Losartaani ja hypofraktioitu Rx kemohoidon jälkeen raja-alueleikkauskelpoisen tai paikallisesti edenneen ei-leikkauskelvottomaksi haimasyövän (SHAPER) hoitoon (SHAPER)
torstai 2. heinäkuuta 2026 päivittänyt: University of Utah
SHAPER: Vaiheen 1 tutkimus losartaanista ja hypofraktioituneesta sädehoidosta induktiokemoterapian jälkeen raja-alueelle leikattavan tai paikallisesti edenneen haimasyövän hoidossa
Tässä vaiheen I tutkimuksessa tutkitaan losartaanin ja hypofraktioidun sädehoidon sivuvaikutuksia kemoterapian jälkeen hoidettaessa potilaita, joilla on haimasyöpä, joka voidaan poistaa leikkauksella tai olla poistamatta (resekoitava rajalla) tai joka on levinnyt alkuperäisestä kasvupaikastaan läheisiin kudoksiin tai imusolmukkeisiin. ja se ei sovellu kirurgiseen resektioon (paikallisesti edennyt ei-leikkaus).
Losartaani voi parantaa verenkiertoa ja mahdollistaa paremman kudosten hapetuksen.
Hypofraktioitu sädehoito tuottaa suurempia sädehoitoannoksia lyhyemmässä ajassa ja voi tappaa enemmän kasvainsoluja ja sillä voi olla vähemmän sivuvaikutuksia.
Losartaanin ja hypofraktioidun sädehoidon antaminen voi toimia paremmin haimasyöpäpotilaiden hoidossa verrattuna pelkkään hypofraktioituun sädehoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAINEN TAVOITE:
I. Arvioida losartaanikaliumin (losartaanin) turvallisuutta yhdistettynä hypofraktioituun sädehoitoon potilailla, joilla on stabiili tai paikallisesti etenevä haimatiehyen adenokarsinooma (PDAC) induktiokemoterapian jälkeen.
TOISIJAISET TAVOITTEET:
I. Arvioida losartaanin ja hormonikorvaushoidon turvallisuutta potilailla, joilla on stabiili tai paikallisesti etenevä PDAC induktiokemoterapian jälkeen.
II. Arvioida losartaanin tehoa yhdessä hormonikorvaushoidon kanssa potilailla, joilla on stabiili tai paikallisesti etenevä PDAC induktiokemoterapian jälkeen.
III. Arvioidaksesi hypotensiivisten haittatapahtumien määrää, luokka >= 3.
TUTKIMUSTAVOITE:
I. Potilaan raportoiman elämänlaadun arvioiminen.
YHTEENVETO:
Ensimmäisestä päivästä alkaen potilaat saavat losartaanikaliumia suun kautta (PO) kerran päivässä (QD). Päivästä 14 alkaen potilaat saavat myös hypofraktioitua sädehoitoa 15 fraktiolla 5 päivänä viikossa enintään 3 viikon ajan. Potilaat jatkavat losartaanikaliumin PO QD saamista sädehoidon aikana ja 28 päivän ajan sädehoidon päättymisen jälkeen.
Tutkimushoidon päätyttyä potilaita seurataan 28 ja 84 päivän välein, 3 kuukauden välein 12 kuukauden ajan ja sitten 6 kuukauden välein 36 kuukauden ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
22
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112
- Huntsman Cancer Institute/University of Utah
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Histologisesti vahvistettu haiman duktaalinen adenokarsinooma
- Resekoitavissa oleva tai paikallisesti edennyt ei-leikkattava haimasyöpä National Comprehensive Cancer Networkin (NCCN) määrittelemänä ja haimakirurgin määrittämänä ennen hoitoa. Tämä voidaan vahvistaa kirurgin dokumentaatiolla sähköisessä sairauskertomuksessa, hoidon suunnittelukonferenssissa tai haimakirurgin allekirjoituksella
- Vähintään yksi FOLFIRINOX- tai gemsitabiinipohjainen kemoterapia-infuusio on yritetty.
- Enintään 6 kuukautta kemoterapiaa. Jokainen päättynyt FOLFIRINOX-sykli lasketaan 0,5 kuukaudeksi. Jokainen valmistunut gemsitabiinipohjaisen kemoterapian sykli lasketaan yhdeksi kuukaudeksi. Jos kemoterapiaa annetaan osittainen sykli, se lasketaan suhteessa annettuun määrään. ESIM. jos yksi kolmesta suunnitellusta gemsitabiinipohjaisen kemoterapian infuusiosta annetaan, se lasketaan 1/3 kuukaudeksi.
