Lyhyen motivoivan neuvonnan vaikutus tupakoinnin lopettamiseen italialaisessa ensiapuosastossa: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, joka suoritetaan Novarassa (Piemonte, Italia) Maggiore della Carità -yliopistosairaalan sairaalassa ja johon osallistui Novaran paikallisen terveysyksikön riippuvuusosaston tupakankäytön hoitokeskus (CTT). ASL NO).

RCT:ssä on kaksi rinnakkaista ryhmää (jako 1:1): interventioryhmä ja kontrolliryhmä.

Novaran kaupungin Maggiore della Carità -yliopistosairaalan hoitoon osallistuvat aikuiset tupakoitsijat kutsutaan osallistumaan interventioon.

Interventio koostuu päivystyshoitajien suorittamasta "5As" tupakoinnin lopettamiseen liittyvästä lyhyestä strukturoidusta neuvonnasta. 5As-neuvonta koostuu viidestä päävaiheesta:

1. Kysy: jokaiselta potilaalta kysytään, onko hän tupakoitsija vai ei, jotta voidaan tunnistaa ne, jotka voisivat hyötyä neuvonnasta;
2. Neuvoja: potilasta neuvotaan lopettamaan voimakkaasti, selkeästi ja henkilökohtaisesti;
3. Arvioi: potilaalta kysytään, haluaisiko hän lopettaa ja arvioidaan hänen riippuvuutensa vahvuus, jotta voidaan räätälöidä seuraava vaihe potilaan tilanteen ja lopettamisvalmiuden mukaan;
4. Avustaminen: kaikki potilaat saavat hoitajan neuvontaa ja lopettamisesta kiinnostuneita autetaan heidän yrityksissään. Lisäksi potilailta kysytään, haluavatko he saada CTT:n yhteyttä intensiivisen hoidon aloittamiseksi;
5. Järjestä: lopettamisyritystä haluaville potilaille pyritään järjestämään CTT:n seurantayhteys ja hoidon aloittaminen CTT:ssä. Sen odotetaan myös ehkäisevän tai hoitavan mahdollisia pahenemisvaiheita.

Kontrolliryhmä ei saanut mitään interventiota ("tavallista hoitoa", joka voi vaihdella siitä, ettei aihetta mainita ollenkaan, yleiseen neuvontaan lopettaa ilman strukturoitua neuvontaa).

Kaikki hankkeeseen "interventiotoimittajina" osallistuvat sairaanhoitajat saavat asianmukaisen koulutuksen CTT:n henkilökunnan toimesta. Koulutuksessa keskitytään:

• 5As-toimenpiteen kuvaus ja soveltaminen;
• suhteiden merkitys potilaisiin;
• tiettyjen taitojen hankkiminen roolipelitekniikoiden avulla.

Tarvittava otoskoko on 1 200 potilasta (600 kutakin tutkimuksen haaraa kohti). Tämä otoskoko on laskettu olettaen, että:

• Italiassa vuotuinen lopettamisprosentti väestössä on 8,4 % (Istituto Superiore di Sanità, 2015);
• että suhteellinen riski 12 kuukauden pistearvioituun tupakan pidättymiseen interventioryhmässä verrattuna koko väestöön on 1,6.

Laskelma perustui haluttuun merkitsevyystasoon 5 % (kaksisuuntainen) ja tehoon 80 %.

Arvio toimenpiteen toteutettavuudesta ja kestävyydestä on kuvaava ja tutkijat eivät sisällyttäneet sitä teholaskennassa.

Tiedonkeruu. Tietoja potilaista kerätään seuraavasti:

• kautta ED-ohjelmisto; ED-ohjelmisto tallentaa kaikki kliinisesti merkitykselliset tiedot (tutkimus, käynti, tarvittaessa tarkkailu ja seuranta tai kotiuttaminen);
• peruskyselystä. Molempien ryhmien potilaille lähetetään tupakointitottumuksiaan koskeva kyselylomake, jolla kerätään tietoa heidän terveydentilastaan, sosio-demografisista ominaisuuksistaan, riippuvuusasteestaan ​​Fagerströmin testin avulla sekä heidän suuntautumisestaan ​​tupakoinnin lopettamisen mahdollisuuteen. Kyselylomake on adaptaatio FRITT-projektin jo validoidusta kyselystä, joka toteutettiin Ruotsissa Karolinska Institutetista, johon on lisätty Fageströmin nikotiiniriippuvuustesti. Se saa inspiraationsa myös SPRINT-kyselystä.
• sairaanhoitajan tarkistuslistalta. Tarkistuslistan täyttävät tutkimukseen osallistuvat sairaanhoitajat sillä hetkellä, kun he ovat kontaktissa interventioryhmän potilaiden kanssa. Tarkistuslistan tarkoituksena on selvittää, onko interventio suoritettu ja mitkä vaiheet on suoritettu yksityiskohtaisesti. Jos toimenpidettä ei ole suoritettu, syy tähän kerätään tarkistuslistaan;
• seurantakyselystä. Seurantakyselyä hoidetaan puhelimitse 6 ja 12 kuukauden välein tiedon keräämiseksi tuloksista. Seurantavaiheeseen osallistuviin ollaan yhteydessä puhelimitse vähintään 3 kertaa eri vuorokauden aikoina, jotta mahdollisimman paljon mahdollisuuksia saada vastaus.
• CTT-ohjelmistosta niille, jotka päättivät jatkaa tehohoitoa.

Kaikki kerätyt tiedot tallennetaan Research Electronic Data Captureen (RedCap). RedCap on turvallinen verkkosovellus, joka varmistaa tietojen luottamuksellisuuden ja korkean tietosuojatason Italian lain mukaisesti.

Tulokset analysoidaan "aikomushoito" -periaatteella: jokainen potilas otetaan alkuperäisen satunnaistuksen piiriin riippumatta siitä, mitä neuvontaa hän todella on saanut. Toissijaisissa analyyseissä tutkijat suorittavat sekä "protokollakohtaiset" että "käsitellyt" ​​analyysit.

Tietojen seuranta. Kokeilun lyhyen keston ja tunnustettujen sivuvaikutusten puuttumisen vuoksi tiedonseurantakomiteaa ei tarvita.

Projekti ei aiheuta fyysistä tunkeutumista tai riskiä osallistujille.

Suostumus tai suostumus hankitaan ensin suullisesti lajittelusairaanhoitajalta kuin nimetyn henkilön kirjallisesti.

Pääsy tietoihin. Ainoat toimijat, jotka pääsevät käsiksi lopulliseen koeaineistoon, ovat tutkimukseen osallistuneet Itä-Piemonten yliopiston tutkijat ja tutkimuksessa yhteistyössä olleet CTT-lääkärit.