Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Telelääketiede tavoittavuutta, koulutusta, pääsyä ja hoitoa varten käynnissä (TREAT-ON)

torstai 14. joulukuuta 2023 päivittänyt: Linda Siminerio, University of Pittsburgh
Diabeteksen (DM) hallinta edellyttää, että terveydenhuollon tarjoajat tarjoavat potilaille riittävästi aikaa, koulutusta ja tukea, jotka ovat tarpeen laadukkaaseen hoitoon. Valitettavasti tämän usein estää resurssien rajallinen saatavuus, erityisesti maaseutuyhteisöissä, joissa DM-asteet ovat korkeat ja palveluntarjoajia on vähän. Siksi tutkimustutkijat ehdottavat näiden ongelmien ratkaisemista ottamalla käyttöön hoitomalli, joka sisältää diabeteskouluttajan (DE) johtamat suunnitellut vierailut ja reaaliaikaisen videoneuvottelun etälääketieteen ohjelma, joka tukee jatkuvaa potilaiden tukea DM-tulosten parantamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Terveydenhuoltojärjestelmien on etsittävä keinoja laadun parantamisen, hoidon koordinoinnin ja työvoimakapasiteetin avulla laadukkaan hoidon tukemiseksi. On ehdotettu, että tarvitaan uusia hoitomalleja yhdistettynä teknologiaan. DM tarjoaa ihanteellisen mallin uusien lähestymistapojen testaamiseen, kun DM-potilaiden määrä jatkaa kasvuaan, ja heidän tarpeitaan vastaavasta terveydenhuollon tarjoajista on käänteinen pula. Suurin osa tyypin 2 DM:ää (T2DM) sairastavista potilaista nähdään perusterveydenhuollossa (PC), jossa palveluntarjoajat raportoivat kattavan hoidon esteistä, joihin kuuluvat rajallinen aika, koulutusresurssit, lisääntynyt työtaakka ja huono kyky neuvoa potilaita käyttäytymisen muutoksessa. Ponnistelut PC:n uudelleenjärjestelyyn ovat meneillään, kuten DE-johtoiset suunnitellut johtamiskäynnit, joiden on raportoitu parantavan terveellistä käyttäytymistä ja tuloksia potilailla, joilla on suuri riski. DE:t sopivat hyvin tukemaan taitoja, päätöksentekoa, itsehoitokäyttäytymistä, ongelmanratkaisua ja aktiivista yhteistyötä hoitotiimin kanssa, jotka toimivat perustana diabeteksen itsehoitokoulutukselle ja avain tehokkaaseen suunniteltuun käyntiin. Hoito- ja itsehallintokoulutusta tukevien DE-ohjelmien on osoitettu parantavan saatavuutta ja tuloksia. Jotta potilaat voivat ylläpitää käyttäytymistään eliniän ajan hoitaakseen tehokkaasti itseään, tarvitaan jatkuvaa tukea ylläpitääkseen jatkuvia taitoja, tietoja ja käyttäytymistä, joita heidän tilansa hallitsemiseksi tarvitaan. Ottaen huomioon jatkuvan tuen tarve ja palveluntarjoajien niukkuus erityisesti alipalveltuilla maaseutualueilla, on harkittava pyrkimyksiä ymmärtää, miten parhaiten suunnitellaan uudelleen käytäntöjä niin, että DE:t voidaan ottaa mukaan PC:hen ja hyödyntää teknologiaa mahdollistamaan ja laajentamaan sitoutumista itsehallintaan ja jatkuvaan tukeen. . Tämän sovelluksen tarkoituksena on arvioida Telemedicine for Reach, Education, Access, Treatment and Ongoing Support (TREAT-ON) käyttöönottoa. Tämä on DE-ohjattu, PC-pohjainen telelääketieteen malli, joka perustuu PC-käytäntöjen uudelleensuunnitteluun tarjotakseen pääsyn todellisiin - jatkuva tuki. Tutkijat olettavat, että TREAT-ON-malli auttaa henkilöitä, jotka on tunnistettu riskialttiiksi alipalvetussa maaseutuyhteisössä, saavuttamaan ja ylläpitämään parannuksia kliinisissä, psykososiaalisissa ja käyttäytymistuloksissa, ja pyrkii osoittamaan mallin elinkelpoisuuden toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden suhteen tulevaisuuden tiedottamiseksi. TREAT-ONin testaus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

43

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 73 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Interventioryhmä: UPMC:n terveyssuunnitelman potilasjäsenet, jotka ovat 18–75-vuotiaita, joilla on diagnosoitu tyypin 2 diabetes, joita pidetään "korkeana riskinä" (HbA1c >9 %), jotka saavat hoitoa osallistuvissa liittovaltion pätevissä terveyskeskuksissa ja ovat halukkaita ja kykeneviä osallistumaan. teknologian tukemassa interventiossa.
  • Kontrolliryhmä: Kontrolliryhmä valitaan henkilöistä, jotka ovat jo osallistuneet UPMC Health Planin Diabetes High Risk Initiative -aloitteeseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Muut kuin UPMC-terveyssuunnitelman potilaat
  • Ei mukana UPMC Health Plan Diabetes High Risk Initiativessa
  • Alle 18-vuotias tai yli 75-vuotias
  • Ei halua/ei voi osallistua etälääketieteen diabeteksen koulutusohjelmaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio
TREAT-ON on DE-ohjattu itsehallinta- ja tukiohjelma, joka toimitetaan ensisijaisesti reaaliaikaisen telelääketieteen videoneuvottelualustan kautta. Kuten tavalliset hoitotoimenpiteet, "korkean riskin" DM-potilaat, jotka saavat hoitoa alipalveltuissa vastaanotoissa, tunnistaa sairaanhoitajakäytäntöön perustuva johtaja (PCBM) ja ohjaa DE:lle itsehoitopalveluja varten. Osallistujat suorittavat ensimmäisen kasvokkain vierailun DE:n kanssa arvioidakseen tarpeita ja kehittääkseen itsehallinnollisen hoitosuunnitelman ja tavoitteet. DE toimittaa seurantakäyntejä osallistujille heidän koteihinsa telelääketieteen videoneuvottelun kautta. Seurantakäyntejä käytetään arvioimaan ja tukemaan edistymistä kohti itsehallinnon tavoitteiden ja tulosten saavuttamista ja ylläpitämistä.
Muut: Tavallinen hoito
Takautuva kontrolliryhmä muodostetaan henkilöistä, jotka ovat aiemmin osallistuneet ohjelmaan nimeltä "Diabetes High Risk Initiative". Tässä ohjelmassa sairaanhoitaja PBCM tunnistaa, että potilaat, jotka saavat hoitoa alipalveluissa, ovat suuressa riskissä saada DM-komplikaatioita ja/tai suunnittelematonta hoitoa, ja ne lähetetään DE:lle perusterveydenhuollon itsehoitopalveluiden vuoksi. Potilaat osallistuvat tyypillisesti yhteen kasvokkain käyntiin DE:n kanssa arvioidakseen tarpeita ja kehittääkseen itsehallinnon tavoitteita ja sitten yhdestä kahteen seurantatapaamiseen (yleensä puhelimitse) PBCM:n tai DE:n kanssa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta glukoositasossa
Aikaikkuna: Vaihda 3 kuukauden välein 12 kuukauden ajan.
HbA1c:n keskimääräinen muutos 3 kuukauden välein lähtötilanteesta 12 kuukauteen arvioitiin käyttämällä sekamalliregressiota toistuvilla mittareilla, ja siksi raportissa on vain yksi tulos per haara.
Vaihda 3 kuukauden välein 12 kuukauden ajan.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos perustilanteesta diabeteksen itsehoitokäyttäytymisessä [ruokavalio] 3 kuukauden välein 12 kuukauden ajan.
Aikaikkuna: Vaihda 3 kuukauden välein yhteensä 12 kuukauden ajan.
Yhteenveto diabeteksen itsehoitoaktiviteeteista Measurea käytettiin arvioimaan itsehoitoa kysymyksillä, kuinka monta päivää viikossa osallistuja raportoi itsehoitokäyttäytymisestä. Yksittäiset kohteet pisteytetään 0 (vähintään) 7 (maksimi) päivien lukumäärältä, jolloin käyttäytyminen on suoritettu. Mahdollinen kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–7. Mitä korkeampi pistemäärä ravinnon käyttäytymisestä on, sitä parempi. Tässä tutkimuksessa keskimääräinen muutos pisteissä lähtötasosta 12 kuukauteen arvioitiin käyttämällä sekamalliregressiota toistuvilla mittareilla, ja siksi on raportoitu vain yksi tulos per haara.
Vaihda 3 kuukauden välein yhteensä 12 kuukauden ajan.
Muutos perustilanteesta diabeteksen ahdistuksessa 3 kuukauden välein 12 kuukauden ajan
Aikaikkuna: Vaihda kolmen kuukauden välein yhteensä 12 kuukauden ajan
