Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pilot for forbedret børns forhold til voksne i pædiatrisk primærpleje (PriCARE)

17. marts 2023 opdateret af: Children's Hospital of Philadelphia

Pilotevaluering af forbedret børns forhold til voksne inden for pædiatrisk primærpleje (PriCARE) intervention

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​den forbedrede PriCARE-intervention til at forbedre forældrekapaciteten, mindske børns adfærdsproblemer og reducere risikoen for mishandling af børn på flere primære klinikker i Philadelphia og 2 primære klinikker i North Carolina.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Børns adfærdsmæssige bekymringer er almindelige blandt familier, der betjenes af børnehospitalet i Philadelphia (CHOP) og University of North Carolina (UNC) pædiatriske primærplejecentre. For at imødegå dette, blev Child Adult Relationship Enhancement in Pediatric Primary Care (PriCARE) udviklet. PriCARE er blevet evalueret i primære plejecentre ved CHOP og UNC med lovende resultater med hensyn til reduktion af børns adfærdsproblemer. PriCARE-pensumet er nu blevet forbedret med strategier til at øge deltagernes engagement, fastholdelse af færdigheder og fremmøde. Effektiviteten af ​​dette forbedrede PriCARE-pensum er endnu ikke blevet evalueret. Heller ikke virkningen af ​​PriCARE-interventionen på risikoen for børnemishandling er blevet undersøgt.

Det primære formål med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​det forbedrede PriCARE-program for at forbedre forældrekapaciteten målt ved forældreskalaens samlede score og 3 underskalaer.

De sekundære mål er at:

  1. Mål virkningen af ​​PriCARE på forældre-rapporterede børns adfærdsproblemer som vurderet af Eyberg Child Behavior Inventory intensitet og problemskalaer.
  2. Mål virkningen af ​​PriCARE på kvaliteten af ​​forældre-barn-relationen målt ved den dyadiske forældre-barn-interaktionskodning.
  3. Mål virkningen af ​​PriCARE på risikoen for mishandling af børn som målt af Child Abuse Potential Inventory.
  4. Identificer og beskriv forudsigere for deltagelse i PriCARE-grupper.
  5. Identificer og beskriv modifikatorer for effektiviteten af ​​PriCARE, herunder men ikke begrænset til omsorgspersoner og børns demografi.
  6. Vurder omsorgspersoners opfattelse af effektiviteten af ​​PriCARE til at forbedre forældrefærdigheder og børns adfærd målt ved Therapeutic Attitude Inventory (TAI).
  7. Udvikle og afprøve et nyt PriCARE Positive Disciplin Module.
  8. Indsaml pilotdata om yderligere fordele ved at gennemføre PriCARE Positive Disciplin Module.

Efterforskerne vil udføre et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) af effektiviteten af ​​den forbedrede PriCARE på målene nævnt ovenfor blandt 2- til 6-årige børn og deres forældre på flere CHOP Primary Care Centre og to University of North Carolina primære plejesteder . Efterforskerne har til hensigt at randomisere op til 119 børneplejerpar (238 forsøgspersoner) til at modtage PriCARE øjeblikkeligt plus sædvanlig behandling (interventionsgruppe) og op til 119 børn-forældrepar (238 forsøgspersoner) for at modtage PriCARE på et senere tidspunkt plus sædvanlig behandling ( kontrolgruppe) for i alt op til 238 børneplejerpar (476 forsøgspersoner). Alle børnepasningspar, der er randomiseret til kontrolgruppen, vil blive sat på en venteliste og tilbydes PriCARE efter afslutningen af ​​dataindsamlingen. Risiko for mishandling af børn, forældre holdninger og færdigheder, børns adfærd og kvaliteten af ​​forholdet mellem børn og omsorgspersoner vil blive målt ved baseline (tid 1) og ca. 8-17 uger efter randomisering (tid 2) for både interventions- og kontrolgruppen. Opfølgningsinterviewet vil også omfatte et kort tilfredshedsspørgeskema for deltagere randomiseret til interventionsgruppen. For den undergruppe af deltagere, der gennemfører det positive disciplinmodul, vil disse målinger blive gentaget ca. 2-4 uger efter afslutningen af ​​den positive disciplinindsats (tid 3).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

238

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27514
        • University of North Carolina
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19146
        • Children's Hospital of Philadelphia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 6 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Pårørende er 18 år eller ældre
  • Pårørende er engelsktalende
  • Pårørende er juridisk værge for barnet og giver informeret samtykke
  • Pårørende har mobiltelefon med tekstbeskedkapacitet
  • Pårørende er tilgængelig på planlagte tidspunkter PriCARE er vært for grupper
  • Barnet er 2-6 år
  • Pårørende skal have de relevante teknologiske værktøjer og adgang til at deltage, når personlige sessioner ikke er tilgængelige
  • Barn går på et af CHOP primære plejesteder i Pennsylvania eller et af to University of North Carolina (UNC Children's Primary Care og UNC Pediatrics at Panther Creek) primære plejesteder

Ekskluderingskriterier:

  • Caregiver har allerede gennemført PriCARE-programmet
  • Barnet har allerede modtaget en adfærdsmæssig sundhedsdiagnose eller modtager allerede individualiseret adfærdssundhedsterapi eller tilhørende medicin for oppositionel trodsforstyrrelse, adfærdsforstyrrelse eller opmærksomhedsunderskud/hyperaktivitetsforstyrrelse
  • Barnet bliver udredt for eller er blevet diagnosticeret med autisme
  • Barnet har en kognitiv alder under 2 år som bestemt af screeningsspørgsmål og/eller den henvisende kliniker.
  • Barnet har forårsaget fysiske skader, såsom blå mærker eller snitsår, mere end én gang og med vilje til deres omsorgsperson, ham/hende selv eller andre børn eller mennesker

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Umiddelbar PriCARE
Omsorgspersoner-barn-dyader, der er tildelt den umiddelbare PriCARE-gruppe, vil modtage PriCARE-interventionen så hurtigt som muligt plus sædvanlig behandling. Interventionen varer cirka 6-8 uger. Hver gruppe vil have cirka 4-13 deltagere og 1-2 facilitatorer og mødes 6 gange i 1-2 timer pr. session. Forældre forventes at øve de færdigheder, de lærer, sammen med deres børn mellem sessionerne.
PriCARE er et gruppeplejeprogram designet til at forbedre børns adfærd, omsorgsperson-barn relationer, forældrekapacitet og reducere omsorgspersonens stress. Sessioner finder sted i primærklinikken eller virtuelt. PriCARE bruger 3 P-færdighederne (ros, omskrivning og point-out-adfærd). Træningen starter med færdigheder i at give opmærksomhed til børns positive, pro-sociale adfærd, mens man ignorerer mindre dårlig opførsel. Anden del af uddannelsen lærer færdigheder til at give effektive kommandoer for at sætte alderssvarende grænser og øge compliance. PriCARE inkluderer en stressuddannelsessektion, der kontekstualiserer brugen af ​​disse færdigheder med de typer adfærd og problemer, der udvises af mange børn, der lever med psykosocial modgang og familiær stress. Pårørende opfordres til at øve færdighederne sammen med deres barn mellem sessionerne. Siden PriCAREs indledende og vellykkede pilotprojekt er interventionen blevet forbedret for at øge engagementet og effektiviteten.
Andre navne:
  • Forbedring af forholdet mellem børn og voksne i primærplejen
Ingen indgriben: Forsinket PriCARE
Den forsinkede PriCARE-gruppe vil ikke modtage PriCARE-interventionen, før deres dataindsamling til denne undersøgelse er afsluttet (om 3-6 måneder). Derudover vil de straks blive tilbudt sædvanlig behandling. Under sædvanlig behandling vil patienter blive henvist til en adfærdssundhedsspecialist efter skøn fra deres børnelæge og kontorsocialrådgiveren for yderligere diagnose og behandling.
Eksperimentel: Immediate PriCARE Positive Disciplin Module
En undergruppe af deltagere (op til 40 omsorgsperson-barn-par), som blev tildelt den umiddelbare PriCARE-gruppe, vil blive tilbudt at deltage i PriCARE Positive Disciplin Module, hvis de deltog i mindst 4 PriCARE-sessioner og gennemførte begge hovedundersøgelsesinterviews. Hvis de er randomiseret til den umiddelbare PriCARE Positive Discipline-gruppe, vil de deltage i yderligere 4-6 sessioner 4-6 uger efter afslutningen af ​​den 6-ugers PriCARE-intervention. Dette modul underviser i teknikker relateret til adfærdsbelønningsdiagrammer, passende timeout-protokol og andre positive disciplineringsteknikker til håndtering af vedvarende adfærd, der ikke behandles af de andre PriCARE-færdigheder.
PriCARE Positive Discipline Module er et pilotgruppetræningsprogram for omsorgspersoner designet til at lære pårørende positive disciplineringsteknikker, herunder passende timeout-procedurer. Sessionerne tilbydes i primærplejen eller virtuelt. Denne træning vil supplere indholdet af PriCARE-interventionen og give omsorgspersoner færdigheder til at håndtere vanskelig adfærd, der ikke reduceres gennem positiv opmærksomhed og strategisk ignorering. Dette modul vil blive tilbudt en undergruppe af CHOP-deltagere, som blev randomiseret til interventionsarmen, gennemførte hovedundersøgelsesinterviewene med succes og deltog i mindst 4 ud af de 6 PriCARE-sessioner.
Andre navne:
  • PriCARE Positiv Disciplin Modul
Ingen indgriben: Forsinket PriCARE Positiv Disciplin Modul
Den forsinkede Positive Disciplin-gruppe vil ikke modtage interventionen med Positive Disciplin Module før efter deres tredje interviewdataindsamling er afsluttet (om 2-3 måneder). Derudover vil de straks blive tilbudt sædvanlig behandling. Under sædvanlig behandling vil patienter blive henvist til en adfærdssundhedsspecialist efter skøn fra deres børnelæge og kontorsocialrådgiveren for yderligere diagnose og behandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i forældreskalaen (PS)-score fra tid 1 til tid 2
Tidsramme: Baseline (tid 1), 8-17 uger (tid 2)
Det primære formål med undersøgelsen er at evaluere effektiviteten af ​​det forbedrede PriCARE-program til at forbedre forældrekapaciteten målt ved Parenting Scale (PS), et spørgeskema med 30 punkter, der vurderer dysfunktionelle forældredisciplinsstrategier. Deltagerne reagerer på forskellige hypotetiske situationer med en 7-punkts Likert-skala, hvor 7 er den "ineffektive" ende af skalaen, og en lavere samlet score indikerer mere effektivt forældreskab. Der er 3 skalafaktorer: 1) slaphed, 2) overreaktivitet og 3) verbositet. Nogle elementer er ikke relateret til nogen af ​​disse 3 faktorer. De 11 Laxness-punkter vedrører eftergivende disciplin, mangel på regelforstærkning og giver positive konsekvenser for dårlig opførsel. De 10 overreaktivitetspunkter afspejler vrede, irritabilitet eller ondskab. De 7 ordlydspunkter foreslår længere verbale reaktioner, såsom at tale, når taler er ineffektive. Alle elementsvar er gennemsnittet for at beregne den samlede score. Hver faktors elementer beregnes som gennemsnit for at beregne faktorscorerne
Baseline (tid 1), 8-17 uger (tid 2)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI) score fra tid 1 til tid 2
Tidsramme: Baseline (tid 1), 8-17 uger (tid 2)
Efterforskerne vil vurdere effektiviteten af ​​den forbedrede PriCARE til at mindske omsorgsgiver-rapporterede børns adfærdsproblemer som målt af ECBI. ECBI er en forældrevurderingsskala designet til at måle adfærdsproblemadfærd hos børn i alderen 2-16 år. Instrumentet indeholder 36 punkter, der vurderer adfærd på to skalaer. Problemskalaen giver en ja/nej-problemidentifikationsvurdering for hvert emne, og summen af ​​ja-svar giver en problemscore med et potentialeområde fra 0 til 36 med en klinisk cutoff på 15. Intensitetsskalaen giver en frekvens-af-forekomst-vurdering for hvert emne, der spænder fra aldrig (1) til altid (7), og vurderingerne summeres til at give en intensitetsscore med et potentialeområde fra 36 til 252 med en klinisk cutoff på 131 . Højere score indikerer dårligere resultater.
Baseline (tid 1), 8-17 uger (tid 2)
Ændring i Dyadic Parent-Child Interaction Coding (DPICS) score fra tid 1 til tid 2
Tidsramme: Baseline (tid 1), 8-17 uger (tid 2)
Efterforskere vil vurdere effektiviteten af ​​forbedret PriCARE på at påvirke kvaliteten af ​​forholdet mellem omsorgsperson og barn med DPICS. Hver dyade observeres i 3 standardsituationer, der involverer varierende niveauer af forældrekontrol og viser dyadiske interaktioner målrettet af PriCARE: børnestyret leg, omsorgsgiverstyret leg, oprydning. Kodningsmanualen har definitioner, eksempler og retningslinjer for at beslutte, hvordan man koder de 24 standardplejere og børns adfærd. Interaktionerne videooptages og kodes af en blindet forskningsassistent. Nul, eller ikke observeret, er minimum for al adfærd. Den samlede score er summen af ​​den kodede adfærd inden for hver kategori, og der er derfor ikke noget fastsat maksimum. En anden forskningsassistent omkoder 25 % af tilfældigt udvalgte videoer for at kontrollere, om kodningen er pålidelig. Reliabilitet vil blive vurderet ved hjælp af % overensstemmelse, intraklasse korrelationer og Cohens kappa. Sammenligning af videoer før og efter indgreb vil demonstrere adfærdsændringer for omsorgspersoner og børn.
Baseline (tid 1), 8-17 uger (tid 2)
Ændring i Child Abuse Potential Inventory (CAPI)-score fra tidspunkt 1 til tidspunkt 2
Tidsramme: Baseline (tid 1), 8-17 uger (tid 2)
CAPI-ændringsscore fra tidspunkt 1 til tidspunkt 2 vil blive målt. CAPI, en undersøgelse med 160 elementer, måler karaktertræk og forældrestile, der er typiske for kendte fysiske børnemisbrugere. Hvert element har en vægtet værdi baseret på, om enig vs. uenig er valgt, og derefter summeres værdierne. Score for fysisk misbrug af børn spænder fra 0-486 med højere score, der indikerer, at omsorgsperson har egenskaber, der ligner dem hos kendte børnemisbrugere og har en højere risiko for misbrug. Områder for faktorskalaer er: nød (0-261), stivhed (0-64), mistrivsel (0-69), problemer med barnet og sig selv (0-30), problemer med familien (0-38), problemer med andre (0-24) Højere faktorscore betyder højere symptomniveauer. Tre validitetsskalaer og intervaller er: løgn (0-18), tilfældig (0-18), inkonsistens (0-20). Ego-styrke-score varierer fra 0-40 med højere score, der indikerer mere følelsesmæssig stabilitet. Ensomhedsscore varierer fra 0-15; højere score betyder mere isolation.
Baseline (tid 1), 8-17 uger (tid 2)
Therapeutic Attitudes Inventory (TAI)
Tidsramme: 8-17 uger (tid 2)
Efterforskerne vil vurdere omsorgspersoners opfattelse af effektiviteten af ​​PriCARE til at forbedre forældrefærdigheder og børns adfærd som målt af TAI. TAI er en kort 10-spørgsmåls tilfredshedsmål for forældretræning og forældre-barn-behandlinger. Spørgsmål besvares på en 5-punkts Likert-skala, hvor 1 angiver den laveste ("ingenting", "meget værre end før", "meget mindre selvsikker" osv.) og 5 angiver den højeste ("meget mange nyttige teknikker", " meget bedre end før", "mere selvsikker" osv.). Svar lægges sammen, og større TAI-totalscore indikerer højere niveauer af deltagertilfredshed. Den potentielle score spænder fra 10-50.
8-17 uger (tid 2)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i forældreskalaen (PS)-score fra tid 2 til tid 3
Tidsramme: 8-17 uger (tid 2) til 16-30 uger (tid 3)
Ændring i PS fra tidspunkt 2 til tidspunkt 3 vil blive målt i undergruppen af ​​CHOP-deltagere, der gennemfører Positive Disciplin-modulet. PS er et spørgeskema med 30 punkter, der vurderer dysfunktionelle forældredisciplinsstrategier. Deltagerne reagerer på forskellige hypotetiske situationer med en 7-punkts Likert-skala, hvor 7 er den "ineffektive" ende af skalaen, og en lavere samlet score indikerer mere effektivt forældreskab. Der er 3 skalafaktorer: 1) slaphed, 2) overreaktivitet og 3) verbositet. Nogle elementer er ikke relateret til nogen af ​​disse 3 faktorer. De 11 Laxness-punkter vedrører eftergivende disciplin, mangel på regelforstærkning og giver positive konsekvenser for dårlig opførsel. De 10 overreaktivitetspunkter afspejler vrede, irritabilitet eller ondskab. De 7 ordlydspunkter foreslår længere verbale reaktioner, såsom at tale, når taler er ineffektive. Alle elementsvar er gennemsnittet for at beregne den samlede score. Hver faktors elementer beregnes som gennemsnit for at beregne faktorscorerne.
8-17 uger (tid 2) til 16-30 uger (tid 3)
Ændring i Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI) score fra tid 2 til tid 3
Tidsramme: 8-17 uger (tid 2), 16-30 uger (tid 3)
Ændring i ECBI-score fra tidspunkt 2 til tidspunkt 3 vil blive målt i undergruppen af ​​CHOP-deltagere, der gennemfører Positive Disciplin-modulet. ECBI er en forældrevurderingsskala designet til at måle adfærdsproblemadfærd hos børn i alderen 2-16 år. Instrumentet indeholder 36 punkter, der vurderer adfærd på to skalaer. Problemskalaen giver en ja/nej-problemidentifikationsvurdering for hvert emne, og summen af ​​ja-svar giver en problemscore med et potentialeområde fra 0 til 36 med en klinisk cutoff på 15. Intensitetsskalaen giver en frekvens-af-forekomst-vurdering for hvert emne, der spænder fra aldrig (1) til altid (7), og vurderingerne summeres til at give en intensitetsscore med et potentialeområde fra 36 til 252 med en klinisk cutoff på 131 . Højere score indikerer dårligere resultater.
8-17 uger (tid 2), 16-30 uger (tid 3)
Ændring i Dyadic Parent-Child Interaction Coding (DPICS) score fra tid 2 til tid 3
Tidsramme: 8-17 uger (tid 2), 16-30 uger (tid 3)
Ændring i DPICS-score fra tidspunkt 2 til tidspunkt 3 vil blive målt i undergruppen af ​​CHOP-deltagere, der gennemfører Positive Disciplin-modulet. Hver dyade observeres i 3 standardsituationer, der involverer varierende niveauer af forældrekontrol og viser dyadiske interaktioner målrettet af PriCARE: børnestyret leg, omsorgsgiverstyret leg, oprydning. Kodningsmanualen har definitioner, eksempler og retningslinjer for at beslutte, hvordan man koder de 24 standardplejere og børns adfærd. Interaktionerne videooptages og kodes af en blindet forskningsassistent. Nul, eller ikke observeret, er minimum for al adfærd. Den samlede score er summen af ​​den kodede adfærd inden for hver kategori, og der er derfor ikke noget fastsat maksimum. En anden forskningsassistent omkoder 25 % af tilfældigt udvalgte videoer for at kontrollere, om kodningen er pålidelig. Reliabilitet vil blive vurderet ved hjælp af % overensstemmelse, intraklasse korrelationer og Cohens kappa. Sammenligning af videoer før og efter indgreb vil demonstrere adfærdsændringer for omsorgspersoner og børn.
8-17 uger (tid 2), 16-30 uger (tid 3)
Therapeutic Attitudes Inventory (TAI) på tidspunkt 3
Tidsramme: 16-30 uger (tid 3)
Efterforskerne vil vurdere omsorgspersoners opfattelse af effektiviteten af ​​PriCARE til at forbedre forældrefærdigheder og børns adfærd som målt af TAI på tidspunkt 3 for undergruppen af ​​deltagere, der gennemfører Positive Disciplin-modulet. TAI er en kort 10-spørgsmåls tilfredshedsmål for forældretræning og forældre-barn-behandlinger. Spørgsmål besvares på en 5-punkts Likert-skala, hvor 1 angiver den laveste ("ingenting", "meget værre end før", "meget mindre selvsikker" osv.) og 5 angiver den højeste ("meget mange nyttige teknikker", " meget bedre end før", "mere selvsikker" osv.). Svar lægges sammen, og større TAI-totalscore indikerer højere niveauer af deltagertilfredshed. Den potentielle score spænder fra 10-50.
16-30 uger (tid 3)
Ændring i Child Abuse Potential Inventory (CAPI)-score fra baseline til tid 2 til tid 3
Tidsramme: 8-17 uger (tid 2), 16-30 uger (tid 3)
CAPI-ændringsscore fra tid 2 til 3 vil blive målt i forsøgspersoner, der deltager i Positive Disciplin Module. CAPI, en undersøgelse med 160 elementer, måler karaktertræk og forældrestile, der er typiske for kendte fysiske børnemisbrugere. Hvert element har en vægtet værdi baseret på, om enig vs. uenig er valgt, og derefter summeres værdierne. Score for fysisk misbrug af børn spænder fra 0-486 med højere score, der indikerer, at omsorgspersonen har egenskaber, der svarer til kendte børnemisbrugere og har en højere risiko for misbrug. Områder for faktorskalaer er: nød (0-261), stivhed (0-64), mistrivsel (0-69), problemer med barnet og sig selv (0-30), problemer med familien (0-38), problemer med andre (0-24) Højere faktorscore betyder højere symptomniveauer. Tre validitetsskalaer og intervaller er: løgn (0-18), tilfældig (0-18), inkonsistens (0-20). Ego-styrke-score varierer fra 0-40 med højere score, der indikerer mere følelsesmæssig stabilitet. Ensomhedsscore varierer fra 0-15; højere score betyder mere isolation.
8-17 uger (tid 2), 16-30 uger (tid 3)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joanne Wood, MD, MSHP, Children's Hospital of Philadelphia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. december 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

4. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. september 2019

Først opslået (Faktiske)

1. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19-016283

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forældre-barn relationer

Abonner