복합염소산나트륨과 아미노필린정이 만성폐쇄성폐질환(COPD)에 미치는 영향.
2019년 9월 22일 업데이트: Yang Jin, Wuhan Union Hospital, China
만성 폐쇄성 폐질환(COPD)의 경증에서 중등도 급성 악화에 대한 복합염소산나트륨 및 아미노필린 정제의 효능에 관한 임상 연구.
만성폐쇄성폐질환(AECOPD)의 급성악화는 만성폐쇄성폐질환 관리에 있어 중요한 사건이다.
복합 염화나트륨 및 아미노필린 정제는 기관지 천식 및 만성 기관지염 치료에 가장 널리 사용되는 약물 중 하나입니다.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
만성 폐쇄성 폐질환(AECOPD)의 급성 악화는 만성 폐쇄성 폐질환 관리에서 무시할 수 없는 사건입니다.
효과적인 관리 전략을 찾는 것이 중요합니다.
복합 염화나트륨 및 아미노필린 정제는 기관지 천식 및 만성 기관지염 치료에 가장 널리 사용되는 약물 중 하나입니다.
가이드라인에서 권장하는 국소 기관지확장제에 비해 사용이 편리하고 환자 순응도가 좋은 장점이 있다.
만성 폐쇄성 폐질환의 급성 악화 관리를 최적화하고 보다 편리한 옵션을 제공하기 위해, 우리는 만성 폐쇄성 폐질환의 치료에서 염화이프라트로피움 브롬화물 흡입 및 전신성 글루코코르티코이드와 복합 염화나트륨 및 아미노필린 정제의 효능을 비교했습니다. 중등도에서 중증까지.
우리는 이 연구가 만성 폐쇄성 폐질환 환자, 특히 풀뿌리 환자에게 도움이 되기를 바랍니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
200
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yang Jin
- 전화번호: 027-85726114
- 이메일: whuhjy@126.com
연구 장소
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Hubei
-
Wuhan, Hubei, 중국, 430000
- 모병
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
38년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- (1)모든 피험자는 임상시험에 참여하기 전에 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다.
(2)AECOPD의 임상적 진단. (3)정제를 삼킬 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- (1)심장병. (2)인슐린 의존성 당뇨병. (3) 종양 질환. (4) 갑상선 질환. (5) B형 간염, 활동성 결핵 등의 전염병. (6) 활동성 소화성 궤양. (7) 관련 치료에 알레르기가 있습니다. (8)3개월 이내에 다른 임상시험에 참여한다. (9) 수유중, 임신중 또는 임신을 준비중인 여성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: AECOPD(P+C1)
위약 정제(P) 하루 세 번, 한 번에 한 정제; 화합물 Ipratropium Bromide Solution(C1) 2.5ml와 결합하여 하루에 두 번 분무 흡입합니다.
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환자의 상태와 기본 상태는 실험군과 대조군에서 동일하였다.
다른 이름들:
대조군에만 적용됩니다.
다른 이름들:
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실험적: AECOPD(C1+C2)
화합물 나트륨 클로레이트 및 아미노필린 정제(C2) 1일 3회, 한 번에 1정; 화합물 Ipratropium Bromide Solution(C1) 2.5ml와 결합하여 하루에 두 번 분무 흡입합니다.
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환자의 상태와 기본 상태는 실험군과 대조군에서 동일하였다.
다른 이름들:
실험군에만 적용됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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COPD 평가 테스트(CAT) 점수
기간: 상기 시험은 처리 후 1일, 4일 및 8일째에 실험군과 대조군으로 나누어 실시하였다.
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매번 호흡곤란 증상의 변화를 관찰한다. CAT 점수는 8개 항목으로 구성되어 있으며 각 항목은 0, 1, 2, 3, 4, 5의 선택지가 있다.
총점과 8개 항목의 점수가 낮을수록 COPD 증상이 가벼워집니다. 첫 번째 항목은 기침이 있는지 여부입니다. 두 번째 항목, 가래 상태; 세 번째 항목은 흉부 압박감이 있는지 여부입니다. 네 번째 항목은 언덕을 오를 때나 계단을 오를 때 숨이 차는가 여부, 다섯 번째 항목은 만성폐쇄성폐질환이 가사노동에 영향을 미치는지 여부, 여섯 번째 항목, 외출에 영향을 미치는지 여부; 일곱 번째 항목, 수면 상황; 여덟 번째 항목, 에너지가 충분한지 여부.
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상기 시험은 처리 후 1일, 4일 및 8일째에 실험군과 대조군으로 나누어 실시하였다.
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수소 포텐셜(PH), 산소 분압(PO2), 이산화탄소 분압(PCO2)
기간: 상기 시험은 처리 후 1일, 4일 및 8일째에 실험군과 대조군으로 나누어 실시하였다.
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동맥혈 가스 값을 모니터링하고 각 검사에서 측정된 값을 기록하고 각 시간 사이의 변화를 관찰했습니다.
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상기 시험은 처리 후 1일, 4일 및 8일째에 실험군과 대조군으로 나누어 실시하였다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1초간 강제 호기량(FEV1)/강제 폐활량(FVC)
기간: 위의 검사는 치료 후 1일차와 8일차에 시험군과 대조군으로 나누어 실시하였다.
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매번 폐 기능의 변화를 관찰하십시오.
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위의 검사는 치료 후 1일차와 8일차에 시험군과 대조군으로 나누어 실시하였다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yang Jin, Wuhan Union Hospital, China
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 12월 30일
연구 완료 (예상)
2024년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 22일
처음 게시됨 (실제)
2019년 9월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 9월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 22일
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2018S446-1
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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