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Análise de HLA na encefalite autoimune e distúrbios relacionados (ICARE)

25 de setembro de 2019 atualizado por: Hospices Civils de Lyon

Características imunogenéticas na encefalite autoimune e distúrbios relacionados: análise de HLA

As encefalites autoimunes (EA) são caracterizadas por déficits de memória de início subagudo, estado mental alterado ou sintomas psiquiátricos, frequentemente associados a convulsões, líquido cefalorraquidiano inflamatório e, em casos com envolvimento límbico proeminente, ressonância magnética típica. Vários autoanticorpos (Ab) podem ser detectados na EA, embora sua detecção não seja obrigatória para o estabelecimento do diagnóstico. Estes Ab reconhecem principalmente diferentes proteínas sinápticas e de superfície celular no sistema nervoso central e são considerados patogênicos, pois alteram a localização normal ou a função de seus antígenos.

O gatilho primário da resposta imune é desconhecido para a maioria das EA. Além da suscetibilidade adquirida, a predisposição genética também pode ser importante na patogênese da EA. O antígeno leucocitário humano (HLA) é o fator genético mais frequentemente associado a doenças autoimunes, devido à sua complexidade genética e papel fundamental na resposta imune adaptativa. O objetivo do estudo é descrever o perfil HLA em três grupos de encefalites autoimunes e doenças relacionadas: doenças neurológicas anti-LGI1, anti-CASPR2 e anti-GAD.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

160

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Lyon, França
        • Centre de référence des syndromes neurologiques paranéoplasiques et encéphalites auto-immunes

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com encefalite autoimune ou distúrbios relacionados cujas amostras foram enviadas para análise no Centre de Référence des syndromes neurologiques paranéoplasiques et encephalites auto-immunes, Lyon, para estudo de anticorpos antineurais e, em seguida, armazenadas no biobanco Neurobiotec

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Presença de anticorpos anti-LGI1, anti-CASPR2 ou anti-GAD no soro ou líquido cefalorraquidiano;
  2. Quadro clínico compatível com o anticorpo detectado (encefalite límbica no anti-LGI1; encefalite límbica, neuromiotonia ou síndrome de Morvan no anti-CASPR2; encefalite límbica, ataxia cerebelar ou síndrome da pessoa rígida no anti-GAD

Critério de exclusão:

- Ausência de dados clinicobiológicos completos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pacientes com anticorpos contra LGI1
Este é um estudo não intervencional envolvendo amostras biológicas (DNA). As amostras já estão armazenadas em repositórios do biobanco e coletadas como parte da "boa prática clínica" no processo de diagnóstico de pacientes com suspeita de encefalite autoimune, o que significa que as abordagens diagnósticas e terapêuticas padrão não serão alteradas na população de estudo selecionada. Os pacientes já deram consentimento explícito por escrito para amostragem e armazenamento de espécimes biológicos no "Centre de Ressources Biologiques des Hospices Civils de Lyon" (CRB-HCL)/NeuroBioTec (incluindo tecidos, células ou fluidos biológicos) e análise genética para fins de pesquisa (por exemplo, envolvendo genes relacionados à doença para a qual o paciente foi acompanhado). Além disso, os pacientes serão informados sobre o presente estudo.
Pacientes com anticorpos contra CASPR2
Este é um estudo não intervencional envolvendo amostras biológicas (DNA). As amostras já estão armazenadas em repositórios do biobanco e coletadas como parte da "boa prática clínica" no processo de diagnóstico de pacientes com suspeita de encefalite autoimune, o que significa que as abordagens diagnósticas e terapêuticas padrão não serão alteradas na população de estudo selecionada. Os pacientes já deram consentimento explícito por escrito para amostragem e armazenamento de espécimes biológicos no "Centre de Ressources Biologiques des Hospices Civils de Lyon" (CRB-HCL)/NeuroBioTec (incluindo tecidos, células ou fluidos biológicos) e análise genética para fins de pesquisa (por exemplo, envolvendo genes relacionados à doença para a qual o paciente foi acompanhado). Além disso, os pacientes serão informados sobre o presente estudo.
Pacientes com anticorpos contra GAD
Este é um estudo não intervencional envolvendo amostras biológicas (DNA). As amostras já estão armazenadas em repositórios do biobanco e coletadas como parte da "boa prática clínica" no processo de diagnóstico de pacientes com suspeita de encefalite autoimune, o que significa que as abordagens diagnósticas e terapêuticas padrão não serão alteradas na população de estudo selecionada. Os pacientes já deram consentimento explícito por escrito para amostragem e armazenamento de espécimes biológicos no "Centre de Ressources Biologiques des Hospices Civils de Lyon" (CRB-HCL)/NeuroBioTec (incluindo tecidos, células ou fluidos biológicos) e análise genética para fins de pesquisa (por exemplo, envolvendo genes relacionados à doença para a qual o paciente foi acompanhado). Além disso, os pacientes serão informados sobre o presente estudo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
HLA na encefalite autoimune e distúrbios relacionados
Prazo: 12 meses
Descrição dos alelos HLA e frequências portadoras de haplótipos na encefalite autoimune e distúrbios relacionados
12 meses
Relevância clínica do HLA na encefalite autoimune e distúrbios relacionados
Prazo: 12 meses
Descrição das diferenças clínicas entre os pacientes em relação ao seu status HLA
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Hospices Civils de Lyon

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de fevereiro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de setembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de setembro de 2019

Primeira postagem (Real)

27 de setembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de setembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de setembro de 2019

Última verificação

1 de setembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • iCARE

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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