- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04096053
Transgender utdanning for bekreftende og kompetent HIV og helsetjenester (TEACHH)
30. juli 2020 oppdatert av: Carmen Logie, MSW, PhD, University of Toronto
'Transgender Education for Affirmative and Competent HIV and Healthcare (TEACHH)': Protokoll for samfunnsbasert deltakende intervensjonsutvikling og en ikke-randomisert flerstedspilotstudie med pre-post-test design
Utdanningsverksteder er en effektiv strategi for å øke helsepersonells evne til å gi kjønnsbekreftende omsorg for transpersoner.
Denne strategien kan også redusere helsepersonells stigma overfor transpersoner og personer som lever med hiv.
Det er imidlertid mindre bevis på pedagogiske workshops som tar for seg HIV-forebygging og omsorg blant transkvinner.
Denne protokollen beskriver utviklingen og pilottestingen av TEACHH: Transgender Education for Affirmative and Competent HIV and Healthcare intervensjon som tar sikte på å øke kjønnsbekreftende HIV-omsorgskompetanse blant helsepersonell. Dette samfunnsbaserte forskningsprosjektet (CBR) involverer intervensjonsutvikling og implementering av en ikke-randomisert pilotstudie med flere steder med pre-post-test design.
Først vil etterforskerne gjennomføre en kvalitativ formativ fase som involverer fokusgrupper med 30 transkvinner og individuelle intervjuer med 12 leverandører for å forstå adgangsbarrierer for HIV-omsorg for transkvinner og få tilbakemelding på en foreslått workshop.
For det andre vil etterforskerne pilotteste intervensjonen med 90–150 leverandører (n=30–50x3 personlige innstillinger).
Primære utfall inkluderer gjennomførbarhet (f.eks. gjennomføringsgrad), workshoptilfredshet og vilje til å delta på en annen workshop.
Sekundære resultater før og etter intervensjon, vurdert rett før og etter workshopen, inkluderer opplevd kompetanse, intensjon om å gi kjønnsbekreftende HIV-omsorg, og holdninger/skjevheter til transkvinner med HIV.
Primære utfall vil bli oppsummert som frekvenser og proporsjoner (kategoriske variabler) og gjennomsnitt og standardavvik (kontinuerlige variabler).
Etterforskerne vil utføre parvise t-tester for å vurdere forskjeller før og etter intervensjon for sekundære utfall.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
78
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5S1V4
- Factor-Inwentash Faculty of Social Work, University of Toronto
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Workshopdeltakere må være 18 år eller eldre og identifisere seg som arbeider på et sted som tilbyr helse- eller sosialtjenester til transkvinner eller er under opplæring for å jobbe i helse- eller sosialtjenester (f.eks. medisinstudent, sosialarbeiderstudent). Workshopdeltakere kan inkludere en blanding av hiv- og ikke-hiv-tjenesteleverandører.
Ekskluderingskriterier:
- Passer ikke til kriteriene ovenfor.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: LÆRER
Treningsverkstedet er utformet som en 3-timers økt for omsorgsgivere.
Opplæringen vil bli levert av transkvinner.
I løpet av denne opplæringen planlegger vi å ha tilbydere: 1) diskutere menneskerettigheter for transkvinner; 2) lære tilbydere om vanlige ord for å diskutere kjønnsidentitet og uttrykk, og utvikle en grunnleggende forståelse av transhelsetjenester, HIV-forebygging og HIV-behandling, og hvordan denne typen helsetjenester påvirker transkvinner som lever med og rammes av HIV; 3) diskutere hva det vil si å være transbekreftende i sitt arbeid og hvordan de kan gjøre organisasjonene sine mer transbekreftende; og 4) la deltakerne fullføre en casestudie for å bruke det de har lært til å praktisere.
Disse casestudiene vil ta for seg problemstillinger som påvirker transkvinner som er innvandrere/nykommere, transkvinner som lever med hiv og transkvinner som opplever andre sårbarheter.
|
Se arm/gruppebeskrivelse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Workshop Rekrutteringsrate
Tidsramme: 3 timer
|
Antall personer som deltar i workshopen / Antall personer invitert til å delta i workshopen
|
3 timer
|
Gjennomføringsgrad for verksted
Tidsramme: 3 timer
|
Antall personer som fullfører alle 3 timene av verkstedet / Antall personer som starter verkstedet
|
3 timer
|
Gjennomføringsgrad for undersøkelsen
Tidsramme: 3 timer
|
Antall personer som fullfører etterundersøkelsen/Antall personer som fullfører forundersøkelsen
|
3 timer
|
Fornøyd med verkstedet
Tidsramme: 3 timer
|
Målt på to måter – tilfredshetsskala og vilje til å delta på nok en workshop om transkvinner med HIV
|
3 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
holdninger/skjevheter, opplevd kompetanse og atferdsintensjon for å gi kjønnsbekreftende HIV-omsorg til transkvinner som lever med HIV
Tidsramme: 3 timer
|
en skala tilpasset fra (1) Nyblade et al.s korte, standardiserte verktøy for å måle HIV-relatert stigma blant helseinstitusjonsansatte og (2) transspesifikke spørsmål fra Bidells Lesbian, Gay, Bisexual, and Transgender Development of Clinical Skills Scale (LGBT-DOCSS), en tverrfaglig egenvurdering for helsepersonell
|
3 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Lacombe-Duncan A, Logie CH, Persad Y, Leblanc G, Nation K, Kia H, Scheim AI, Lyons T, Horemans C, Olawale R, Loutfy M. Implementation and evaluation of the 'Transgender Education for Affirmative and Competent HIV and Healthcare (TEACHH)' provider education pilot. BMC Med Educ. 2021 Nov 4;21(1):561. doi: 10.1186/s12909-021-02991-3.
- Lacombe-Duncan A, Logie CH, Persad Y, Leblanc G, Nation K, Kia H, Scheim AI, Lyons T, Loutfy M. 'Transgender Education for Affirmative and Competent HIV and Healthcare (TEACHH)': protocol of community-based intervention development and a non-randomised multisite pilot study with pre-post test design in Canada. BMJ Open. 2020 Jul 31;10(7):e034144. doi: 10.1136/bmjopen-2019-034144.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2018
Primær fullføring (Faktiske)
31. mars 2020
Studiet fullført (Faktiske)
31. mars 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. september 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. september 2019
Først lagt ut (Faktiske)
19. september 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. juli 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. juli 2020
Sist bekreftet
1. juli 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Infeksjoner
- Blodbårne infeksjoner
- Smittsomme sykdommer
- Seksuelt overførbare sykdommer, virale
- Seksuelt overførbare sykdommer
- Lentivirus infeksjoner
- Retroviridae-infeksjoner
- Immunologiske mangelsyndromer
- Sykdommer i immunsystemet
- Langsomme virussykdommer
- HIV-infeksjoner
- Ervervet immunsviktsyndrom
Andre studie-ID-numre
- 00036238
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på HIV/AIDS
-
University Hospital, GrenobleSociété Française d'Anesthésie et de RéanimationFullførteFast Diagnosis Performance in Guiding First Aid Resuscitation and HemostasisFrankrike
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrutteringHIV | HIV-testing | HIV-kobling til omsorg | HIV-behandlingForente stater
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationFullførtPartner HIV-testing | Par HIV-rådgivning | Parkommunikasjon | HIV-forekomstKamerun, Den dominikanske republikk, Georgia, India
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement og andre samarbeidspartnereUkjentHIV | HIV-uinfiserte barn | Barn utsatt for HIVKamerun
-
University of MinnesotaTilbaketrukketHIV-infeksjoner | HIV/AIDS | Hiv | AIDS | Aids/Hiv problem | AIDS og infeksjonerForente stater
-
CDC FoundationGilead SciencesUkjentHIV-preeksponeringsprofylakse | HIV kjemoprofylakseForente stater
-
Erasmus Medical CenterHar ikke rekruttert ennåHIV-infeksjoner | Hiv | HIV-1-infeksjon | HIV I infeksjonNederland
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London og andre samarbeidspartnereRekrutteringHIV | HIV-testing | Kobling til omsorgSør-Afrika
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringHIV-forebygging | HIV-preeksponeringsprofylakse | GjennomføringKenya
-
University of Maryland, BaltimoreTilbaketrukketHiv | Nyretransplantasjon | HIV-reservoar | CCR5Forente stater