Diabetesvaivoja arvioitiin 17-osaisella diabeteksen ahdistusasteikolla, joka arvioi neljää ahdistuksen ulottuvuutta - tunne-, hoito-, ihmissuhde- ja lääkäri- (Polonsky et al, 2005), ja se on osoittanut johdonmukaisen suhdemallin HbA1c:hen, diabeteksen itsetehokkuuteen. , ruokavalio ja fyysinen aktiivisuus useissa näytteissä T2DM-potilaista (Fisher et al, 2012). Yksittäiset kohteet pisteytetään 1-6; kokonaispisteet ovat kaikkien yksittäisten kohteiden pisteiden keskiarvo; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta (edustaa huonompaa lopputulosta). Mahdollinen pistemäärä 1-6. Tässä tutkimuksessa keskimääräinen muutos pisteissä joka 3. kuukausi lähtötilanteesta 12 kuukauteen arvioitiin käyttämällä sekamalliregressiota toistuvilla mittareilla, ja siksi raportissa on vain yksi tulos per haara.
Vaihda kolmen kuukauden välein yhteensä 12 kuukauden ajan
Muutos perustasosta diabeteksen voimaannuttamisessa 3 kuukauden välein 12 kuukauden ajan
Aikaikkuna: Vaihda 3 kuukauden välein yhteensä 12 kuukauden ajan
Voimistumista mitattiin 8 kohdan Diabetes Empowerment Scale-Short Form -lomakkeella, joka mittaa yksilön kykyä hallita diabeteksen psykososiaalisia puolia, arvioida tyytymättömyyttä ja valmiutta muuttaa itsehallintasuunnitelmia sekä asettaa ja saavuttaa diabetestavoitteita (Anderson et al, 2000). Anderson et ai, 2003). Mahdolliset pisteet ovat 1-5 jokaisesta pisteestä, jotka lasketaan yhteen mahdolliseksi kokonaispistemääräksi 8-40. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa voimaantumista (parempaa tulosta). Tässä tutkimuksessa keskimääräinen muutos pisteissä joka 3. kuukausi lähtötilanteesta 12 kuukauteen arvioitiin käyttämällä sekamalliregressiota toistuvilla mittareilla, ja siksi raportissa on vain yksi tulos per haara.
Vaihda 3 kuukauden välein yhteensä 12 kuukauden ajan
Intervention hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Telelääketieteen käytettävyyskyselyä käytettiin arvioimaan etäterveyden hyödyllisyyttä, helppokäyttöisyyttä ja opittavuutta, käyttöliittymän laatua, potilaan ja lääkärin vuorovaikutusta, luotettavuutta, tyytyväisyyttä ja tulevaa käyttöä, ja se sisälsi tähän tutkimukseen liittyviä lisäkohteita. Yksittäiset asiat pisteytetään asteikolla yhdestä viiteen, jolloin yksi on täysin eri mieltä ja viisi täysin samaa mieltä. Pisteiden keskiarvo lasketaan mahdolliselle pistealueelle yhdestä viiteen. Mitä korkeampi pistemäärä päättelee, sitä parempi on etäterveyspalvelun käytettävyys.
12 kuukautta
Muutos lähtötasosta lääkityksen noudattamisessa 3 kuukauden välein 12 kuukauden ajan
Aikaikkuna: Vaihda 3 kuukauden välein yhteensä 12 kuukauden ajan
Lääkitykseen sitoutumista arvioitiin 8-kohdan Morisky Medication Adherence Scale -asteikolla (MMAS-8). Vaaka sisältää 8 osaa. Pisteet voivat vaihdella 0-8; mitä korkeampi pistemäärä, sitä sitoutuneemmaksi vastaajaa pidetään. Tässä tutkimuksessa keskimääräinen muutos pisteissä joka 3. kuukausi lähtötilanteesta 12 kuukauteen arvioitiin käyttämällä sekamalliregressiota toistuvilla mittareilla, ja siksi raportissa on vain yksi tulos per haara.
Vaihda 3 kuukauden välein yhteensä 12 kuukauden ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Linda Siminerio, RN, PhD, CDE, University of Pittsburgh

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 4. helmikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 4. elokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 9. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 27. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 18. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY19080005
  • 1R34DK123370-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimuksen päätyttyä tutkimuksen tutkijat laativat konsolidoidun tietojoukon, joka sisältää kaikki osana tätä tutkimusta kerätyt tiedot (esim. kliiniset, käyttäytymistiedot, psykososiaaliset ja tyytyväisyystiedot). Kaikki mahdollisesti tunnistetiedot poistetaan. Kaikissa julkaisuissa mainitaan, että tämä tietojoukko on saatavilla PI:ltä. Lisäksi tutkimustutkijat laativat Manual of Operations -oppaan, jossa on yksityiskohtainen kuvaus diabeteksen itsehallinnasta ja tukitoimenpiteistä, teknologian toimitusjärjestelmä ja täydellinen kuvaus TREAT-ON-mallista levitettäväksi.

IPD-jaon aikakehys

Tutkimusprotokolla ja aineisto - Julkaisun jälkeen. ICF - Kun tiedonkeruu on valmis.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkimusprotokolla ja aineisto - muiden tutkijoiden on pyydettävä pääsyä. ICF lisätään Clinictrials.gov-sivulle protokollaa

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus

Kliiniset tutkimukset HOITO-ON

3
Tilaa