Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhdistetyn natriumkloraatin ja aminofylliinitablettien vaikutus krooniseen obstruktiiviseen keuhkosairauteen (COPD).

sunnuntai 22. syyskuuta 2019 päivittänyt: Yang Jin, Wuhan Union Hospital, China

Kliininen tutkimus natriumkloraatin ja aminofylliiniyhdisteiden tehosta kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) lievään tai kohtalaiseen akuuttiin pahenemiseen.

Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (AECOPD) akuutti paheneminen on tärkeä tapahtuma kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden hoidossa. Yhdistetyt natriumklolaatti- ja aminofylliinitabletit ovat yksi yleisimmin käytetyistä lääkkeistä keuhkoastman ja kroonisen keuhkoputkentulehduksen hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (AECOPD) akuutti paheneminen on huomioimaton tapahtuma kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden hoidossa. On ratkaisevan tärkeää etsiä tehokas johtamisstrategia. Yhdistetyt natriumklolaatti- ja aminofylliinitabletit ovat yksi yleisimmin käytetyistä lääkkeistä keuhkoastman ja kroonisen keuhkoputkentulehduksen hoidossa. Verrattuna ohjeissa suosittelemaan paikalliseen keuhkoputkia laajentavaan lääkkeeseen, sen etuna on kätevä käyttö ja hyvä potilaan myöntyvyys. Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden akuutin pahenemisen hoidon optimoimiseksi ja kätevämpien vaihtoehtojen tarjoamiseksi vertailimme yhdistetyn natriumklolaatin ja aminofylliinin tablettien tehoa sumutettuun ipratropiumbromidi-inhalaatioon ja systeemisiin glukokortikoideihin kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden hoidossa. kohtalaisesta asteesta vakavaan. Toivomme, että tämä tutkimus hyödyttäisi kroonista obstruktiivista keuhkoahtaumaa sairastavia potilaita, erityisesti ruohonjuuritason potilaita.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Yang Jin
  • Puhelinnumero: 027-85726114
  • Sähköposti: whuhjy@126.com

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 430000
        • Rekrytointi
        • Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

36 vuotta - 66 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- (1) Kaikkien koehenkilöiden on allekirjoitettava tietoinen suostumuslomake ennen kliiniseen tutkimukseen osallistumista.

(2) AECOPD:n kliininen diagnoosi. (3) On kyettävä nielemään tabletit.

Poissulkemiskriteerit:

  • (1) Sydänsairaus. (2) Insuliinista riippuvainen diabetes. (3) Kasvainsairaus. (4) Kilpirauhasen sairaus. (5) Tartuntataudit, kuten hepatiitti B, aktiivinen tuberkuloosi jne. (6) Aktiivinen peptinen haava. (7) Allerginen vastaaville hoidoille. (8)Osallistu muihin kliinisiin tutkimuksiin kolmen kuukauden kuluessa. (9) Naiset, jotka imettävät, raskaana tai valmistautuvat raskauteen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: AECOPD(P+C1)
Lumetabletit (P) kolme kertaa päivässä, yksi tabletti kerrallaan; yhdistettynä yhdisteen ipratropiumbromidiliuokseen (C1) 2,5 ml sumutettuun inhalaatioon kahdesti päivässä.
Lääke: Yhdiste Ipratropiumbromidiliuos (C1) inhalaatioon
Potilaan tila ja perustila olivat samat koeryhmässä ja kontrolliryhmässä.
Muut nimet:
  • CIBS(C1)
Lääke: Placebo-tabletit
Koskee vain kontrolliryhmää.
Muut nimet:
  • PT
Kokeellinen: AECOPD(C1+C2)
Yhdistetyt natriumklolaatti- ja aminofylliinitabletit (C2) kolme kertaa päivässä, yksi tabletti kerrallaan; yhdistettynä yhdisteen ipratropiumbromidiliuokseen (C1) 2,5 ml sumutettuun inhalaatioon kahdesti päivässä.
Lääke: Yhdiste Ipratropiumbromidiliuos (C1) inhalaatioon
Potilaan tila ja perustila olivat samat koeryhmässä ja kontrolliryhmässä.
Muut nimet:
  • CIBS(C1)
Lääke: Yhdistetyt natriumklolaatti- ja aminofylliinitabletit (C2)
Koskee vain koeryhmää.
Muut nimet:
  • CSCAT(C2)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
COPD-arviointitestin (CAT) pisteet
Aikaikkuna: Yllä oleva testi annettiin koeryhmälle ja kontrolliryhmälle ensimmäisenä, neljäntenä ja kahdeksantena päivänä hoidon jälkeen.
Tarkkaile hengenahdistuksen oireiden muutoksia joka kerta. CAT-pistemäärä koostuu kahdeksasta pisteestä, joista jokaisessa on vaihtoehdot 0, 1, 2, 3, 4 ja 5. Mitä pienempi kokonaispistemäärä plus kahdeksan kohteen pistemäärä, sitä kevyempiä keuhkoahtaumataudin oireet ovat. Ensimmäinen asia, onko yskää; toinen kohde, ysköksen tila; kolmas kohta, puristaako rinnassa; neljäs asia, kun kiipeää mäkeä tai kiipeä portaita pitkin, onko hengenahdistusta; viides kohta, vaikuttaako krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus kotitöihin; kuudes kohta, vaikuttaako se ulos menemiseen; seitsemäs kohta, unitilanne; kahdeksas kohta, onko energiaa tarpeeksi.
Yllä oleva testi annettiin koeryhmälle ja kontrolliryhmälle ensimmäisenä, neljäntenä ja kahdeksantena päivänä hoidon jälkeen.
Vedyn potentiaali (PH), hapen osapaine (PO2), hiilidioksidin osapaine (PCO2)
Aikaikkuna: Yllä oleva testi annettiin koeryhmälle ja kontrolliryhmälle ensimmäisenä, neljäntenä ja kahdeksantena päivänä hoidon jälkeen.
Valtimoveren kaasuarvoja tarkkailtiin, jokaisessa tutkimuksessa mitatut arvot kirjattiin ja kunkin ajan välillä havaittiin muutoksia.
Yllä oleva testi annettiin koeryhmälle ja kontrolliryhmälle ensimmäisenä, neljäntenä ja kahdeksantena päivänä hoidon jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pakotettu uloshengitystilavuus ensimmäisessä sekunnissa (FEV1) / pakotettu elinkapasiteetti (FVC)
Aikaikkuna: Yllä oleva testi annettiin testiryhmälle ja kontrolliryhmälle ensimmäisenä ja kahdeksantena päivänä hoidon jälkeen.
Tarkkaile keuhkojen toiminnan muutoksia joka kerta.
Yllä oleva testi annettiin testiryhmälle ja kontrolliryhmälle ensimmäisenä ja kahdeksantena päivänä hoidon jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wuhan Union Hospital, China

Tutkijat

  • Päätutkija: Yang Jin, Wuhan Union Hospital, China

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 30. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 22. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 24. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 24. syyskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 22. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2018S446-1

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa