Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Анализ HLA при аутоиммунном энцефалите и родственных заболеваниях (ICARE)

25 сентября 2019 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon

Иммуногенетические характеристики при аутоиммунном энцефалите и родственных заболеваниях: анализ HLA

Аутоиммунный энцефалит (АЭ) характеризуется подострым началом дефицита памяти, изменением психического статуса или психическими симптомами, часто связанными с судорогами, воспалением спинномозговой жидкости и в случаях с выраженным лимбическим поражением, типичной магнитно-резонансной томографией. Несколько аутоантител (АТ) могут быть обнаружены при НЯ, хотя их обнаружение не является обязательным для установления диагноза. Эти антитела в основном распознают различные синаптические белки и белки клеточной поверхности в центральной нервной системе и считаются патогенными, поскольку они изменяют нормальное расположение или функцию его антигенов.

Первичный триггер иммунного ответа для большинства НЯ неизвестен. Помимо приобретенной предрасположенности, генетическая предрасположенность также может играть важную роль в патогенезе АЭ. Человеческий лейкоцитарный антиген (HLA) является генетическим фактором, наиболее часто связанным с аутоиммунными заболеваниями, из-за его генетической сложности и ключевой роли в адаптивном иммунном ответе. Цель исследования — описать профиль HLA в трех группах аутоиммунных энцефалитов и связанных с ними заболеваний: анти-LGI1, анти-CASPR2 и анти-GAD неврологические заболевания.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

160

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Lyon, Франция
        • Centre de référence des syndromes neurologiques paranéoplasiques et encéphalites auto-immunes

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с аутоиммунным энцефалитом или родственными заболеваниями, образцы которых были отправлены на анализ в Центр справочных исследований синдромов паранеопластических и аутоиммунных энцефалитов в Лионе для исследования антинейронных антител, а затем сохранены в биобанке Neurobiotec.

Описание

Критерии включения:

  1. Наличие анти-LGI1, анти-CASPR2 или анти-GAD антител в сыворотке или спинномозговой жидкости;
  2. Клиническая картина, совместимая с выявленным антителом (лимбический энцефалит при анти-LGI1; лимбический энцефалит, нейромиотония или синдром Морвана при анти-CASPR2; лимбический энцефалит, мозжечковая атаксия или синдром ригидности при анти-GAD)

Критерий исключения:

- Отсутствие полных клинико-биологических данных.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Пациенты с антителами против LGI1
Это неинтервенционное исследование с использованием биологических образцов (ДНК). Образцы уже хранятся в репозиториях биобанков и собираются в рамках «надлежащей клинической практики» в процессе диагностики пациентов с подозрением на аутоиммунный энцефалит, а это означает, что стандартные диагностические и терапевтические подходы не будут изменены в выбранной исследуемой популяции. Пациенты уже дали прямое письменное согласие на взятие проб и хранение биологических образцов в Лионском центре биологических ресурсов (CRB-HCL)/NeuroBioTec (включая ткани, клетки или биологические жидкости) и генетический анализ для исследовательских целей (например, включая гены, связанные с заболеванием, по поводу которого наблюдался пациент). Кроме того, пациенты будут проинформированы о настоящем исследовании.
Пациенты с антителами к CASPR2
Это неинтервенционное исследование с использованием биологических образцов (ДНК). Образцы уже хранятся в репозиториях биобанков и собираются в рамках «надлежащей клинической практики» в процессе диагностики пациентов с подозрением на аутоиммунный энцефалит, а это означает, что стандартные диагностические и терапевтические подходы не будут изменены в выбранной исследуемой популяции. Пациенты уже дали прямое письменное согласие на взятие проб и хранение биологических образцов в Лионском центре биологических ресурсов (CRB-HCL)/NeuroBioTec (включая ткани, клетки или биологические жидкости) и генетический анализ для исследовательских целей (например, включая гены, связанные с заболеванием, по поводу которого наблюдался пациент). Кроме того, пациенты будут проинформированы о настоящем исследовании.
Пациенты с антителами против ГТР
Это неинтервенционное исследование с использованием биологических образцов (ДНК). Образцы уже хранятся в репозиториях биобанков и собираются в рамках «надлежащей клинической практики» в процессе диагностики пациентов с подозрением на аутоиммунный энцефалит, а это означает, что стандартные диагностические и терапевтические подходы не будут изменены в выбранной исследуемой популяции. Пациенты уже дали прямое письменное согласие на взятие проб и хранение биологических образцов в Лионском центре биологических ресурсов (CRB-HCL)/NeuroBioTec (включая ткани, клетки или биологические жидкости) и генетический анализ для исследовательских целей (например, включая гены, связанные с заболеванием, по поводу которого наблюдался пациент). Кроме того, пациенты будут проинформированы о настоящем исследовании.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
HLA при аутоиммунном энцефалите и связанных с ним заболеваниях
Временное ограничение: 12 месяцев
Описание частот носительства аллелей и гаплотипов HLA при аутоиммунном энцефалите и родственных заболеваниях
12 месяцев
Клиническая значимость HLA при аутоиммунном энцефалите и связанных с ним заболеваниях
Временное ограничение: 12 месяцев
Описание клинических различий между пациентами в отношении их HLA-статуса
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospices Civils de Lyon

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 октября 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 февраля 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 октября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 сентября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 сентября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 сентября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 сентября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 сентября 2019 г.

Последняя проверка

1 сентября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • iCARE

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться