哺乳成就与文本在家 (LATcH)
LATcH:在家阅读文本后的泌乳成就
研究概览
详细说明
母乳喂养是一项公共卫生优先事项。 CDC 和 WHO 以及其他专业组织针对母乳发布了以下建议。 婴儿在出生后的前 6 个月内应采用纯母乳喂养,并至少在出生后的第一年继续接受母乳喂养。 然而,即使在那些希望这样做的女性中,许多女性也没有达到这些基准。 大约四分之一的婴儿在 6 个月大时采用纯母乳喂养,略多于 1/3 的婴儿在 1 岁生日时仍在接受母乳喂养。 1 仅看这些数字就会错过尝试母乳喂养但没有继续这样做的女性人数。 83% 的女性尝试母乳喂养,这表明在分娩与 6 个月和 12 个月之间发生了显着的下降。
虽然这方面的风险因素很大,但缺乏教育、社会经济地位低下和社会支持不足是导致母乳喂养问题的重要因素。 通过家人或朋友提供的专业和非正式支持对母乳喂养结果有重大影响。 然而,并非所有患者都有获得专业支持所需的资源或实现母乳喂养目标所需的家庭经验。
其他医学专业的数字支持在健康结果方面取得了成功。 多项国际研究也证明了短信对母乳喂养率的好处,包括提高率和排他性持续时间。 到目前为止,这些研究都没有在美国进行过。
因此,本研究的目的是确定与常规产后护理相比,基于文本的母乳喂养支持是否可以改善母乳喂养的开始、持续时间和排他性。
将在怀孕 34-36 周接触所有没有母乳喂养禁忌症且可以使用具有无限短信功能的手机的女性。
所有同意的女性都将进入“磨合期”,在此期间她们每周都会收到短信,其中包含有关母乳喂养的真实信息。 需要对这些文本中的一个或多个做出响应,以便有资格在分娩时进行随机化。
在分娩健康的足月新生儿后,在“磨合期”做出回应的妇女将被随机分配到使用 Way to Health 平台的基于文本的母乳喂养支持或常规护理。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- >18 岁
- 英语会话
- 拥有一部可无限收发短信的手机
- 妊娠 34-36 周同意单胎妊娠
- 愿意并能够签署同意书
排除标准:
- 母乳喂养的禁忌症
- 分娩需要 ICN 入院的婴儿
- 医生判断患者将无法遵守方案
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持性护理
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:基于文本的支持
基于文本的支持——随机分配到该组的女性将通过 Way to Health 平台获得基于文本的支持,如下所述。 支持性文本——在产后的前四个星期内每周发送两次鼓励提问的短信,此后的两周内每周发送一次 询问文本 - 关于婴儿喂养的问题以及回答提示将在产后的前两周内每周发送三次,此后的剩余 4 周内每周发送两次。 PHQ2 文本 - 女性将在产后 2 周和 6 周时收到 PHQ2,以评估情绪症状。 该组中的女性还可以选择在研究期间的任何时间发送带有问题或疑虑的文本。 从上午 8 点到下午 5 点的工作日,这些将由训练有素的产科医生进行。 如果在下班后或周末收到短信,将指示女性联系其主要的 OBGYN 提供者。 |
手臂/小组描述中描述的基于文本的母乳喂养支持
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NO_INTERVENTION:日常护理
常规护理——随机分配到该组的女性将接受常规的产后护理,但以下情况除外: 询问文本 - 关于婴儿喂养的问题以及回答提示将在整个 6 周的计划中每周发送一次。 PHQ2 文本 - 女性将在产后 2 周和 6 周时收到 PHQ2,以评估情绪症状。 该组中的女性在研究期间如有任何问题或疑虑,将被引导至她们的医生处。 |
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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排他性
大体时间:产后6周
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纯母乳喂养
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产后6周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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任何母乳喂养
大体时间:产后6周
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任何报告的母乳喂养
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产后6周
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期间
大体时间:产后6周
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母乳喂养时间
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产后6周
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公式
大体时间:产后6周
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配方使用率
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产后6周
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遵守
大体时间:产后6周
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遵守产后访问
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产后6周
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情绪
大体时间:产后 2 周和 6 周
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使用 PHQ-2 进行情绪评估
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产后 2 周和 6 周
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
基于文本的支持的临床试验
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Thomas Jefferson University完全的
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Medical University of South CarolinaNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)完全的
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UConn HealthUniversity of Texas at Austin; Oregon Social Learning Center邀请报名
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Women's College HospitalRyerson University撤销