Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Imetyssaavutus teksteillä kotona (LATcH)

tiistai 31. elokuuta 2021 päivittänyt: Celeste Durnwald, University of Pennsylvania

LATch: Imetyssaavutus tekstien avulla kotona

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, parantaako tekstipohjainen imetystuki imetyksen aloittamista, eksklusiivisuutta ja kestoa verrattuna tavanomaiseen synnytyksen jälkeiseen hoitoon. Kaikki naiset, joilla ei ole vasta-aiheita imettämiseen ja joilla ei ole pääsyä matkapuhelimeen, jossa on rajoittamaton tekstiviestitoiminto ja jotka synnyttävät terveen vastasyntyneen, voidaan ottaa mukaan. Suostumuksen saaneet naiset satunnaistetaan joko tekstipohjaiseen imetystukeen Way to Health -alustan avulla tai tavalliseen hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Imetys on kansanterveyden prioriteetti. CDC ja WHO ovat muiden ammatillisten järjestöjen ohella antaneet seuraavat äidinmaitoon liittyvät suositukset. Vauvoja tulee imettää yksinomaan 6 ensimmäisen elinkuukauden ajan, ja rintamaidon saamista tulee jatkaa ainakin ensimmäisen elinvuoden ajan. Monet naiset eivät kuitenkaan täytä näitä kriteerejä edes niiden joukossa, jotka haluavat tehdä niin. Noin neljännes pikkulapsista imetetään yksinomaan 6 kuukauden iässä ja hieman yli 1/3 saa rintamaitoa vielä 1. syntymäpäivänään.1 Pelkästään näitä lukuja tarkasteltaessa jää huomaamatta niiden naisten määrä, jotka yrittävät imettää eivätkä jatka imetystä. 83 % naisista yrittää imettää, mikä osoittaa, että synnytyksen ja 6 ja 12 kuukauden välillä tapahtuu merkittävä lasku.

Vaikka tämän riskitekijät ovat valtavat, koulutuksen puute, huono sosioekonominen asema ja huono sosiaalinen tuki ovat tärkeitä imetysongelmia aiheuttavia tekijöitä. Sekä ammatillisella että epävirallisella tuella perheen tai ystävien kautta on merkittävä vaikutus imetyksen tuloksiin. Kaikilla potilailla ei kuitenkaan ole resursseja, joita tarvitaan ammatillisen tuen tai perheen kokemuksen saamiseksi imetystavoitteiden saavuttamiseksi.

Digitaalinen tuki muilla lääketieteen erikoisaloilla on osoittanut menestystä terveystuloksissa. Useat kansainväliset tutkimukset ovat myös osoittaneet tekstiviestien hyödyt imetysasteessa, mukaan lukien parannetut nopeudet ja yksinoikeuden kesto. Toistaiseksi mitään näistä tutkimuksista ei ole tehty Yhdysvalloissa.

Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, parantaako tekstipohjainen imetystuki imetyksen aloittamista, kestoa ja eksklusiivisuutta verrattuna tavanomaiseen synnytyksen jälkeiseen hoitoon.

Raskausviikolla 34-36 lähestytään kaikkia naisia, joilla ei ole vasta-aiheista imetystä ja pääsyä matkapuhelimeen, jossa on rajoittamaton tekstiviestitoiminto.

Kaikki suostumuksensa saaneet naiset otetaan mukaan "saapumisjaksoon", jonka aikana he saavat viikoittain tekstiviestejä, joissa on faktatietoa imetyksestä. Vastaus vaaditaan yhteen tai useampaan näistä teksteistä, jotta se voidaan satunnaistaa toimituksen yhteydessä.

Kun vastasyntynyt on syntynyt terveenä, "saapumisaikana" reagoineet naiset satunnaistetaan joko tekstipohjaiseen imetystukeen Way to Health -alustan avulla tai tavalliseen hoitoon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

124

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • >18 vuoden iässä
  • Englantia puhuva
  • Omista matkapuhelin, jossa on rajattomasti tekstiviestejä
  • Yksittäinen raskaus hyväksyttiin 34-36 raskausviikolla
  • Halukas ja kykenevä allekirjoittamaan suostumuslomakkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Vasta-aihe imetykseen
  • ICN:n pääsyä vaativan vauvan toimitus
  • Lääkärin harkinnan mukaan potilas ei pysty noudattamaan protokollaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Tekstipohjainen tuki

Tekstipohjainen tuki – Tähän käsivarteen satunnaistetut naiset saavat tekstipohjaista tukea Way to Health -alustan kautta alla kuvatulla tavalla.

Tukitekstit – Rohkaisevia tekstiviestejä, joissa kehotetaan esittämään kysymyksiä, lähetetään kahdesti viikossa ensimmäisten neljän viikon aikana synnytyksen jälkeen ja sen jälkeen kerran viikossa ohjelman kahden jäljellä olevan viikon ajan.

Tiedustelutekstit - Vauvan ruokintaa koskevia kysymyksiä ja vastauskehotteita lähetetään kolme kertaa viikossa kahden ensimmäisen synnytyksen jälkeisen viikon aikana ja sen jälkeen kahdesti viikossa ohjelman jäljellä olevien 4 viikon ajan.

PHQ2-teksti - Naisille lähetetään PHQ2 2 viikkoa ja 6 viikkoa synnytyksen jälkeen mielialaoireiden arvioimiseksi.

Tämän ryhmän naisilla on myös mahdollisuus lähettää tekstiviesti, jossa on kysymys tai huolenaihe milloin tahansa tutkimuksen aikana. Arkisin klo 8-17 näitä hoitaa koulutettu synnytyslääkäri. Jos tekstiviesti vastaanotetaan aukioloaikojen ulkopuolella tai viikonloppuna, naisia ​​kehotetaan ottamaan yhteyttä ensisijaiseen OBGYN-palveluntarjoajaansa.

Tekstipohjainen imetystuki käsivarsien/ryhmien kuvauksissa kuvatulla tavalla
EI_INTERVENTIA: Tavallinen hoito

Tavanomainen hoito – tähän käsivarteen satunnaistetut naiset saavat tavallista synnytyksen jälkeistä hoitoa seuraavin poikkeuksin:

Tiedustelutekstit - Vauvan ruokintaa koskevia kysymyksiä ja vastauskehotteita lähetetään kerran viikossa ohjelman kaikkien kuuden viikon ajan.

PHQ2-teksti - Naisille lähetetään PHQ2 2 viikkoa ja 6 viikkoa synnytyksen jälkeen mielialaoireiden arvioimiseksi.

Tämän ryhmän naiset ohjataan lääkärin puoleen, jos heillä on kysyttävää tai huolenaiheita tutkimusjakson aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Eksklusiivisuus
Aikaikkuna: 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
Ainutlaatuinen imetys
6 viikkoa synnytyksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mikä tahansa imetys
Aikaikkuna: 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
Kaikki raportoidut imetykset
6 viikkoa synnytyksen jälkeen
Kesto
Aikaikkuna: 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
Imetyksen kesto
6 viikkoa synnytyksen jälkeen
Kaava
Aikaikkuna: 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
Kaavan käyttöaste
6 viikkoa synnytyksen jälkeen
Vaatimustenmukaisuus
Aikaikkuna: 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
Synnytyksen jälkeisen käynnin noudattaminen
6 viikkoa synnytyksen jälkeen
Mieliala
Aikaikkuna: 2 ja 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
Mielialan arviointi PHQ-2:lla
2 ja 6 viikkoa synnytyksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 6. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 20. tammikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 30. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 30. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 2. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa