Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

HLA-analyse i autoimmun encephalitis og relaterede lidelser (ICARE)

25. september 2019 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

Immunogenetiske karakteristika ved autoimmun encephalitis og relaterede lidelser: HLA-analyse

Autoimmun encephalitis (AE) er karakteriseret ved subakut indtræden af ​​hukommelsessvigt, ændret mental status eller psykiatriske symptomer, ofte forbundet med anfald, inflammatorisk cerebrospinalvæske og i tilfælde med fremtrædende limbisk involvering, typisk magnetisk resonansbilleddannelse. Adskillige autoantistoffer (Ab) kan påvises i AE, selvom det ikke er obligatorisk for at etablere en diagnose. Disse Ab genkender hovedsageligt forskellige synaptiske og celleoverfladeproteiner i centralnervesystemet og menes at være patogene, da de ændrer den normale placering eller funktion af dets antigener.

Den primære udløser af immunresponset er ukendt for de fleste AE. Ud over erhvervet modtagelighed kan genetisk disposition også være vigtig i patogenesen af ​​AE. Humant leukocytantigen (HLA) er den genetiske faktor, der oftest er forbundet med autoimmune sygdomme, på grund af dets genetiske kompleksitet og nøglerolle i det adaptive immunrespons. Formålet med undersøgelsen er at beskrive HLA-profilen i tre grupper af autoimmun encephalitis og relaterede lidelser: anti-LGI1, anti-CASPR2 og anti-GAD neurologiske sygdomme.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

160

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Lyon, Frankrig
        • Centre de référence des syndromes neurologiques paranéoplasiques et encéphalites auto-immunes

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med autoimmun hjernebetændelse eller beslægtede lidelser, hvis prøver blev sendt til analyse på Centre de Référence des syndromes neurologiques paranéoplasiques et encephalites auto-immunes, Lyon, til anti-neuralt antistofundersøgelse og derefter opbevaret i biobanken Neurobiotec

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Tilstedeværelse af anti-LGI1, anti-CASPR2 eller anti-GAD antistoffer i serum eller cerebrospinalvæske;
  2. Klinisk billede kompatibelt med det detekterede antistof (limbisk encephalitis i anti-LGI1; limbisk encephalitis, neuromyotoni eller Morvans syndrom i anti-CASPR2; limbisk encephalitis, cerebellar ataksi eller stiff-person syndrom i anti-GAD

Ekskluderingskriterier:

- Fravær af fuldstændige klinikbiologiske data.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Patienter med antistoffer mod LGI1
Dette er et ikke-interventionsstudie, der involverer biologiske prøver (DNA). Prøver er allerede lagret i biobankdepoter og indsamlet som en del af "god klinisk praksis" i den diagnostiske proces af patienter med mistanke om autoimmun encephalitis, hvilket betyder, at standarddiagnostiske og terapeutiske tilgange ikke vil blive ændret i den udvalgte undersøgelsespopulation. Patienter har allerede givet udtrykkeligt skriftligt samtykke til prøvetagning og opbevaring af biologiske prøver i "Centre de Ressources Biologiques des Hospices Civils de Lyon" (CRB-HCL)/NeuroBioTec (inklusive væv, celler eller biologiske væsker) og genetisk analyse til forskningsformål (f.eks. involverer gener relateret til den sygdom, som patienten blev fulgt for). Derudover vil patienterne blive informeret om denne undersøgelse.
Patienter med antistoffer mod CASPR2
Dette er et ikke-interventionsstudie, der involverer biologiske prøver (DNA). Prøver er allerede lagret i biobankdepoter og indsamlet som en del af "god klinisk praksis" i den diagnostiske proces af patienter med mistanke om autoimmun encephalitis, hvilket betyder, at standarddiagnostiske og terapeutiske tilgange ikke vil blive ændret i den udvalgte undersøgelsespopulation. Patienter har allerede givet udtrykkeligt skriftligt samtykke til prøvetagning og opbevaring af biologiske prøver i "Centre de Ressources Biologiques des Hospices Civils de Lyon" (CRB-HCL)/NeuroBioTec (inklusive væv, celler eller biologiske væsker) og genetisk analyse til forskningsformål (f.eks. involverer gener relateret til den sygdom, som patienten blev fulgt for). Derudover vil patienterne blive informeret om denne undersøgelse.
Patienter med antistoffer mod GAD
Dette er et ikke-interventionsstudie, der involverer biologiske prøver (DNA). Prøver er allerede lagret i biobankdepoter og indsamlet som en del af "god klinisk praksis" i den diagnostiske proces af patienter med mistanke om autoimmun encephalitis, hvilket betyder, at standarddiagnostiske og terapeutiske tilgange ikke vil blive ændret i den udvalgte undersøgelsespopulation. Patienter har allerede givet udtrykkeligt skriftligt samtykke til prøvetagning og opbevaring af biologiske prøver i "Centre de Ressources Biologiques des Hospices Civils de Lyon" (CRB-HCL)/NeuroBioTec (inklusive væv, celler eller biologiske væsker) og genetisk analyse til forskningsformål (f.eks. involverer gener relateret til den sygdom, som patienten blev fulgt for). Derudover vil patienterne blive informeret om denne undersøgelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HLA i autoimmun encephalitis og relaterede lidelser
Tidsramme: 12 måneder
Beskrivelse af HLA alleler og haplotyper bærerfrekvenser i autoimmun encephalitis og relaterede lidelser
12 måneder
Klinisk relevans af HLA i autoimmun encephalitis og relaterede lidelser
Tidsramme: 12 måneder
Beskrivelse af kliniske forskelle blandt patienter med hensyn til deres HLA-status
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. september 2019

Først opslået (Faktiske)

27. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. september 2019

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • iCARE

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Autoimmun Encephalitis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner