Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

HLA-analyse bij auto-immuunencefalitis en aanverwante aandoeningen (ICARE)

25 september 2019 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon

Immunogenetische kenmerken bij auto-immuunencefalitis en aanverwante aandoeningen: HLA-analyse

Auto-immune encefalitis (AE) wordt gekenmerkt door subacute aanvang van geheugenstoornissen, veranderde mentale toestand of psychiatrische symptomen, vaak geassocieerd met toevallen, inflammatoire cerebrospinale vloeistof en in gevallen met prominente limbische betrokkenheid, typische magnetische resonantie beeldvorming. Bij AE kunnen verschillende auto-antilichamen (Ab) worden gedetecteerd, hoewel de detectie ervan niet verplicht is om een ​​diagnose te stellen. Deze Ab herkennen voornamelijk verschillende synaptische en celoppervlakte-eiwitten in het centrale zenuwstelsel en worden verondersteld pathogeen te zijn omdat ze de normale locatie of functie van de antigenen ervan veranderen.

De primaire trigger van de immuunrespons is onbekend voor de meeste AE. Naast verworven gevoeligheid kan genetische aanleg ook belangrijk zijn bij de pathogenese van AE. Humaan leukocytenantigeen (HLA) is de genetische factor die het vaakst wordt geassocieerd met auto-immuunziekten, vanwege zijn genetische complexiteit en sleutelrol in de adaptieve immuunrespons. Het doel van de studie is het beschrijven van het HLA-profiel in drie groepen auto-immuunencefalitis en verwante aandoeningen: anti-LGI1, anti-CASPR2 en anti-GAD neurologische aandoeningen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

160

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Lyon, Frankrijk
        • Centre de référence des syndromes neurologiques paranéoplasiques et encéphalites auto-immunes

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met auto-immune encefalitis of aanverwante aandoeningen van wie de monsters voor analyse zijn verzonden naar het Centre de Référence des syndromes neurologiques paranéoplasiques et encéphalites auto-immunes, Lyon, voor onderzoek naar antineurale antilichamen en vervolgens zijn opgeslagen bij de biobank Neurobiotec

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Aanwezigheid van anti-LGI1-, anti-CASPR2- of anti-GAD-antilichamen in serum of hersenvocht;
  2. Klinisch beeld compatibel met het gedetecteerde antilichaam (limbische encefalitis bij anti-LGI1; limbische encefalitis, neuromyotonie of syndroom van Morvan bij anti-CASPR2; limbische encefalitis, cerebellaire ataxie of rigide-persoonsyndroom bij anti-GAD

Uitsluitingscriteria:

- Afwezigheid van volledige klinisch-biologische gegevens.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Patiënten met antilichamen tegen LGI1
Dit is een niet-interventioneel onderzoek met biologische monsters (DNA). Monsters zijn al opgeslagen in biobank-repositories en verzameld als onderdeel van "goede klinische praktijk" in het diagnostische proces van patiënten met verdenking op auto-immuunencefalitis, wat betekent dat de standaard diagnostische en therapeutische benaderingen niet zullen worden gewijzigd in de geselecteerde onderzoekspopulatie. Patiënten hebben al uitdrukkelijke schriftelijke toestemming gegeven voor het afnemen en opslaan van biologische monsters in het "Centre de Ressources Biologiques des Hospices Civils de Lyon" (CRB-HCL)/NeuroBioTec (inclusief weefsel, cellen of biologische vloeistoffen) en genetische analyse voor onderzoeksdoeleinden (bijv. waarbij genen betrokken zijn die verband houden met de ziekte waarvoor de patiënt werd gevolgd). Bovendien zullen patiënten worden geïnformeerd over de huidige studie.
Patiënten met antilichamen tegen CASPR2
Dit is een niet-interventioneel onderzoek met biologische monsters (DNA). Monsters zijn al opgeslagen in biobank-repositories en verzameld als onderdeel van "goede klinische praktijk" in het diagnostische proces van patiënten met verdenking op auto-immuunencefalitis, wat betekent dat de standaard diagnostische en therapeutische benaderingen niet zullen worden gewijzigd in de geselecteerde onderzoekspopulatie. Patiënten hebben al uitdrukkelijke schriftelijke toestemming gegeven voor het afnemen en opslaan van biologische monsters in het "Centre de Ressources Biologiques des Hospices Civils de Lyon" (CRB-HCL)/NeuroBioTec (inclusief weefsel, cellen of biologische vloeistoffen) en genetische analyse voor onderzoeksdoeleinden (bijv. waarbij genen betrokken zijn die verband houden met de ziekte waarvoor de patiënt werd gevolgd). Bovendien zullen patiënten worden geïnformeerd over de huidige studie.
Patiënten met antilichamen tegen GAS
Dit is een niet-interventioneel onderzoek met biologische monsters (DNA). Monsters zijn al opgeslagen in biobank-repositories en verzameld als onderdeel van "goede klinische praktijk" in het diagnostische proces van patiënten met verdenking op auto-immuunencefalitis, wat betekent dat de standaard diagnostische en therapeutische benaderingen niet zullen worden gewijzigd in de geselecteerde onderzoekspopulatie. Patiënten hebben al uitdrukkelijke schriftelijke toestemming gegeven voor het afnemen en opslaan van biologische monsters in het "Centre de Ressources Biologiques des Hospices Civils de Lyon" (CRB-HCL)/NeuroBioTec (inclusief weefsel, cellen of biologische vloeistoffen) en genetische analyse voor onderzoeksdoeleinden (bijv. waarbij genen betrokken zijn die verband houden met de ziekte waarvoor de patiënt werd gevolgd). Bovendien zullen patiënten worden geïnformeerd over de huidige studie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
HLA bij auto-immune encefalitis en aanverwante aandoeningen
Tijdsspanne: 12 maanden
Beschrijving van HLA-allelen en dragerfrequenties van haplotypes bij auto-immuunencefalitis en aanverwante aandoeningen
12 maanden
Klinische relevantie van HLA bij auto-immuunencefalitis en aanverwante aandoeningen
Tijdsspanne: 12 maanden
Beschrijving van klinische verschillen tussen patiënten met betrekking tot hun HLA-status
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 oktober 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 februari 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 september 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 september 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 september 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 september 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 september 2019

Laatst geverifieerd

1 september 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • iCARE

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren