Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Väestötiedot ja terveydenhuollon resurssit äskettäin diagnosoiduilla ei-läppäperäisen AF-potilailla

perjantai 27. syyskuuta 2019 päivittänyt: Mohammed Taha Mohamed, Assiut University
  1. Kuvailla äskettäin diagnosoitujen NVAF-potilaiden ja VAF-potilaiden hoitomalleja ensilinjan, toisen linjan ja toisen linjan jälkeen, mukaan lukien hoitosuunnitelma, hoito-ohjelma, annostus, hoidon kesto ja keskeytyksen ja lopettamisen syy. hoidon vaihtaminen missä tahansa hoidon vaiheessa riippumatta siitä, katsotaanko potilaat ensilinjan, toisen linjan vai muiden hoitojen aikana.
  2. Kuvataan kliiniset tulokset (halvaus/systeeminen embolia, verenvuotokomplikaatiot sekä syy- ja kaikkiin syihin liittyvä kuolleisuus) NVAF vs VAF.
  3. Kuvailla kansainvälisen normalisoidun suhteen (INR) arvoja ja jakautumista potilailla, jotka ovat saaneet VKA:ta ja arvioida terapeuttisen alueen ajan (TTR) ja INR-historian vaikutusta kliinisiin tuloksiin (halvaus/systeeminen embolia, verenvuotokomplikaatiot) NVAF:n ja VAF:n kanssa. .
  4. Arvioida AF:hen liittyvien terveydenhuollon resurssien käyttöä ja välittömiä kustannuksia, jotka liittyvät AF-potilaiden hoitoon NVAF vs. VAF.

ja Kuvaamaan kliiniset ja demografiset lähtötilanteen ominaisuudet sekä riskitekijät potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu NVAF vs. VAF.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

84

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Assiut, Egypti, 71511
        • Rekrytointi
        • Assiut University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämä on prospektiivinen havaintotutkimus, joka suoritetaan Assiutin yliopistollisessa sydänsairaalassa.

Tutkimus on suunniteltu keräämään todellista näyttöä (RWE) potilaiden ominaisuuksista ja NVAF-potilaiden kliinisestä hoidosta vs. VAF. Kaikki peräkkäiset potilaat, joilla on äskettäin diagnosoitu NVAF rekrytointijakson aikana (arviolta 6 kuukautta) ja 90 päivää ennen lähtötilannekäyntiä ja jotka täyttävät tutkimuksen mukaanotto-/poissulkemiskriteerit, kutsutaan osallistumaan tutkimukseen. Opintojaksoja voidaan tarkistaa rekrytointiasteen perusteella.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1. Kaikki mies- tai naispotilaat, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita sisällyttämispäivänä.

    2. Potilas, jolla on äskettäin diagnosoitu [rekrytointijakson aikana (arviolta 6 kuukautta) ja 90 päivää ennen peruskäyntiä] eteisvärinä (AF) ja jolle hoitava lääkäri on aloittanut hoidon aivohalvauksen/systeemisen embolian ehkäisemiseksi.

    3. Allekirjoitettu tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • 2. Vakava psykiatrinen sairaus tai muu sairaus tai olosuhteet, jotka voivat vaarantaa tutkimukseen osallistumisen. Potilaita ei oteta mukaan, jos seurannassa on odotettavissa suuria vaikeuksia, esimerkiksi potilaat, joilla ei ole voimassa olevaa oleskelulupaa tai jotka suunnittelevat poistumista maasta ennen seuraavaa suunniteltua seurantaa.

    3. Nykyinen osallistuminen interventiotutkimukseen lähtötilanteessa. 4. AF, jonka syy on yleensä palautuva, määritellään muuksi kuin sydänleikkaukseksi, sydänleikkaukseksi (AF 3 kuukauden sisällä leikkauksesta), kilpirauhasen liikatoiminnasta, keuhkoemboliasta, keuhkokuumeesta ja akuutista sydäninfarktista.

    5. Mekaaniset sydänläpät tai läppäsairaus, jonka odotetaan vaativan läppävaihdon.

    6. Muu sairaus kuin AF, johon VKA/NOAC:n krooninen käyttö on aiheellista.

    7. Raskaana olevat tai imettävät naiset. Raskaus suljetaan pois kunkin alueen normaalin käytännön mukaisesti.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
● Aivohalvaus: hemorraginen tai iskeeminen; ● Ohimenevä iskeeminen hyökkäys (TIA); ● Systeeminen embolia; ● Verenvuototapahtumat (katso määritelmät ja luokat alla); ● Sydäninfarkti; ● Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
  • Akuutti kliinisesti selvä verenvuoto, johon liittyy yksi tai useampi seuraavista:
  • Hemoglobiinin (Hgb) lasku 2 g/dl tai enemmän 24 tunnin aikana;
  • Kahden tai useamman pakatun punasoluyksikön siirto.
  • Verenvuoto, jota esiintyy ainakin yhdessä seuraavista kriittisistä kohdista:
  • kallonsisäinen;
  • Intra-spinaalinen;
  • Silmänsisäinen (silmän rungon sisällä; näin ollen sidekalvon verenvuoto ei ole silmänsisäinen verenvuoto);
  • Perikardiaalinen;
  • nivelensisäinen;
  • Lihaksensisäinen ja osasto-oireyhtymä;
  • Retroperitoneaalinen.
  • Verenvuoto, joka on kohtalokasta.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 27. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • non valvular AF

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

demografinen perusviiva, sairaushistorian kliininen kuva ja komplikaatiot, hoidon noudattaminen seuraa sairaalahoitoa ja terveydenhuoltoresursseja

IPD-jaon aikakehys

3 vuotta

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

demografinen perusviiva, sairaushistorian kliininen kuva ja komplikaatiot, hoidon noudattaminen seuraa sairaalahoitoa ja terveydenhuoltoresursseja

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa