Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kísérleti kísérlet a gyermekek és felnőttek közötti kapcsolatok fejlesztésének javítására a gyermekgyógyászati ​​alapellátásban (PriCARE)

2023. március 17. frissítette: Children's Hospital of Philadelphia

Kísérleti értékelés a fokozott gyermek-felnőtt kapcsolatok javításáról a gyermekgyógyászati ​​alapellátásban (PriCARE)

A tanulmány célja, hogy értékelje a továbbfejlesztett PriCARE-beavatkozás hatékonyságát a szülői kapacitás javításában, a gyermekek viselkedési problémáinak csökkentésében, valamint a gyermekekkel való rossz bánásmód kockázatának csökkentésében Philadelphiában számos alapellátási klinikán és 2 észak-karolinai alapellátási klinikán.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A gyermekek viselkedésével kapcsolatos aggodalmak gyakoriak a Philadelphiai Gyermekkórház (CHOP) és az Észak-Karolinai Egyetem (UNC) gyermekgyógyászati ​​alapellátási központjai által kiszolgált családok körében. Ennek megoldására fejlesztették ki a Child Adult Relationship Enhancement in Pediatric Primary Care (PriCARE) programot. A PriCARE-t a CHOP és az UNC alapellátási központjaiban értékelték, ígéretes eredményekkel a gyermekek viselkedési problémáinak csökkentését illetően. A PriCARE tanterv most olyan stratégiákkal bővült, amelyek növelik a résztvevők elkötelezettségét, a készségek megtartását és a részvételt. Ennek a továbbfejlesztett PriCARE tantervnek a hatékonyságát még nem értékelték. A PriCARE-beavatkozásnak a gyermekbántalmazás kockázatára gyakorolt ​​hatását sem vizsgálták.

Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja, hogy értékelje a továbbfejlesztett PriCARE program hatékonyságát a szülői kapacitás javításában, a Szülői Skála összpontszámával és 3 alskálával mérve.

A másodlagos célok a következők:

  1. Mérje meg a PriCARE hatását a szülők által bejelentett gyermekek viselkedési problémáira az Eyberg Child Behavior Inventory intenzitás- és problémaskálák alapján.
  2. Mérje meg a PriCARE hatását a szülő-gyerek kapcsolat minőségére a Dyadic Parent-Child Interaction Coding segítségével.
  3. Mérje meg a PriCARE hatását a gyermekbántalmazás kockázatára a Child Abuse Potential Inventory szerint.
  4. Azonosítsa és írja le a PriCARE-csoportokban való részvétel előrejelzőit.
  5. Azonosítsa és írja le a PriCARE hatékonyságát módosító tényezőket, beleértve, de nem kizárólagosan a gondozók és a gyermekek demográfiai adatait.
  6. Értékelje a gondozók véleményét a PriCARE hatékonyságáról a szülői készségek és a gyermekek viselkedésének javításában, a terápiás attitűdök felmérése (TAI) alapján.
  7. Új PriCARE Pozitív Fegyelmi Modul fejlesztése és tesztelése.
  8. Gyűjtsön kísérleti adatokat a PriCARE pozitív fegyelem moduljának kitöltésével kapcsolatos további előnyökről.

A nyomozók randomizált, ellenőrzött vizsgálatot (RCT) végeznek a továbbfejlesztett PriCARE hatékonyságáról a fent felsorolt ​​célokra 2-6 éves gyermekek és szüleik körében több CHOP Alapellátási Központban és az Észak-Karolinai Egyetem két alapellátási helyén. . A kutatók legfeljebb 119 gyermekgondozó párt (238 alany) kívánnak véletlenszerűen besorolni, hogy azonnal részesüljenek PriCARE-ben plusz a szokásos kezelésben (beavatkozási csoport), és legfeljebb 119 gyermek-szülő párt (238 alany), hogy egy későbbi időpontban kapjanak PriCARE-t, plusz a szokásos kezelést. kontrollcsoport) összesen legfeljebb 238 gyermek-gondozó párra (476 alany). Minden, a kontrollcsoportba véletlenszerűen kiválasztott gyermekgondozó pár felkerül egy várólistára, és az adatgyűjtés befejezése után felajánlják a PriCARE-t. A gyermekek rossz bánásmódjának kockázatát, a szülői attitűdöket és készségeket, a gyermek viselkedését és a gyermek-gondozó kapcsolat minőségét mérik a kiinduláskor (1. időpont) és körülbelül 8-17 héttel a randomizálás után (2. időpont) mind az intervenciós, mind a kontrollcsoportban. A nyomon követési interjú egy rövid elégedettségi kérdőívet is tartalmaz majd az intervenciós csoportba véletlenszerűen besorolt ​​résztvevők számára. A pozitív fegyelem modult teljesítő résztvevők alcsoportja esetében ezeket a méréseket körülbelül 2-4 héttel a Pozitív Fegyelmi beavatkozás befejezése után (3. időpont) meg kell ismételni.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

238

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27514
        • University of North Carolina
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19146
        • Children's Hospital of Philadelphia

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

2 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A gondozó 18 éves vagy idősebb
  • A gondozó angolul beszél
  • A gondozó a gyermek törvényes gyámja, és tájékozott beleegyezését adja
  • A gondozónak mobiltelefonja van szöveges üzenetküldő képességgel
  • A gondozó az ütemezett időpontokban elérhető, a PriCARE csoportokat fogad
  • A gyerek 2-6 éves
  • A gondozónak rendelkeznie kell a megfelelő technológiai eszközökkel és hozzáféréssel a részvételhez, ha a személyes foglalkozások nem elérhetők
  • A gyermek a pennsylvaniai CHOP alapellátási helyek egyikére vagy az Észak-Karolinai Egyetem két (UNC Children's Primary Care és UNC Pediatrics at Panther Creek) alapellátási helyek egyikére jár.

Kizárási kritériumok:

  • A gondozó már befejezte a PriCARE programot
  • A gyermek már kapott viselkedés-egészségügyi diagnózist, vagy már részesül személyre szabott viselkedés-egészségügyi terápiában vagy kapcsolódó gyógyszeres kezelésben ellenzéki daczavar, magatartászavar vagy figyelemhiányos/hiperaktivitási zavar miatt
  • A gyermeket kivizsgálják, vagy autizmust diagnosztizáltak nála
  • A gyermek kognitív életkora 2 évnél fiatalabb, a szűrési kérdések és/vagy a beutaló orvos által meghatározottak szerint.
  • A gyermek többször és szándékosan okozott testi sérülést, például zúzódásokat vagy vágásokat a gondozójának, önmagának vagy más gyerekeknek vagy embereknek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Azonnali PRICARE
A közvetlen PriCARE csoportba rendelt gondozó-gyermek diádok a lehető leghamarabb megkapják a PriCARE beavatkozást és a szokásos kezelést. A beavatkozás körülbelül 6-8 hétig tart. Minden csoportnak körülbelül 4-13 résztvevője és 1-2 facilitátora lesz, és 6 alkalommal találkoznak 1-2 órán keresztül. A szülőktől elvárják, hogy az elsajátított készségeket gyermekeikkel együtt gyakorolják a foglalkozások között.
Viselkedési: PriCARE
A PriCARE egy csoportos gondozói képzési program, amelynek célja a gyermekek viselkedésének javítása, a gondozó-gyermek kapcsolatok, a szülői kapacitás javítása és a gondozói stressz csökkentése. Az ülések az alapellátási klinikán vagy virtuálisan történnek. A PriCARE a 3P készségeket használja (Dicséret, Parafrázis és Mutató viselkedés). A képzés olyan készségekkel kezdődik, amelyek segítségével figyelni kell a gyermekek pozitív, proszociális viselkedésére, figyelmen kívül hagyva a kisebb helytelen viselkedéseket. A képzés második része a hatékony parancsok kiadásának készségeit tanítja az életkornak megfelelő korlátok felállítása és a megfelelés fokozása érdekében. A PriCARE tartalmaz egy stressznevelési részt, amely kontextusba helyezi e készségek használatát a pszichoszociális nehézségekkel és családi stresszel küszködő sok gyermek viselkedési típusaival és problémáival. A gondozókat arra ösztönzik, hogy a foglalkozások között gyakorolják a készségeket gyermekükkel. A PriCARE kezdeti és sikeres kísérlete óta a beavatkozást továbbfejlesztették az elkötelezettség és a hatékonyság növelése érdekében.
Más nevek:
  • Gyermek-felnőtt kapcsolatok fejlesztése az alapellátásban
Nincs beavatkozás: Késleltetett PriCARE
A késleltetett PriCARE-csoport csak azután kapja meg a PriCARE-beavatkozást, hogy az ehhez a vizsgálathoz szükséges adatgyűjtést befejezték (3-6 hónapon belül). Ezenkívül azonnal felajánlják a szokásos kezelést. A szokásos kezelés mellett a betegeket a gyermekorvos és az irodai szociális munkás döntése alapján viselkedés-egészségügyi szakemberhez irányítják további diagnózis és kezelés céljából.
Kísérleti: Azonnali PriCARE pozitív fegyelem modul
A közvetlen PriCARE-csoportba besorolt ​​résztvevők egy részhalmaza (legfeljebb 40 gondozó-gyerek pár) felajánlást kap a PriCARE pozitív fegyelem moduljában való részvételre, ha legalább 4 PriCARE ülésen részt vett, és mindkét fő vizsgálati interjút kitöltötte. Ha véletlenszerűen besorolják őket a közvetlen PriCARE Pozitive Discipline csoportba, további 4-6 ülésen vesznek részt 4-6 héttel a 6 hetes PriCARE beavatkozás befejezése után. Ez a modul a viselkedési jutalomtáblázatokkal kapcsolatos technikákat, a megfelelő időtúllépési protokollt és más pozitív fegyelmezési technikákat tanít meg olyan tartós viselkedések kezelésére, amelyekkel a többi PriCARE-készség nem foglalkozik.
Viselkedési: Pozitív fegyelem modul
A PriCARE pozitív fegyelem modulja egy kísérleti csoportos gondozói képzési program, amelynek célja a gondozók pozitív fegyelmezési technikáinak megtanítása, beleértve a megfelelő időtúllépési eljárásokat. A foglalkozásokat az alapellátásban vagy virtuálisan kínálják. Ez a képzés kiegészíti a fő PriCARE-beavatkozás tartalmát, és készségeket biztosít a gondozóknak a nehéz viselkedések kezelésére, amelyeket nem csökkent a pozitív figyelem és a stratégiai figyelmen kívül hagyás. Ezt a modult a CHOP-résztvevők egy részhalmazának ajánljuk fel, akiket véletlenszerűen besoroltak az intervenciós ágba, sikeresen elvégezték a fő vizsgálati interjúkat, és a 6 PriCARE-ülésből legalább 4-en részt vettek.
Más nevek:
  • PriCARE pozitív fegyelem modul
Nincs beavatkozás: Késleltetett PriCARE pozitív fegyelem modul
A késleltetett Pozitív Fegyelem csoport csak a harmadik interjú adatgyűjtésének befejezése után kapja meg a Pozitív Fegyelmi modul beavatkozását (2-3 hónapon belül). Ezenkívül azonnal felajánlják a szokásos kezelést. A szokásos kezelés mellett a betegeket a gyermekorvos és az irodai szociális munkás döntése alapján viselkedés-egészségügyi szakemberhez irányítják további diagnózis és kezelés céljából.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szülői skála (PS) pontszámának változása 1-től 2-ig
Időkeret: Kiindulási állapot (1. időpont), 8-17 hét (2. időpont)
A tanulmány elsődleges célja a továbbfejlesztett PriCARE program hatékonyságának értékelése a szülői kapacitás javításában, amelyet a Szülői Skála (PS) mér, egy 30 elemből álló kérdőív, amely a nem működő szülői fegyelem stratégiáit értékeli. A résztvevők különféle hipotetikus helyzetekre egy 7 fokozatú Likert-skálával reagálnak, ahol a 7 a skála "nem hatékony" vége, az alacsonyabb összpontszám pedig hatékonyabb szülői nevelést jelez. 3 skálafaktor létezik: 1) lazaság, 2) túlzott reakciókészség és 3) bőbeszédűség. Egyes tételek nem kapcsolódnak e 3 tényező egyikéhez sem. A 11 Laxness tétel a megengedő fegyelemre, a szabályok megerősítésének hiányára és a helytelen viselkedés pozitív következményeire vonatkozik. A 10 túlzottan reagáló elem haragot, ingerültséget vagy aljasságot tükröz. A 7 bőbeszédű tétel hosszabb verbális válaszokat sugall, mint például a beszéd, amikor a beszéd hatástalan. Az összes elemre adott válasz átlagolása a teljes pontszám kiszámításához. A faktorpontszám kiszámításához az egyes tényezők elemeit átlagoljuk
Kiindulási állapot (1. időpont), 8-17 hét (2. időpont)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI) pontszámában 1-ről 2-re
Időkeret: Kiindulási állapot (1. időpont), 8-17 hét (2. időpont)
A nyomozók értékelni fogják a továbbfejlesztett PriCARE hatékonyságát a gondozók által bejelentett gyermekek viselkedési problémáinak csökkentésében, az ECBI mérése szerint. Az ECBI egy szülői besorolási skála, amelyet a 2-16 éves gyermekek magatartási problémáinak mérésére terveztek. Az eszköz 36 elemet tartalmaz, amelyek két skálán értékelik a viselkedést. A probléma skála minden elemhez igen/nem probléma azonosítási értékelést ad, az igen válaszok összege pedig 0-tól 36-ig terjedő potenciális problémapontszámot ad 15-ös klinikai határértékkel. Az intenzitási skála minden egyes elem előfordulási gyakoriságának besorolását adja meg, a soha (1) és mindig (7) között, és az értékelések összegzése 36-tól 252-ig terjedő potenciális intenzitási pontszámot eredményez, 131 klinikai határértékkel. . A magasabb pontszámok rosszabb eredményeket jeleznek.
Kiindulási állapot (1. időpont), 8-17 hét (2. időpont)
Változás a dyadic Parent-Child Interaction Coding (DPICS) pontszámában 1-ről 2-re
Időkeret: Kiindulási állapot (1. időpont), 8-17 hét (2. időpont)
A nyomozók értékelni fogják a továbbfejlesztett PriCARE hatékonyságát a DPICS-szel fenntartott gondozó-gyermek kapcsolat minőségének befolyásolásában. Mindegyik diád 3 standard helyzetben figyelhető meg, amelyek különböző szintű szülői felügyeletet foglalnak magukban, és a PriCARE által megcélzott diadikus interakciókat jelenítik meg: gyermek által vezetett játék, gondozó által vezetett játék, takarítás. A kódolási kézikönyv definíciókat, példákat és iránymutatásokat tartalmaz a 24 szokásos gondozói és gyermeki viselkedés kódolásához. Az interakciókat videóra veszi és egy elvakult kutatási asszisztens kódolja. A nulla, vagy nem figyelhető meg, minden viselkedés esetében a minimum. Az összpontszám az egyes kategóriákon belüli kódolt viselkedések összege, így nincs meghatározott maximum. Egy második kutatóasszisztens a véletlenszerűen kiválasztott videók 25%-át újrakódolja, hogy ellenőrizze a kódolás megbízhatóságát. A megbízhatóságot a százalékos megegyezés, az osztályon belüli korrelációk és a Cohen-kappa segítségével értékeljük. A beavatkozás előtti és utáni videók összehasonlítása megmutatja a gondozó és a gyermek viselkedésének változásait.
Kiindulási állapot (1. időpont), 8-17 hét (2. időpont)
A Child Abuse Potential Inventory (CAPI) pontszámának változása 1-től 2-ig
Időkeret: Kiindulási állapot (1. időpont), 8-17 hét (2. időpont)
A CAPI változás pontszáma 1-től 2-ig kerül mérésre. A CAPI, egy 160 elemből álló felmérés az ismert fizikai gyermekbántalmazókra jellemző tulajdonságokat és nevelési stílusokat méri. Minden elemnek van egy súlyozott értéke aszerint, hogy ha egyetértek vs. nem értek egyet van kiválasztva, majd az értékek összeadódnak. A gyermekek fizikai bántalmazásának pontszámai 0 és 486 között mozognak, a magasabb pontszámok pedig azt jelzik, hogy a gondozónak hasonló tulajdonságai vannak, mint az ismert gyermekbántalmazóké, és nagyobb a bántalmazás kockázata. A faktorskálák tartományai a következők: szorongás (0-261), merevség (0-64), boldogtalanság (0-69), problémák a gyermekkel és önmagával (0-30), problémák a családdal (0-38), problémák másokkal (0-24) A magasabb faktorpontszám magasabb tünetszintet jelent. Három érvényességi skála és tartomány: hazugság (0-18), véletlenszerű (0-18), inkonzisztencia (0-20). Az ego-erő pontszáma 0 és 40 között mozog, a magasabb pontszám pedig nagyobb érzelmi stabilitást jelez. A magányosság pontszáma 0-15 között van; magasabb pontszám nagyobb elszigeteltséget jelent.
Kiindulási állapot (1. időpont), 8-17 hét (2. időpont)
Terápiás attitűdök jegyzéke (TAI)
Időkeret: 8-17 hét (2. időpont)
A vizsgálók felmérik, hogy a gondozók hogyan vélekednek a PriCARE hatékonyságáról a szülői készségek és a gyermekek viselkedésének javításában, a TAI által mérve. A TAI egy rövid, 10 kérdésből álló elégedettségi mérőszám a szülők képzésére és a szülő-gyermek kezelésekre vonatkozóan. A kérdésekre egy 5 fokozatú Likert-skálán válaszolunk, ahol az 1-es a legalacsonyabbat ("semmi", "sokkal rosszabb, mint korábban", "sokkal kevésbé magabiztos" stb.), az 5 pedig a legmagasabbat ("nagyon sok hasznos technika", " sokkal jobb, mint korábban", "magabiztosabb" stb.). A válaszokat összeadjuk, és a nagyobb TAI összpontszám a résztvevők nagyobb elégedettségét jelzi. A lehetséges pontszámok 10 és 50 között mozognak.
8-17 hét (2. időpont)

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szülői skála (PS) pontszámának változása 2-től 3-ig
Időkeret: 8-17 hét (2. időpont) 16-30 hétig (3. időpont)
A PS változása a 2. időponttól a 3. időpontig a pozitív fegyelem modult teljesítő CHOP résztvevők alcsoportjában lesz mérve. A PS egy 30 elemből álló kérdőív, amely felméri a nem működő szülői fegyelem stratégiáit. A résztvevők különféle hipotetikus helyzetekre egy 7 fokozatú Likert-skálával reagálnak, ahol a 7 a skála "nem hatékony" vége, az alacsonyabb összpontszám pedig hatékonyabb szülői nevelést jelez. 3 skálafaktor létezik: 1) lazaság, 2) túlzott reakciókészség és 3) bőbeszédűség. Egyes tételek nem kapcsolódnak e 3 tényező egyikéhez sem. A 11 Laxness tétel a megengedő fegyelemre, a szabályok megerősítésének hiányára és a helytelen viselkedés pozitív következményeire vonatkozik. A 10 túlzottan reagáló elem haragot, ingerültséget vagy aljasságot tükröz. A 7 bőbeszédű tétel hosszabb verbális válaszokat sugall, mint például a beszéd, amikor a beszéd hatástalan. Az összes elemre adott válasz átlagolása a teljes pontszám kiszámításához. A faktorpontszám kiszámításához az egyes tényezők elemeit átlagoljuk.
8-17 hét (2. időpont) 16-30 hétig (3. időpont)
Változás az Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI) pontszámában 2-ről időre 3
Időkeret: 8-17 hét (2. időpont), 16-30 hét (3. időpont)
Az ECBI-pontszámok 2. és 3. időpont közötti változását a pozitív fegyelem modult teljesítő CHOP-résztvevők alcsoportjában mérik. Az ECBI egy szülői besorolási skála, amelyet a 2-16 éves gyermekek magatartási problémáinak mérésére terveztek. Az eszköz 36 elemet tartalmaz, amelyek két skálán értékelik a viselkedést. A probléma skála minden elemhez igen/nem probléma azonosítási értékelést ad, az igen válaszok összege pedig 0-tól 36-ig terjedő potenciális problémapontszámot ad 15-ös klinikai határértékkel. Az intenzitási skála minden egyes elem előfordulási gyakoriságának besorolását adja meg, a soha (1) és mindig (7) között, és az értékelések összegzése 36-tól 252-ig terjedő potenciális intenzitási pontszámot eredményez, 131 klinikai határértékkel. . A magasabb pontszámok rosszabb eredményeket jeleznek.
8-17 hét (2. időpont), 16-30 hét (3. időpont)
Változás a diádikus szülő-gyermek interakciós kódolás (DPICS) pontszámában 2-ről 3-ra
Időkeret: 8-17 hét (2. időpont), 16-30 hét (3. időpont)
A DPICS-pontszámok 2. és 3. időpont közötti változását a pozitív fegyelem modult teljesítő CHOP-résztvevők alcsoportjában mérik. Mindegyik diád 3 standard helyzetben figyelhető meg, amelyek különböző szintű szülői felügyeletet foglalnak magukban, és a PriCARE által megcélzott diadikus interakciókat jelenítik meg: gyermek által vezetett játék, gondozó által vezetett játék, takarítás. A kódolási kézikönyv definíciókat, példákat és iránymutatásokat tartalmaz a 24 szokásos gondozói és gyermeki viselkedés kódolásához. Az interakciókat videóra veszi és egy elvakult kutatási asszisztens kódolja. A nulla, vagy nem figyelhető meg, minden viselkedés esetében a minimum. Az összpontszám az egyes kategóriákon belüli kódolt viselkedések összege, így nincs meghatározott maximum. Egy második kutatóasszisztens a véletlenszerűen kiválasztott videók 25%-át újrakódolja, hogy ellenőrizze a kódolás megbízhatóságát. A megbízhatóságot a százalékos megegyezés, az osztályon belüli korrelációk és a Cohen-kappa segítségével értékeljük. A beavatkozás előtti és utáni videók összehasonlítása megmutatja a gondozó és a gyermek viselkedésének változásait.
