- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04096053
Transgendereducatie voor bevestigende en competente hiv en gezondheidszorg (TEACHH)
30 juli 2020 bijgewerkt door: Carmen Logie, MSW, PhD, University of Toronto
'Transgender Education for Affirmative and Competent HIV and Healthcare (TEACHH)': Protocol van community-based participatieve interventie-ontwikkeling en een niet-gerandomiseerde multi-site pilotstudie met pre-post-test design
Educatieve workshops zijn een effectieve strategie om zorgverleners beter in staat te stellen genderbevestigende zorg te bieden aan transgenders (trans) personen.
Deze strategie kan ook het stigma van zorgverleners ten opzichte van transgenders en mensen met hiv verminderen.
Er is echter minder bewijs van educatieve workshops over hiv-preventie en -zorg bij transvrouwen.
Dit protocol beschrijft de ontwikkeling en pilottesten van de TEACHH: Transgender Education for Affirmative and Competent HIV and Healthcare interventie die tot doel heeft de genderbevestigende hiv-zorgcompetentie bij zorgverleners te vergroten. Dit community-based research (CBR) project omvat de ontwikkeling en implementatie van interventies van een niet-gerandomiseerde pilootstudie op meerdere locaties met pre-post-testontwerp.
Eerst zullen de onderzoekers een kwalitatieve formatieve fase uitvoeren met focusgroepen met 30 transvrouwen en individuele interviews met 12 zorgverleners om inzicht te krijgen in de toegangsbarrières voor hiv-zorg voor transvrouwen en om feedback te krijgen over een voorgestelde workshop.
Ten tweede zullen de onderzoekers de interventie testen bij 90-150 zorgverleners (n=30-50x3 persoonlijke instellingen).
Primaire uitkomsten zijn haalbaarheid (bijv. voltooiingspercentage), workshoptevredenheid en bereidheid om nog een workshop bij te wonen.
Secundaire pre- en post-interventie-uitkomsten, direct voorafgaand aan en na de workshop beoordeeld, omvatten waargenomen competentie, intentie om genderbevestigende hiv-zorg te bieden, en attitudes / vooroordelen ten opzichte van transvrouwen met hiv.
Primaire uitkomsten worden samengevat als frequenties en verhoudingen (categorische variabelen) en gemiddelden en standaarddeviaties (continue variabelen).
De onderzoekers zullen paired-sample t-testen uitvoeren om pre- en post-interventieverschillen voor secundaire uitkomsten te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
78
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5S1V4
- Factor-Inwentash Faculty of Social Work, University of Toronto
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Workshopdeelnemers moeten 18 jaar of ouder zijn en identificeren als werkend op een locatie die gezondheids- of sociale diensten verleent aan transvrouwen of in opleiding zijn om te werken in gezondheids- of sociale diensten (bijv. student geneeskunde, student sociaal werk). Deelnemers aan de workshop kunnen een mix van hiv- en niet-hiv-hulpverleners zijn.
Uitsluitingscriteria:
- Voldoet niet aan bovenstaande criteria.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: ONDERWIJS
De trainingsworkshop is opgezet als een sessie van 3 uur voor zorgverleners.
De training wordt gegeven door transvrouwen.
We zijn van plan om aanbieders tijdens deze training: 1) mensenrechten voor transvrouwen te laten bespreken; 2) aanbieders leren over algemene woorden waarmee ze genderidentiteit en -expressie kunnen bespreken, en een basiskennis ontwikkelen van transgeneeskunde, hiv-preventie en hiv-behandeling, en hoe dit soort gezondheidszorg transvrouwen beïnvloedt die leven met en getroffen zijn door hiv; 3) bespreken wat het betekent om trans-affirmerend te zijn in hun werk en hoe ze hun organisaties meer trans-affirmerend kunnen maken; en 4) laat de deelnemers een casestudy maken om het geleerde toe te passen in de praktijk.
Deze casestudy's gaan in op problemen waarmee transvrouwen die immigranten/nieuwkomers zijn, transvrouwen die leven met hiv en transvrouwen die andere kwetsbaarheden ervaren, te maken hebben.
|
Zie arm-/groepsbeschrijving.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Aanwervingspercentage workshop
Tijdsspanne: 3 uur
|
Aantal mensen dat deelneemt aan de workshop / Aantal mensen dat is uitgenodigd om deel te nemen aan de workshop
|
3 uur
|
Voltooiingspercentage workshop
Tijdsspanne: 3 uur
|
Aantal mensen dat alle 3 uur van de workshop afmaakt / Aantal mensen dat aan de workshop begint
|
3 uur
|
Voltooiingspercentage enquête
Tijdsspanne: 3 uur
|
Aantal mensen dat de post-enquête heeft ingevuld/Aantal mensen dat de pre-enquête heeft ingevuld
|
3 uur
|
Tevreden over de werkplaats
Tijdsspanne: 3 uur
|
Op twee manieren gemeten: tevredenheidsschaal en bereidheid om nog een workshop over transvrouwen met hiv bij te wonen
|
3 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
attitudes/vooroordelen, waargenomen competentie en gedragsintentie om genderbevestigende hiv-zorg te bieden aan transvrouwen met hiv
Tijdsspanne: 3 uur
|
een schaal aangepast van (1) Nyblade et al.'s korte, gestandaardiseerde tool voor het meten van HIV-gerelateerd stigma onder personeel van gezondheidsinstellingen en (2) transspecifieke vragen van Bidell's Lesbian, Gay, Bisexual, and Transgender Development of Clinical Skills Scale (LGBT-DOCSS), een interdisciplinaire zelfevaluatie voor zorgverleners
|
3 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Lacombe-Duncan A, Logie CH, Persad Y, Leblanc G, Nation K, Kia H, Scheim AI, Lyons T, Horemans C, Olawale R, Loutfy M. Implementation and evaluation of the 'Transgender Education for Affirmative and Competent HIV and Healthcare (TEACHH)' provider education pilot. BMC Med Educ. 2021 Nov 4;21(1):561. doi: 10.1186/s12909-021-02991-3.
- Lacombe-Duncan A, Logie CH, Persad Y, Leblanc G, Nation K, Kia H, Scheim AI, Lyons T, Loutfy M. 'Transgender Education for Affirmative and Competent HIV and Healthcare (TEACHH)': protocol of community-based intervention development and a non-randomised multisite pilot study with pre-post test design in Canada. BMJ Open. 2020 Jul 31;10(7):e034144. doi: 10.1136/bmjopen-2019-034144.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 maart 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 maart 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 september 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 september 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 september 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 juli 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 juli 2020
Laatst geverifieerd
1 juli 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Infecties
- Door bloed overgedragen infecties
- Overdraagbare ziekten
- Seksueel overdraagbare aandoeningen, viraal
- Seksueel overdraagbare aandoeningen
- Lentivirus-infecties
- Retroviridae-infecties
- Immunologische deficiëntie syndromen
- Ziekten van het immuunsysteem
- Langzame virusziekten
- HIV-infecties
- Verworven Immunodeficiëntie Syndroom
Andere studie-ID-nummers
- 00036238
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hiv/aids
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthWervingHiv | HIV-testen | Hiv-koppeling naar zorg | HIV-behandelingVerenigde Staten
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement; Centre Pasteur du Cameroun en andere medewerkersOnbekendHiv | HIV-niet-geïnfecteerde kinderen | Kinderen blootgesteld aan HIVKameroen
-
University of MinnesotaIngetrokkenHIV-infecties | Hiv/aids | Hiv | AIDS | Aids/Hiv probleem | AIDS en infectiesVerenigde Staten
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationVoltooidPartner hiv-testen | HIV-counseling voor koppels | Paar communicatie | HIV-incidentieKameroen, Dominicaanse Republiek, Georgië, Indië
-
Erasmus Medical CenterNog niet aan het wervenHIV-infecties | Hiv | HIV-1-infectie | HIV I-infectieNederland
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University... en andere medewerkersWervingHiv | HIV-testen | Koppeling aan zorgZuid-Afrika
-
CDC FoundationGilead SciencesOnbekendHIV Pre-expositie profylaxe | Hiv-chemoprofylaxeVerenigde Staten
-
University of Maryland, BaltimoreIngetrokkenHiv | Niertransplantatie | HIV-reservoir | CCR5Verenigde Staten
-
Hospital Clinic of BarcelonaVoltooidIntegrase-remmers, HIV; HIV PROTEASE INHIBSpanje
-
National Taiwan UniversityWerving