临界可切除或局部晚期不可切除胰腺癌 (SHAPER) 化疗后的氯沙坦和大分割 Rx (SHAPER)

纳入标准：

• 组织学证实的胰腺导管腺癌
• 由美国国家综合癌症网络 (NCCN) 定义并在治疗前由胰腺外科医生确定的临界可切除或局部晚期不可切除胰腺癌。 这可以通过外科医生在电子病历中的文件、治疗计划会议记录或胰腺外科医生的签名来确认
• 必须至少尝试过一次输注 FOLFIRINOX 或基于吉西他滨的化疗。
• 化疗不超过 6 个月。 FOLFIRINOX 的每个完整周期将被计算为 0.5 个月。 每个完成的基于吉西他滨的化疗周期将被计算为 1 个月。 如果给予化疗的部分周期，则该部分周期将根据给予的量按比例计算。 例如。如果给予基于吉西他滨的化学疗法的三个计划输注之一，则将计为 1/3 个月。
• 登记必须在最后一次输注化疗的第 1 天后 90 天内进行。 如果在筛选成像评估中未发现远处转移，则在化疗时或入组前有原发性肿瘤或区域淋巴结进展的患者符合条件。
• 由实体瘤反应评估标准 (RECIST) 版本 (v)1.1 确定的可测量疾病
• 东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态 =< 1
• 中性粒细胞绝对计数 (ANC) >= 1500/uL
• 血小板 >= 100k/uL
• 总胆红素 =< 2.0 mg/dL
• 天冬氨酸氨基转移酶 (AST)（血清谷氨酸草酰乙酸转氨酶 [SGOT]）/丙氨酸氨基转移酶 (ALT)（血清谷氨酸丙酮酸转氨酶 [SGPT]）=< 2.5 x 机构正常上限 (ULN)
• 血清肌酐 < 1.25 md/dL
• 血清钾 < 5.0 mmol/L
• 筛查育龄妇女时血清或尿液妊娠试验阴性
• 如果存在受孕风险，则在整个研究期间以及在最后一次研究治疗给药后至少 12 个月内对男性和女性受试者采取高效避孕措施
• 从与任何先前治疗相关的毒性恢复到基线或 =< 1 级不良事件通用术语标准 (CTCAE) v5.0，除非 AE 在临床上不显着和/或在支持疗法下稳定
• 能够提供知情同意并愿意签署符合联邦和机构指南的批准同意书

排除标准：

• 既往或并发恶性肿瘤的患者，其自然史或治疗有可能干扰本试验研究方案的安全性或有效性评估
• 远处转移。 区域淋巴疾病是可以接受的
• 胰腺癌的既往放射治疗或根治性切除术
• 注册后 28 天内未控制的胃或十二指肠溃疡病
• 慢性咳嗽，定义为入组时 3 个月以上或 12 个月以上且最后一个活动症状发生在入组前 6 个月的天数的 30%
• 有症状的低血压（在筛选生命体征评估时血压 < 90 收缩压或 < 60 舒张压）可能会干扰患者的安全或完成方案治疗的能力，由治疗研究者酌情决定
• 服用 > 50mg 氯沙坦 QD 的患者，根据治疗研究者的判断，不能减少到协议定义的方案。
• 服用血管紧张素 II 受体阻滞剂或血管紧张素转换酶抑制剂的患者，根据治疗研究者的判断，不能在第 1 天给药前安全停药。
• 服用直接肾素-血管紧张素系统抑制剂的患者，包括阿利吉仑 (Rasilez)。
• 先前对血管紧张素 II 受体阻滞剂过敏
• 同时使用直接肾素抑制剂，包括阿利吉仑 (Rasilez)

• 具有以下已知病史的患者：

  • 心脏衰竭。 心力衰竭患者应使用纽约心脏协会功能分类对心脏功能进行临床风险评估。 要符合此试验的资格，患者应为 2B 级或更高级别。
  • 有心脏毒性药物治疗史的患者应在入组前根据治疗研究者的判断评估心力衰竭。
  • 孤立肾、肾动脉狭窄或慢性肾功能衰竭
• 未接受有效抗逆转录病毒治疗或在试验开始后 6 个月内可检测到病毒载量的人类免疫缺陷病毒 (HIV) 感染患者
• 已知有慢性乙型肝炎病毒 (HBV) 感染证据且 HBV 病毒载量可检测的患者
• 有丙型肝​​炎病毒（HCV）感染史且未经治疗和治愈的患者。 对于目前正在接受治疗的 HCV 感染患者，如果他们的 HCV 病毒载量检测不到，则他们符合资格
• 受试者目前正在参加另一项胰腺癌治疗研究