8-17 hét (2. időpont), 16-30 hét (3. időpont)
Terápiás attitűdök jegyzéke (TAI) a 3. időpontban
Időkeret: 16-30 hét (3. időpont)
A vizsgálók felmérik, hogy a gondozók hogyan érzékelik a PriCARE hatékonyságát a szülői készségek és a gyermekek viselkedésének javításában, a TAI által a 3. időpontban mérve a pozitív fegyelem modult befejező résztvevők alcsoportja esetében. A TAI egy rövid, 10 kérdésből álló elégedettségi mérőszám a szülők képzésére és a szülő-gyermek kezelésekre vonatkozóan. A kérdésekre egy 5 fokozatú Likert-skálán válaszolunk, ahol az 1-es a legalacsonyabbat ("semmi", "sokkal rosszabb, mint korábban", "sokkal kevésbé magabiztos" stb.), az 5 pedig a legmagasabbat ("nagyon sok hasznos technika", " sokkal jobb, mint korábban", "magabiztosabb" stb.). A válaszokat összeadjuk, és a nagyobb TAI összpontszám a résztvevők nagyobb elégedettségét jelzi. A lehetséges pontszámok 10 és 50 között mozognak.
16-30 hét (3. időpont)
A Child Abuse Potential Inventory (CAPI) pontszámának változása az alapvonalról 2-ről 3-ra
Időkeret: 8-17 hét (2. időpont), 16-30 hét (3. időpont)
A 2. és 3. időpont közötti CAPI változási pontszámokat a pozitív fegyelem moduljában részt vevő alanyoknál mérik. A CAPI, egy 160 elemből álló felmérés az ismert fizikai gyermekbántalmazókra jellemző tulajdonságokat és nevelési stílusokat méri. Minden elemnek van egy súlyozott értéke aszerint, hogy ha egyetértek vs. nem értek egyet van kiválasztva, majd az értékek összeadódnak. A gyermekek fizikai bántalmazásának pontszámai 0 és 486 között mozognak, a magasabb pontszámok pedig azt jelzik, hogy a gondozónak hasonló tulajdonságai vannak, mint az ismert gyermekbántalmazóké, és nagyobb a bántalmazás kockázata. A faktorskálák tartományai a következők: szorongás (0-261), merevség (0-64), boldogtalanság (0-69), problémák a gyermekkel és önmagával (0-30), problémák a családdal (0-38), problémák másokkal (0-24) A magasabb faktorpontszám magasabb tünetszintet jelent. Három érvényességi skála és tartomány: hazugság (0-18), véletlenszerű (0-18), inkonzisztencia (0-20). Az ego-erő pontszáma 0 és 40 között mozog, a magasabb pontszám pedig nagyobb érzelmi stabilitást jelez. A magányosság pontszáma 0-15 között van; magasabb pontszám nagyobb elszigeteltséget jelent.
8-17 hét (2. időpont), 16-30 hét (3. időpont)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Children's Hospital of Philadelphia

Együttműködők

Annie E. Casey Foundation
The Pew Charitable Trusts

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Joanne Wood, MD, MSHP, Children's Hospital of Philadelphia

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. december 3.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. június 22.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. augusztus 4.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. szeptember 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 27.

Első közzététel (Tényleges)

2019. október 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. március 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 17.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 19-016283

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel