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Analyse HLA dans l'encéphalite auto-immune et les troubles apparentés (ICARE)

25 septembre 2019 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon

Caractéristiques immunogénétiques dans l'encéphalite auto-immune et les troubles apparentés : analyse HLA

Les encéphalites auto-immunes (EI) sont caractérisées par l'apparition subaiguë de déficits de la mémoire, d'altération de l'état mental ou de symptômes psychiatriques, fréquemment associés à des convulsions, du liquide céphalo-rachidien inflammatoire et, dans les cas d'atteinte limbique importante, à une imagerie par résonance magnétique typique. Plusieurs auto-anticorps (Ac) peuvent être détectés dans les AE, bien que leur détection ne soit pas obligatoire pour établir un diagnostic. Ces Ac reconnaissent principalement différentes protéines synaptiques et de surface cellulaire dans le système nerveux central et sont considérés comme pathogènes car ils altèrent la localisation ou la fonction normale de ses antigènes.

Le principal déclencheur de la réponse immunitaire est inconnu pour la plupart des AE. En plus de la susceptibilité acquise, la prédisposition génétique peut également jouer un rôle important dans la pathogenèse de l'EI. L'antigène leucocytaire humain (HLA) est le facteur génétique le plus fréquemment associé aux maladies auto-immunes, en raison de sa complexité génétique et de son rôle clé dans la réponse immunitaire adaptative. L'objectif de l'étude est de décrire le profil HLA dans trois groupes d'encéphalites auto-immunes et maladies apparentées : maladies neurologiques anti-LGI1, anti-CASPR2 et anti-GAD.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

160

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Lyon, France
        • Centre de référence des syndromes neurologiques paranéoplasiques et encéphalites auto-immunes

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints d'encéphalite auto-immune ou de troubles apparentés dont les prélèvements ont été envoyés pour analyse au Centre de Référence des syndromes neurologiques paranéoplasiques et encéphalites auto-immunes, Lyon, pour étude d'anticorps anti-neuronaux puis conservés à la biobanque Neurobiotec

La description

Critère d'intégration:

  1. Présence d'anticorps anti-LGI1, anti-CASPR2 ou anti-GAD dans le sérum ou le liquide céphalo-rachidien ;
  2. Tableau clinique compatible avec l'anticorps détecté (encéphalite limbique en anti-LGI1 ; encéphalite limbique, neuromyotonie ou syndrome de Morvan en anti-CASPR2 ; encéphalite limbique, ataxie cérébelleuse ou syndrome de la personne raide en anti-GAD

Critère d'exclusion:

- Absence de données clinicobiologiques complètes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients avec des anticorps contre LGI1
Il s'agit d'une étude non interventionnelle impliquant des échantillons biologiques (ADN). Les échantillons sont déjà stockés dans des référentiels de biobanques et collectés dans le cadre des "bonnes pratiques cliniques" dans le processus de diagnostic des patients suspects d'encéphalite auto-immune, ce qui signifie que les approches diagnostiques et thérapeutiques standard ne seront pas modifiées dans la population d'étude sélectionnée. Les patients ont déjà donné leur consentement écrit explicite pour le prélèvement et le stockage d'échantillons biologiques au Centre de Ressources Biologiques des Hospices Civils de Lyon (CRB-HCL)/NeuroBioTec (y compris les tissus, cellules ou fluides biologiques) et l'analyse génétique à des fins de recherche (par ex. impliquant des gènes liés à la maladie pour laquelle le patient était suivi). De plus, les patients seront informés de la présente étude.
Patients avec des anticorps contre CASPR2
Il s'agit d'une étude non interventionnelle impliquant des échantillons biologiques (ADN). Les échantillons sont déjà stockés dans des référentiels de biobanques et collectés dans le cadre des "bonnes pratiques cliniques" dans le processus de diagnostic des patients suspects d'encéphalite auto-immune, ce qui signifie que les approches diagnostiques et thérapeutiques standard ne seront pas modifiées dans la population d'étude sélectionnée. Les patients ont déjà donné leur consentement écrit explicite pour le prélèvement et le stockage d'échantillons biologiques au Centre de Ressources Biologiques des Hospices Civils de Lyon (CRB-HCL)/NeuroBioTec (y compris les tissus, cellules ou fluides biologiques) et l'analyse génétique à des fins de recherche (par ex. impliquant des gènes liés à la maladie pour laquelle le patient était suivi). De plus, les patients seront informés de la présente étude.
Patients avec des anticorps contre GAD
Il s'agit d'une étude non interventionnelle impliquant des échantillons biologiques (ADN). Les échantillons sont déjà stockés dans des référentiels de biobanques et collectés dans le cadre des "bonnes pratiques cliniques" dans le processus de diagnostic des patients suspects d'encéphalite auto-immune, ce qui signifie que les approches diagnostiques et thérapeutiques standard ne seront pas modifiées dans la population d'étude sélectionnée. Les patients ont déjà donné leur consentement écrit explicite pour le prélèvement et le stockage d'échantillons biologiques au Centre de Ressources Biologiques des Hospices Civils de Lyon (CRB-HCL)/NeuroBioTec (y compris les tissus, cellules ou fluides biologiques) et l'analyse génétique à des fins de recherche (par ex. impliquant des gènes liés à la maladie pour laquelle le patient était suivi). De plus, les patients seront informés de la présente étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
HLA dans l'encéphalite auto-immune et les troubles apparentés
Délai: 12 mois
Description des fréquences de porteurs d'allèles et d'haplotypes HLA dans l'encéphalite auto-immune et les maladies apparentées
12 mois
Pertinence clinique de HLA dans l'encéphalite auto-immune et les troubles apparentés
Délai: 12 mois
Description des différences cliniques entre les patients concernant leur statut HLA
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hospices Civils de Lyon

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

1 février 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 septembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 septembre 2019

Première publication (Réel)

27 septembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 septembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 septembre 2019

Dernière vérification

1 septembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • iCARE

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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