Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Amning med tekster i hjemmet (LATcH)

31. august 2021 opdateret af: Celeste Durnwald, University of Pennsylvania

LATcH: Amning opnåelse med tekster i hjemmet

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om tekstbaseret ammestøtte forbedrer ammestart, eksklusivitet og varighed sammenlignet med sædvanlig postpartum pleje. Alle kvinder uden kontraindikation til amning og adgang til en mobiltelefon med ubegrænset tekstbeskedfunktion, som føder en rask nyfødt, vil være berettiget til inklusion. Kvinder med samtykke vil blive randomiseret til enten tekstbaseret ammestøtte ved hjælp af Way to Health-platformen eller sædvanlig pleje.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Amning er en folkesundhedsprioritet. CDC og WHO, blandt andre faglige organisationer, har udstedt følgende anbefalinger med hensyn til modermælk. Spædbørn bør udelukkende ammes gennem de første 6 levemåneder og fortsætte med at modtage modermælk gennem mindst det første leveår. Mange kvinder opfylder imidlertid ikke disse benchmarks, selv blandt dem, der ønsker at gøre det. Cirka en fjerdedel af spædbørn ammes udelukkende ved 6 måneder, og lidt over 1/3 får stadig modermælk på tidspunktet for deres 1-års fødselsdag.1 Det, der alene går glip af disse tal, er antallet af kvinder, der forsøger at amme og ikke fortsætter med at gøre det. 83 % af kvinderne forsøger at amme, hvilket indikerer, at der er et betydeligt fald mellem fødslen og 6 og 12 måneder af livet.

Mens risikofaktorerne for dette er enorme, er mangel på uddannelse dårlig socioøkonomisk status og dårlig social støtte vigtige bidragsydere til ammeproblemer. Både professionel og uformel støtte gennem familie eller venner har en betydelig indvirkning på ammeresultater. Ikke alle patienter har imidlertid de nødvendige ressourcer til at få professionel støtte eller den familieerfaring, der er nødvendig for at nå deres ammemål.

Digital støtte i andre medicinske specialer har vist succes i sundhedsresultater. Flere internationale undersøgelser har også vist fordelene ved sms-beskeder om amningsfrekvenser, herunder forbedrede rater og varighed af eksklusivitet. Indtil videre er ingen af ​​disse undersøgelser blevet udført i USA.

Derfor er formålet med denne undersøgelse at afgøre, om tekstbaseret ammestøtte forbedrer ammestart, varighed og eksklusivitet sammenlignet med sædvanlig postpartum pleje.

Alle kvinder uden kontraindikation til amning og adgang til en mobiltelefon med ubegrænset tekstbeskeder vil blive kontaktet i 34-36 uger af graviditeten.

Alle kvinder med samtykke vil blive tilmeldt en "indkøringsperiode", hvor de hver uge modtager sms'er med faktuelle oplysninger om amning. Der kræves et svar på en eller flere af disse tekster for at være berettiget til randomisering ved levering.

Ved fødslen af ​​en rask nyfødt vil kvinder, der reagerede i "indkøringsperioden", blive randomiseret til enten tekstbaseret ammestøtte ved hjælp af Way to Health-platformen eller sædvanlig pleje.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

124

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • >18 år
  • Engelsktalende
  • Eje en mobiltelefon med ubegrænset tekstbeskeder
  • Singleton-drægtighed indvilligede ved 34-36 ugers graviditet
  • Villig og i stand til at underskrive samtykkeerklæring

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikation til amning
  • Levering af spædbarn, der kræver ICN-optagelse
  • Lægens skøn, at patienten ikke vil være i stand til at overholde protokollen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Tekstbaseret support

Tekstbaseret støtte - Kvinder randomiseret til denne arm vil modtage tekstbaseret støtte via Way to Health platformen som beskrevet nedenfor.

Støttende tekstbeskeder - Opmuntrende tekstbeskeder med opfordringer til at stille spørgsmål vil blive sendt to gange om ugen i løbet af de første fire uger efter fødslen og en gang om ugen derefter i de resterende to uger af programmet

Forespørgselstekster - Spørgsmål vedrørende spædbørnsernæring med tilskyndelse til at besvare vil blive sendt tre gange om ugen i løbet af de første to uger efter fødslen og to gange om ugen derefter i de resterende 4 uger af programmet.

PHQ2-tekst - Kvinder vil få tilsendt PHQ2 2 uger og 6 uger efter fødslen for at vurdere humørsymptomer.

Kvinder i denne gruppe vil også have mulighed for at sende en tekst med et spørgsmål eller bekymring på et hvilket som helst tidspunkt i løbet af undersøgelsen. Hverdage fra kl. 8.00 til kl. 17.00 vil disse blive behandlet af en uddannet fødselslæge. Hvis en sms modtages efter arbejdstid eller i weekenden, vil kvinder blive bedt om at kontakte deres primære OBGYN-udbyder.

Tekstbaseret ammestøtte som beskrevet i arm/gruppebeskrivelser
NO_INTERVENTION: Sædvanlig pleje

Sædvanlig pleje - Kvinder randomiseret til denne arm vil modtage sædvanlig postpartum pleje med følgende undtagelser:

Forespørgselstekster- Spørgsmål vedrørende spædbørnsernæring med meddelelser om svar vil blive sendt en gang om ugen i alle 6 uger af programmet.

PHQ2-tekst - Kvinder vil få tilsendt PHQ2 2 uger og 6 uger efter fødslen for at vurdere humørsymptomer.

Kvinder i denne gruppe vil blive henvist til deres læge med spørgsmål eller bekymringer i løbet af undersøgelsesperioden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Eksklusivitet
Tidsramme: 6 uger efter fødslen
Eksklusiv amning
6 uger efter fødslen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Enhver amning
Tidsramme: 6 uger efter fødslen
Eventuel rapporteret amning
6 uger efter fødslen
Varighed
Tidsramme: 6 uger efter fødslen
Varighed af amning
6 uger efter fødslen
Formel
Tidsramme: 6 uger efter fødslen
Anvendelse af formel
6 uger efter fødslen
Overholdelse
Tidsramme: 6 uger efter fødslen
Overholdelse af postpartum besøg
6 uger efter fødslen
Humør
Tidsramme: 2 og 6 uger efter fødslen
Stemningsvurdering ved hjælp af PHQ-2
2 og 6 uger efter fødslen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

6. januar 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

20. januar 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. september 2019

Først opslået (FAKTISKE)

30. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

2. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fødselsdepression

Kliniske forsøg med Tekstbaseret support

3
Abonner