Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Osiągnięcie laktacji z tekstami w domu (LATcH)

31 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Celeste Durnwald, University of Pennsylvania

LATcH: Osiągnięcie laktacji z tekstami w domu

Celem tego badania jest ustalenie, czy tekstowe wsparcie karmienia piersią poprawia inicjację, wyłączność i czas karmienia piersią w porównaniu ze zwykłą opieką poporodową. Wszystkie kobiety bez przeciwwskazań do karmienia piersią i z dostępem do telefonu komórkowego z nieograniczoną możliwością wysyłania wiadomości tekstowych, które donoszą zdrowe dziecko, będą kwalifikować się do włączenia. Kobiety, które wyrażą zgodę, zostaną losowo przydzielone do pomocy tekstowej w zakresie karmienia piersią za pomocą platformy Way to Health lub do zwykłej opieki.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Karmienie piersią jest priorytetem zdrowia publicznego. CDC i WHO, wśród innych organizacji zawodowych, wydały następujące zalecenia dotyczące mleka kobiecego. Niemowlęta powinny być karmione wyłącznie piersią przez pierwsze 6 miesięcy życia i nadal otrzymywać mleko matki przez co najmniej pierwszy rok życia. Jednak wiele kobiet nie spełnia tych kryteriów, nawet wśród tych, które tego pragną. Około jedna czwarta niemowląt jest karmiona wyłącznie piersią w wieku 6 miesięcy, a nieco ponad 1/3 nadal otrzymuje mleko matki w dniu swoich 1. urodzin.1 Patrząc tylko na te liczby, nie dostrzega się liczby kobiet, które próbują karmić piersią i nie kontynuują tego. 83% kobiet próbuje karmić piersią, co wskazuje, że między porodem a 6-12 miesiącem życia następuje znaczny spadek.

Chociaż czynniki ryzyka są ogromne, brak wykształcenia, zły status społeczno-ekonomiczny i słabe wsparcie społeczne są ważnymi czynnikami przyczyniającymi się do problemów z karmieniem piersią. Zarówno profesjonalne, jak i nieformalne wsparcie ze strony rodziny lub przyjaciół ma znaczący wpływ na wyniki karmienia piersią. Jednak nie wszystkie pacjentki mają środki potrzebne do uzyskania profesjonalnego wsparcia lub doświadczenia rodzinnego niezbędnego do osiągnięcia celów związanych z karmieniem piersią.

Cyfrowe wsparcie w innych specjalnościach medycznych wykazało sukces w zakresie wyników zdrowotnych. Wiele międzynarodowych badań wykazało również korzyści płynące z wysyłania wiadomości tekstowych na wskaźniki karmienia piersią, w tym lepsze wskaźniki i czas trwania wyłączności. Jak dotąd żadne z tych badań nie zostało przeprowadzone w Stanach Zjednoczonych.

Dlatego celem tego badania jest ustalenie, czy tekstowe wsparcie karmienia piersią poprawia inicjację, czas trwania i wyłączność karmienia piersią w porównaniu ze zwykłą opieką poporodową.

Wszystkie kobiety bez przeciwwskazań do karmienia piersią i dostępu do telefonu komórkowego z nieograniczoną możliwością wysyłania wiadomości tekstowych będą przyjmowane w 34-36 tygodniu ciąży.

Wszystkie kobiety, które wyrażą zgodę, zostaną objęte okresem „przygotowawczym”, w którym co tydzień będą otrzymywać wiadomości tekstowe z faktycznymi informacjami na temat karmienia piersią. Wymagana jest odpowiedź na jeden lub więcej z tych tekstów, aby kwalifikować się do randomizacji przy porodzie.

Po urodzeniu zdrowego noworodka w terminie kobiety, które odpowiedziały w okresie „przygotowawczym”, zostaną losowo przydzielone do pomocy tekstowej przy karmieniu piersią za pomocą platformy Way to Health lub do zwykłej opieki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

124

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • > 18 lat
  • Mówiący po angielsku
  • Posiadaj telefon komórkowy z nieograniczonymi wiadomościami tekstowymi
  • Ciąża pojedyncza zgodna w 34-36 tygodniu ciąży
  • Chęć i możliwość podpisania formularza zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazania do karmienia piersią
  • Poród niemowlęcia wymagający przyjęcia do ICN
  • Uznanie lekarza, że ​​pacjent nie będzie w stanie zastosować się do protokołu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Wsparcie tekstowe

Wsparcie tekstowe — kobiety przydzielone losowo do tej grupy otrzymają wsparcie tekstowe za pośrednictwem platformy Way to Health, jak opisano poniżej.

Teksty wspierające — zachęcające wiadomości tekstowe z monitami o zadawanie pytań będą wysyłane dwa razy w tygodniu przez pierwsze cztery tygodnie po porodzie, a następnie raz w tygodniu przez pozostałe dwa tygodnie programu

Teksty zapytań — pytania dotyczące karmienia niemowląt wraz z prośbą o udzielenie odpowiedzi będą wysyłane trzy razy w tygodniu przez pierwsze dwa tygodnie po porodzie, a następnie dwa razy w tygodniu przez pozostałe 4 tygodnie programu.

Tekst PHQ2 - Kobiety otrzymają PHQ2 2 tygodnie i 6 tygodni po porodzie w celu oceny objawów nastroju.

Kobiety z tej grupy będą miały również możliwość wysłania SMS-a z pytaniem lub wątpliwością w dowolnym momencie badania. W dni powszednie od 8:00 do 17:00 będą one obsługiwane przez przeszkolonego położnika. Jeśli SMS zostanie odebrany po godzinach lub w weekend, kobiety zostaną poinstruowane, aby skontaktowały się z głównym dostawcą OBGYN.

Tekstowe wsparcie karmienia piersią zgodnie z opisem w opisie ramienia/grupy
NIE_INTERWENCJA: Zwykła opieka

Zwykła opieka — kobiety przydzielone losowo do tej grupy otrzymają zwykłą opiekę poporodową z następującymi wyjątkami:

Teksty zapytań – Pytania dotyczące karmienia niemowląt wraz z monitami o udzielenie odpowiedzi będą wysyłane raz w tygodniu przez wszystkie 6 tygodni programu.

Tekst PHQ2 - Kobiety otrzymają PHQ2 2 tygodnie i 6 tygodni po porodzie w celu oceny objawów nastroju.

Kobiety z tej grupy będą kierowane do swojego lekarza z wszelkimi pytaniami lub wątpliwościami w okresie badania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Elitaryzm
Ramy czasowe: 6 tygodni po porodzie
Wyłączne karmienie piersią
6 tygodni po porodzie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Karmienie piersią
Ramy czasowe: 6 tygodni po porodzie
Każde zgłoszone karmienie piersią
6 tygodni po porodzie
Czas trwania
Ramy czasowe: 6 tygodni po porodzie
Czas karmienia piersią
6 tygodni po porodzie
Formuła
Ramy czasowe: 6 tygodni po porodzie
Wskaźnik wykorzystania formuły
6 tygodni po porodzie
Zgodność
Ramy czasowe: 6 tygodni po porodzie
Zgodność z wizytą poporodową
6 tygodni po porodzie
Nastrój
Ramy czasowe: 2 i 6 tygodni po porodzie
Ocena nastroju za pomocą PHQ-2
2 i 6 tygodni po porodzie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

6 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

20 stycznia 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 września 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

30 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

2 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 833824

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Depresja poporodowa

Badania kliniczne na Wsparcie tekstowe

Subskrybuj