Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

HLA-analys vid autoimmun encefalit och relaterade sjukdomar (ICARE)

25 september 2019 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon

Immunogenetiska egenskaper vid autoimmun encefalit och relaterade sjukdomar: HLA-analys

Autoimmun encefalit (AE) kännetecknas av subakut debut av minnesbrist, förändrad mental status eller psykiatriska symtom, ofta förknippade med anfall, inflammatorisk cerebrospinalvätska och i fall med framträdande limbisk involvering, typisk magnetisk resonanstomografi. Flera autoantikroppar (Ab) kan detekteras i AE, även om dess detektion inte är obligatorisk för att fastställa en diagnos. Dessa Ab känner huvudsakligen igen olika synaptiska proteiner och proteiner på cellytan i det centrala nervsystemet och tros vara patogena eftersom de förändrar den normala platsen eller funktionen av dess antigener.

Den primära utlösaren av immunsvaret är okänd för de flesta av AE. Förutom förvärvad känslighet kan genetisk predisposition också vara viktig i patogenesen av AE. Humant leukocytantigen (HLA) är den genetiska faktor som oftast förknippas med autoimmuna sjukdomar, på grund av dess genetiska komplexitet och nyckelroll i det adaptiva immunsvaret. Syftet med studien är att beskriva HLA-profilen i tre grupper av autoimmun encefalit och relaterade sjukdomar: anti-LGI1, anti-CASPR2 och anti-GAD neurologiska sjukdomar.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

160

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Lyon, Frankrike
        • Centre de référence des syndromes neurologiques paranéoplasiques et encéphalites auto-immunes

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med autoimmun encefalit eller relaterade sjukdomar vars prover skickades för analys vid Centre de Référence des syndromes neurologiques paranéoplasiques et encéphalites auto-immunes, Lyon, för anti-neurala antikroppsstudier och lagrades sedan i biobanken Neurobiotec

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Närvaro av anti-LGI1, anti-CASPR2 eller anti-GAD antikroppar i serum eller cerebrospinalvätska;
  2. Klinisk bild kompatibel med den upptäckta antikroppen (limbisk encefalit i anti-LGI1; limbisk encefalit, neuromyotoni eller Morvans syndrom vid anti-CASPR2; limbisk encefalit, cerebellär ataxi eller stelpersonssyndrom vid anti-GAD

Exklusions kriterier:

- Avsaknad av fullständiga kliniska biologiska data.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Patienter med antikroppar mot LGI1
Detta är en icke-interventionsstudie som involverar biologiska prover (DNA). Prover lagras redan i biobanksförråd och samlas in som en del av "god klinisk praxis" i den diagnostiska processen för patienter med misstänkt autoimmun encefalit, vilket innebär att standarddiagnostiska och terapeutiska tillvägagångssätt inte kommer att förändras i den valda studiepopulationen. Patienter har redan gett uttryckligt skriftligt medgivande för provtagning och lagring av biologiska prover vid "Centre de Ressources Biologiques des Hospices Civils de Lyon" (CRB-HCL)/NeuroBioTec (inklusive vävnad, celler eller biologiska vätskor) och genetisk analys för forskningsändamål (t.ex. som involverar gener relaterade till sjukdomen för vilken patienten följdes). Dessutom kommer patienter att informeras om den aktuella studien.
Patienter med antikroppar mot CASPR2
Detta är en icke-interventionsstudie som involverar biologiska prover (DNA). Prover lagras redan i biobanksförråd och samlas in som en del av "god klinisk praxis" i den diagnostiska processen för patienter med misstänkt autoimmun encefalit, vilket innebär att standarddiagnostiska och terapeutiska tillvägagångssätt inte kommer att förändras i den valda studiepopulationen. Patienter har redan gett uttryckligt skriftligt medgivande för provtagning och lagring av biologiska prover vid "Centre de Ressources Biologiques des Hospices Civils de Lyon" (CRB-HCL)/NeuroBioTec (inklusive vävnad, celler eller biologiska vätskor) och genetisk analys för forskningsändamål (t.ex. som involverar gener relaterade till sjukdomen för vilken patienten följdes). Dessutom kommer patienter att informeras om den aktuella studien.
Patienter med antikroppar mot GAD
Detta är en icke-interventionsstudie som involverar biologiska prover (DNA). Prover lagras redan i biobanksförråd och samlas in som en del av "god klinisk praxis" i den diagnostiska processen för patienter med misstänkt autoimmun encefalit, vilket innebär att standarddiagnostiska och terapeutiska tillvägagångssätt inte kommer att förändras i den valda studiepopulationen. Patienter har redan gett uttryckligt skriftligt medgivande för provtagning och lagring av biologiska prover vid "Centre de Ressources Biologiques des Hospices Civils de Lyon" (CRB-HCL)/NeuroBioTec (inklusive vävnad, celler eller biologiska vätskor) och genetisk analys för forskningsändamål (t.ex. som involverar gener relaterade till sjukdomen för vilken patienten följdes). Dessutom kommer patienter att informeras om den aktuella studien.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
HLA vid autoimmun encefalit och relaterade sjukdomar
Tidsram: 12 månader
Beskrivning av HLA-alleler och haplotypers bärarfrekvenser vid autoimmun encefalit och relaterade sjukdomar
12 månader
Klinisk relevans av HLA vid autoimmun encefalit och relaterade störningar
Tidsram: 12 månader
Beskrivning av kliniska skillnader mellan patienter angående deras HLA-status
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 oktober 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

1 februari 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 oktober 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 september 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 september 2019

Första postat (Faktisk)

27 september 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 september 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 september 2019

Senast verifierad

1 september 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • iCARE

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera