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HLA-Analyse bei Autoimmunenzephalitis und verwandten Erkrankungen (ICARE)

25. September 2019 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon

Immungenetische Merkmale bei autoimmuner Enzephalitis und verwandten Erkrankungen: HLA-Analyse

Autoimmunenzephalitis (AE) ist gekennzeichnet durch subakutes Auftreten von Gedächtnisdefiziten, verändertem Geisteszustand oder psychiatrischen Symptomen, häufig verbunden mit Krampfanfällen, entzündlichem Liquor und in Fällen mit prominenter limbischer Beteiligung, typische Magnetresonanztomographie. Bei AE können mehrere Autoantikörper (Ak) nachgewiesen werden, deren Nachweis jedoch nicht zwingend zur Diagnosestellung ist. Diese Ab erkennen hauptsächlich verschiedene Synapsen- und Zelloberflächenproteine ​​im Zentralnervensystem und gelten als pathogen, da sie die normale Position oder Funktion ihrer Antigene verändern.

Der primäre Auslöser der Immunantwort ist für die meisten AE unbekannt. Neben der erworbenen Anfälligkeit kann auch die genetische Prädisposition bei der Pathogenese von AE wichtig sein. Humanes Leukozyten-Antigen (HLA) ist aufgrund seiner genetischen Komplexität und seiner Schlüsselrolle bei der adaptiven Immunantwort der am häufigsten mit Autoimmunerkrankungen assoziierte genetische Faktor. Das Ziel der Studie ist die Beschreibung des HLA-Profils in drei Gruppen von Autoimmunenzephalitis und verwandten Erkrankungen: Anti-LGI1-, Anti-CASPR2- und Anti-GAD-neurologische Erkrankungen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

160

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Lyon, Frankreich
        • Centre de référence des syndromes neurologiques paranéoplasiques et encéphalites auto-immunes

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit autoimmuner Enzephalitis oder verwandten Erkrankungen, deren Proben zur Analyse an das Centre de Référence des Syndroms Neurologiques Paranéoplasiques et Encéphalites Auto-Immunes, Lyon, zur Untersuchung antineuraler Antikörper geschickt und dann in der Biobank Neurobiotec gelagert wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Vorhandensein von Anti-LGI1-, Anti-CASPR2- oder Anti-GAD-Antikörpern im Serum oder in der Zerebrospinalflüssigkeit;
  2. Mit dem nachgewiesenen Antikörper kompatibles klinisches Bild (limbische Enzephalitis bei Anti-LGI1; limbische Enzephalitis, Neuromyotonie oder Morvan-Syndrom bei Anti-CASPR2; limbische Enzephalitis, zerebelläre Ataxie oder Stiff-Person-Syndrom bei Anti-GAD

Ausschlusskriterien:

- Fehlen vollständiger klinisch-biologischer Daten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Patienten mit Antikörpern gegen LGI1
Dies ist eine nicht-interventionelle Studie mit biologischen Proben (DNA). Proben werden bereits in Biobank-Repositorien gelagert und im Rahmen der "guten klinischen Praxis" im diagnostischen Prozess von Patienten mit Verdacht auf Autoimmunenzephalitis gesammelt, sodass die Standarddiagnostik und Therapieansätze in der ausgewählten Studienpopulation nicht verändert werden. Patienten haben bereits ihre ausdrückliche schriftliche Zustimmung zur Entnahme und Lagerung biologischer Proben im „Centre de Ressources Biologiques des Hospices Civils de Lyon“ (CRB-HCL)/NeuroBioTec (einschließlich Gewebe, Zellen oder biologischer Flüssigkeiten) und genetischer Analysen zu Forschungszwecken (z. mit Genen im Zusammenhang mit der Krankheit, wegen der der Patient beobachtet wurde). Zusätzlich werden Patienten über die vorliegende Studie informiert.
Patienten mit Antikörpern gegen CASPR2
Dies ist eine nicht-interventionelle Studie mit biologischen Proben (DNA). Proben werden bereits in Biobank-Repositorien gelagert und im Rahmen der "guten klinischen Praxis" im diagnostischen Prozess von Patienten mit Verdacht auf Autoimmunenzephalitis gesammelt, sodass die Standarddiagnostik und Therapieansätze in der ausgewählten Studienpopulation nicht verändert werden. Patienten haben bereits ihre ausdrückliche schriftliche Zustimmung zur Entnahme und Lagerung biologischer Proben im „Centre de Ressources Biologiques des Hospices Civils de Lyon“ (CRB-HCL)/NeuroBioTec (einschließlich Gewebe, Zellen oder biologischer Flüssigkeiten) und genetischer Analysen zu Forschungszwecken (z. mit Genen im Zusammenhang mit der Krankheit, wegen der der Patient beobachtet wurde). Zusätzlich werden Patienten über die vorliegende Studie informiert.
Patienten mit Antikörpern gegen GAD
Dies ist eine nicht-interventionelle Studie mit biologischen Proben (DNA). Proben werden bereits in Biobank-Repositorien gelagert und im Rahmen der "guten klinischen Praxis" im diagnostischen Prozess von Patienten mit Verdacht auf Autoimmunenzephalitis gesammelt, sodass die Standarddiagnostik und Therapieansätze in der ausgewählten Studienpopulation nicht verändert werden. Patienten haben bereits ihre ausdrückliche schriftliche Zustimmung zur Entnahme und Lagerung biologischer Proben im „Centre de Ressources Biologiques des Hospices Civils de Lyon“ (CRB-HCL)/NeuroBioTec (einschließlich Gewebe, Zellen oder biologischer Flüssigkeiten) und genetischer Analysen zu Forschungszwecken (z. mit Genen im Zusammenhang mit der Krankheit, wegen der der Patient beobachtet wurde). Zusätzlich werden Patienten über die vorliegende Studie informiert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
HLA bei autoimmuner Enzephalitis und verwandten Erkrankungen
Zeitfenster: 12 Monate
Beschreibung von HLA-Allelen und Haplotyp-Trägerhäufigkeiten bei autoimmuner Enzephalitis und verwandten Erkrankungen
12 Monate
Klinische Relevanz von HLA bei Autoimmunenzephalitis und verwandten Erkrankungen
Zeitfenster: 12 Monate
Beschreibung klinischer Unterschiede zwischen Patienten bezüglich ihres HLA-Status
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Hospices Civils de Lyon

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Oktober 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. September 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. September 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. September 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. September 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. September 2019

Zuletzt verifiziert

1. September 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • iCARE

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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