국소적으로 진행된 고형 종양에서 정밀 방사선 종양학을 위한 바이오마커의 검증 연구
2019년 9월 29일 업데이트: Jinming Yu, Shandong Cancer Hospital and Institute
암 치료에서 방사선 요법의 일반적인 적용에도 불구하고 방사선 감수성과 치료 반응의 예측은 아직 정밀 의학 시대에 진입하지 못했습니다.
따라서 방사선 감수성과 치료 반응을 예측하기 위한 게놈 기반 방법의 개발은 방사선 종양학의 중심 목표입니다.
이전 연구에서 연구자들은 환자의 게놈 프로파일을 독성, 질병 진행 및 RT 후 전체 생존과 연관시켜 방사선 민감성 및 재발과 관련된 일련의 새로운 잠재적 바이오마커를 확인했습니다.
연구 개요
상세 설명
연구원들은 방사선에 대한 민감도의 개인차가 유전적 변이에 의해 발생하며 방사선 독성을 설명할 수 있는 여러 주요 경로와 관련되어 있음을 오랫동안 인식해 왔습니다.
정상 조직 독성은 다양한 유전자와 경로의 결합 효과와 진화하는 암 게놈과의 동적 상호 작용을 포함하는 복잡한 특성입니다.
개별 요인의 효과 크기는 작을 가능성이 높습니다.
그 결과, 후보 유전자 접근법과 게놈 차원의 연관성 연구는 방사선 독성의 유전적 결정요인을 식별하는 경우가 거의 없습니다.
반면 표적 차세대 시퀀싱(NGS)은 임상에서 점차 일상화되고 있으며 여러 유전자 변이를 동시에 평가할 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
600
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, 중국, 250117
- 모병
- Shandong Cancer Hospital and Institute
-
연락하다:
- Jinming Yu
- 전화번호: 8653167626891
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
폐암, 식도암, 직장암(신보조), 자궁경부암, 비인두 암종을 포함하여 기존의 분할 또는 수술 전 선행 방사선 요법을 받는 국소 진행성 고형 종양이 있는 연구의 환자(SBRT로 치료할 IV기 환자 및 I기 환자 제외) 간암
설명
포함 기준:
- 세포학적 및 병리학적으로 확인된 국소 진행성 고형 종양(폐암, 식도암, 직장암(신보조제), 자궁경부암, 비인두 암종 암 및 간암) 환자;
- 환자는 기존의 분할 및 적절한 방사선 요법이 필요합니다.
- 연령 ≥ 18세, 남녀;
- 예상 생존 시간 ≥ 12주;
- 그룹에 입학하기 전 2주 이내에 PS 점수 0-2;
- 종양 조직 샘플이 있으며 혈액 샘플을 NGS 검사에 사용할 수 있습니다.
- 환자는 본 연구에 자발적으로 참여하고, 정보에 입각한 동의서에 서명하고, 그룹에 들어가기 전에 암 진단 후 모든 진단 및 치료 데이터를 제공하고, 준수하고, 후속 조치에 협조합니다.
제외 기준:
- 환자의 이전 방사선 요법은 중첩 전위장으로 이어집니다.
- SBRT로 치료할 IV기 환자 및 I기 환자
- 환자는 정기적인 영상 검사를 받을 수 없습니다.
- B형 간염, C형 간염 및 인체 면역결핍 바이러스를 포함하여 환자의 위험/유익 균형에 중대한 영향을 미칠 수 있다고 연구자가 믿는 전신 질환의 심각하거나 통제되지 않는 모든 징후;
- 연구원은 그룹에 적합하지 않다고 생각합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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비후각 세포 폐암(NSCLC)
방사선 요법 또는 화학-방사선 요법을 받는 진행성 NSCLC 환자
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암 및 방사선 감수성과 관련된 돌연변이 및 SNP를 다루는 474개 유전자 패널을 사용하여 환자의 치료 전 종양 생검 샘플의 표적 NGS.
|
|
직장암
선행방사선요법 또는 화학방사선요법을 받는 직장암 환자
|
암 및 방사선 감수성과 관련된 돌연변이 및 SNP를 다루는 474개 유전자 패널을 사용하여 환자의 치료 전 종양 생검 샘플의 표적 NGS.
|
|
후각 세포 폐암(SCLC)
방사선 요법 또는 화학-방사선 요법을 받는 SCLC 환자
|
암 및 방사선 감수성과 관련된 돌연변이 및 SNP를 다루는 474개 유전자 패널을 사용하여 환자의 치료 전 종양 생검 샘플의 표적 NGS.
|
|
식도암
방사선요법 또는 화학방사선요법을 받고 있는 식도암 환자
|
암 및 방사선 감수성과 관련된 돌연변이 및 SNP를 다루는 474개 유전자 패널을 사용하여 환자의 치료 전 종양 생검 샘플의 표적 NGS.
|
|
자궁 경부암
방사선요법 또는 화학방사선요법을 받고 있는 자궁경부암 환자
|
암 및 방사선 감수성과 관련된 돌연변이 및 SNP를 다루는 474개 유전자 패널을 사용하여 환자의 치료 전 종양 생검 샘플의 표적 NGS.
|
|
간 암
방사선 치료 또는 화학방사선 치료를 받고 있는 간암 환자
|
암 및 방사선 감수성과 관련된 돌연변이 및 SNP를 다루는 474개 유전자 패널을 사용하여 환자의 치료 전 종양 생검 샘플의 표적 NGS.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
TTP
기간: 2 년
|
진행 시간
|
2 년
|
|
운영체제
기간: 2 년
|
죽을 시간
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jinming Yu, Ph.D, Shandong Cancer Hospital and Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 10월 8일
기본 완료 (예상)
2021년 10월 8일
연구 완료 (예상)
2021년 10월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 29일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 10월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 29일
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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