Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Borstvoeding Prestatie Met Teksten Thuis (LATcH)

31 augustus 2021 bijgewerkt door: Celeste Durnwald, University of Pennsylvania

LATcH: borstvoedingsprestatie met teksten thuis

Het doel van deze studie is om te bepalen of op tekst gebaseerde borstvoedingsondersteuning de initiatie, exclusiviteit en duur van borstvoeding verbetert in vergelijking met gebruikelijke postpartumzorg. Alle vrouwen zonder contra-indicatie voor borstvoeding en toegang tot een mobiele telefoon met onbeperkte sms-mogelijkheden die een gezonde voldragen pasgeborene ter wereld brengen, komen in aanmerking voor opname. Toegestane vrouwen worden gerandomiseerd naar ofwel tekstgebaseerde borstvoedingsondersteuning met behulp van het Way to Health-platform of gebruikelijke zorg.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Borstvoeding is een prioriteit voor de volksgezondheid. Onder andere de CDC en de WHO hebben de volgende aanbevelingen gedaan met betrekking tot moedermelk. Baby's moeten gedurende de eerste 6 maanden van hun leven uitsluitend borstvoeding krijgen en moeten gedurende ten minste het eerste levensjaar moedermelk blijven krijgen. Veel vrouwen voldoen echter niet aan deze criteria, zelfs niet onder degenen die dat willen. Ongeveer een kwart van de baby's krijgt uitsluitend borstvoeding op 6 maanden en iets meer dan 1/3 krijgt nog steeds moedermelk op het moment van hun 1e verjaardag.1 Wat alleen al naar deze cijfers kijkt, is het aantal vrouwen dat probeert borstvoeding te geven en dit niet blijft doen. 83% van de vrouwen probeert borstvoeding te geven, wat aangeeft dat er een aanzienlijke terugval is tussen de bevalling en 6 tot 12 levensmaanden.

Hoewel de risicofactoren hiervoor enorm zijn, dragen een gebrek aan opleiding, een slechte sociaaleconomische status en een gebrekkige sociale steun in belangrijke mate bij aan borstvoedingsproblemen. Zowel professionele als informele ondersteuning door familie of vrienden hebben een aanzienlijke invloed op de resultaten van borstvoeding. Niet alle patiënten hebben echter de middelen die nodig zijn om professionele ondersteuning te krijgen of de familie-ervaring die nodig is om hun borstvoedingsdoelen te bereiken.

Digitale ondersteuning in andere medische specialismen heeft succes op het gebied van gezondheidsresultaten laten zien. Meerdere internationale onderzoeken hebben ook de voordelen aangetoond van sms-berichten op de borstvoedingspercentages, waaronder verbeterde tarieven en duur van exclusiviteit. Tot nu toe is geen van deze studies uitgevoerd in de Verenigde Staten.

Daarom is het doel van deze studie om te bepalen of op tekst gebaseerde borstvoedingsondersteuning de start, duur en exclusiviteit van borstvoeding verbetert in vergelijking met gebruikelijke postpartumzorg.

Alle vrouwen zonder contra-indicatie voor borstvoeding en toegang tot een mobiele telefoon met onbeperkte sms-mogelijkheden worden benaderd in de 34-36 week van de zwangerschap.

Alle goedgekeurde vrouwen worden ingeschreven in een "inloopperiode", waarin ze wekelijks sms'jes ontvangen met feitelijke informatie over borstvoeding. Om in aanmerking te komen voor randomisatie bij aflevering is een reactie op één of meer van deze teksten vereist.

Bij de bevalling van een gezonde voldragen pasgeborene, zullen vrouwen die reageerden tijdens de "inloopperiode" willekeurig worden toegewezen aan ofwel tekstgebaseerde borstvoedingsondersteuning met behulp van het Way to Health-platform of gebruikelijke zorg.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

124

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • >18 jaar
  • Engels sprekende
  • Bezit een mobiele telefoon met onbeperkt sms'en
  • Eenlingzwangerschap stemde toe bij 34-36 weken zwangerschap
  • Bereid en in staat toestemmingsformulier te ondertekenen

Uitsluitingscriteria:

  • Contra-indicatie voor borstvoeding
  • Levering van baby waarvoor ICN-opname vereist is
  • Het oordeel van de arts dat de patiënt het protocol niet zal kunnen naleven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Op tekst gebaseerde ondersteuning

Op tekst gebaseerde ondersteuning - Vrouwen die zijn gerandomiseerd naar deze arm, krijgen op tekst gebaseerde ondersteuning via het Way to Health-platform, zoals hieronder beschreven.

Ondersteunende teksten - Bemoedigende sms-berichten met prompts om vragen te stellen worden twee keer per week verzonden gedurende de eerste vier weken na de bevalling en daarna eenmaal per week gedurende de resterende twee weken van het programma

Onderzoeksteksten - Vragen over babyvoeding met prompts om te beantwoorden worden drie keer per week verzonden gedurende de eerste twee weken na de bevalling en daarna twee keer per week gedurende de resterende 4 weken van het programma.

PHQ2-tekst - Vrouwen krijgen de PHQ2 2 weken en 6 weken postpartum toegestuurd om stemmingssymptomen te beoordelen.

Vrouwen in deze groep hebben ook de mogelijkheid om op elk moment tijdens het onderzoek een sms te sturen met een vraag of een probleem. Op weekdagen van 8.00 tot 17.00 uur worden deze uitgevoerd door een getrainde verloskundige. Als een sms buiten kantooruren of in het weekend wordt ontvangen, krijgen vrouwen de instructie om contact op te nemen met hun primaire OBGYN-provider.

Op tekst gebaseerde borstvoedingsondersteuning zoals beschreven in arm-/groepsbeschrijvingen
GEEN_INTERVENTIE: Gebruikelijke zorg

Gebruikelijke zorg - Vrouwen die naar deze arm zijn gerandomiseerd, krijgen de gebruikelijke zorg na de bevalling, met de volgende uitzonderingen:

Onderzoeksteksten - Vragen over babyvoeding met prompts om te beantwoorden, worden eenmaal per week verzonden gedurende de 6 weken van het programma.

PHQ2-tekst - Vrouwen krijgen de PHQ2 2 weken en 6 weken postpartum toegestuurd om stemmingssymptomen te beoordelen.

Vrouwen in deze groep zullen tijdens de studieperiode met eventuele vragen of zorgen doorverwezen worden naar hun arts.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Exclusiviteit
Tijdsspanne: 6 weken na de bevalling
Exclusief borstvoeding
6 weken na de bevalling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Elke borstvoeding
Tijdsspanne: 6 weken na de bevalling
Elke gerapporteerde borstvoeding
6 weken na de bevalling
Duur
Tijdsspanne: 6 weken na de bevalling
Duur van de borstvoeding
6 weken na de bevalling
Formule
Tijdsspanne: 6 weken na de bevalling
Tarief van formulegebruik
6 weken na de bevalling
Naleving
Tijdsspanne: 6 weken na de bevalling
Naleving van postpartumbezoek
6 weken na de bevalling
Stemming
Tijdsspanne: 2 en 6 weken na de bevalling
Stemmingsbeoordeling met behulp van PHQ-2
2 en 6 weken na de bevalling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

6 januari 2020

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

20 januari 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

30 maart 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 september 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 september 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

30 september 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

2 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren