Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Paikallisesti kehittyneiden kiinteiden kasvaimien tarkkuussäteilyonkologian biomarkkereiden validointitutkimukset

sunnuntai 29. syyskuuta 2019 päivittänyt: Jinming Yu, Shandong Cancer Hospital and Institute
Huolimatta sädehoidon yleisestä soveltamisesta syövän hoidossa, säteilyherkkyyden ja hoitovasteen ennustaminen ei ole vielä astunut tarkkuuslääketieteen aikakauteen. Siksi genomiin perustuvien menetelmien kehittäminen säteilyherkkyyden ja hoitovasteen ennustamiseksi on säteilyonkologian keskeinen tavoite. Edellisessä tutkimuksessa tutkijat ovat tunnistaneet joukon uusia potentiaalisia biomarkkereita, jotka liittyvät säteilyherkkyyteen ja uusiutumiseen, korreloimalla potilaiden genomiprofiileja toksisuuteen, taudin etenemiseen ja kokonaiseloonjäämiseen RT:n jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat ovat jo pitkään ymmärtäneet, että yksilölliset erot säteilyherkkyydessä johtuvat geneettisistä vaihteluista ja useista keskeisistä reiteistä, jotka saattavat selittää säteilymyrkyllisyyttä. Normaali kudostoksisuus on monimutkainen ominaisuus, johon liittyy useiden geenien ja väylien yhteisvaikutus sekä dynaaminen vuorovaikutus kehittyvän syöpägenomin kanssa. Minkä tahansa yksittäisen tekijän vaikutuskoko on todennäköisesti pieni. Tämän seurauksena ehdokasgeenilähestymistapa ja genominlaajuiset assosiaatiotutkimukset johtavat harvoin säteilymyrkyllisyyden geneettisten tekijöiden tunnistamiseen. Kohdennettu seuraavan sukupolven sekvensointi (NGS) on puolestaan ​​tullut yhä rutiinisemmaksi klinikalla ja mahdollistaisi useiden geneettisten muutosten samanaikaisen arvioinnin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

600

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kiina, 250117
        • Rekrytointi
        • Shandong Cancer Hospital And Institute
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jinming Yu
          • Puhelinnumero: 8653167626891

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen osallistuneet potilaat, joilla oli paikallisesti edennyt kiinteä kasvain, joille tehdään tavanomaista fraktiointia tai preoperatiivista neoadjuvanttisädehoitoa (paitsi vaiheen IV potilaat ja vaiheen I potilaat, joita hoidetaan SBRT:llä), mukaan lukien keuhkosyöpä, ruokatorven syöpä, peräsuolen syöpä (neoadjuvantti), kohdunkaulan syöpä, nenänielun syöpä ja maksasyövän

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on paikallisesti edenneet kiinteät kasvaimet (keuhkosyöpä, ruokatorven syöpä, peräsuolen syöpä (neoadjuvantti), kohdunkaulan syöpä, nenänielun karsinoomasyöpä ja maksasyöpä), jotka on tunnistettu sytologian ja patologian perusteella;
  2. Potilaat tarvitsevat tavanomaista fraktiointia ja riittävää sädehoitoa;
  3. Ikä ≥ 18 vuotta vanha, mies ja nainen;
  4. Odotettu eloonjäämisaika ≥ 12 viikkoa;
  5. PS-pisteet 0-2 2 viikon sisällä ennen ryhmään pääsyä;
  6. Siellä on kasvainkudosnäytteitä ja verinäytteitä voidaan käyttää NGS-tarkastukseen;
  7. Potilaat osallistuivat vapaaehtoisesti tähän tutkimukseen, allekirjoittivat tietoisen suostumuksen, toimittavat kaikki diagnoosi- ja hoitotiedot syöpädiagnoosin jälkeen ennen ryhmään tuloa, noudattavat hyvää hoitoa ja tekevät yhteistyötä seurannan kanssa.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaan aiempi sädehoito johtaa päällekkäisiin potentiaalikenttiin;
  2. Vaiheen IV potilaat ja vaiheen I potilaat, joita hoidetaan SBRT:llä
  3. Potilas ei voi saada säännöllisiä kuvantamistutkimuksia;
  4. Kaikki vakavat tai hallitsemattomat systeemisen sairauden merkit, joiden tutkija uskoo, että ne voivat merkittävästi vaikuttaa potilaan riski-hyötysuhteeseen, mukaan lukien hepatiitti B, hepatiitti C ja ihmisen immuunikatovirus;
  5. Tutkija uskoo, että se ei sovellu ryhmälle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
hajuton keuhkosyöpä (NSCLC)
Pitkälle edenneet NSCLC-potilaat, jotka saavat sädehoitoa tai kemosädehoitoa
Kohdennettu NGS potilaiden hoitoa edeltäneistä kasvainbiopsianäytteistä käyttäen 474 geenin paneelia, joka kattaa syöpään ja radioherkkyyteen liittyvät mutaatiot ja SNP:t.
Peräsuolen syöpä
Peräsuolen syöpäpotilaat, jotka saavat neoadjuvanttisädehoitoa tai kemosädehoitoa
Kohdennettu NGS potilaiden hoitoa edeltäneistä kasvainbiopsianäytteistä käyttäen 474 geenin paneelia, joka kattaa syöpään ja radioherkkyyteen liittyvät mutaatiot ja SNP:t.
Hajusolukeuhkosyöpä (SCLC)
SCLC-potilaat, jotka saavat sädehoitoa tai kemosädehoitoa
Kohdennettu NGS potilaiden hoitoa edeltäneistä kasvainbiopsianäytteistä käyttäen 474 geenin paneelia, joka kattaa syöpään ja radioherkkyyteen liittyvät mutaatiot ja SNP:t.
Ruokatorven syöpä
Ruokatorven syöpäpotilaat, jotka saavat sädehoitoa tai kemosädehoitoa
Kohdennettu NGS potilaiden hoitoa edeltäneistä kasvainbiopsianäytteistä käyttäen 474 geenin paneelia, joka kattaa syöpään ja radioherkkyyteen liittyvät mutaatiot ja SNP:t.
Kohdunkaulansyöpä
Kohdunkaulansyöpäpotilaat, jotka saavat sädehoitoa tai kemosädehoitoa
Kohdennettu NGS potilaiden hoitoa edeltäneistä kasvainbiopsianäytteistä käyttäen 474 geenin paneelia, joka kattaa syöpään ja radioherkkyyteen liittyvät mutaatiot ja SNP:t.
Maksa syöpä
Maksasyöpäpotilaat, jotka saavat sädehoitoa tai kemosädehoitoa
Kohdennettu NGS potilaiden hoitoa edeltäneistä kasvainbiopsianäytteistä käyttäen 474 geenin paneelia, joka kattaa syöpään ja radioherkkyyteen liittyvät mutaatiot ja SNP:t.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
TTP
Aikaikkuna: 2 vuotta
Edistymisen aika
2 vuotta
OS
Aikaikkuna: 2 vuotta
Aika kuolemaan
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jinming Yu, Ph.D, Shandong Cancer Hospital And Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 8. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 8. lokakuuta 2021

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 8. lokakuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 29. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 29. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GBRT-043

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa