Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

HLA-analyse ved autoimmun encefalitt og relaterte lidelser (ICARE)

25. september 2019 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon

Immunogenetiske egenskaper ved autoimmun encefalitt og relaterte lidelser: HLA-analyse

Autoimmun encefalitt (AE) er preget av subakutt innsettende hukommelsessvikt, endret mental status eller psykiatriske symptomer, ofte assosiert med anfall, inflammatorisk cerebrospinalvæske og i tilfeller med fremtredende limbisk involvering, typisk magnetisk resonansavbildning. Flere autoantistoffer (Ab) kan påvises i AE, selv om det ikke er obligatorisk for å etablere en diagnose. Disse Ab gjenkjenner hovedsakelig forskjellige synaptiske proteiner og celleoverflateproteiner i sentralnervesystemet, og antas å være patogene ettersom de endrer den normale plasseringen eller funksjonen til antigener.

Den primære utløseren av immunresponsen er ukjent for de fleste av AE. I tillegg til ervervet følsomhet, kan genetisk predisposisjon også være viktig i patogenesen av AE. Humant leukocyttantigen (HLA) er den genetiske faktoren som oftest assosieres med autoimmune sykdommer, på grunn av dens genetiske kompleksitet og nøkkelrolle i den adaptive immunresponsen. Målet med studien er å beskrive HLA-profilen i tre grupper av autoimmun encefalitt og relaterte lidelser: anti-LGI1, anti-CASPR2 og anti-GAD nevrologiske sykdommer.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

160

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Lyon, Frankrike
        • Centre de référence des syndromes neurologiques paranéoplasiques et encéphalites auto-immunes

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med autoimmun encefalitt eller relaterte lidelser hvis prøver ble sendt til analyse ved Centre de Référence des syndromes neurologiques paranéoplasiques et encéphalites auto-immunes, Lyon, for anti-nevrale antistoffstudier og deretter lagret i biobanken Neurobiotec

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Tilstedeværelse av anti-LGI1, anti-CASPR2 eller anti-GAD antistoffer i serum eller cerebrospinalvæske;
  2. Klinisk bilde forenlig med det detekterte antistoffet (limbisk encefalitt i anti-LGI1; limbisk encefalitt, neuromyotonia eller Morvans syndrom i anti-CASPR2; limbisk encefalitt, cerebellar ataksi eller stiv person-syndrom i anti-GAD

Ekskluderingskriterier:

- Fravær av fullstendige kliniske biologiske data.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Pasienter med antistoffer mot LGI1
Dette er en ikke-intervensjonell studie som involverer biologiske prøver (DNA). Prøver er allerede lagret i biobankdepoter og samlet inn som en del av "god klinisk praksis" i den diagnostiske prosessen til pasienter med mistenkt autoimmun encefalitt, noe som betyr at standard diagnostiske og terapeutiske tilnærminger ikke vil bli endret i den valgte studiepopulasjonen. Pasienter har allerede gitt uttrykkelig skriftlig samtykke til prøvetaking og lagring av biologiske prøver ved "Centre de Ressources Biologiques des Hospices Civils de Lyon" (CRB-HCL)/NeuroBioTec (inkludert vev, celler eller biologiske væsker) og genetisk analyse for forskningsformål (f.eks. som involverer gener relatert til sykdommen pasienten ble fulgt for). I tillegg vil pasienter bli informert om denne studien.
Pasienter med antistoffer mot CASPR2
Dette er en ikke-intervensjonell studie som involverer biologiske prøver (DNA). Prøver er allerede lagret i biobankdepoter og samlet inn som en del av "god klinisk praksis" i den diagnostiske prosessen til pasienter med mistenkt autoimmun encefalitt, noe som betyr at standard diagnostiske og terapeutiske tilnærminger ikke vil bli endret i den valgte studiepopulasjonen. Pasienter har allerede gitt uttrykkelig skriftlig samtykke til prøvetaking og lagring av biologiske prøver ved "Centre de Ressources Biologiques des Hospices Civils de Lyon" (CRB-HCL)/NeuroBioTec (inkludert vev, celler eller biologiske væsker) og genetisk analyse for forskningsformål (f.eks. som involverer gener relatert til sykdommen pasienten ble fulgt for). I tillegg vil pasienter bli informert om denne studien.
Pasienter med antistoffer mot GAD
Dette er en ikke-intervensjonell studie som involverer biologiske prøver (DNA). Prøver er allerede lagret i biobankdepoter og samlet inn som en del av "god klinisk praksis" i den diagnostiske prosessen til pasienter med mistenkt autoimmun encefalitt, noe som betyr at standard diagnostiske og terapeutiske tilnærminger ikke vil bli endret i den valgte studiepopulasjonen. Pasienter har allerede gitt uttrykkelig skriftlig samtykke til prøvetaking og lagring av biologiske prøver ved "Centre de Ressources Biologiques des Hospices Civils de Lyon" (CRB-HCL)/NeuroBioTec (inkludert vev, celler eller biologiske væsker) og genetisk analyse for forskningsformål (f.eks. som involverer gener relatert til sykdommen pasienten ble fulgt for). I tillegg vil pasienter bli informert om denne studien.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
HLA ved autoimmun encefalitt og relaterte lidelser
Tidsramme: 12 måneder
Beskrivelse av HLA alleler og haplotyper bærerfrekvenser i autoimmun encefalitt og relaterte lidelser
12 måneder
Klinisk relevans av HLA ved autoimmun encefalitt og relaterte lidelser
Tidsramme: 12 måneder
Beskrivelse av kliniske forskjeller mellom pasienter angående deres HLA-status
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. oktober 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. februar 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. september 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. september 2019

Først lagt ut (Faktiske)

27. september 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. september 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. september 2019

Sist bekreftet

1. september 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • iCARE

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere