Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ammingsoppnåelse med tekster hjemme (LATcH)

31. august 2021 oppdatert av: Celeste Durnwald, University of Pennsylvania

LATcH: Ammingsoppnåelse med tekster hjemme

Målet med denne studien er å finne ut om tekstbasert ammestøtte forbedrer ammestart, eksklusivitet og varighet sammenlignet med vanlig postpartum omsorg. Alle kvinner uten kontraindikasjon for amming og tilgang til en mobiltelefon med ubegrenset tekstmeldingsfunksjon som føder et friskt nyfødt barn vil være kvalifisert for inkludering. Samtykkede kvinner vil bli randomisert til enten tekstbasert ammestøtte ved hjelp av Veien til helse-plattformen eller vanlig omsorg.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Amming er en folkehelseprioritet. CDC og WHO, blant andre profesjonelle organisasjoner, har gitt følgende anbefalinger med hensyn til morsmelk. Spedbarn bør utelukkende ammes gjennom de første 6 levemånedene og fortsette å motta morsmelk gjennom minst det første leveåret. Mange kvinner oppfyller imidlertid ikke disse standardene selv blant de som ønsker å gjøre det. Omtrent en fjerdedel av spedbarn ammes utelukkende ved 6 måneder, og litt over 1/3 får fortsatt morsmelk ved 1-årsdagen.1 Det som ser på disse tallene alene går glipp av antallet kvinner som prøver å amme og ikke fortsetter å gjøre det. 83 % av kvinnene forsøker å amme, noe som indikerer at det er et betydelig fall mellom fødsel og 6 og 12 måneder av livet.

Mens risikofaktorene for dette er store, er mangel på utdanning dårlig sosioøkonomisk status og dårlig sosial støtte viktige bidragsytere til ammeproblemer. Både profesjonell og uformell støtte gjennom familie eller venner har en betydelig innvirkning på ammeresultater. Ikke alle pasienter har imidlertid ressursene som trengs for å få profesjonell støtte eller den familieerfaringen som er nødvendig for å nå sine ammemål.

Digital støtte i andre medisinske spesialiteter har vist suksess i helseresultater. Flere internasjonale studier har også vist fordelene med tekstmeldinger på ammefrekvenser, inkludert forbedrede priser og varighet av eksklusivitet. Så langt har ingen av disse studiene blitt utført i USA.

Derfor er målet med denne studien å finne ut om tekstbasert ammestøtte forbedrer ammestart, varighet og eksklusivitet sammenlignet med vanlig postpartum omsorg.

Alle kvinner uten kontraindikasjon for amming og tilgang til mobiltelefon med ubegrenset tekstmeldingsmulighet vil bli kontaktet i 34-36 uke av svangerskapet.

Alle kvinner som har samtykket vil bli registrert i en «innkjøringsperiode» hvor de mottar ukentlige tekstmeldinger med faktainformasjon om amming. Det kreves svar på en eller flere av disse tekstene for å være kvalifisert for randomisering ved levering.

Ved levering av et friskt nyfødt barn, vil kvinner som svarte i "innkjøringsperioden" bli randomisert til enten tekstbasert ammestøtte ved hjelp av Veien til helse-plattformen eller vanlig omsorg.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

124

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • >18 år
  • Engelsktalende
  • Eier en mobiltelefon med ubegrenset tekstmeldinger
  • Singleton svangerskap samtykket ved 34-36 uker av svangerskapet
  • Villig og i stand til å signere samtykkeskjema

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikasjon for amming
  • Levering av spedbarn som krever ICN-opptak
  • Legen vurderer at pasienten ikke vil være i stand til å overholde protokollen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Tekstbasert støtte

Tekstbasert støtte - Kvinner randomisert til denne armen vil motta tekstbasert støtte via Veien til helse-plattformen som beskrevet nedenfor.

Støttende tekstmeldinger - Oppmuntrende tekstmeldinger med spørsmål om å stille spørsmål vil bli sendt to ganger ukentlig i løpet av de første fire ukene etter fødselen og en gang ukentlig deretter i de resterende to ukene av programmet

Forespørselstekster - Spørsmål angående spedbarnsmating med spørsmål om svar vil bli sendt tre ganger ukentlig i løpet av de to første ukene etter fødselen og to ganger ukentlig deretter i de resterende 4 ukene av programmet.

PHQ2-tekst - Kvinner vil få tilsendt PHQ2 2 uker og 6 uker etter fødselen for å vurdere humørsymptomer.

Kvinner i denne gruppen vil også ha muligheten til å sende en tekstmelding med spørsmål eller bekymringer når som helst i løpet av studiet. Hverdager fra kl. 08.00 til 17.00 vil disse bli felt av en utdannet fødselslege. Hvis en tekst mottas etter arbeidstid eller i helgen, vil kvinner bli bedt om å kontakte sin primære OBGYN-leverandør.

Tekstbasert ammestøtte som beskrevet i arm/gruppebeskrivelser
INGEN_INTERVENSJON: Vanlig omsorg

Vanlig omsorg - Kvinner randomisert til denne armen vil motta vanlig postpartum omsorg med følgende unntak:

Forespørselstekster- Spørsmål angående spedbarnsmating med spørsmål om å svare vil bli sendt en gang i uken for alle 6 ukene av programmet.

PHQ2-tekst - Kvinner vil få tilsendt PHQ2 2 uker og 6 uker etter fødselen for å vurdere humørsymptomer.

Kvinner i denne gruppen vil bli henvist til legen sin med spørsmål eller bekymringer i løpet av studieperioden.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Eksklusivitet
Tidsramme: 6 uker etter fødsel
Eksklusiv amming
6 uker etter fødsel

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Eventuell amming
Tidsramme: 6 uker etter fødsel
Eventuell rapportert amming
6 uker etter fødsel
Varighet
Tidsramme: 6 uker etter fødsel
Varighet av amming
6 uker etter fødsel
Formel
Tidsramme: 6 uker etter fødsel
Rate av formelbruk
6 uker etter fødsel
Samsvar
Tidsramme: 6 uker etter fødsel
Overholdelse av besøk etter fødsel
6 uker etter fødsel
Humør
Tidsramme: 2 og 6 uker etter fødsel
Stemningsvurdering ved hjelp av PHQ-2
2 og 6 uker etter fødsel

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

6. januar 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

20. januar 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. september 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. september 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

30. september 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

2. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere