- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04096053
Éducation transgenre pour le VIH et les soins de santé affirmatifs et compétents (TEACHH)
30 juillet 2020 mis à jour par: Carmen Logie, MSW, PhD, University of Toronto
'Transgender Education for Affirmative and Competent HIV and Healthcare (TEACHH)' : protocole de développement d'interventions participatives communautaires et étude pilote multisite non randomisée avec conception pré-post-test
Les ateliers éducatifs sont une stratégie efficace pour accroître la capacité des prestataires de soins de santé à fournir des soins d'affirmation de genre aux personnes transgenres (trans).
Cette stratégie peut également réduire la stigmatisation des prestataires de soins de santé envers les personnes trans et les personnes vivant avec le VIH.
Cependant, il y a moins de preuves d'ateliers éducatifs qui traitent de la prévention et des soins du VIH chez les femmes trans.
Ce protocole détaille le développement et le test pilote de l'intervention TEACHH : éducation transgenre pour une intervention positive et compétente en matière de VIH et de soins de santé qui vise à accroître les compétences en matière de soins du VIH affirmant le genre parmi les prestataires de soins de santé. Ce projet de recherche communautaire (CBR) implique le développement et la mise en œuvre d'interventions d'une étude pilote multisite non randomisée avec un plan pré-post-test.
Premièrement, les enquêteurs mèneront une phase de formation qualitative impliquant des groupes de discussion avec 30 femmes trans et des entretiens individuels avec 12 prestataires pour comprendre les obstacles à l'accès aux soins du VIH pour les femmes trans et obtenir des commentaires sur un atelier proposé.
Deuxièmement, les enquêteurs testeront l'intervention avec 90 à 150 prestataires (n = 30 à 50x3 en personne).
Les principaux résultats comprennent la faisabilité (par exemple, le taux d'achèvement), la satisfaction de l'atelier et la volonté d'assister à un autre atelier.
Les résultats secondaires avant et après l'intervention, évalués directement avant et après l'atelier, comprennent la compétence perçue, l'intention de fournir des soins du VIH affirmant le genre et les attitudes/préjugés envers les femmes trans vivant avec le VIH.
Les principaux résultats seront résumés sous forme de fréquences et de proportions (variables catégorielles) et de moyennes et d'écarts types (variables continues).
Les enquêteurs effectueront des tests t pour échantillons appariés afin d'évaluer les différences avant et après l'intervention pour les critères de jugement secondaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
78
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5S1V4
- Factor-Inwentash Faculty of Social Work, University of Toronto
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les participants à l'atelier doivent être âgés de 18 ans ou plus et s'identifier comme travaillant dans un lieu qui fournit des services de santé ou des services sociaux aux femmes trans ou être en formation pour travailler dans le domaine de la santé ou des services sociaux (par exemple, étudiant en médecine, étudiant en travail social). Les participants à l'atelier peuvent inclure un mélange de prestataires de services VIH et non VIH.
Critère d'exclusion:
- Ne correspond pas aux critères ci-dessus.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: ENSEIGNER
L'atelier de formation est conçu comme une session de 3 heures pour les fournisseurs de soins.
La formation sera dispensée par des femmes trans.
Au cours de cette formation, nous prévoyons que les prestataires : 1) discutent des droits humains des femmes trans ; 2) enseigner aux prestataires les mots courants avec lesquels discuter de l'identité et de l'expression de genre, et développer une compréhension de base des soins de santé trans, de la prévention du VIH et du traitement du VIH, et comment ces types de soins de santé affectent les femmes trans vivant avec et affectées par le VIH ; 3) discuter de ce que signifie être trans-affirmant dans leur travail et comment ils peuvent rendre leurs organisations plus trans-affirmantes ; et 4) demandez aux participants de compléter une étude de cas pour appliquer ce qu'ils ont appris à la pratique.
Ces études de cas aborderont les problèmes touchant les femmes trans qui sont immigrantes/nouvelles arrivantes, les femmes trans qui vivent avec le VIH et les femmes trans qui connaissent d'autres vulnérabilités.
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Voir la description du bras/groupe.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de recrutement en atelier
Délai: 3 heures
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Nombre de personnes qui participent à l'atelier / Nombre de personnes invitées à participer à l'atelier
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3 heures
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Taux d'achèvement de l'atelier
Délai: 3 heures
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Nombre de personnes qui terminent les 3 heures de l'atelier / Nombre de personnes qui commencent l'atelier
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3 heures
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Taux d'achèvement de l'enquête
Délai: 3 heures
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Nombre de personnes ayant répondu au post-sondage/Nombre de personnes ayant répondu au pré-sondage
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3 heures
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Satisfait de l'atelier
Délai: 3 heures
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Mesuré de deux façons - échelle de satisfaction et volonté d'assister à un autre atelier sur les femmes trans vivant avec le VIH
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3 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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attitudes/préjugés, compétence perçue et intention comportementale de fournir des soins du VIH affirmant le genre aux femmes trans vivant avec le VIH
Délai: 3 heures
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une échelle adaptée de (1) l'outil bref et standardisé de Nyblade et al. pour mesurer la stigmatisation liée au VIH parmi le personnel des établissements de santé et (2) des questions trans-spécifiques de l'échelle de développement des compétences cliniques des lesbiennes, gays, bisexuels et transgenres de Bidell (LGBT-DOCSS), une auto-évaluation interdisciplinaire pour les prestataires de santé
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3 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Lacombe-Duncan A, Logie CH, Persad Y, Leblanc G, Nation K, Kia H, Scheim AI, Lyons T, Horemans C, Olawale R, Loutfy M. Implementation and evaluation of the 'Transgender Education for Affirmative and Competent HIV and Healthcare (TEACHH)' provider education pilot. BMC Med Educ. 2021 Nov 4;21(1):561. doi: 10.1186/s12909-021-02991-3.
- Lacombe-Duncan A, Logie CH, Persad Y, Leblanc G, Nation K, Kia H, Scheim AI, Lyons T, Loutfy M. 'Transgender Education for Affirmative and Competent HIV and Healthcare (TEACHH)': protocol of community-based intervention development and a non-randomised multisite pilot study with pre-post test design in Canada. BMJ Open. 2020 Jul 31;10(7):e034144. doi: 10.1136/bmjopen-2019-034144.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2018
Achèvement primaire (Réel)
31 mars 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mars 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 septembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 septembre 2019
Première publication (Réel)
19 septembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 juillet 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 juillet 2020
Dernière vérification
1 juillet 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Infections transmissibles par le sang
- Maladies transmissibles
- Maladies sexuellement transmissibles, virales
- Maladies sexuellement transmissibles
- Infections à lentivirus
- Infections à rétroviridae
- Syndromes d'immunodéficience
- Maladies du système immunitaire
- Maladies à virus lents
- Infections à VIH
- Syndrome immunodéficitaire acquis
Autres numéros d'identification d'étude
- 00036238
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .