Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza HLA w autoimmunologicznym zapaleniu mózgu i zaburzeniach pokrewnych (ICARE)

25 września 2019 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon

Charakterystyka immunogenetyczna w autoimmunologicznym zapaleniu mózgu i zaburzeniach pokrewnych: analiza HLA

Autoimmunologiczne zapalenie mózgu (AE) charakteryzuje się podostrym początkiem deficytów pamięci, zmienionym stanem psychicznym lub objawami psychiatrycznymi, często związanymi z drgawkami, zapaleniem płynu mózgowo-rdzeniowego, aw przypadkach z wyraźnym zajęciem układu limbicznego, typowym rezonansem magnetycznym. W AE można wykryć kilka autoprzeciwciał (Ab), chociaż ich wykrycie nie jest obowiązkowe do ustalenia rozpoznania. Te Ab rozpoznają głównie różne białka synaptyczne i białka powierzchni komórkowej w ośrodkowym układzie nerwowym i uważa się, że są patogenne, ponieważ zmieniają normalne położenie lub funkcję jego antygenów.

W przypadku większości AE główny czynnik wyzwalający odpowiedź immunologiczną jest nieznany. Oprócz podatności nabytej, w patogenezie AE mogą mieć również znaczenie predyspozycje genetyczne. Ludzki antygen leukocytarny (HLA) jest czynnikiem genetycznym najczęściej kojarzonym z chorobami autoimmunologicznymi, ze względu na swoją złożoność genetyczną i kluczową rolę w adaptacyjnej odpowiedzi immunologicznej. Celem pracy jest opis profilu HLA w trzech grupach autoimmunologicznych zapaleń mózgu i pokrewnych chorób neurologicznych: anty-LGI1, anty-CASPR2 i anty-GAD.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

160

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Lyon, Francja
        • Centre de référence des syndromes neurologiques paranéoplasiques et encéphalites auto-immunes

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z autoimmunologicznym zapaleniem mózgu lub zaburzeniami pokrewnymi, których próbki zostały wysłane do analizy w Centre de Référence des syndromes neurologiques paranéoplasiques et encéphalites auto-immunes, Lyon, w celu badania przeciwciał przeciwneuralnych, a następnie przechowywane w biobanku Neurobiotec

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Obecność przeciwciał anty-LGI1, anty-CASPR2 lub anty-GAD w surowicy lub płynie mózgowo-rdzeniowym;
  2. Obraz kliniczny zgodny z wykrytym przeciwciałem (limbiczne zapalenie mózgu w anty-LGI1; limbiczne zapalenie mózgu, neuromiotonia lub zespół Morvana w anty-CASPR2; limbiczne zapalenie mózgu, ataksja móżdżkowa lub zespół sztywnej osoby w anty-GAD

Kryteria wyłączenia:

- Brak pełnych danych kliniczno-biologicznych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci z przeciwciałami przeciwko LGI1
Jest to badanie nieinterwencyjne z udziałem próbek biologicznych (DNA). Próbki są już przechowywane w repozytoriach biobanków i pobierane w ramach „dobrej praktyki klinicznej” w procesie diagnostycznym pacjentów z podejrzeniem autoimmunologicznego zapalenia mózgu, co oznacza, że ​​standardowe podejścia diagnostyczne i terapeutyczne nie ulegną zmianie w wybranej badanej populacji. Pacjenci wyrazili już wyraźną pisemną zgodę na pobieranie i przechowywanie próbek biologicznych w „Centre de Ressources Biologiques des Hospices Civils de Lyon” (CRB-HCL)/NeuroBioTec (w tym tkanki, komórki lub płyny biologiczne) oraz na analizę genetyczną do celów badawczych (np. z udziałem genów związanych z chorobą, z powodu której pacjent był obserwowany). Dodatkowo pacjenci zostaną poinformowani o niniejszym badaniu.
Pacjenci z przeciwciałami przeciwko CASPR2
Jest to badanie nieinterwencyjne z udziałem próbek biologicznych (DNA). Próbki są już przechowywane w repozytoriach biobanków i pobierane w ramach „dobrej praktyki klinicznej” w procesie diagnostycznym pacjentów z podejrzeniem autoimmunologicznego zapalenia mózgu, co oznacza, że ​​standardowe podejścia diagnostyczne i terapeutyczne nie ulegną zmianie w wybranej badanej populacji. Pacjenci wyrazili już wyraźną pisemną zgodę na pobieranie i przechowywanie próbek biologicznych w „Centre de Ressources Biologiques des Hospices Civils de Lyon” (CRB-HCL)/NeuroBioTec (w tym tkanki, komórki lub płyny biologiczne) oraz na analizę genetyczną do celów badawczych (np. z udziałem genów związanych z chorobą, z powodu której pacjent był obserwowany). Dodatkowo pacjenci zostaną poinformowani o niniejszym badaniu.
Pacjenci z przeciwciałami przeciwko GAD
Jest to badanie nieinterwencyjne z udziałem próbek biologicznych (DNA). Próbki są już przechowywane w repozytoriach biobanków i pobierane w ramach „dobrej praktyki klinicznej” w procesie diagnostycznym pacjentów z podejrzeniem autoimmunologicznego zapalenia mózgu, co oznacza, że ​​standardowe podejścia diagnostyczne i terapeutyczne nie ulegną zmianie w wybranej badanej populacji. Pacjenci wyrazili już wyraźną pisemną zgodę na pobieranie i przechowywanie próbek biologicznych w „Centre de Ressources Biologiques des Hospices Civils de Lyon” (CRB-HCL)/NeuroBioTec (w tym tkanki, komórki lub płyny biologiczne) oraz na analizę genetyczną do celów badawczych (np. z udziałem genów związanych z chorobą, z powodu której pacjent był obserwowany). Dodatkowo pacjenci zostaną poinformowani o niniejszym badaniu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
HLA w autoimmunologicznym zapaleniu mózgu i chorobach pokrewnych
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Opis częstości występowania alleli i haplotypów HLA w autoimmunologicznym zapaleniu mózgu i chorobach pokrewnych
12 miesięcy
Kliniczne znaczenie HLA w autoimmunologicznym zapaleniu mózgu i zaburzeniach pokrewnych
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Opis różnic klinicznych między pacjentami w zakresie ich statusu HLA
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 października 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lutego 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 września 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • iCARE

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Autoimmunologiczne zapalenie mózgu

  • Kocaeli University
    Aktywny, nie rekrutujący
    Cechy kliniczne i wyniki zakażeń VZV w OUN
    Varicella Zoster | Zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych wywołane wirusem ospy wietrznej | Varicella Encephalitis | Półpaśce neurologiczne
    Turcja (Türkiye)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belgium

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj