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Analisi HLA nell'encefalite autoimmune e disturbi correlati (ICARE)

25 settembre 2019 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon

Caratteristiche immunogenetiche nell'encefalite autoimmune e nei disturbi correlati: analisi HLA

L'encefalite autoimmune (AE) è caratterizzata da insorgenza subacuta di deficit di memoria, stato mentale alterato o sintomi psichiatrici, frequentemente associati a convulsioni, liquido cerebrospinale infiammatorio e nei casi con coinvolgimento limbico prominente, tipica risonanza magnetica. Diversi autoanticorpi (Ab) possono essere rilevati in AE, sebbene il loro rilevamento non sia obbligatorio per stabilire una diagnosi. Questi Ab riconoscono principalmente diverse proteine ​​sinaptiche e della superficie cellulare nel sistema nervoso centrale e si ritiene che siano patogeni poiché alterano la normale posizione o funzione dei suoi antigeni.

L'innesco primario della risposta immunitaria è sconosciuto per la maggior parte degli eventi avversi. Oltre alla suscettibilità acquisita, anche la predisposizione genetica può essere importante nella patogenesi dell'AE. L'antigene leucocitario umano (HLA) è il fattore genetico più frequentemente associato alle malattie autoimmuni, a causa della sua complessità genetica e del suo ruolo chiave nella risposta immunitaria adattativa. Lo scopo dello studio è descrivere il profilo HLA in tre gruppi di encefalite autoimmune e disturbi correlati: malattie neurologiche anti-LGI1, anti-CASPR2 e anti-GAD.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

160

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Lyon, Francia
        • Centre de référence des syndromes neurologiques paranéoplasiques et encéphalites auto-immunes

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con encefalite autoimmune o disturbi correlati i cui campioni sono stati inviati per l'analisi al Centre de Référence des syndromes neurologiques paranéoplasiques et encéphalites auto-immunes, Lione, per lo studio degli anticorpi anti-neurali e poi conservati presso la biobanca Neurobiotec

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Presenza di anticorpi anti-LGI1, anti-CASPR2 o anti-GAD nel siero o nel liquido cerebrospinale;
  2. Quadro clinico compatibile con l'anticorpo rilevato (encefalite limbica in anti-LGI1; encefalite limbica, neuromiotonia o sindrome di Morvan in anti-CASPR2; encefalite limbica, atassia cerebellare o sindrome della persona rigida in anti-GAD

Criteri di esclusione:

- Assenza di dati clinicobiologici completi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti con anticorpi contro LGI1
Questo è uno studio non interventistico che coinvolge campioni biologici (DNA). I campioni sono già conservati nei depositi della biobanca e raccolti come parte della "buona pratica clinica" nel processo diagnostico di pazienti con sospetta encefalite autoimmune, il che significa che gli approcci diagnostici e terapeutici standard non saranno alterati nella popolazione di studio selezionata. I pazienti hanno già dato esplicito consenso scritto per il campionamento e la conservazione di campioni biologici presso il "Centre de Ressources Biologiques des Hospices Civils de Lyon" (CRB-HCL)/NeuroBioTec (inclusi tessuti, cellule o fluidi biologici) e analisi genetiche per scopi di ricerca (ad es. coinvolgendo geni correlati alla malattia per la quale il paziente è stato seguito). Inoltre, i pazienti saranno informati del presente studio.
Pazienti con anticorpi contro CASPR2
Questo è uno studio non interventistico che coinvolge campioni biologici (DNA). I campioni sono già conservati nei depositi della biobanca e raccolti come parte della "buona pratica clinica" nel processo diagnostico di pazienti con sospetta encefalite autoimmune, il che significa che gli approcci diagnostici e terapeutici standard non saranno alterati nella popolazione di studio selezionata. I pazienti hanno già dato esplicito consenso scritto per il campionamento e la conservazione di campioni biologici presso il "Centre de Ressources Biologiques des Hospices Civils de Lyon" (CRB-HCL)/NeuroBioTec (inclusi tessuti, cellule o fluidi biologici) e analisi genetiche per scopi di ricerca (ad es. coinvolgendo geni correlati alla malattia per la quale il paziente è stato seguito). Inoltre, i pazienti saranno informati del presente studio.
Pazienti con anticorpi contro GAD
Questo è uno studio non interventistico che coinvolge campioni biologici (DNA). I campioni sono già conservati nei depositi della biobanca e raccolti come parte della "buona pratica clinica" nel processo diagnostico di pazienti con sospetta encefalite autoimmune, il che significa che gli approcci diagnostici e terapeutici standard non saranno alterati nella popolazione di studio selezionata. I pazienti hanno già dato esplicito consenso scritto per il campionamento e la conservazione di campioni biologici presso il "Centre de Ressources Biologiques des Hospices Civils de Lyon" (CRB-HCL)/NeuroBioTec (inclusi tessuti, cellule o fluidi biologici) e analisi genetiche per scopi di ricerca (ad es. coinvolgendo geni correlati alla malattia per la quale il paziente è stato seguito). Inoltre, i pazienti saranno informati del presente studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
HLA nell'encefalite autoimmune e disturbi correlati
Lasso di tempo: 12 mesi
Descrizione delle frequenze dei portatori di alleli e aplotipi HLA nell'encefalite autoimmune e nei disturbi correlati
12 mesi
Rilevanza clinica dell'HLA nell'encefalite autoimmune e nei disturbi correlati
Lasso di tempo: 12 mesi
Descrizione delle differenze cliniche tra i pazienti per quanto riguarda il loro stato HLA
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 ottobre 2019

Completamento primario (Anticipato)

1 febbraio 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 settembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 settembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

27 settembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 settembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 settembre 2019

Ultimo verificato

1 settembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • iCARE

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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