Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Amningsprestation med texter hemma (LATcH)

31 augusti 2021 uppdaterad av: Celeste Durnwald, University of Pennsylvania

LATcH: Amningsprestation med texter hemma

Syftet med denna studie är att avgöra om textbaserat amningsstöd förbättrar amningsstart, exklusivitet och varaktighet jämfört med vanlig postpartumvård. Alla kvinnor utan kontraindikation för amning och tillgång till en mobiltelefon med obegränsad textmeddelandeförmåga som föder ett friskt nyfödd barn kommer att vara berättigade till inkludering. Samtyckta kvinnor kommer att randomiseras till antingen textbaserat amningsstöd med hjälp av Way to Health-plattformen eller vanlig vård.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Amning är en folkhälsoprioritet. CDC och WHO, bland andra professionella organisationer, har utfärdat följande rekommendationer med avseende på bröstmjölk. Spädbarn ska uteslutande ammas under de första 6 levnadsmånaderna och fortsätta att få bröstmjölk under åtminstone det första levnadsåret. Många kvinnor uppfyller dock inte dessa riktmärken även bland dem som vill göra det. Ungefär en fjärdedel av spädbarnen ammas uteslutande vid 6 månader och lite över 1/3 får fortfarande bröstmjölk vid tidpunkten för sin 1-årsdag.1 Det som bara missar dessa siffror är antalet kvinnor som försöker amma och inte fortsätter att göra det. 83 % av kvinnorna försöker amma, vilket tyder på att det finns en betydande nedgång mellan förlossningen och 6 och 12 månader av livet.

Även om riskfaktorerna för detta är stora, är brist på utbildning dålig socioekonomisk status och dåligt socialt stöd viktiga bidragsgivare till amningsproblem. Både professionellt och informellt stöd genom familj eller vänner har en betydande inverkan på amningsresultaten. Alla patienter har dock inte de resurser som behövs för att få professionellt stöd eller den familjeerfarenhet som krävs för att uppfylla sina amningsmål.

Digitalt stöd inom andra medicinska specialiteter har visat framgång i hälsoresultat. Flera internationella studier har också visat fördelarna med textmeddelanden om amningsfrekvens, inklusive förbättrade priser och varaktighet av exklusivitet. Hittills har ingen av dessa studier utförts i USA.

Därför är syftet med denna studie att avgöra om textbaserat amningsstöd förbättrar amningsstart, varaktighet och exklusivitet jämfört med vanlig postpartumvård.

Alla kvinnor utan kontraindikation för amning och tillgång till en mobiltelefon med obegränsad textmeddelandeförmåga kommer att kontaktas under graviditetsveckan 34-36.

Alla samtyckta kvinnor kommer att skrivas in i en "inkörningsperiod" där de varje vecka får sms med faktainformation om amning. Ett svar krävs på en eller flera av dessa texter för att vara berättigad till randomisering vid leverans.

Vid leverans av ett friskt nyfödd barn kommer kvinnor som svarat under "inkörningsperioden" att randomiseras till antingen textbaserat amningsstöd med hjälp av Way to Health-plattformen eller vanlig vård.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

124

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • >18 år
  • Engelsktalande
  • Äg en mobiltelefon med obegränsad textmeddelanden
  • Singleton dräktighet samtyckte vid 34-36 veckors graviditet
  • Vill och kan underteckna samtyckesformulär

Exklusions kriterier:

  • Kontraindikation för amning
  • Leverans av spädbarn som kräver ICN-inträde
  • Läkarens bedömning att patienten inte kommer att kunna följa protokollet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Textbaserad support

Textbaserat stöd - Kvinnor som randomiserats till denna arm kommer att få textbaserat stöd via Way to Health-plattformen enligt beskrivningen nedan.

Stödjande texter - Uppmuntrande textmeddelanden med uppmaningar att ställa frågor kommer att skickas två gånger i veckan under de första fyra veckorna efter förlossningen och en gång i veckan därefter under de återstående två veckorna av programmet

Förfrågningstexter - Frågor angående spädbarnsmatning med uppmaningar att svara kommer att skickas tre gånger i veckan under de första två veckorna efter förlossningen och två gånger i veckan därefter under de återstående 4 veckorna av programmet.

PHQ2-text - Kvinnor kommer att skickas PHQ2 2 veckor och 6 veckor efter förlossningen för att bedöma humörsymtom.

Kvinnor i denna grupp kommer också att ha möjlighet att skicka ett sms med en fråga eller oro när som helst under studien. Vardagar kl. 08.00 till 17.00 kommer dessa att utföras av en utbildad förlossningsläkare. Om ett sms tas emot efter arbetstid eller på helgen, kommer kvinnor att instrueras att kontakta sin primära OBGYN-leverantör.

Textbaserat amningsstöd enligt beskrivning i arm/gruppbeskrivningar
NO_INTERVENTION: Vanlig vård

Vanlig vård - Kvinnor som randomiserats till denna arm kommer att få sedvanlig vård efter förlossningen med följande undantag:

Förfrågningstexter- Frågor angående spädbarnsmatning med uppmaningar att svara kommer att skickas en gång i veckan under alla 6 veckor av programmet.

PHQ2-text - Kvinnor kommer att skickas PHQ2 2 veckor och 6 veckor efter förlossningen för att bedöma humörsymtom.

Kvinnor i denna grupp kommer att hänvisas till sin läkare med eventuella frågor eller funderingar under studieperioden.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Exklusivitet
Tidsram: 6 veckor efter förlossningen
Exklusiv amning
6 veckor efter förlossningen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
All amning
Tidsram: 6 veckor efter förlossningen
Eventuell rapporterad amning
6 veckor efter förlossningen
Varaktighet
Tidsram: 6 veckor efter förlossningen
Varaktighet av amning
6 veckor efter förlossningen
Formel
Tidsram: 6 veckor efter förlossningen
Formelanvändningshastighet
6 veckor efter förlossningen
Efterlevnad
Tidsram: 6 veckor efter förlossningen
Efterlevnad av besök efter förlossningen
6 veckor efter förlossningen
Humör
Tidsram: 2 och 6 veckor efter förlossningen
Humörbedömning med PHQ-2
2 och 6 veckor efter förlossningen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

6 januari 2020

Primärt slutförande (FAKTISK)

20 januari 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

30 mars 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 september 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 september 2019

Första postat (FAKTISK)

30 september 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

2 september 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 augusti 2021

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera