- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04110236
Pilotti tehostettujen lasten ja aikuisten välisten suhteiden parantamisesta lasten perushoidossa (PriCARE)
Pilottiarviointi tehostetusta lapsi-aikuisten suhteiden parantamisesta lasten perushoidossa (PriCARE)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lasten käyttäytymiseen liittyvät huolet ovat yleisiä Philadelphian lastensairaalan (CHOP) ja Pohjois-Carolinan yliopiston (UNC) lasten perusterveydenhuollon keskuksissa palvelevissa perheissä. Tämän korjaamiseksi kehitettiin PriCARE (Child Adult Relationship Enhancement in Pediatric Primary Care). PriCARE on arvioitu CHOP:n ja UNC:n perusterveydenhuollon keskuksissa lupaavilla tuloksilla lasten käyttäytymisongelmien vähentämisestä. PriCARE-opetussuunnitelmaa on nyt tehostettu strategioilla, joilla lisätään osallistujien sitoutumista, taitojen säilyttämistä ja läsnäoloa. Tämän parannetun PriCARE-opetussuunnitelman tehokkuutta ei ole vielä arvioitu. PriCARE-toimenpiteen vaikutusta lasten pahoinpitelyriskiin ei myöskään ole tutkittu.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida parannetun PriCARE-ohjelman tehokkuutta vanhemmuuden kapasiteetin parantamiseksi, mitattuna Parenting Scale -kokonaispisteillä ja kolmella ala-asteikolla.
Toissijaiset tavoitteet ovat:
- Mittaa PriCAREn vaikutusta vanhempien ilmoittamiin lasten käyttäytymisongelmiin Eybergin lasten käyttäytymiskartoituksen intensiteetti- ja ongelmaasteikoilla arvioituna.
- Mittaa PriCAREn vaikutusta vanhemman ja lapsen välisen suhteen laatuun Dyadic Parent-Child Interaction Codingin avulla mitattuna.
- Mittaa PriCAREn vaikutusta lasten pahoinpitelyn riskiin Child Abuse Potential Inventory -tutkimuksella mitattuna.
- Tunnista ja kuvaile PriCARE-ryhmien osallistumisen ennustajat.
- Tunnista ja kuvaile PriCARE:n tehokkuutta muuttavat tekijät, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, huoltajien ja lasten väestötiedot.
- Arvioi omaishoitajien käsityksiä PriCAREn tehokkuudesta vanhemmuuden taitojen ja lasten käyttäytymisen parantamisessa terapeuttisen asenteen selvityksen (TAI) avulla mitattuna.
- Kehitä ja kokeile uutta PriCARE Positive Discipline Module -moduulia.
- Kerää pilottitietoja PriCARE Positive Discipline Module -moduulin suorittamisen lisäeduista.
Tutkijat suorittavat satunnaistetun kontrolloidun kokeen (RCT) tehostetun PriCAREn tehokkuudesta yllä lueteltuihin tavoitteisiin 2–6-vuotiaiden lasten ja heidän vanhempiensa keskuudessa useissa CHOP Primary Care Centerissä ja kahdessa Pohjois-Carolinan yliopiston perusterveydenhuollossa. . Tutkijat aikovat satunnaistaa enintään 119 lastenhoitajaparia (238 potilasta) saamaan PriCARE-hoitoa välittömästi plus tavanomaista hoitoa (interventioryhmä) ja enintään 119 lapsi-vanhempiparia (238 koehenkilöä) saamaan PriCARE-hoitoa myöhemmin sekä tavallista hoitoa ( vertailuryhmässä) yhteensä enintään 238 lastenhoitajaparille (476 koehenkilöä). Kaikki kontrolliryhmään satunnaistetut lastenhoitajaparit asetetaan jonotuslistalle ja tarjotaan PriCARE-palvelua tiedonkeruun päätyttyä. Lasten pahoinpitelyn riski, vanhemmuuden asenteet ja taidot, lapsen käyttäytyminen ja lapsen hoitaja-suhteen laatu mitataan lähtötilanteessa (aika 1) ja noin 8-17 viikkoa satunnaistamisen jälkeen (aika 2) sekä interventio- että kontrolliryhmissä. Seurantahaastatteluun sisältyy myös lyhyt tyytyväisyyskysely interventioryhmään satunnaistetuille osallistujille. Positiivisen kurinalaisuuden moduulin suorittaneiden osallistujien alaryhmälle nämä mittaukset toistetaan noin 2–4 viikkoa positiivisen kurinalaisuuden suorittamisen jälkeen (aika 3).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27514
- University of North Carolina
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19146
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Omaishoitaja on 18-vuotias tai vanhempi
- Omaishoitaja puhuu englantia
- Omaishoitaja on lapsen laillinen huoltaja ja antaa tietoisen suostumuksen
- Omaishoitajalla on kännykkä, jossa on tekstiviestikapasiteetti
- Omaishoitaja on käytettävissä aikataulun mukaan PriCARE isännöi ryhmiä
- Lapsi on 2-6 vuotias
- Omaishoitajalla on oltava asianmukaiset tekniset työkalut ja mahdollisuus osallistua, kun henkilökohtaisia istuntoja ei ole saatavilla
- Lapsi käy yhdessä CHOP:n perusterveydenhuollon toimipisteistä Pennsylvaniassa tai yhdellä kahdesta North Carolinan yliopiston (UNC Children's Primary Care ja UNC Pediatrics at Panther Creek) perusterveydenhuollon toimipisteistä.
Poissulkemiskriteerit:
- Omaishoitaja on jo suorittanut PriCARE-ohjelman
- Lapsi on jo saanut käyttäytymisterveysdiagnoosin tai hän saa jo yksilöllistä käyttäytymisterveysterapiaa tai siihen liittyvää lääkitystä vastustuskykyhäiriöön, käytöshäiriöön tai tarkkaavaisuus-/hyperaktiivisuushäiriöön
- Lapsia tutkitaan autismin varalta tai hänellä on diagnosoitu autismi
- Lapsen kognitiivinen ikä on alle 2-vuotias seulontakysymysten ja/tai lähettävän lääkärin perusteella.
- Lapsi on aiheuttanut fyysisiä vammoja, kuten mustelmia tai viiltoja, useammin kuin kerran ja tarkoituksella omaishoitajalleen, itselleen tai muille lapsille tai ihmisille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Välitön HINTA
Välittömään PriCARE-ryhmään nimetyt hoitaja-lapsi-dyadit saavat PriCARE-toimenpiteen mahdollisimman pian sekä tavanomaisen hoidon.
Interventio kestää noin 6-8 viikkoa.
Jokaisessa ryhmässä on noin 4-13 osallistujaa ja 1-2 ohjaajaa ja ne kokoontuvat 6 kertaa 1-2 tunnin ajan per istunto.
Vanhempien odotetaan harjoittelevan oppimiaan taitoja lastensa kanssa istuntojen välillä.
|
PriCARE on ryhmähoitajakoulutusohjelma, joka on suunniteltu parantamaan lasten käyttäytymistä, hoitajan ja lapsen välisiä suhteita, vanhemmuuden kapasiteettia ja vähentämään omaishoitajien stressiä.
Istunnot tapahtuvat perusterveydenhuollon klinikalla tai virtuaalisesti.
PriCARE käyttää 3P-taitoja (ylistys, parafraasi ja huomautuskäyttäytyminen).
Koulutus alkaa taidoista kiinnittää huomiota lasten positiiviseen, prososiaaliseen käyttäytymiseen, mutta jättää huomiotta pienet väärinkäytökset.
Harjoittelun toisessa osassa opetetaan taitoja antaa tehokkaita komentoja ikärajojen asettamiseksi ja noudattamisen lisäämiseksi.
PriCARE sisältää stressikasvatusosion, jossa näiden taitojen käyttö kontekstualisoidaan monien psykososiaalisten vastoinkäymisten ja perhestressin kanssa elävien lasten käyttäytymisen ja ongelmien kanssa.
Omaishoitajia rohkaistaan harjoittelemaan taitoja lapsensa kanssa istuntojen välillä.
PriCAREn ensimmäisestä ja onnistuneesta pilotista lähtien interventiota on tehostettu sitoutumisen ja tehokkuuden lisäämiseksi.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Viivästynyt PriCARE
Viivästynyt PriCARE-ryhmä saa PriCARE-toimenpiteen vasta sen jälkeen, kun heidän tiedonkeruunsa tätä tutkimusta varten on valmis (3–6 kuukauden kuluttua).
Lisäksi heille tarjotaan välittömästi tavallista hoitoa.
Tavanomaisessa hoidossa potilaat ohjataan lastenlääkärin ja toimiston sosiaalityöntekijän harkinnan mukaan käyttäytymisterveysasiantuntijalle lisädiagnoosia ja -hoitoa varten.
|
|
|
Kokeellinen: Välitön PriCARE Positive Discipline -moduuli
Osalle osallistujien alajoukosta (enintään 40 hoitaja-lapsi-paria), jotka määrättiin välittömään PriCARE-ryhmään, tarjotaan osallistumista PriCARE Positive Discipline -moduuliin, jos he osallistuivat vähintään neljään PriCARE-istuntoon ja suorittivat molemmat päätutkimuksen haastattelut.
Jos heidät satunnaistetaan välittömään PriCARE Positive Discipline -ryhmään, he osallistuvat 4–6 lisäistuntoon 4–6 viikkoa 6 viikon PriCARE-toimenpiteen jälkeen.
Tämä moduuli opettaa käyttäytymispalkkiokaavioihin liittyviä tekniikoita, asianmukaista aikakatkaisuprotokollaa ja muita positiivisia kurinalaisuutta koskevia tekniikoita, joilla käsitellään jatkuvaa käyttäytymistä, jota muut PriCARE-taidot eivät koske.
|
PriCARE Positive Discipline Module on pilottiryhmän omaishoitajien koulutusohjelma, joka on suunniteltu opettamaan omaishoitajille positiivisia kurinpitotekniikoita, mukaan lukien asianmukaiset aikakatkaisutoimenpiteet.
Tunnit järjestetään perusterveydenhuollon tiloissa tai virtuaalisesti.
Tämä koulutus täydentää PriCAREn pääintervention sisältöä ja antaa omaishoitajille taitoja käsitellä vaikeita käyttäytymismalleja, joita ei vähennetä positiivisella huomiolla ja strategisella huomiotta jättämisellä.
Tämä moduuli tarjotaan osajoukolle CHOP-osallistujia, jotka satunnaistettiin interventioryhmään, suorittivat onnistuneesti päätutkimuksen haastattelut ja osallistuivat vähintään neljään kuudesta PriCARE-istunnosta.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Viivästynyt PriCARE Positive Discipline -moduuli
Viivästynyt Positive Discipline -ryhmä ei saa Positive Discipline -moduulin interventiota ennen kuin heidän kolmannen haastattelunsa tiedonkeruu on valmis (2-3 kuukauden kuluttua).
Lisäksi heille tarjotaan välittömästi tavallista hoitoa.
Tavanomaisessa hoidossa potilaat ohjataan lastenlääkärin ja toimiston sosiaalityöntekijän harkinnan mukaan käyttäytymisterveysasiantuntijalle lisädiagnoosia ja -hoitoa varten.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Parenting Scale (PS) -pisteissä 1 kertaa 2
Aikaikkuna: Lähtötilanne (aika 1), 8-17 viikkoa (kerta 2)
|
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida parannetun PriCARE-ohjelman tehokkuutta vanhemmuuden kyvyn parantamiseen mitattuna Parenting Scale (PS) -kyselylomakkeella, joka on 30 kohtainen kysely, joka arvioi toimimattomia vanhemmuuden kurinalaisuusstrategioita.
Osallistujat vastaavat erilaisiin hypoteettisiin tilanteisiin 7-pisteen Likert-asteikolla, jossa 7 on asteikon "tehoton" pää ja matalampi kokonaispistemäärä ilmaisee tehokkaampaa vanhemmuutta.
On 3 mittakaavatekijää: 1) löysyys, 2) ylireaktiivisuus ja 3) monisanaisuus.
Jotkut kohteet eivät liity mihinkään näistä kolmesta tekijästä.
11 Laxness-kohdetta liittyvät sallivaan kuriin, sääntöjen vahvistamisen puutteeseen ja positiivisten seurausten tarjoamiseen väärinkäytöksille.
10 ylireaktiivisuutta kuvaavat vihaa, ärtyneisyyttä tai ilkeyttä.
7 sananmukaisuutta viittaavat pidempiin verbaalisiin vastauksiin, kuten puhuminen, kun puhuminen on tehotonta.
Kaikista kohteiden vastauksista lasketaan keskiarvo kokonaispistemäärän laskemiseksi.
Kunkin tekijän kohteista lasketaan keskiarvo tekijäpisteiden laskemiseksi
|
Lähtötilanne (aika 1), 8-17 viikkoa (kerta 2)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI) -pisteissä aika ajoin 1 kertaa 2
Aikaikkuna: Lähtötilanne (aika 1), 8-17 viikkoa (kerta 2)
|
Tutkijat arvioivat tehostetun PriCAREn tehokkuuden vähentämään hoitajien ilmoittamia lasten käyttäytymisongelmia ECBI:n mittaamana.
ECBI on vanhempien luokitusasteikko, joka on suunniteltu mittaamaan 2–16-vuotiaiden lasten ongelmakäyttäytymistä.
Laite sisältää 36 kohdetta, jotka arvioivat käyttäytymistä kahdella asteikolla.
Ongelma-asteikko antaa kyllä/ei-ongelmantunnistuksen arvosanan jokaiselle kohteelle, ja kyllä-vastausten summa antaa ongelmapistemäärän, jonka potentiaalinen vaihteluväli on 0–36 kliinisen rajan ollessa 15.
Intensiteettiasteikko antaa kullekin kohteelle esiintymistiheyden luokituksen, joka vaihtelee välillä ei koskaan (1) aina (7), ja arvosanat lasketaan yhteen, jolloin saadaan intensiteettipisteet, joiden potentiaalinen vaihteluväli on 36-252 kliinisen rajan ollessa 131. .
Korkeammat pisteet osoittavat huonompia tuloksia.
|
Lähtötilanne (aika 1), 8-17 viikkoa (kerta 2)
|
|
Muutos dyadic Parent-Child Interaction Coding (DPICS) -pisteissä välillä 1 kertaa 2
Aikaikkuna: Lähtötilanne (aika 1), 8-17 viikkoa (kerta 2)
|
Tutkijat arvioivat tehostetun PriCAREn tehokkuuden vaikuttamisessa hoitajan ja lapsen välisen suhteen laatuun DPICSin kanssa.
Jokaista diadia tarkkaillaan kolmessa vakiotilanteessa, joihin liittyy eri tasoisia vanhempien valvontaa ja PriCARE:n kohdentamia dyadisia vuorovaikutuksia: lasten johtama leikki, huoltajan johtama leikki, siivous.
Koodauskäsikirjassa on määritelmiä, esimerkkejä ja ohjeita, joiden avulla päätetään, miten 24 normaalia hoitajan ja lapsen käyttäytymistä koodataan.
Vuorovaikutukset videonauhoitetaan ja koodataan sokean tutkimusavustajan toimesta.
Nolla tai ei havaittu on minimi kaikille käyttäytymismalleille.
Kokonaispistemäärä on kunkin kategorian koodattujen käyttäytymisten summa, joten enimmäismäärää ei ole asetettu.
Toinen tutkimusassistentti koodaa uudelleen 25 % satunnaisesti valituista videoista tarkistaakseen koodauksen luotettavuuden.
Luotettavuutta arvioidaan prosenttiosuuden, luokan sisäisten korrelaatioiden ja Cohenin kappan avulla.
Interventiota edeltävien ja jälkeisten videoiden vertailu osoittaa hoitajan ja lapsen käyttäytymisen muutoksia.
|
Lähtötilanne (aika 1), 8-17 viikkoa (kerta 2)
|
|
Muutos CAPI (Child Abuse Potential Inventory) -pisteissä aika ajoin 1 kertaa 2
Aikaikkuna: Lähtötilanne (aika 1), 8-17 viikkoa (kerta 2)
|
CAPI-muutospisteet välillä 1 ja 2 mitataan.
CAPI, 160 kohteen kysely, mittaa tunnetuille fyysisille lasten hyväksikäyttäjille tyypillisiä piirteitä ja vanhemmuuden tyylejä.
Jokaisella kohteella on painotettu arvo sen perusteella, onko samaa tai eri mieltä valitaan, ja sitten arvot lasketaan yhteen.
Lasten fyysisen hyväksikäytön pisteet vaihtelevat välillä 0–486, ja korkeammat pisteet osoittavat, että hoitajalla on samankaltaisia piirteitä kuin tunnetuilla lasten hyväksikäyttäjillä ja hänellä on suurempi väkivallan riski.
Tekijäasteikkojen alueet ovat: ahdistus (0-261), jäykkyys (0-64), onnettomuus (0-69), ongelmat lapsen ja itsensä kanssa (0-30), ongelmat perheen kanssa (0-38), ongelmat muiden kanssa (0-24) Korkeammat tekijäpisteet tarkoittavat korkeampia oireita.
Kolme kelpoisuusasteikkoa ja -aluetta ovat: valhe (0-18), satunnainen (0-18), epäjohdonmukaisuus (0-20).
Egon vahvuuspisteet vaihtelevat 0-40, ja korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän emotionaalista vakautta.
Yksinäisyyspisteet vaihtelevat 0-15; korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän eristyneisyyttä.
|
Lähtötilanne (aika 1), 8-17 viikkoa (kerta 2)
|
|
Therapeutic Attitudes Inventory (TAI)
Aikaikkuna: 8-17 viikkoa (aika 2)
|
Tutkijat arvioivat omaishoitajien käsityksiä PriCAREn tehokkuudesta vanhemmuuden taitojen ja lasten käyttäytymisen parantamisessa TAI:n mittaamana.
TAI on lyhyt 10 kysymyksen tyytyväisyysmittari vanhempien koulutuksesta ja vanhemman ja lapsen välisestä hoidosta.
Kysymyksiin vastataan 5-pisteisellä Likert-asteikolla, jossa 1 tarkoittaa alhaisinta ("ei mitään", "paljon huonompi kuin ennen", "paljon vähemmän itsevarma" jne.) ja 5 tarkoittaa korkeinta ("erittäin monia hyödyllisiä tekniikoita", " paljon paremmin kuin ennen", "varmempi" jne.).
Vastaukset lasketaan yhteen ja suuremmat TAI-kokonaispisteet osoittavat osallistujien suurempaa tyytyväisyyttä.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat 10-50.
|
8-17 viikkoa (aika 2)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Parenting Scale (PS) -pisteissä 2 kertaa 3
Aikaikkuna: 8-17 viikkoa (aika 2) - 16-30 viikkoa (aika 3)
|
PS:n muutos ajasta 2 aikaan 3 mitataan positiivisen kurinalaisuuden moduulin suorittavien CHOP-osallistujien osajoukossa.
PS on 30 kohdan kyselylomake, joka arvioi toimimattomia vanhemmuuden kurinpitostrategioita.
Osallistujat vastaavat erilaisiin hypoteettisiin tilanteisiin 7-pisteen Likert-asteikolla, jossa 7 on asteikon "tehoton" pää ja matalampi kokonaispistemäärä ilmaisee tehokkaampaa vanhemmuutta.
On 3 mittakaavatekijää: 1) löysyys, 2) ylireaktiivisuus ja 3) monisanaisuus.
Jotkut kohteet eivät liity mihinkään näistä kolmesta tekijästä.
11 Laxness-kohdetta liittyvät sallivaan kuriin, sääntöjen vahvistamisen puutteeseen ja positiivisten seurausten tarjoamiseen väärinkäytöksille.
10 ylireaktiivisuutta kuvaavat vihaa, ärtyneisyyttä tai ilkeyttä.
7 sananmukaisuutta viittaavat pidempiin verbaalisiin vastauksiin, kuten puhuminen, kun puhuminen on tehotonta.
Kaikista kohteiden vastauksista lasketaan keskiarvo kokonaispistemäärän laskemiseksi.
Kunkin tekijän kohteista lasketaan keskiarvo tekijäpisteiden laskemiseksi.
|
8-17 viikkoa (aika 2) - 16-30 viikkoa (aika 3)
|
|
Muutos Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI) -pisteissä aika ajoin 2 kertaa 3
Aikaikkuna: 8-17 viikkoa (kerta 2), 16-30 viikkoa (kerta 3)
|
Muutos ECBI-pisteissä aikavälillä 2 kertaa 3 mitataan positiivisen kurinalaisuuden moduulin suorittavien CHOP-osallistujien osajoukossa.
ECBI on vanhempien luokitusasteikko, joka on suunniteltu mittaamaan 2–16-vuotiaiden lasten ongelmakäyttäytymistä.
Laite sisältää 36 kohdetta, jotka arvioivat käyttäytymistä kahdella asteikolla.
Ongelma-asteikko antaa kyllä/ei-ongelmantunnistuksen arvosanan jokaiselle kohteelle, ja kyllä-vastausten summa antaa ongelmapistemäärän, jonka potentiaalinen vaihteluväli on 0–36 kliinisen rajan ollessa 15.
Intensiteettiasteikko antaa kullekin kohteelle esiintymistiheyden luokituksen, joka vaihtelee välillä ei koskaan (1) aina (7), ja arvosanat lasketaan yhteen, jolloin saadaan intensiteettipisteet, joiden potentiaalinen vaihteluväli on 36-252 kliinisen rajan ollessa 131. .
Korkeammat pisteet osoittavat huonompia tuloksia.
|
8-17 viikkoa (kerta 2), 16-30 viikkoa (kerta 3)
|
|
Muutos dyadic Parent-Child Interaction Coding (DPICS) -pisteissä välillä 2 kertaa 3
Aikaikkuna: 8-17 viikkoa (kerta 2), 16-30 viikkoa (kerta 3)
|
Muutos DPICS-pisteissä aikavälillä 2 kertaa 3 mitataan positiivisen kurinalaisuuden moduulin suorittavien CHOP-osallistujien osajoukossa.
Jokaista diadia tarkkaillaan kolmessa vakiotilanteessa, joihin liittyy eri tasoisia vanhempien valvontaa ja PriCARE:n kohdentamia dyadisia vuorovaikutuksia: lasten johtama leikki, huoltajan johtama leikki, siivous.
Koodauskäsikirjassa on määritelmiä, esimerkkejä ja ohjeita, joiden avulla päätetään, miten 24 normaalia hoitajan ja lapsen käyttäytymistä koodataan.
Vuorovaikutukset videonauhoitetaan ja koodataan sokean tutkimusavustajan toimesta.
Nolla tai ei havaittu on minimi kaikille käyttäytymismalleille.
Kokonaispistemäärä on kunkin kategorian koodattujen käyttäytymisten summa, joten enimmäismäärää ei ole asetettu.
Toinen tutkimusassistentti koodaa uudelleen 25 % satunnaisesti valituista videoista tarkistaakseen koodauksen luotettavuuden.
Luotettavuutta arvioidaan prosenttiosuuden, luokan sisäisten korrelaatioiden ja Cohenin kappan avulla.
Interventiota edeltävien ja jälkeisten videoiden vertailu osoittaa hoitajan ja lapsen käyttäytymisen muutoksia.
|
8-17 viikkoa (kerta 2), 16-30 viikkoa (kerta 3)
|
|
Therapeutic Attitudes Inventory (TAI) hetkellä 3
Aikaikkuna: 16-30 viikkoa (aika 3)
|
Tutkijat arvioivat omaishoitajien käsityksiä PriCAREn tehokkuudesta vanhemmuuden taitojen ja lasten käyttäytymisen parantamisessa TAI:n mittaamana ajankohtana 3 positiivisen kurinalaisuuden moduulin suorittaneiden osallistujien alajoukolle.
TAI on lyhyt 10 kysymyksen tyytyväisyysmittari vanhempien koulutuksesta ja vanhemman ja lapsen välisestä hoidosta.
Kysymyksiin vastataan 5-pisteisellä Likert-asteikolla, jossa 1 tarkoittaa alhaisinta ("ei mitään", "paljon huonompi kuin ennen", "paljon vähemmän itsevarma" jne.) ja 5 tarkoittaa korkeinta ("erittäin monia hyödyllisiä tekniikoita", " paljon paremmin kuin ennen", "varmempi" jne.).
Vastaukset lasketaan yhteen ja suuremmat TAI-kokonaispisteet osoittavat osallistujien suurempaa tyytyväisyyttä.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat 10-50.
|
16-30 viikkoa (aika 3)
|
|
Muutos CAPI (Child Abuse Potential Inventory) -pisteissä lähtötilanteesta ajankohtaan 2 kohtaan 3
Aikaikkuna: 8-17 viikkoa (kerta 2), 16-30 viikkoa (kerta 3)
|
CAPI-muutospisteet ajalla 2–3 mitataan positiivisen kurinalaisuuden moduuliin osallistuvissa koehenkilöissä.
CAPI, 160 kohteen kysely, mittaa tunnetuille fyysisille lasten hyväksikäyttäjille tyypillisiä piirteitä ja vanhemmuuden tyylejä.
Jokaisella kohteella on painotettu arvo sen perusteella, onko samaa tai eri mieltä valitaan, ja sitten arvot lasketaan yhteen.
Lasten fyysisen hyväksikäytön pisteet vaihtelevat välillä 0-486, ja korkeammat pisteet osoittavat, että hoitajalla on samankaltaisia piirteitä kuin tunnetuilla lasten hyväksikäyttäjillä ja hänellä on korkeampi pahoinpitelyriski.
Tekijäasteikkojen alueet ovat: ahdistus (0-261), jäykkyys (0-64), onnettomuus (0-69), ongelmat lapsen ja itsensä kanssa (0-30), ongelmat perheen kanssa (0-38), ongelmat muiden kanssa (0-24) Korkeammat tekijäpisteet tarkoittavat korkeampia oireita.
Kolme kelpoisuusasteikkoa ja -aluetta ovat: valhe (0-18), satunnainen (0-18), epäjohdonmukaisuus (0-20).
Egon vahvuuspisteet vaihtelevat 0-40, ja korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän emotionaalista vakautta.
Yksinäisyyspisteet vaihtelevat 0-15; korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän eristyneisyyttä.
|
8-17 viikkoa (kerta 2), 16-30 viikkoa (kerta 3)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Joanne Wood, MD, MSHP, Children's Hospital of Philadelphia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Webster-Stratton C, Reid MJ, Hammond M. Treating children with early-onset conduct problems: intervention outcomes for parent, child, and teacher training. J Clin Child Adolesc Psychol. 2004 Mar;33(1):105-24. doi: 10.1207/S15374424JCCP3301_11.
- Weitzman C, Wegner L; Section on Developmental and Behavioral Pediatrics; Committee on Psychosocial Aspects of Child and Family Health; Council on Early Childhood; Society for Developmental and Behavioral Pediatrics; American Academy of Pediatrics. Promoting optimal development: screening for behavioral and emotional problems. Pediatrics. 2015 Feb;135(2):384-95. doi: 10.1542/peds.2014-3716. Erratum In: Pediatrics. 2015 May;135(5):946.
- Bultas MW, McMillin SE, Broom MA, Zand DH. Brief, Rapid Response, Parenting Interventions Within Primary Care Settings. J Behav Health Serv Res. 2017 Oct;44(4):695-699. doi: 10.1007/s11414-015-9479-2.
- Querido JG, Warner TD, Eyberg SM. Parenting styles and child behavior in African American families of preschool children. J Clin Child Adolesc Psychol. 2002 Jun;31(2):272-7. doi: 10.1207/S15374424JCCP3102_12.
- Asarnow JR, Rozenman M, Wiblin J, Zeltzer L. Integrated Medical-Behavioral Care Compared With Usual Primary Care for Child and Adolescent Behavioral Health: A Meta-analysis. JAMA Pediatr. 2015 Oct;169(10):929-37. doi: 10.1001/jamapediatrics.2015.1141.
- Meadows T, Valleley R, Haack MK, Thorson R, Evans J. Physician "costs" in providing behavioral health in primary care. Clin Pediatr (Phila). 2011 May;50(5):447-55. doi: 10.1177/0009922810390676. Epub 2010 Dec 30.
- Ward-Zimmerman B, Cannata E. Partnering with pediatric primary care: Lessons learned through collaborative colocation. Professional Psychology: Research and Practice. 2012;43(6):596-605.
- Schuhmann EM, Foote RC, Eyberg SM, Boggs SR, Algina J. Efficacy of parent-child interaction therapy: interim report of a randomized trial with short-term maintenance. J Clin Child Psychol. 1998 Mar;27(1):34-45. doi: 10.1207/s15374424jccp2701_4.
- Eyberg SM, Ross AW. Assessment of Child Behavior Problems: The Validation of a New Inventory. J Clin Child Psycho. 1978.
- Brestan EV JJ, Rayfield AD, Eybert SM. A consumer satisfaction measure for parent-child treatments and its relation to measures of child behavior change. Behavior Therapy. 1999;30:17-30.
- McKelvey LM, Burrow NA, Balamurugan A, Whiteside-Mansell L, Plummer P. Effects of home visiting on adolescent mothers' parenting attitudes. Am J Public Health. 2012 Oct;102(10):1860-2. doi: 10.2105/AJPH.2012.300934. Epub 2012 Aug 16.
- Arnold DS, O'Leary SG, Wolff LS, Acker MM. The Parenting Scale: A measure of dysfunctional parenting in discipline situations. Psychological Assessment. 1993;5(2):137-44. doi: 10.1037/1040-3590.5.2.137.
- Karazsia B, Dulmen M, Wildman B. Confirmatory Factor Analysis of Arnold et al.'s Parenting Scale Across Race, Age, and Sex. Journal of Child & Family Studies. 2008;17(4):500-16. doi: 10.1007/s10826-007-9170-1. PubMed PMID: 32587293.
- Steele RG, Nesbitt-Daly JS, Daniel RC, Forehand R. Factor Structure of the Parenting Scale in a Low-Income African American Sample. Journal of Child & Family Studies. 2005;14(4):535-49. doi: 10.1007/s10826-005-7187-x. PubMed PMID: 18485834.
- Irvine AB, Biglan A, Smolkowski K, Ary DV. The value of the Parenting Scale for measuring the discipline practices of parents of middle school children. Behav Res Ther. 1999 Feb;37(2):127-42. doi: 10.1016/s0005-7967(98)00114-4.
- Burns G, Patterson D. Conduct problem behaviors in a stratified random sample of children and adolescents: New Standardization data on the Eyberg Child Behavior Inventory. Psychological Assessment. 1990;2:291-297.
- Colvin A, Eyberg S, Adams C. Restandardization of the Eyberg Child Behavior Inventory. 1999
- Robinson E, Eyberg S, Ross W. The standardization of an inventory of child conduct problem behaviors. Journal of Clinical Child Psychology. 1980;9:22-28.
- Funderburk B, Eyberg SM, Rich BA, Behar L. Further Psychometric Evaluation of the Eyberg and Behar Rating Scales for Parents and Teachers of Preschoolers. Early Education and Development. 2003;14(1):67-81.
- Achenbach T. Integrative Guide to the 1991 CBCL/4-18, YSR, and TRF Profiles. Burlington, VT: University of Vermontm 1991.
- Eyberg S, Pincus D. Eyberg Child Behavior Inventory and Stutter-Eyberg Student Behavior Inventory-revised: Professional manual. Odessa, FL1999.
- Eyberg S, Bessmer J, Newcomb K, Edwards D, Robinson E. Dyadic Parent-Child Interaction Coding Scheme II: A manual. Unpublished manuscript, University of Florida. 1994.
- Eyberg SM, Nelson MM, Duke M, Boggs SR. Manual for the Dyadic Parent-Child Interaction Coding System Third Edition. 2004.
- Robinson EA, Eyberg SM. The dyadic parent-child interaction coding system: standardization and validation. J Consult Clin Psychol. 1981 Apr;49(2):245-50. doi: 10.1037//0022-006x.49.2.245. No abstract available.
- Bessmer JL. The Dyadic Parent-Child Interaction Coding System II (DPICS II): Reliability and validity, ProQuest Information & Learning; 1998.
- Foote RC. The Dyadic Parent-Child Interaction Coding System II (DPICS II): Reliability and validity with father-child dyads, ProQuest Information & Learning; 2000.
- Webster-Stratton C. Comparisons of behavior transactions between conduct-disordered children and their mothers in the clinic and at home. J Abnorm Child Psychol. 1985 Jun;13(2):169-83. doi: 10.1007/BF00910640.
- Webster-Stratton C. Advancing videotape parent training: a comparison study. J Consult Clin Psychol. 1994 Jun;62(3):583-93. doi: 10.1037//0022-006x.62.3.583.
- Webster-Stratton C. Preventing conduct problems in Head Start children: strengthening parenting competencies. J Consult Clin Psychol. 1998 Oct;66(5):715-30. doi: 10.1037//0022-006x.66.5.715.
- Milner J. The Child Abuse Potential Inventory: Manual. 2nd ed ed. Webster, NC: Psytec; 1986.
- Milner J. An interpretive manual for the Child Abuse Potential Inventory. DeKalb, IL: Psytec; 2006.
- Milner JS. Assessing physical child abuse risk: The Child Abuse Potential Inventory. Clinical Psychology Review. 1994;14:547-583.
- Begle AM, Dumas JE, Hanson RF. Predicting child abuse potential: an empirical investigation of two theoretical frameworks. J Clin Child Adolesc Psychol. 2010;39(2):208-19. doi: 10.1080/15374410903532650.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19-016283
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .