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집에서 텍스트로 수유 성취 (LATcH)

2021년 8월 31일 업데이트: Celeste Durnwald, University of Pennsylvania

LATcH: 집에서 텍스트로 수유 성취

이 연구의 목적은 텍스트 기반 모유 수유 지원이 일반적인 산후 관리와 비교할 때 모유 수유 시작, 독점성 및 기간을 개선하는지 확인하는 것입니다. 모유 수유에 대한 금기 사항이 없고 무제한 문자 메시지 기능이 있는 휴대폰을 사용할 수 있으며 건강한 만삭 신생아를 분만하는 모든 여성이 포함될 수 있습니다. 동의한 여성은 Way to Health 플랫폼을 사용하는 텍스트 기반 모유 수유 지원 또는 일반적인 치료에 무작위로 배정됩니다.

연구 개요

상세 설명

모유 수유는 공중 보건의 우선 순위입니다. CDC와 WHO는 다른 전문 기관 중에서 모유와 관련하여 다음과 같은 권장 사항을 발표했습니다. 영아는 생후 6개월 동안은 모유만 먹여야 하며 적어도 생후 1년 동안은 모유를 계속 먹여야 합니다. 그러나 많은 여성들이 그렇게 하고자 하는 여성들 사이에서도 이러한 기준을 충족하지 못하고 있습니다. 영아의 약 1/4은 생후 6개월에 완전모유수유를 하고 1/3이 조금 넘는 유아는 1세 때에도 여전히 모유를 먹고 있습니다.1 이 수치만으로 놓치는 것은 모유 수유를 시도하고 계속하지 않는 여성의 수입니다. 여성의 83%가 모유 수유를 시도하는데 이는 분만과 생후 6~12개월 사이에 상당한 감소가 있음을 나타냅니다.

이것에 대한 위험 요소는 방대하지만 교육 부족 가난한 사회 경제적 지위와 열악한 사회적 지원은 모유 수유 문제의 중요한 원인입니다. 가족이나 친구를 통한 전문적 지원과 비공식적 지원 모두 모유수유 결과에 상당한 영향을 미칩니다. 그러나 모든 환자가 모유수유 목표를 달성하는 데 필요한 전문적인 지원이나 가족 경험을 얻는 데 필요한 자원을 가지고 있는 것은 아닙니다.

다른 의료 전문 분야의 디지털 지원은 건강 결과에서 성공을 보여주었습니다. 또한 여러 국제 연구에서 문자 메시지가 모유 수유율과 독점 기간 개선을 포함하여 모유 수유율에 미치는 이점을 입증했습니다. 지금까지 이러한 연구는 미국에서 수행된 적이 없습니다.

따라서 이 연구의 목적은 텍스트 기반 모유 수유 지원이 일반적인 산후 관리와 비교할 때 모유 수유 시작, 기간 및 독점성을 향상시키는지 확인하는 것입니다.

모유 수유에 대한 금기 사항이 없고 무제한 문자 메시지 기능이 있는 휴대전화를 사용할 수 있는 모든 여성은 임신 34-36주에 접근하게 됩니다.

동의한 모든 여성은 모유 수유에 대한 사실 정보가 포함된 매주 문자 메시지를 받는 "준비" 기간에 등록됩니다. 배송 시 무작위화 대상이 되려면 이러한 텍스트 중 하나 이상에 대한 응답이 필요합니다.

건강한 만삭 신생아를 분만하면 "도입" 기간에 응답한 여성은 무작위로 Way to Health 플랫폼을 사용하는 텍스트 기반 모유 수유 지원 또는 일반 관리에 배정됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

124

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 영어로 말하기
  • 무제한 문자 메시지가 있는 휴대폰 소유
  • 임신 34-36주에 동의한 단태 임신
  • 동의서에 서명할 의지와 능력

제외 기준:

  • 모유 수유 금기
  • ICN 가입이 필요한 유아 분만
  • 환자가 프로토콜을 준수할 수 없다는 의사의 재량

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지원_케어
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 텍스트 기반 지원

텍스트 기반 지원 - 이 팔에 무작위 배정된 여성은 아래에 설명된 대로 Way to Health 플랫폼을 통해 텍스트 기반 지원을 받습니다.

지원 문자 - 질문 프롬프트가 포함된 격려 문자 메시지는 산후 첫 4주 동안 매주 2회, 그 후 프로그램의 나머지 2주 동안 매주 1회 전송됩니다.

문의 문자 - 산후 첫 2주 동안은 주 3회, 프로그램의 나머지 4주 동안은 주 2회 유아 수유에 관한 질문과 답변을 안내합니다.

PHQ2 텍스트 - 기분 증상을 평가하기 위해 산후 2주 및 6주에 여성에게 PHQ2를 보냅니다.

이 그룹의 여성들은 또한 연구 중 언제든지 질문이나 우려 사항이 있는 문자를 보낼 수 있는 옵션을 갖게 됩니다. 평일 오전 8시부터 오후 5시까지 숙련된 산부인과 전문의가 진료합니다. 업무 시간 외 또는 주말에 문자를 받으면 여성은 주산부인과 의사에게 연락하라는 지시를 받게 됩니다.

팔/그룹 설명에 설명된 텍스트 기반 모유 수유 지원
NO_INTERVENTION: 평상시 관리

일반 관리 - 이 팔에 무작위 배정된 여성은 다음 예외를 제외하고 일반 산후 관리를 받습니다.

문의 문자-영유아 수유에 관한 질문과 답변 프롬프트가 프로그램의 전체 6주 동안 매주 한 번 전송됩니다.

PHQ2 텍스트 - 기분 증상을 평가하기 위해 산후 2주 및 6주에 여성에게 PHQ2를 보냅니다.

이 그룹의 여성은 연구 기간 동안 질문이나 우려 사항이 있는 경우 의사에게 안내됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
독점
기간: 산후 6주
독점 모유 수유
산후 6주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모든 모유 수유
기간: 산후 6주
보고된 모유 수유
산후 6주
지속
기간: 산후 6주
모유 수유 기간
산후 6주
공식
기간: 산후 6주
공식 사용 비율
산후 6주
규정 준수
기간: 산후 6주
산후 방문 준수
산후 6주
분위기
기간: 산후 2주 및 6주
PHQ-2를 이용한 기분 평가
산후 2주 및 6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 1월 6일

기본 완료 (실제)

2021년 1월 20일

연구 완료 (실제)

2021년 3월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 9월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 9월 25일

처음 게시됨 (실제)

2019년 9월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 9월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 8월 31일

마지막으로 확인됨

2021년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 833824

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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텍스트 기반 지원에 대한 임상 시험

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