- Ilmoittautuminen on tapahduttava 90 päivän kuluessa viimeisen kemoterapian infuusion päivästä 1. Potilaat, joilla on primaarinen kasvain tai alueellinen imusolmukkeiden eteneminen kemoterapiassa tai ennen tutkimukseen osallistumista, ovat kelvollisia, jos seulontakuvausarvioinnissa ei havaita etäetäpesäkkeitä.
- Mitattavissa oleva sairaus määritettynä Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) -versiolla (v)1.1
- Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila = < 1
- Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) >= 1500/ul
- Verihiutaleet >= 100k/uL
- Kokonaisbilirubiini = < 2,0 mg/dl
- Aspartaattiaminotransferaasi (AST) (seerumin glutamiini-oksaloetikkatransaminaasi [SGOT])/alaniiniaminotransferaasi (ALT) (seerumin glutamaattipyruvaattitransaminaasi [SGPT]) = < 2,5 x normaalin yläraja (ULN)
- Seerumin kreatiniini < 1,25 md/dl
- Seerumin kalium < 5,0 mmol/L
- Negatiivinen seerumin tai virtsan raskaustesti hedelmällisessä iässä olevien naisten seulonnassa
- Erittäin tehokas ehkäisy sekä miehille että naisille koko tutkimuksen ajan ja vähintään 12 kuukauden ajan viimeisen tutkimushoidon jälkeen, jos hedelmöittymisriski on olemassa
- Toipuminen lähtötasolle tai = < asteen 1 yleiset terminologiakriteerit haittatapahtumille (CTCAE) v5.0 aikaisempiin hoitoihin liittyvistä toksisuudesta, elleivät haittavaikutukset ole kliinisesti merkityksettömiä ja/tai stabiileja tukihoidossa
- Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen ja valmis allekirjoittamaan hyväksytyn suostumuslomakkeen, joka on liittovaltion ja institutionaalisten ohjeiden mukainen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on aiempi tai samanaikainen pahanlaatuinen kasvain ja joiden luonnollinen historia tai hoito saattaa häiritä tämän tutkimuksen tutkimusohjelman turvallisuuden tai tehon arviointia
- Kaukaiset metastaasit. Alueellinen lymfaattinen sairaus on hyväksyttävä
- Aikaisempi sädehoito tai lopullinen resektio haimasyövän vuoksi
- Hallitsematon maha- tai pohjukaissuolihaava 28 päivän sisällä rekisteröinnistä
- Krooninen yskä, määritelty 30 % päivistä yli 3 kuukauden ajan, jolloin oireita on ollut aktiivisia rekisteröinnin yhteydessä tai yli 12 kuukauden ajan, jolloin viimeiset aktiiviset oireet ilmenivät 6 kuukautta ennen ilmoittautumista
- Oireinen hypotensio (verenpaine < 90 systolinen tai < 60 diastolinen seulonnan elintoimintojen arvioinnissa), joka saattaa häiritä potilaan turvallisuutta tai kykyä suorittaa protokollahoito loppuun hoitavan tutkijan harkinnan mukaan
- Potilaat, jotka ottavat > 50 mg losartaania QD, joita hoitavan tutkijan harkinnan mukaan ei voida vähentää tutkimussuunnitelman mukaiseen hoito-ohjelmaan.
- Potilaat, jotka käyttävät angiotensiini II -reseptorin salpaajaa tai angiotensiinia konvertoivan entsyymin estäjää, joita ei voida hoitavan tutkijan harkinnan mukaan keskeyttää turvallisesti ennen ensimmäisen päivän annosta.
- Potilaat, jotka käyttävät suoria reniini-angiotensiinijärjestelmän estäjiä, mukaan lukien aliskireeni (Rasilez).
- Aiempi allergia angiotensiini II -reseptorin salpaajalle
- Suoran reniinin estäjän, mukaan lukien aliskireeni (Rasilez) samanaikainen käyttö
Potilaat, joilla on tiedossa:
- Sydämen vajaatoiminta. Sydämen vajaatoimintaa sairastaville potilaille tulee tehdä kliininen sydämen toiminnan riskiarviointi käyttämällä New York Heart Associationin toiminnallista luokittelua. Tähän tutkimukseen osallistuvien potilaiden tulee olla luokkaa 2B tai parempi.
- Potilaat, jotka ovat aiemmin saaneet hoitoa kardiotoksisilla aineilla, tulee arvioida sydämen vajaatoiminnan varalta ennen tutkimukseen ottamista hoitavan tutkijan harkinnan mukaan.
- Yksinäinen munuainen, munuaisvaltimon ahtauma tai krooninen munuaisten vajaatoiminta
- Ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) infektoituneet potilaat, jotka eivät saa tehokasta antiretroviraalista hoitoa tai joilla on havaittavissa oleva viruskuorma 6 kuukauden kuluessa tutkimukseen osallistumisesta
- Potilaat, joilla on tunnettuja todisteita kroonisesta hepatiitti B -virusinfektiosta (HBV) ja havaittavissa oleva HBV-viruskuorma
- Potilaat, joilla on ollut hepatiitti C -virusinfektio (HCV), joita ei ole hoidettu ja parannettu. Tällä hetkellä hoidossa olevat HCV-infektiota sairastavat potilaat ovat kelvollisia, jos heillä on havaitsematon HCV-viruskuorma
- Kohde on tällä hetkellä mukana toisessa haimasyövän hoitotutkimuksessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoito (losartaani, hypofraktioitu sädehoito)
Päivästä 1 alkaen potilaat saavat losartaanikaliumia PO QD.
Päivästä 14 alkaen potilaat saavat myös hypofraktioitua sädehoitoa 15 fraktiolla 5 päivänä viikossa enintään 3 viikon ajan.
Potilaat jatkavat losartaanikaliumin PO QD saamista sädehoidon aikana ja 28 päivän ajan sädehoidon päättymisen jälkeen.
Potilaat voivat aloittaa lisäsyöpähoidon tutkijan harkinnan mukaan viimeisen hormonikorvaushoidon jälkeen.
Losartaania voidaan antaa samanaikaisesti lisähoidon kanssa, ja losartaaniannostusta voidaan jatkaa 28 päivään asti viimeisen hormonikorvaushoidon annoksen jälkeen riippumatta siitä, milloin lisähoito aloitetaan.
|
Annettu PO
Muut nimet:
Suorita hypofraktioitu sädehoito
Muut nimet:
Annettu PO
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rate of dose-limiting toxicities (DLTs)
Aikaikkuna: Up to 3 months (84 days) after completion of radiation therapy
|
A DLT is an event that occurred less than or equal to 84 days of finishing RT, has a possible causal relationship with lstudy treatment, and is one of the following:
The proportion of subjects that experience this endpoint will be tabulated along with an exact 90% binomial confidence interval. |
Up to 3 months (84 days) after completion of radiation therapy
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haitallisten tapahtumien esiintymistiheys
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta (84 päivää) sädehoidon päättymisen jälkeen
|
Arvioidaan haittatapahtumien yleisten termistökriteerien version (v) 5.0 mukaisesti.
|
Jopa 3 kuukautta (84 päivää) sädehoidon päättymisen jälkeen
|
|
Vasteprosentti (kliininen ja/tai patologinen osittainen vaste [PR] ja täydellinen vaste [CR])
Aikaikkuna: Jopa 36 kuukautta hoidon jälkeen
|
Kuvataan käyttämällä vasteen arviointikriteerejä kiinteissä kasvaimissa v1.1.
PR- ja CR-koehenkilöiden osuus ilmoitetaan tarkkojen binomiaalisten luottamusvälien kanssa (Clopper-Pearson).
|
Jopa 36 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Progressiivinen vapaa selviytyminen (PFS)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta taudin etenemiseen tai kuolemaan (mikä tahansa syy), arvioituna enintään 36 kuukautta hoidon jälkeen
|
PFS:n raportoinnissa käytetään Kaplan-Meier-menetelmiä.
|
Ilmoittautumisesta taudin etenemiseen tai kuolemaan (mikä tahansa syy), arvioituna enintään 36 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Potilaan ensimmäisestä tutkimuslääkeannoksesta mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, arvioituna 36 kuukautta hoidon jälkeen
|
Käyttöjärjestelmän raportoinnissa käytetään Kaplan-Meier-menetelmiä.
|
Potilaan ensimmäisestä tutkimuslääkeannoksesta mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, arvioituna 36 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Lukumäärä potilaita, jotka tarvitsevat lääketieteellistä hoitoa tai sairaalahoitoa hypotension vuoksi
Aikaikkuna: Jopa 36 kuukautta hoidon jälkeen
|
Analysoidaan kuvailevasti.
|
Jopa 36 kuukautta hoidon jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan raportoitu elämänlaadun arviointi – katsaus oireisiin ja miten ne häiritsevät elämää
Aikaikkuna: Tutkimukseen tullessa, sädehoidon viimeisellä viikolla ja jokaisella seurantakäynnillä
|
Arvioidaan käyttämällä MD Anderson Symptom Inventory-Gastrointestinal (MDASI-GI).
|
Tutkimukseen tullessa, sädehoidon viimeisellä viikolla ja jokaisella seurantakäynnillä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Shane Lloyd, Huntsman Cancer Institute/ University of Utah
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Oettle H, Post S, Neuhaus P, Gellert K, Langrehr J, Ridwelski K, Schramm H, Fahlke J, Zuelke C, Burkart C, Gutberlet K, Kettner E, Schmalenberg H, Weigang-Koehler K, Bechstein WO, Niedergethmann M, Schmidt-Wolf I, Roll L, Doerken B, Riess H. Adjuvant chemotherapy with gemcitabine vs observation in patients undergoing curative-intent resection of pancreatic cancer: a randomized controlled trial. JAMA. 2007 Jan 17;297(3):267-77. doi: 10.1001/jama.297.3.267.
- Herman JM, Chang DT, Goodman KA, Dholakia AS, Raman SP, Hacker-Prietz A, Iacobuzio-Donahue CA, Griffith ME, Pawlik TM, Pai JS, O'Reilly E, Fisher GA, Wild AT, Rosati LM, Zheng L, Wolfgang CL, Laheru DA, Columbo LA, Sugar EA, Koong AC. Phase 2 multi-institutional trial evaluating gemcitabine and stereotactic body radiotherapy for patients with locally advanced unresectable pancreatic adenocarcinoma. Cancer. 2015 Apr 1;121(7):1128-37. doi: 10.1002/cncr.29161. Epub 2014 Dec 23.
- Hammel P, Huguet F, van Laethem JL, Goldstein D, Glimelius B, Artru P, Borbath I, Bouche O, Shannon J, Andre T, Mineur L, Chibaudel B, Bonnetain F, Louvet C; LAP07 Trial Group. Effect of Chemoradiotherapy vs Chemotherapy on Survival in Patients With Locally Advanced Pancreatic Cancer Controlled After 4 Months of Gemcitabine With or Without Erlotinib: The LAP07 Randomized Clinical Trial. JAMA. 2016 May 3;315(17):1844-53. doi: 10.1001/jama.2016.4324.
- Schellenberg D, Goodman KA, Lee F, Chang S, Kuo T, Ford JM, Fisher GA, Quon A, Desser TS, Norton J, Greco R, Yang GP, Koong AC. Gemcitabine chemotherapy and single-fraction stereotactic body radiotherapy for locally advanced pancreatic cancer. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2008 Nov 1;72(3):678-86. doi: 10.1016/j.ijrobp.2008.01.051. Epub 2008 Apr 18.
- Cameron JL, Riall TS, Coleman J, Belcher KA. One thousand consecutive pancreaticoduodenectomies. Ann Surg. 2006 Jul;244(1):10-5. doi: 10.1097/01.sla.0000217673.04165.ea.
- Wainberg ZA, Melisi D, Macarulla T, Pazo Cid R, Chandana SR, De La Fouchardiere C, Dean A, Kiss I, Lee WJ, Goetze TO, Van Cutsem E, Paulson AS, Bekaii-Saab T, Pant S, Hubner RA, Xiao Z, Chen H, Benzaghou F, O'Reilly EM. NALIRIFOX versus nab-paclitaxel and gemcitabine in treatment-naive patients with metastatic pancreatic ductal adenocarcinoma (NAPOLI 3): a randomised, open-label, phase 3 trial. Lancet. 2023 Oct 7;402(10409):1272-1281. doi: 10.1016/S0140-6736(23)01366-1. Epub 2023 Sep 11.
- Murphy JE, Wo JY, Ryan DP, Jiang W, Yeap BY, Drapek LC, Blaszkowsky LS, Kwak EL, Allen JN, Clark JW, Faris JE, Zhu AX, Goyal L, Lillemoe KD, DeLaney TF, Fernandez-Del Castillo C, Ferrone CR, Hong TS. Total Neoadjuvant Therapy With FOLFIRINOX Followed by Individualized Chemoradiotherapy for Borderline Resectable Pancreatic Adenocarcinoma: A Phase 2 Clinical Trial. JAMA Oncol. 2018 Jul 1;4(7):963-969. doi: 10.1001/jamaoncol.2018.0329.
- Neoptolemos JP, Stocken DD, Friess H, Bassi C, Dunn JA, Hickey H, Beger H, Fernandez-Cruz L, Dervenis C, Lacaine F, Falconi M, Pederzoli P, Pap A, Spooner D, Kerr DJ, Buchler MW; European Study Group for Pancreatic Cancer. A randomized trial of chemoradiotherapy and chemotherapy after resection of pancreatic cancer. N Engl J Med. 2004 Mar 18;350(12):1200-10. doi: 10.1056/NEJMoa032295.
- National Cancer Institute, Survival, Epidemiology, and End-Results Program; Pancreatic Cancer. Cancer Fast Facts 2018 [cited 2018 November 15, 2018]; Available from: https://seer.cancer.gov/statfacts/html/pancreas.html.
- National Comprehensive Cancer Network Clinical Practice Guidelines in Oncology; Pancreas Cancer; Version 2.2108. 2018 July 10, 2018 [cited 2018 November 15, 2018]; Available from: https://www.nccn.org/professionals/physician_gls/pdf/pancreatic_blocks.pdf.
- Kalser MH, Ellenberg SS. Pancreatic cancer. Adjuvant combined radiation and chemotherapy following curative resection. Arch Surg. 1985 Aug;120(8):899-903. doi: 10.1001/archsurg.1985.01390320023003.
- Massucco P, Capussotti L, Magnino A, Sperti E, Gatti M, Muratore A, Sgotto E, Gabriele P, Aglietta M. Pancreatic resections after chemoradiotherapy for locally advanced ductal adenocarcinoma: analysis of perioperative outcome and survival. Ann Surg Oncol. 2006 Sep;13(9):1201-8. doi: 10.1245/s10434-006-9032-x. Epub 2006 Sep 6.
- Wilson WR, Hay MP. Targeting hypoxia in cancer therapy. Nat Rev Cancer. 2011 Jun;11(6):393-410. doi: 10.1038/nrc3064.
- Arnold SA, Rivera LB, Carbon JG, Toombs JE, Chang CL, Bradshaw AD, Brekken RA. Losartan slows pancreatic tumor progression and extends survival of SPARC-null mice by abrogating aberrant TGFbeta activation. PLoS One. 2012;7(2):e31384. doi: 10.1371/journal.pone.0031384. Epub 2012 Feb 14.
- Liu H, Naxerova K, Pinter M, Incio J, Lee H, Shigeta K, Ho WW, Crain JA, Jacobson A, Michelakos T, Dias-Santos D, Zanconato A, Hong TS, Clark JW, Murphy JE, Ryan DP, Deshpande V, Lillemoe KD, Fernandez-Del Castillo C, Downes M, Evans RM, Michaelson J, Ferrone CR, Boucher Y, Jain RK. Use of Angiotensin System Inhibitors Is Associated with Immune Activation and Longer Survival in Nonmetastatic Pancreatic Ductal Adenocarcinoma. Clin Cancer Res. 2017 Oct 1;23(19):5959-5969. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-17-0256. Epub 2017 Jun 9.
- Jordan BF, Sonveaux P. Targeting tumor perfusion and oxygenation to improve the outcome of anticancer therapy. Front Pharmacol. 2012 May 21;3:94. doi: 10.3389/fphar.2012.00094. eCollection 2012.
- Murphy, J.E., et al., TGF-B1 inhibition with losartan in combination with FOLFIRINOX (F-NOX) in locally advanced pancreatic cancer (LAPC): Preliminary feasibility and R0 resection rates from a prospective phase II study. Journal of Clinical Oncology, 2017. 35(4).
- Murphy, J.E., et al., Potentially curative combination of TGF-b1 inhibitor losartan and FOLFIRINOX (FFX) for locally advanced pancreatic cancer (LAPC): R0 resection rates and preliminary survival data from a prospective phase II study. Journal of Clinical Oncology, 2018. 36(15).
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 8. elokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 6. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 17. helmikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. syyskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. syyskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 27. syyskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 6. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Haiman sairaudet
- Haiman kasvaimet
- Orgaaniset kemikaalit
- Heterosykliset yhdisteet, 1-rengas
- Heterosykliset yhdisteet
- Terapeuttiset lääkkeet
- Atsolit
- Hiilivety
- Hiilivedyt, sykliset
- Hiilivedyt, aromaattiset
- Imidatsolit
- Bentseenijohdannaiset
- Sädehoito
- Annos fraktiointi, säteily
- Sädehoidon annos
- Tetratsolit
- Bifenyyliyhdisteet
- Losartaani
- Säteilyannoksen hypofraktiointi
Muut tutkimustunnusnumerot
- HCI121104 (Muu tunniste: Huntsman Cancer Institute/University of Utah)
- NCI-2019-05882 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .