- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04096053
Transgender Education for Affermative and Competent HIV and Healthcare (TEACHH)
30 luglio 2020 aggiornato da: Carmen Logie, MSW, PhD, University of Toronto
"Educazione transgender per HIV affermativo e competente e assistenza sanitaria (TEACHH)": protocollo di sviluppo di interventi partecipativi su base comunitaria e studio pilota multisito non randomizzato con progettazione pre-post-test
I laboratori educativi sono una strategia efficace per aumentare la capacità degli operatori sanitari di fornire cure che affermino il genere per le persone transgender (trans).
Questa strategia può anche ridurre lo stigma degli operatori sanitari nei confronti delle persone trans e delle persone che vivono con l'HIV.
Ci sono meno prove, tuttavia, di laboratori educativi che affrontano la prevenzione e la cura dell'HIV tra le donne trans.
Questo protocollo descrive in dettaglio lo sviluppo e il test pilota dell'intervento TEACHH: Transgender Education for Affirmative and Competent HIV and Healthcare che mira ad aumentare la competenza di cura dell'HIV che afferma il genere tra gli operatori sanitari. Questo progetto di ricerca basato sulla comunità (CBR) prevede lo sviluppo e l'implementazione dell'intervento di uno studio pilota multisito non randomizzato con disegno pre-post-test.
In primo luogo, gli investigatori condurranno una fase formativa qualitativa coinvolgendo focus group con 30 donne trans e interviste individuali con 12 fornitori per comprendere le barriere di accesso all'assistenza per l'HIV per le donne trans e ottenere feedback su un seminario proposto.
In secondo luogo, gli investigatori testeranno l'intervento con 90-150 fornitori (n = 30-50x3 impostazioni di persona).
I risultati primari includono la fattibilità (ad esempio, tasso di completamento), la soddisfazione del workshop e la disponibilità a partecipare a un altro workshop.
Gli esiti secondari pre e post intervento, valutati direttamente prima e dopo il seminario, includono la competenza percepita, l'intenzione di fornire cure per l'HIV che affermino il genere e atteggiamenti/pregiudizi nei confronti delle donne trans con HIV.
Gli esiti primari saranno riassunti come frequenze e proporzioni (variabili categoriali) e medie e deviazioni standard (variabili continue).
Gli investigatori condurranno test t a campione accoppiato per valutare le differenze pre e post intervento per gli esiti secondari.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
78
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5S1V4
- Factor-Inwentash Faculty of Social Work, University of Toronto
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I partecipanti al workshop devono avere almeno 18 anni e identificarsi come lavorare in un luogo che fornisce servizi sanitari o sociali a donne trans o essere in formazione per lavorare nei servizi sanitari o sociali (ad es. studente di medicina, studente di assistente sociale). I partecipanti al workshop possono includere un mix di fornitori di servizi HIV e non HIV.
Criteri di esclusione:
- Non corrisponde ai criteri di cui sopra.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: INSEGN
Il seminario di formazione è concepito come una sessione di 3 ore per gli operatori sanitari.
La formazione sarà impartita da donne trans.
Durante questa formazione, prevediamo che i fornitori: 1) discutano dei diritti umani per le donne trans; 2) insegnare agli operatori le parole comuni con cui discutere l'identità e l'espressione di genere e sviluppare una comprensione di base dell'assistenza sanitaria trans, della prevenzione dell'HIV e del trattamento dell'HIV e di come questi tipi di assistenza sanitaria influenzano le donne trans che vivono e sono colpite dall'HIV; 3) discutere cosa significa trans-affermarsi nel loro lavoro e come possono rendere le loro organizzazioni più trans-affermative; e 4) chiedere ai partecipanti di completare un caso di studio per mettere in pratica ciò che hanno imparato.
Questi casi di studio affronteranno problemi che interessano le donne trans immigrate/nuove arrivate, le donne trans che convivono con l'HIV e le donne trans che sperimentano altre vulnerabilità.
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Vedere la descrizione del braccio/gruppo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di reclutamento in officina
Lasso di tempo: 3 ore
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Numero di persone che partecipano al workshop / Numero di persone invitate a partecipare al workshop
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3 ore
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Tasso di completamento del workshop
Lasso di tempo: 3 ore
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Numero di persone che terminano tutte le 3 ore del workshop / Numero di persone che iniziano il workshop
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3 ore
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Tasso di completamento del sondaggio
Lasso di tempo: 3 ore
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Numero di persone che completano il post-sondaggio/Numero di persone che completano il pre-sondaggio
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3 ore
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Soddisfazione per l'officina
Lasso di tempo: 3 ore
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Misurato in due modi: livello di soddisfazione e disponibilità a partecipare a un altro seminario sulle donne trans con HIV
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3 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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atteggiamenti/pregiudizi, competenza percepita e intenzione comportamentale di fornire cure per l'HIV che affermino il genere alle donne trans che vivono con l'HIV
Lasso di tempo: 3 ore
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una scala adattata da (1) breve strumento standardizzato di Nyblade et al. per misurare lo stigma correlato all'HIV tra il personale delle strutture sanitarie e (2) domande trans-specifiche dalla scala di sviluppo delle abilità cliniche di Bidell per lesbiche, gay, bisessuali e transgender (LGBT-DOCSS), un'autovalutazione interdisciplinare per gli operatori sanitari
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3 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Lacombe-Duncan A, Logie CH, Persad Y, Leblanc G, Nation K, Kia H, Scheim AI, Lyons T, Horemans C, Olawale R, Loutfy M. Implementation and evaluation of the 'Transgender Education for Affirmative and Competent HIV and Healthcare (TEACHH)' provider education pilot. BMC Med Educ. 2021 Nov 4;21(1):561. doi: 10.1186/s12909-021-02991-3.
- Lacombe-Duncan A, Logie CH, Persad Y, Leblanc G, Nation K, Kia H, Scheim AI, Lyons T, Loutfy M. 'Transgender Education for Affirmative and Competent HIV and Healthcare (TEACHH)': protocol of community-based intervention development and a non-randomised multisite pilot study with pre-post test design in Canada. BMJ Open. 2020 Jul 31;10(7):e034144. doi: 10.1136/bmjopen-2019-034144.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2018
Completamento primario (Effettivo)
31 marzo 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
31 marzo 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 settembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 settembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
19 settembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
31 luglio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 luglio 2020
Ultimo verificato
1 luglio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni
- Infezioni a trasmissione ematica
- Malattie trasmissibili
- Malattie sessualmente trasmissibili, virali
- Malattie trasmesse sessualmente
- Infezioni da lentivirus
- Infezioni da retroviridae
- Sindromi da deficit immunologico
- Malattie del sistema immunitario
- Malattie da virus lenti
- Infezioni da HIV
- Sindrome da immunodeficienza acquisita
Altri numeri di identificazione dello studio
- 00036238
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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