Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

HLA elemzés az autoimmun agyvelőgyulladásban és a kapcsolódó betegségekben (ICARE)

2019. szeptember 25. frissítette: Hospices Civils de Lyon

Immunogenetikai jellemzők az autoimmun encephalitisben és a kapcsolódó betegségekben: HLA-elemzés

Az autoimmun encephalitist (AE) a memóriazavarok szubakut megjelenése, megváltozott mentális állapot vagy pszichiátriai tünetek jellemzik, amelyek gyakran görcsrohamokkal, gyulladásos cerebrospinalis folyadékkal, valamint kiemelkedő limbikus érintettség esetén tipikus mágneses rezonancia képalkotással társulnak. Számos autoantitest (Ab) kimutatható AE-ben, bár kimutatása nem kötelező a diagnózis felállításához. Ezek az Ab főként a központi idegrendszer különböző szinaptikus és sejtfelszíni fehérjéit ismerik fel, és úgy gondolják, hogy patogének, mivel megváltoztatják az antigének normális elhelyezkedését vagy működését.

Az immunválasz elsődleges kiváltó oka a legtöbb AE esetében ismeretlen. A szerzett fogékonyság mellett a genetikai hajlam is fontos lehet az AE patogenezisében. A humán leukocita antigén (HLA) az autoimmun betegségekhez leggyakrabban társuló genetikai faktor, genetikai összetettsége és az adaptív immunválaszban betöltött kulcsfontosságú szerepe miatt. A tanulmány célja az autoimmun encephalitis és a kapcsolódó rendellenességek három csoportjában a HLA profil leírása: anti-LGI1, anti-CASPR2 és anti-GAD neurológiai betegségek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

160

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Lyon, Franciaország
        • Centre de référence des syndromes neurologiques paranéoplasiques et encéphalites auto-immunes

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Autoimmun encephalitisben vagy kapcsolódó rendellenességekben szenvedő betegek, akiknek mintáit elemzésre a lyoni Centre de Référence des Syndroms neurologiques paranéoplasiques et encéphalites auto-immunes-ba küldték antineurális antitestek vizsgálatára, majd a Neurobiotec biobankban tárolták

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Anti-LGI1, anti-CASPR2 vagy anti-GAD antitestek jelenléte a szérumban vagy a cerebrospinális folyadékban;
  2. A kimutatott antitesttel kompatibilis klinikai kép (limbikus encephalitis az anti-LGI1-ben; limbikus encephalitis, neuromyotonia vagy Morvan-szindróma az anti-CASPR2-ben; limbikus encephalitis, cerebelláris ataxia vagy merev ember szindróma anti-GAD-ben

Kizárási kritériumok:

- Teljes klinikobiológiai adatok hiánya.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
LGI1 elleni antitestekkel rendelkező betegek
Ez egy nem intervenciós vizsgálat biológiai minták (DNS) bevonásával. A mintákat már biobank-tárolókban tárolják, és a „jó klinikai gyakorlat” részeként gyűjtik be a feltételezett autoimmun encephalitisben szenvedő betegek diagnosztikai folyamatában, ami azt jelenti, hogy a standard diagnosztikai és terápiás megközelítések nem változnak a kiválasztott vizsgálati populációban. A betegek már kifejezett írásos beleegyezést adtak a biológiai minták mintavételéhez és tárolásához a "Centre de Ressources Biologiques des Hospices Civils de Lyon" (CRB-HCL)/NeuroBioTecben (beleértve a szöveteket, sejteket vagy biológiai folyadékokat), valamint kutatási célú genetikai elemzést (pl. a beteget követett betegséggel kapcsolatos gének bevonásával). Ezenkívül a betegeket tájékoztatni fogják a jelen vizsgálatról.
CASPR2 elleni antitestekkel rendelkező betegek
Ez egy nem intervenciós vizsgálat biológiai minták (DNS) bevonásával. A mintákat már biobank-tárolókban tárolják, és a „jó klinikai gyakorlat” részeként gyűjtik be a feltételezett autoimmun encephalitisben szenvedő betegek diagnosztikai folyamatában, ami azt jelenti, hogy a standard diagnosztikai és terápiás megközelítések nem változnak a kiválasztott vizsgálati populációban. A betegek már kifejezett írásos beleegyezést adtak a biológiai minták mintavételéhez és tárolásához a "Centre de Ressources Biologiques des Hospices Civils de Lyon" (CRB-HCL)/NeuroBioTecben (beleértve a szöveteket, sejteket vagy biológiai folyadékokat), valamint kutatási célú genetikai elemzést (pl. a beteget követett betegséggel kapcsolatos gének bevonásával). Ezenkívül a betegeket tájékoztatni fogják a jelen vizsgálatról.
GAD elleni antitestekkel rendelkező betegek
Ez egy nem intervenciós vizsgálat biológiai minták (DNS) bevonásával. A mintákat már biobank-tárolókban tárolják, és a „jó klinikai gyakorlat” részeként gyűjtik be a feltételezett autoimmun encephalitisben szenvedő betegek diagnosztikai folyamatában, ami azt jelenti, hogy a standard diagnosztikai és terápiás megközelítések nem változnak a kiválasztott vizsgálati populációban. A betegek már kifejezett írásos beleegyezést adtak a biológiai minták mintavételéhez és tárolásához a "Centre de Ressources Biologiques des Hospices Civils de Lyon" (CRB-HCL)/NeuroBioTecben (beleértve a szöveteket, sejteket vagy biológiai folyadékokat), valamint kutatási célú genetikai elemzést (pl. a beteget követett betegséggel kapcsolatos gének bevonásával). Ezenkívül a betegeket tájékoztatni fogják a jelen vizsgálatról.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
HLA autoimmun encephalitisben és kapcsolódó betegségekben
Időkeret: 12 hónap
A HLA allélek és haplotípusok hordozófrekvenciájának leírása autoimmun encephalitisben és kapcsolódó betegségekben
12 hónap
A HLA klinikai jelentősége az autoimmun encephalitisben és a kapcsolódó betegségekben
Időkeret: 12 hónap
A betegek közötti klinikai különbségek leírása HLA-státuszukat illetően
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospices Civils de Lyon

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2019. október 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. február 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. szeptember 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 25.

Első közzététel (Tényleges)

2019. szeptember 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. szeptember 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 25.

Utolsó ellenőrzés

2019. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • iCARE

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel