- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04096053
Transznemű oktatás a megerősítő és kompetens HIV és egészségügyi ellátás érdekében (TEACHH)
2020. július 30. frissítette: Carmen Logie, MSW, PhD, University of Toronto
„Transgender Education for Affirmative and Competent HIV and Healthcare (TEACHH)”: Protokoll a közösségi alapú részvételen alapuló intervenciós fejlesztésről és egy nem véletlenszerű, több helyszínes kísérleti tanulmány a tesztelés előtti tervezéssel
Az oktatási műhelyek hatékony stratégiát jelentenek az egészségügyi szolgáltatók azon képességének növelésére, hogy a transznemű (transz) emberek nemi hovatartozását megerősítő ellátást nyújtsanak.
Ez a stratégia csökkentheti az egészségügyi szolgáltatók megbélyegzését a transz- és HIV-fertőzöttekkel szemben.
Kevesebb bizonyíték áll azonban rendelkezésre olyan oktatási műhelyekről, amelyek a transznők HIV-megelőzésével és gondozásával foglalkoznak.
Ez a protokoll részletezi a TEACHH: Transzneműek oktatása a megerősítő és kompetens HIV és egészségügyi intervenció fejlesztését és kísérleti tesztelését, amelynek célja, hogy növelje a nemi hovatartozást megerősítő HIV-gondozási kompetenciát az egészségügyi szolgáltatók körében. Ez a közösségi alapú kutatási (CBR) projekt beavatkozások kidolgozását és végrehajtását foglalja magában. egy nem randomizált, több helyszínes kísérleti tanulmány, a teszt előtti tervezéssel.
Először is, a nyomozók kvalitatív formáló fázist fognak végezni, amelyben fókuszcsoportok vesznek részt 30 transznők részvételével, és egyéni interjúkat készítenek 12 szolgáltatóval, hogy megértsék a transz nők HIV-ellátáshoz való hozzáférésének akadályait, és visszajelzést kapjanak a javasolt workshopról.
Másodszor, a vizsgálatot végzők 90-150 szolgáltatóval (n=30-50x3 személyes beállítások) tesztelik a beavatkozást.
Az elsődleges eredmények közé tartozik a megvalósíthatóság (például a teljesítési arány), a workshop elégedettsége és a hajlandóság egy másik workshopon való részvételre.
A beavatkozás előtti és utáni másodlagos eredmények, amelyeket közvetlenül a műhelyt megelőzően és azt követően értékeltek, magukban foglalják az észlelt kompetenciát, a nemet megerősítő HIV-ellátás biztosításának szándékát, valamint a HIV-fertőzött transznők iránti attitűdöket/elfogultságokat.
Az elsődleges eredmények gyakoriságok és arányok (kategorikus változók), valamint átlagok és szórások (folyamatos változók) formájában lesznek összefoglalva.
A vizsgálók páros mintás t-teszteket végeznek, hogy felmérjék a beavatkozás előtti és utáni különbségeket a másodlagos kimenetelek tekintetében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
78
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S1V4
- Factor-Inwentash Faculty of Social Work, University of Toronto
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A workshop résztvevőinek legalább 18 évesnek kell lenniük, és olyan helyen kell dolgozniuk, ahol egészségügyi vagy szociális szolgáltatásokat nyújtanak transznemű nőknek, vagy képzésben kell részt venniük az egészségügyi vagy szociális szolgáltatások terén végzett munkához (pl. orvostanhallgató, szociális munkás hallgató). A műhely résztvevői között HIV-fertőzött és nem HIV-szolgáltatók is szerepelhetnek.
Kizárási kritériumok:
- Nem felel meg a fenti kritériumoknak.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: TEACHH
A tréninget 3 órás foglalkozásnak tervezték az ápolók számára.
A képzést transz nők tartják.
A képzés során a következő szolgáltatókat tervezzük: 1) megvitatják a transz nők emberi jogait; 2) tanítsa meg a szolgáltatókat azokra a gyakori szavakra, amelyekkel megvitathatják a nemi identitást és kifejezést, és alapos ismereteket kell kialakítani a transzegészségügyről, a HIV-megelőzésről és a HIV-kezelésről, valamint arról, hogy az ilyen típusú egészségügyi ellátás hogyan érinti a HIV-vel élő és fertőzött transz nőket; 3) beszéljék meg, mit jelent munkájukban transz-megerősítőnek lenni, és hogyan tehetik szervezeteiket transz-megerősítőbbé; és 4) a résztvevők készítsenek el egy esettanulmányt, hogy a tanultakat a gyakorlatban alkalmazzák.
Ezek az esettanulmányok a bevándorló/újonnan érkezett transz nőket, a HIV-fertőzött transz nőket és a más sérülékenységet tapasztaló transz nőket érintő kérdésekkel foglalkoznak.
|
Lásd a kar/csoport leírását.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Workshop Recruitment Rate
Időkeret: 3 óra
|
A workshopon részt vevők száma / A workshopon részt vevők száma
|
3 óra
|
A műhely teljesítési aránya
Időkeret: 3 óra
|
Emberek száma, akik befejezik a workshop mind a 3 óráját / A workshopot elindítók száma
|
3 óra
|
A felmérés kitöltési aránya
Időkeret: 3 óra
|
Az utólagos felmérést kitöltők száma/Az előzetes felmérést kitöltők száma
|
3 óra
|
Elégedettség a műhellyel
Időkeret: 3 óra
|
Kétféleképpen mérik: elégedettségi skála és hajlandóság egy másik, HIV-fertőzött transz nőkkel foglalkozó workshopon való részvételre
|
3 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
attitűdök/elfogultságok, vélt kompetencia és viselkedési szándék, hogy HIV-fertőzött transz nők számára biztosítsák a nemet megerősítő HIV-ellátást
Időkeret: 3 óra
|
egy skála, amelyet (1) Nyblade és munkatársai a HIV-vel kapcsolatos megbélyegzés mérésére szolgáló, az egészségügyi intézmények dolgozói körében alkalmazott rövid, szabványosított eszközből és (2) a Bidell-féle leszbikus, meleg, biszexuális és transznemű klinikai készségek fejlesztési skálájából származó transz-specifikus kérdésekből vettek át. (LMBT-DOCSS), egy interdiszciplináris önértékelés egészségügyi szolgáltatók számára
|
3 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Lacombe-Duncan A, Logie CH, Persad Y, Leblanc G, Nation K, Kia H, Scheim AI, Lyons T, Horemans C, Olawale R, Loutfy M. Implementation and evaluation of the 'Transgender Education for Affirmative and Competent HIV and Healthcare (TEACHH)' provider education pilot. BMC Med Educ. 2021 Nov 4;21(1):561. doi: 10.1186/s12909-021-02991-3.
- Lacombe-Duncan A, Logie CH, Persad Y, Leblanc G, Nation K, Kia H, Scheim AI, Lyons T, Loutfy M. 'Transgender Education for Affirmative and Competent HIV and Healthcare (TEACHH)': protocol of community-based intervention development and a non-randomised multisite pilot study with pre-post test design in Canada. BMJ Open. 2020 Jul 31;10(7):e034144. doi: 10.1136/bmjopen-2019-034144.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. március 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. március 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. szeptember 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. szeptember 17.
Első közzététel (Tényleges)
2019. szeptember 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. július 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 30.
Utolsó ellenőrzés
2020. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- RNS vírusfertőzések
- Vírusos betegségek
- Fertőzések
- Vérrel terjedő fertőzések
- Fertőző betegségek
- Szexuális úton terjedő betegségek, vírusos
- Szexuális úton terjedő betegségek
- Lentivírus fertőzések
- Retroviridae fertőzések
- Immunhiányos szindrómák
- Immunrendszeri betegségek
- Lassú vírusos betegségek
- HIV fertőzések
- Szerzett immunhiányos szindróma
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 00036238
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a HIV/AIDS
-
University of MinnesotaVisszavontHIV fertőzések | HIV/AIDS | Hiv | AIDS | AIDS/HIV probléma | AIDS és fertőzésekEgyesült Államok
-
University of California, San DiegoNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Befejezve
-
University of Massachusetts, BostonBefejezveAIDS/HIVEgyesült Államok
-
Stanford UniversityJanssen Services, LLCBefejezveHIV | AIDSEgyesült Államok
-
ViiV HealthcareJohns Hopkins University; Pfizer; Vanderbilt University; University of North Carolina...Befejezve
-
Medical College of WisconsinBefejezve
-
Emory UniversityBefejezve
-
Rhode Island HospitalIsmeretlenHIV | AIDSEgyesült Államok
-
Tibotec Pharmaceuticals, IrelandBefejezve
-
Lampiris, Harry W., M.D.AbbottIsmeretlenHIV | AIDSEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a TEACHH
-
University of RochesterAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ); American Lung AssociationBefejezveAsztma gyermekeknélEgyesült Államok