- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04096053
Educação Transgênero para HIV e Saúde Afirmativa e Competente (TEACHH)
30 de julho de 2020 atualizado por: Carmen Logie, MSW, PhD, University of Toronto
'Educação Transgênero para HIV e Cuidados de Saúde Afirmativos e Competentes (TEACHH)': Protocolo de Desenvolvimento de Intervenção Participativa Baseada na Comunidade e um Estudo Piloto Multilocal Não Randomizado com Desenho Pré-Pós-teste
As oficinas educativas são uma estratégia eficaz para aumentar a capacidade dos profissionais de saúde de fornecer cuidados de afirmação de gênero para pessoas transgênero (trans).
Essa estratégia também pode reduzir o estigma dos profissionais de saúde em relação às pessoas trans e pessoas vivendo com HIV.
Há menos evidências, no entanto, de oficinas educativas que abordem a prevenção e os cuidados com o HIV entre mulheres trans.
Este protocolo detalha o desenvolvimento e o teste piloto da intervenção TEACHH: Educação Transgênero para HIV e Cuidados de Saúde Afirmativo e Competente, que visa aumentar a competência de tratamento de HIV de afirmação de gênero entre os profissionais de saúde. Este projeto de pesquisa baseada na comunidade (CBR) envolve o desenvolvimento e a implementação da intervenção de um estudo piloto não randomizado em vários locais com desenho pré-pós-teste.
Primeiro, os investigadores conduzirão uma fase formativa qualitativa envolvendo grupos focais com 30 mulheres trans e entrevistas individuais com 12 provedores para entender as barreiras de acesso aos cuidados de HIV para mulheres trans e obter feedback sobre um workshop proposto.
Em segundo lugar, os investigadores farão um teste piloto da intervenção com 90-150 provedores (n=30-50x3 ambientes presenciais).
Os resultados primários incluem viabilidade (por exemplo, taxa de conclusão), satisfação do workshop e vontade de participar de outro workshop.
Os resultados secundários pré e pós-intervenção, avaliados diretamente antes e depois do workshop, incluem competência percebida, intenção de fornecer cuidados de HIV com afirmação de gênero e atitudes/preconceitos em relação a mulheres trans com HIV.
Os resultados primários serão resumidos como frequências e proporções (variáveis categóricas) e médias e desvios padrão (variáveis contínuas).
Os investigadores realizarão testes t de amostras pareadas para avaliar as diferenças pré e pós-intervenção para resultados secundários.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
78
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5S1V4
- Factor-Inwentash Faculty of Social Work, University of Toronto
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes do workshop devem ter 18 anos ou mais e identificar-se como trabalhando em um local que oferece serviços sociais ou de saúde para mulheres trans ou em treinamento para trabalhar em serviços sociais ou de saúde (por exemplo, estudante de medicina, estudante de serviço social). Os participantes do workshop podem incluir uma mistura de provedores de serviços de HIV e não HIV.
Critério de exclusão:
- Não se enquadrando nos critérios acima.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: ENSINAR
O workshop de treinamento foi concebido como uma sessão de 3 horas para profissionais de saúde.
O treinamento será ministrado por mulheres trans.
Durante esse treinamento, planejamos que os provedores: 1) discutam os direitos humanos das mulheres trans; 2) ensinar aos provedores sobre palavras comuns para discutir identidade e expressão de gênero e desenvolver uma compreensão básica de saúde trans, prevenção do HIV e tratamento do HIV, e como esses tipos de cuidados de saúde afetam as mulheres trans vivendo com HIV e afetadas pelo HIV; 3) discutir o que significa ser transafirmativo em seu trabalho e como eles podem tornar suas organizações mais transafirmantes; e 4) fazer com que os participantes completem um estudo de caso para aplicar o que aprenderam na prática.
Esses estudos de caso abordarão questões que afetam mulheres trans que são imigrantes/recém-chegadas, mulheres trans que vivem com HIV e mulheres trans que experimentam outras vulnerabilidades.
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Consulte a descrição do braço/grupo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de Recrutamento da Oficina
Prazo: 3 horas
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Número de pessoas que participam do workshop / Número de pessoas convidadas a participar do workshop
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3 horas
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Taxa de Conclusão do Workshop
Prazo: 3 horas
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Número de pessoas que terminam todas as 3 horas do workshop / Número de pessoas que iniciam o workshop
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3 horas
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Taxa de conclusão da pesquisa
Prazo: 3 horas
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Número de pessoas que concluíram o pós-inquérito/Número de pessoas que concluíram o pré-inquérito
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3 horas
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Satisfação com a oficina
Prazo: 3 horas
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Medido de duas maneiras - escala de satisfação e vontade de participar de outra oficina sobre mulheres trans com HIV
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3 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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atitudes/preconceitos, competência percebida e intenção comportamental para fornecer cuidados de HIV afirmativos de gênero para mulheres trans vivendo com HIV
Prazo: 3 horas
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uma escala adaptada da (1) ferramenta breve e padronizada de Nyblade et al. (LGBT-DOCSS), uma autoavaliação interdisciplinar para profissionais de saúde
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3 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Lacombe-Duncan A, Logie CH, Persad Y, Leblanc G, Nation K, Kia H, Scheim AI, Lyons T, Horemans C, Olawale R, Loutfy M. Implementation and evaluation of the 'Transgender Education for Affirmative and Competent HIV and Healthcare (TEACHH)' provider education pilot. BMC Med Educ. 2021 Nov 4;21(1):561. doi: 10.1186/s12909-021-02991-3.
- Lacombe-Duncan A, Logie CH, Persad Y, Leblanc G, Nation K, Kia H, Scheim AI, Lyons T, Loutfy M. 'Transgender Education for Affirmative and Competent HIV and Healthcare (TEACHH)': protocol of community-based intervention development and a non-randomised multisite pilot study with pre-post test design in Canada. BMJ Open. 2020 Jul 31;10(7):e034144. doi: 10.1136/bmjopen-2019-034144.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
31 de março de 2020
Conclusão do estudo (Real)
31 de março de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de setembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de setembro de 2019
Primeira postagem (Real)
19 de setembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de julho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de julho de 2020
Última verificação
1 de julho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções transmitidas pelo sangue
- Doenças Transmissíveis
- Doenças Sexualmente Transmissíveis, Virais
- Doenças Sexualmente Transmissíveis
- Infecções por Lentivírus
- Infecções por Retroviridae
- Síndromes de Deficiência Imunológica
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças de Vírus Lento
- Infecções por HIV
- Síndrome da Imunodeficiência Adquirida
Outros números de identificação do estudo
- 00036238
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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