- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04096053
Transgenderutbildning för positiv och kompetent hiv och sjukvård (TEACHH)
30 juli 2020 uppdaterad av: Carmen Logie, MSW, PhD, University of Toronto
"Transgender Education for Affirmative and Competent HIV and Healthcare (TEACHH)": Protokoll för utveckling av gemenskapsbaserad deltagande intervention och en icke-randomiserad pilotstudie på flera platser med design före efter test
Utbildningsseminarier är en effektiv strategi för att öka vårdgivares förmåga att tillhandahålla könsbejakande vård för transpersoner.
Denna strategi kan också minska vårdgivares stigma mot transpersoner och personer som lever med hiv.
Det finns dock mindre bevis på utbildningsseminarier som tar upp HIV-prevention och vård bland transkvinnor.
Detta protokoll beskriver utvecklingen och pilottestningen av TEACHH: Transgender Education for Affirmative and Competent HIV and Healthcare intervention som syftar till att öka könsbejakande hiv-vårdskompetens bland vårdgivare. Detta samhällsbaserade forskningsprojekt (CBR) involverar utveckling och implementering av interventioner av en icke-randomiserad pilotstudie på flera platser med design före efter test.
Först kommer utredarna att genomföra en kvalitativ formativ fas som involverar fokusgrupper med 30 transkvinnor och individuella intervjuer med 12 leverantörer för att förstå hinder för tillgång till HIV-vård för transkvinnor och få feedback på en föreslagen workshop.
För det andra kommer utredarna att pilottesta interventionen med 90-150 leverantörer (n=30-50x3 personliga inställningar).
Primära resultat inkluderar genomförbarhet (t.ex. slutförandegrad), workshoptillfredsställelse och vilja att delta i en annan workshop.
Sekundära resultat före och efter intervention, bedömda direkt före och efter workshopen, inkluderar upplevd kompetens, avsikt att tillhandahålla könsbejakande hiv-vård och attityder/fördomar gentemot transkvinnor med hiv.
Primära utfall kommer att sammanfattas som frekvenser och proportioner (kategoriska variabler) och medelvärden och standardavvikelser (kontinuerliga variabler).
Utredarna kommer att genomföra t-tester med parade prov för att bedöma skillnader före och efter intervention för sekundära resultat.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
78
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S1V4
- Factor-Inwentash Faculty of Social Work, University of Toronto
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Workshopdeltagare måste vara 18 år eller äldre och identifiera sig som arbetar på en plats som tillhandahåller hälso- eller socialtjänst till transkvinnor eller är under utbildning för att arbeta inom hälso- eller socialtjänsten (t.ex. läkarstudent, socialtjänstelev). Workshopdeltagare kan inkludera en blandning av hiv- och icke-hiv-tjänsteleverantörer.
Exklusions kriterier:
- Passar inte ovanstående kriterier.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: LÄRA
Utbildningsworkshopen är utformad som ett 3-timmarspass för vårdgivare.
Utbildningen kommer att ges av transkvinnor.
Under denna utbildning planerar vi att ha leverantörer: 1) diskutera mänskliga rättigheter för transkvinnor; 2) lära leverantörer om vanliga ord för att diskutera könsidentitet och könsuttryck, och utveckla en grundläggande förståelse för transhälsovård, HIV-prevention och HIV-behandling, och hur dessa typer av hälsovård påverkar transkvinnor som lever med och påverkas av HIV; 3) diskutera vad det innebär att vara trans-bekräftande i sitt arbete och hur de kan göra sina organisationer mer trans-affimerande; och 4) låta deltagarna genomföra en fallstudie för att tillämpa det de har lärt sig att praktisera.
Dessa fallstudier kommer att ta upp frågor som påverkar transkvinnor som är invandrare/nykomlingar, transkvinnor som lever med hiv och transkvinnor som upplever andra sårbarheter.
|
Se arm/gruppbeskrivning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Workshop Rekryteringsgrad
Tidsram: 3 timmar
|
Antal personer som deltar i workshopen / Antal personer inbjudna att delta i workshopen
|
3 timmar
|
|
Genomförandefrekvens för verkstaden
Tidsram: 3 timmar
|
Antal personer som avslutar alla 3 timmar av workshopen / Antal personer som startar workshopen
|
3 timmar
|
|
Enkätens slutförandegrad
Tidsram: 3 timmar
|
Antal personer som genomför efterundersökningen/Antal personer som genomför förundersökningen
|
3 timmar
|
|
Nöjd med workshopen
Tidsram: 3 timmar
|
Mätt på två sätt - nöjdhetsskala och vilja att delta i ytterligare en workshop om transkvinnor med hiv
|
3 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
attityder/fördomar, upplevd kompetens och beteendeavsikt att tillhandahålla könsbejakande hiv-vård till transkvinnor som lever med hiv
Tidsram: 3 timmar
|
en skala anpassad från (1) Nyblade et al.s korta, standardiserade verktyg för att mäta hiv-relaterat stigma bland vårdpersonal och (2) transspecifika frågor från Bidells Lesbian, Gay, Bisexual and Transgender Development of Clinical Skills Scale (HBT-DOCSS), en tvärvetenskaplig självbedömning för vårdgivare
|
3 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Lacombe-Duncan A, Logie CH, Persad Y, Leblanc G, Nation K, Kia H, Scheim AI, Lyons T, Horemans C, Olawale R, Loutfy M. Implementation and evaluation of the 'Transgender Education for Affirmative and Competent HIV and Healthcare (TEACHH)' provider education pilot. BMC Med Educ. 2021 Nov 4;21(1):561. doi: 10.1186/s12909-021-02991-3.
- Lacombe-Duncan A, Logie CH, Persad Y, Leblanc G, Nation K, Kia H, Scheim AI, Lyons T, Loutfy M. 'Transgender Education for Affirmative and Competent HIV and Healthcare (TEACHH)': protocol of community-based intervention development and a non-randomised multisite pilot study with pre-post test design in Canada. BMJ Open. 2020 Jul 31;10(7):e034144. doi: 10.1136/bmjopen-2019-034144.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
31 mars 2020
Avslutad studie (Faktisk)
31 mars 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 september 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 september 2019
Första postat (Faktisk)
19 september 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
31 juli 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 juli 2020
Senast verifierad
1 juli 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Infektioner
- Blodburna infektioner
- Smittsamma sjukdomar
- Sexuellt överförbara sjukdomar, virala
- Sexuellt överförbara sjukdomar
- Lentivirusinfektioner
- Retroviridae-infektioner
- Immunologiska bristsyndrom
- Immunsystemets sjukdomar
- Långsamma virussjukdomar
- HIV-infektioner
- Förvärvat immunbristsyndrom
Andra studie-ID-nummer
- 00036238
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .