새로 진단된 비판막성 심방세동 환자의 인구학적 결과 및 건강 관리 자원
- 1차, 2차 및 2차 이후 설정에서 NVAF 대 VAF로 새로 진단된 환자의 치료 패턴을 설명하기 위해 치료 계획, 요법, 투약, 치료 기간, 중단 및 종료 이유를 포함합니다. 환자가 치료 내에서 1차, 2차 또는 그 이상으로 간주되는지 여부에 관계없이 치료의 모든 시점에서 치료 전환.
- NVAF 대 VAF의 임상 결과(뇌졸중/전신 색전증, 출혈 합병증, 원인별 및 모든 원인에 의한 사망)를 설명합니다.
- VKA를 받은 환자에서 국제 표준화 비율(INR)의 값과 분포를 설명하고 NVAF 대 VAF의 임상 결과(뇌졸중/전신 색전증, 출혈 합병증)에 대한 치료 범위 내 시간(TTR) 및 INR 병력의 영향을 평가하기 위해 .
- NVAF 대 VAF가 있는 AF 환자 관리와 관련된 AF 관련 의료 자원 활용 및 직접 비용을 평가합니다.
NVAF 대 VAF로 새로 진단된 환자의 기준선 임상 및 인구통계학적 특성과 위험 요인을 설명합니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Assiut, 이집트, 71511
- 모병
- Assiut University
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연락하다:
- hossam hassan, professor
- 전화번호: 01223971327
- 이메일: hossam_hassan@hotmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
이것은 Assiut University Heart Hospital에서 수행할 전향적 관찰 연구입니다.
이 연구는 NVAF 대 VAF 환자의 특성 및 임상 관리에 대한 실세계 증거(RWE)를 포착하도록 설계되었습니다. 모집 기간(예상 6개월) 및 기준 방문 전 90일 내에 NVAF로 새로 진단되고 연구 포함/제외 기준을 충족하는 모든 연속 환자는 연구에 참여하도록 초대됩니다. 모집기간은 채용률에 따라 조정될 수 있습니다.
설명
포함 기준:
1. 포함 날짜에 18세 이상의 모든 남성 또는 여성 환자.
2. [심방세동(AF)] 신규진단[모집기간(예상 6개월) 이내 기준선 내원 전 90일 이내]으로 주치의로부터 뇌졸중/전신색전증 예방을 위한 치료를 시작한 환자.
3. 서명된 동의서.
제외 기준:
2. 연구 참여를 위태롭게 할 수 있는 심각한 정신 질환 또는 기타 질병 또는 상황. 예를 들어 유효한 거주 허가가 없는 환자 또는 다음 예정된 후속 조치 이전에 출국할 계획인 환자와 같이 후속 조치에 큰 어려움이 예상되는 경우 환자는 등록되지 않습니다.
3. 기준선에서 중재 임상 시험에 현재 참여. 4. 비심장 수술, 심장 수술 후 수술(수술 후 3개월 이내의 AF), 갑상선 기능 항진증, 폐색전증, 폐렴 및 급성 심근 경색증으로 정의되는 일반적으로 가역적인 원인이 있는 심방세동.
5. 판막 교체가 필요할 것으로 예상되는 기계적 심장 판막 또는 판막 질환.
6. VKA/NOAC의 만성적 사용이 필요한 AF 이외의 의학적 상태.
7. 임신 또는 수유 중인 여성. 각 부위의 정상적인 진료 방법에 따라 임신을 배제합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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● 뇌졸중: 출혈성 또는 허혈성; ● 일과성 허혈 발작(TIA); ● 전신 색전증; ● 출혈 사건(아래 정의 및 범주 참조); ● 심근경색; ● 모든 원인으로 인한 사망.
기간: 6개월
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- non valvular AF
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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