Vibegronin laajennustutkimus miehillä, joilla on yliaktiivisen virtsarakon (OAB) oireita farmakologisessa terapiassa eturauhasen hyvänlaatuisessa liikakasvussa (BPH)
maanantai 29. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Urovant Sciences GmbH
Vaiheen 3 avoin laajennustutkimus Vibegronin pitkäaikaisen turvallisuuden ja tehon arvioimiseksi miehillä, joilla on yliaktiivisen virtsarakon (OAB) oireita farmakologisessa terapiassa eturauhasen hyvänlaatuisessa liikakasvussa (BPH)
Tässä tutkimuksessa arvioidaan vibegronin pitkäaikaista turvallisuutta annosteltuna 52 viikkoon asti miehillä, joilla on yliaktiivisen virtsarakon (OAB) oireita ja jotka ovat saaneet hoidon aiemmin tutkimuksessa URO-901-3005 (NCT03902080) hyvänlaatuisen eturauhasen liikakasvun (BPH) hoitoon. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
276
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Krakow, Puola
- Centrum Medyczne Linden
-
Krakow, Puola
- Centrum Medyczne PROMED
-
Oswiecim, Puola
- Medicome Sp. z o.o.
-
Piaseczno, Puola
- Nzoz Heureka
-
-
-
-
Alabama
-
Huntsville, Alabama, Yhdysvallat, 35801
- Private practice
-
-
California
-
Lincoln, California, Yhdysvallat, 95648
- Clinical Trials Research
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90017
- American Institute of Research
-
Murrieta, California, Yhdysvallat, 92562
- Tri Valley Urology Medical Group
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95821
- Northern California Research Corp
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 91942
- San Diego Clinical Trials
-
Torrance, California, Yhdysvallat, 90505
- Skyline Urology
-
-
Florida
-
Boynton Beach, Florida, Yhdysvallat, 33435
- Imagine Research of Palm Beach County - Urology
-
Clearwater, Florida, Yhdysvallat, 33761
- Tampa Bay Medical Research
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33140
- Quantum Clinical Trials
-
Pompano Beach, Florida, Yhdysvallat, 33060
- Urology Center Of Florida
-
Sunrise, Florida, Yhdysvallat, 33351
- Precision Clinical Research
-
Winter Haven, Florida, Yhdysvallat, 33880
- Clinical Research of Central Florida
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70115
- DelRicht Research
-
Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat, 71106
- Regional Urology, LLC
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02131
- Boston Clinical Trials Inc - Urology
-
Watertown, Massachusetts, Yhdysvallat, 02472
- Bay State Clinical Trials, Inc.
-
-
Michigan
-
Royal Oak, Michigan, Yhdysvallat, 48703
- Beaumont Hospital Royal Oak - Urology Research
-
-
Minnesota
-
Sartell, Minnesota, Yhdysvallat, 56377
- CentraCare Clinic - Adult & Pediatric Urology
-
-
Missouri
-
Poplar Bluff, Missouri, Yhdysvallat, 63901
- Poplar Bluff Urology
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68114
- Adult & Pediatric Urology P.C. - Urology
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89109
- Excel Clinical Research - Internal Medicine
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89144
- Private practice
-
-
New Jersey
-
Edison, New Jersey, Yhdysvallat, 08837
- Premier Urology Group, LLC
-
Englewood, New Jersey, Yhdysvallat, 07631
- New Jersey Urology NJU
-
-
New York
-
Garden City, New York, Yhdysvallat, 11530
- AccuMed Research Associates
-
Garden City, New York, Yhdysvallat, 11530
- Urological Surgeons of Long Island
-
-
Ohio
-
Middleburg Heights, Ohio, Yhdysvallat, 44130
- Clinical Research Solutions
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Advances In Health, Inc.
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84107
- Wasatch Clinical Research LLC
-
-
Washington
-
Burien, Washington, Yhdysvallat, 98166
- Seattle Urology Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
45 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistuja on osallistunut 24 viikon kaksoissokkohoitojaksoon tutkimukseen URO-901-3005 (NCT03902080) ja osoittanut noudattavansa tutkimusmenettelyjä ja tutkimuslääkitysaikataulua tutkijan mielestä.
- Osallistuja pystyy antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen, joka sisältää suostumuslomakkeessa lueteltujen vaatimusten ja rajoitusten noudattamisen.
- Osallistuja voi edelleen saada vakaan annoksen hyvänlaatuista eturauhasen liikakasvua (BPH) joko a) alfasalpaajamonoterapialla tai b) alfasalpaajalla +5-ARI.
- Tutkijan näkemyksen mukaan osallistuja pystyy ja haluaa noudattaa protokollan vaatimuksia, mukaan lukien tutkimuskyselyiden ja Virtsarakon päiväkirjan täyttäminen.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistuja koki minkä tahansa vakavan haittatapahtuman tutkimuksessa URO-901-3005, jonka tutkija ilmoitti "mahdollisesti tai todennäköisesti liittyväksi" tutkimushoitoon.
- Osallistuja käyttää kiellettyjä lääkkeitä
- Osallistujalla on hallitsematon hyperglykemia (määritelty paastoverenglukoosiksi > 150 milligrammaa desilitraa kohden [mg/dl] tai 8,33 millimoolia litraa kohti [mmol/l] ja/tai ei-paasto-veren glukoosiarvoksi > 200 mg/dl tai 11,1 mmol/l). viimeisimmät saatavilla olevat laboratoriotulokset tutkimuksessa URO-901-3005 tai tutkijan mielestä kontrolloimattomia.
- Osallistujalla on hallitsematon verenpaine (systolinen verenpaine ≥180 elohopeamillimetriä [mmHg] ja/tai diastolinen verenpaine ≥100 mmHg) tai hänen leposyke (pulssin mukaan) >100 lyöntiä minuutissa.
- Osallistujan systolinen verenpaine on ≥ 160 mmHg mutta < 180 mmHg, ellei tutkija pidä sitä turvallisena jatkaa tässä tutkimuksessa ja pystyy suorittamaan tutkimusta protokollan mukaisesti.
- Osallistujalla on nykyistä näyttöä kliinisesti merkittävästä tilasta, hoidosta, laboratoriopoikkeavuudesta tai muista olosuhteista, jotka voivat tutkijan mielestä hämmentää tutkimuksen tuloksia, häiritä osallistujan kykyä noudattaa tutkimusmenettelyjä tai saada osallistumaan tutkimus ei ole osallistujan edun mukaista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vibegron
Osallistujat saavat 75 milligrammaa (mg) vibegronia suun kautta kerran päivässä (QD).
|
oraalinen anto
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on jokin vakava haittatapahtuma ja hoitoon liittyvä haittatapahtuma (> 5 %)
Aikaikkuna: Viikolle 52 asti
|
Haittatapahtumat kerättiin osallistujilta siitä hetkestä lähtien, kun kukin osallistuja antoi tietoisen suostumuksensa vanhempaintutkimuksessa seurantakäynnillä (noin 5 päivää viimeisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen) tässä jatkotutkimuksessa (URO-901-3006 [NCT03902080]).
28 viikon Vibegron-ryhmässä haittavaikutukset, jotka kirjattiin ennen vibegronin aloittamista (eli lumelääkettä saattaessa emotutkimuksessa), ilmoitettiin haittavaikutuksina emotutkimuksessa.
SAE määritellään mikä tahansa epäsuotuisa lääketieteellinen tapahtuma, joka millä tahansa annoksella johtaa kuolemaan, on hengenvaarallinen, vaatii sairaalahoitoa tai olemassa olevan sairaalahoidon pidentämistä, johtaa jatkuvaan vammaisuuteen/työkyvyttömyyteen, on synnynnäinen poikkeavuus/sikiövaurio, joka liittyy maksaan vamma ja maksan vajaatoiminta tai muut tilanteet lääketieteellisen tai tieteellisen arvion mukaan.
TEAE määriteltiin haittatapahtumaksi, joka ilmeni ensimmäisen tutkimuslääkeannoksen aikana tai sen jälkeen ja enintään 30 päivää viimeisen tutkimuslääkeannoksen jälkeen.
TEAE yli 5 % on raportoitu.
|
Viikolle 52 asti
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on kliinisesti merkittäviä muutoksia hematologisissa parametreissa
Aikaikkuna: Viikolle 52 asti
|
Verinäytteitä kerättiin hematologisten parametrien - hematokriitti, hemoglobiini, verihiutaleiden määrä, valkosolut (WBC [kokonais- ja erotus]) ja punasolujen (RBC) - analysointia varten.
|
Viikolle 52 asti
|
|
Osallistujien määrä, joilla on kliinisesti merkittäviä muutoksia kemiallisissa parametreissa
Aikaikkuna: Viikolle 52 asti
|
Verinäytteet otettiin kemiallisten parametrien analysointia varten - albumiini, alkalinen fosfataasi (ALP), alaniiniaminotransferaasi (ALT), aspartaattiaminotransferaasi (AST), bikarbonaatti, kalsium, kloridi, kreatiniini, glukoosi (paasto- tai ei-paasto), kalium, natrium, kokonaisbilirubiini, suora bilirubiini, veren ureatyppi (BUN) ja kokonaiskolesteroli.
|
Viikolle 52 asti
|
|
Osallistujien määrä, joilla on kliinisesti merkittäviä muutoksia virtsaparametreissa
Aikaikkuna: Viikolle 52 asti
|
Virtsanäytteitä kerättiin virtsan parametrien - veri, glukoosi, proteiini, ominaispaino, mikroskooppinen tutkimus (punasolut, valkosolut, epiteelisolut ja bakteerit), vetypotentiaali (pH) ja väri - analysointia varten.
|
Viikolle 52 asti
|
|
Osallistujien määrä, joilla on kliinisesti merkittäviä muutoksia koagulaatioparametrissa
Aikaikkuna: Viikolle 52 asti
|
Verinäytteitä kerättiin hyytymisparametrien - kansainvälisen normalisoidun suhteen (INR), protrombiiniajan (PT) ja aktivoidun osittaisen tromboplastiiniajan (APTT) - analysointia varten.
|
Viikolle 52 asti
|
|
Diastolisen verenpaineen (DBP) ja systolisen verenpaineen (SBP) muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso; Viikko 52
|
Verenpainemittaukset mitattiin osallistujan ollessa istuma-asennossa.
Lähtötaso määritellään viimeiseksi tallennetuksi arvoksi satunnaistamisen päivämääränä tai ennen sitä kantatutkimuksessa URO-901-3005.
Muutos perustilanteesta laskettiin suurimmalla perustilanteen jälkeisellä arvolla miinus Perustason arvo.
|
Perustaso; Viikko 52
|
|
Muutos lähtötasosta sykkeessä
Aikaikkuna: Perustaso; Viikko 52
|
Syke mitattiin osallistujan istuessa.
Lähtötaso määritellään viimeiseksi tallennetuksi arvoksi satunnaistamisen päivämääränä tai ennen sitä kantatutkimuksessa URO-901-3005.
CFB laskettiin suurimmana perustason jälkeisenä arvona miinus perustason arvo.
|
Perustaso; Viikko 52
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta viikolla 52 virtsaaminen keskimäärin päivässä
Aikaikkuna: Perustaso; Viikko 52
|
Virtsaus määritellään "virtsatetuksi WC:ssä", kuten Virtsarakon päiväkirjassa on ilmoitettu.
Virtsaamisjaksot ovat kuinka monta kertaa osallistujat tyhjennettiin wc:ssä virtsarakon päiväkirjan mukaisesti joko merkitsemällä 'vessassa virtsannut' -kysymys kyllä tai tallentamalla nollasta poikkeava tilavuus mitätöityksi.
Keskimääräinen virtsaamisjaksojen lukumäärä päivässä laskettiin käyttämällä päiväkirja-analyysikäynnin kirjauksia jaettuna ei-puuttumattomilla päiväkirjapäivillä (päiväkirjapäivillä, joissa on raportoitu vähintään yksi tyhjyys).
"Päiväkirjapäivä" määritellään ajalle, jonka osallistujat nousevat päivän ajaksi (eli aika, jolloin osallistuja heräsi eilen päivään, kun osallistuja heräsi tänään; noin 24 tunnin jakso) .
Perustutkimuksessa URO-901-3005 satunnaistamisen päivämääränä tai sitä edeltävä viimeisin tallennettu arvo määritellään lähtötasoksi.
Muutos perustilanteesta laskettiin lähtötilanteen jälkeisenä arvona miinus Perustason arvo.
|
Perustaso; Viikko 52
|
|
Muutos lähtötasosta viikolla 52 kiireellisten jaksojen keskimääräisessä määrässä päivässä
Aikaikkuna: Perustaso; Viikko 52
|
Kiireellisten jaksojen määrä määriteltiin kuinka monta kertaa osallistuja tarkisti, että hänellä oli tarve virtsata välittömästi virtsarakon päiväkirjassa ilmoitetulla tavalla.
Päivittäisten kiireellisten jaksojen keskimäärä jokaisella opintokäynnillä laskettiin kiireellisten jaksojen kokonaismääränä käyttämällä päiväkirja-analyysin käyntiikkunoiden tietueita jaettuna ei-puuttumattomilla päiväkirjapäivillä.
Perustutkimuksessa URO-901-3005 satunnaistamisen päivämääränä tai sitä edeltävä viimeisin tallennettu arvo määritellään lähtötasoksi.
Muutos perustilanteesta laskettiin lähtötilanteen jälkeisenä arvona miinus Perustason arvo.
|
Perustaso; Viikko 52
|
|
Muutos lähtötasosta viikolla 52 keskimääräisessä nokturiajaksojen määrässä yötä kohti
Aikaikkuna: Perustaso; Viikko 52
|
Nokturiajaksolla tarkoitetaan virtsaamista virtsaamaan virtsarakon päiväkirjan mukaisesti pääunijakson aikana.
Keskimääräinen nokturiajaksojen lukumäärä kullakin tutkimuskäynnillä laskettiin päiväkirja-analyysin käyntiikkunoissa tallennettujen nokturiajaksojen kokonaismääränä jaettuna puuttumattomilla päiväkirjapäivillä.
Perustutkimuksessa URO-901-3005 satunnaistamisen päivämääränä tai sitä edeltävä viimeisin tallennettu arvo määritellään lähtötasoksi.
Muutos perustilanteesta laskettiin lähtötilanteen jälkeisenä arvona miinus Perustason arvo.
|
Perustaso; Viikko 52
|
|
Muutos lähtötilanteesta viikolla 52 inkontinenssipotilaiden pakkoinkontinenssin (UUI) jaksojen keskimääräisessä päivässä
Aikaikkuna: Perustaso; Viikko 52
|
UUI-jaksojen määrä määriteltiin kuinka monta kertaa osallistuja tarkisti, että heillä oli "halu" vuodon pääasiallisena syynä.
Keskimääräiset UUI-jaksot päivässä kullakin opintokäynnillä laskettiin UUI-jaksojen kokonaismääränä päiväkirja-analyysin käyntiikkunoissa jaettuna puuttumattomilla päiväkirjapäivillä.
UUI analysoitiin osallistujille, joiden käyttöliittymä oli lähtötasolla.
Perustutkimuksessa URO-901-3005 satunnaistamisen päivämääränä tai sitä edeltävä viimeisin tallennettu arvo määritellään lähtötasoksi.
Muutos perustilanteesta laskettiin lähtötilanteen jälkeisenä arvona miinus perustason arvo.
|
Perustaso; Viikko 52
|
|
Muutos lähtötilanteesta viikolla 52 kansainvälisen eturauhasoireiden (IPSS) tallennuspisteen keskiarvossa (1 viikon palautus)
Aikaikkuna: Perustaso; Viikko 52
|
Kansainvälinen eturauhasoireiden pisteytys (IPSS) on luokitusasteikko alempien virtsateiden oireiden (LUTS) vaikeusasteelle.
IPSS perustuu seitsemään virtsatieoireita koskevaan kysymykseen ja yhteen elämänlaatuun liittyvään kysymykseen.
Jokainen virtsaamisoireita koskeva kysymys antaa osallistujalle mahdollisuuden valita 1 kuudesta vastauksesta, jotka viittaavat oireen lisääntymiseen.
Vastauksille annetaan pisteitä 0–5. Kokonaispistemäärä voi siis vaihdella välillä 0–35 (oireeton tai erittäin oireellinen).
Korkeammat pisteet tarkoittavat oireiden vakavuutta.
Perustutkimuksessa URO-901-3005 satunnaistamisen päivämääränä tai sitä edeltävä viimeisin tallennettu arvo määritellään lähtötasoksi.
Muutos perustilanteesta laskettiin lähtötilanteen jälkeisenä arvona miinus perustason arvo.
|
Perustaso; Viikko 52
|
|
Muutos lähtötilanteesta viikolla 52 keskimääräisessä virtsaamismäärässä
Aikaikkuna: Perustaso; Viikko 52
|
Ulostunut kokonaistilavuus laskettiin käyttämällä kaikkia kerättyjä virtsan tilavuuksia riippumatta siitä, onko osallistuja tarkistanut "Urinated in Toilet" vai ei.
Keskimääräinen virtsaamistilavuus kullakin tutkimuskäynnillä laskettiin siten, että kirjattu ulostulon kokonaistilavuus jaettuna niiden virtsaamisien lukumäärällä, joiden tilavuus oli tallennettu.
Perustutkimuksessa URO-901-3005 satunnaistamisen päivämääränä tai sitä edeltävä viimeisin tallennettu arvo määritellään lähtötasoksi.
Muutos perustilanteesta laskettiin lähtötilanteen jälkeisenä arvona miinus perustason arvo.
|
Perustaso; Viikko 52
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Study Director, Urovant Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 19. syyskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 29. heinäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 29. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. syyskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. syyskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 25. syyskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 21. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Urologiset sairaudet
- Virtsarakon sairaudet
- Alempien virtsateiden oireet
- Urologiset ilmenemismuodot
- Eturauhasen sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, mies
- Sukuelinten sairaudet
- Virtsarakko, yliaktiivinen
- Eturauhasen hyperplasia
- Hyperplasia
Muut tutkimustunnusnumerot
- URO-901-3006
- 2018-003136-72 (EudraCT-numero)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Urovant on sitoutunut jakamaan potilastason tietoja ja tukemaan kliinisiä asiakirjoja tukikelpoisista tutkimuksista pätevien ulkopuolisten tutkijoiden kanssa.
Tietopyynnöt tarkistetaan ja hyväksytään tieteellisten ansioiden perusteella.
Kaikki annetut tiedot anonymisoidaan sovellettavien lakien ja määräysten mukaisesti.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot asetetaan saataville 24 kuukauden kuluessa tutkimuksen päättymisestä, ja ne ovat käytettävissä hyväksyttyyn ehdotukseen sopivan ajan.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Pääsyä näihin kliinisten tutkimusten tietoihin voi pyytää sähköpostitse osoitteesta medinfo@urovant.com
ja se toimitetaan Urovantin tarkastelun ja tutkimusehdotuksen hyväksymisen sekä tiedonjakosopimuksen (DSA) täytäntöönpanon jälkeen.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .