G, Nation K, Kia H, Scheim AI, Lyons T, Horemans C, Olawale R, Loutfy M. Implementation and evaluation of the 'Transgender Education for Affirmative and Competent HIV and Healthcare (TEACHH)' provider education pilot. BMC Med Educ. 2021 Nov 4;21(1):561. doi: 10.1186/s12909-021-02991-3.
- Lacombe-Duncan A, Logie CH, Persad Y, Leblanc G, Nation K, Kia H, Scheim AI, Lyons T, Loutfy M. 'Transgender Education for Affirmative and Competent HIV and Healthcare (TEACHH)': protocol of community-based intervention development and a non-randomised multisite pilot study with pre-post test design in Canada. BMJ Open. 2020 Jul 31;10(7):e034144. doi: 10.1136/bmjopen-2019-034144.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2018
Finalización primaria (Actual)
31 de marzo de 2020
Finalización del estudio (Actual)
31 de marzo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de septiembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de septiembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
19 de septiembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de julio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de julio de 2020
Última verificación
1 de julio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades De Transmisión Sexual Virales
- Enfermedades de transmisión sexual
- Infecciones por lentivirus
- Infecciones por retroviridae
- Síndromes de deficiencia inmunológica
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades de virus lentos
- Infecciones por VIH
- Síndrome de inmunodeficiencia adquirida
Otros números de identificación del estudio
- 00036238
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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