自宅でのテキストによる授乳の達成 (LATcH)
LATch: 自宅でのテキストによる授乳達成
調査の概要
詳細な説明
母乳育児は公衆衛生上の優先事項です。 CDC と WHO は、他の専門機関の中でも、母乳に関して次の推奨事項を発行しています。 乳児は、生後 6 か月間は完全母乳で育てられ、少なくとも生後 1 年間は母乳を飲み続けなければなりません。 しかし、多くの女性は、目標を達成したいと望んでいるにもかかわらず、これらの基準を達成できていません。 乳児の約 4 分の 1 は生後 6 か月で完全母乳で育てられ、3 分の 1 強は 1 歳の誕生日の時点でまだ母乳を飲んでいます.1 これらの数字だけを見ても、母乳育児を試みたものの継続しなかった女性の数が見落とされます。 女性の 83% が母乳育児を試みており、出産から生後 6 か月から 12 か月の間に大幅な減少が見られることを示しています。
この危険因子は膨大ですが、教育の欠如、社会経済的地位の低さ、および社会的支援の不足が、母乳育児の問題の重要な原因となっています。 家族や友人による専門的および非公式のサポートは、母乳育児の成果に大きな影響を与えます。 ただし、すべての患者が、母乳育児の目標を達成するために必要な専門家のサポートや家族の経験を得るために必要なリソースを持っているわけではありません.
他の医療専門分野におけるデジタル サポートは、健康上の成果で成功を収めています。 複数の国際的な研究でも、母乳育児率の改善や独占期間の改善など、テキスト メッセージの利点が実証されています。 これまでのところ、これらの研究はいずれも米国で実施されていません。
したがって、この研究の目的は、テキストベースの母乳育児サポートが、通常の産後のケアと比較して、母乳育児の開始、期間、および排他性を改善するかどうかを判断することです.
妊娠 34 ~ 36 週に、母乳育児の禁忌がなく、無制限のテキスト メッセージ機能を備えた携帯電話にアクセスできるすべての女性にアプローチします。
同意したすべての女性は、母乳育児に関する事実情報を含む毎週のテキストメッセージを受け取る「慣らし」期間に登録されます. 配信時にランダム化の資格を得るには、これらのテキストの 1 つ以上に応答する必要があります。
健康な正期産の新生児が出産すると、「慣らし」期間に回答した女性は、Way to Health プラットフォームを使用したテキストベースの母乳育児サポートまたは通常のケアのいずれかに無作為に割り付けられます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- >18歳
- 英語を話す
- テキストメッセージが無制限に使える携帯電話を所有する
- シングルトン妊娠は、妊娠 34 ~ 36 週で同意されました
- -同意書に署名する意思と能力
除外基準:
- 母乳育児の禁忌
- ICN入院が必要な乳児の分娩
- -患者がプロトコルを遵守できないという医師の裁量
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:サポート_ケア
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:テキストベースのサポート
テキストベースのサポート - このアームに無作為に割り付けられた女性は、以下に説明するように、Way to Health プラットフォームを介してテキストベースのサポートを受けます。 サポートテキスト - 質問をするように促すテキストメッセージが、産後最初の4週間は週に2回、その後のプログラムの残りの2週間は週に1回送信されます。 お問い合わせテキスト - 乳児の授乳に関する質問と回答を促すメッセージが、産後最初の 2 週間は週 3 回、その後のプログラムの残りの 4 週間は週 2 回送信されます。 PHQ2 テキスト - 気分の症状を評価するために、産後 2 週間および 6 週間で女性に PHQ2 が送信されます。 このグループの女性は、研究中いつでも質問や懸念事項を含むテキストを送信することもできます. 平日の午前 8 時から午後 5 時まで、これらは訓練を受けた産科医が担当します。 営業時間外または週末にメールが届いた場合、女性は主な産婦人科医に連絡するように指示されます。 |
アーム/グループの説明に記載されているテキストベースの母乳育児サポート
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NO_INTERVENTION:いつものお手入れ
通常のケア - このアームに無作為に割り付けられた女性は、次の例外を除いて、通常の産後ケアを受けます。 お問い合わせテキスト - 乳児の授乳に関する質問と回答のプロンプトは、プログラムの 6 週間すべてで週に 1 回送信されます。 PHQ2 テキスト - 気分の症状を評価するために、産後 2 週間および 6 週間で女性に PHQ2 が送信されます。 このグループの女性は、研究期間中の質問や懸念事項について医師に指示されます。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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排他性
時間枠:産後6週間
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完全母乳育児
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産後6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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母乳育児
時間枠:産後6週間
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母乳育児の報告
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産後6週間
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間隔
時間枠:産後6週間
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授乳期間
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産後6週間
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方式
時間枠:産後6週間
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処方使用率
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産後6週間
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コンプライアンス
時間枠:産後6週間
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産後訪問の遵守
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産後6週間
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ムード
時間枠:産後2週間と6週間
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PHQ-2を用いた気分評価
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産後2週間と6週間
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
テキストベースのサポートの臨床試験
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Fundació d'investigació Sanitària de les Illes...招待による登録
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University of Wisconsin, MadisonNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)募集
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University of Wisconsin, MadisonAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)募集
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Medical University of South CarolinaNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)完了
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UConn HealthUniversity of Texas at Austin; Oregon Social Learning Center招待による登録
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University of HawaiiNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)完了
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Dana-Farber Cancer Institute引きこもった
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University of CalgaryAlberta Health services; University of Alberta; Covenant Health完了