- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04110236
Pilot van Enhanced Child Adult Relationship Enhancement in Pediatric Primary Care (PriCARE)
Pilotevaluatie van verbeterde verbetering van de relatie tussen kinderen en volwassenen in de interventie voor pediatrische eerstelijnszorg (PriCARE).
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Problemen met het gedrag van kinderen komen vaak voor bij gezinnen die worden bediend door pediatrische eerstelijnszorgcentra van het Children's Hospital of Philadelphia (CHOP) en de University of North Carolina (UNC). Om dit aan te pakken, werd Child Adult Relationship Enhancement in Pediatric Primary Care (PriCARE) ontwikkeld. PriCARE is geëvalueerd in centra voor eerstelijnszorg bij CHOP en UNC met veelbelovende bevindingen met betrekking tot vermindering van gedragsproblemen bij kinderen. Het PriCARE-curriculum is nu verbeterd met strategieën om de betrokkenheid van deelnemers, het behoud van vaardigheden en aanwezigheid te vergroten. De effectiviteit van dit verbeterde PriCARE-curriculum is nog niet geëvalueerd. Evenmin is de impact van de PriCARE-interventie op het risico op kindermishandeling onderzocht.
Het primaire doel van deze studie is het evalueren van de effectiviteit van het verbeterde PriCARE-programma om de opvoedingscapaciteit te verbeteren, zoals gemeten door de totaalscore van de Parenting Scale en 3 subschalen.
De secundaire doelstellingen zijn:
- Meet de impact van PriCARE op door ouders gerapporteerde gedragsproblemen bij kinderen zoals beoordeeld door de intensiteits- en probleemschalen van de Eyberg Child Behavior Inventory.
- Meet de impact van PriCARE op de kwaliteit van de ouder-kindrelatie zoals gemeten door de Dyadic Parent-Child Interaction Coding.
- Meet de impact van PriCARE op het risico op kindermishandeling zoals gemeten door de Child Abuse Potential Inventory.
- Identificeer en beschrijf voorspellers van aanwezigheid in PriCARE-groepen.
- Identificeer en beschrijf factoren die de werkzaamheid van PriCARE beïnvloeden, inclusief maar niet beperkt tot de demografische gegevens van verzorgers en kinderen.
- Beoordeel de percepties van zorgverleners van de werkzaamheid van PriCARE op het verbeteren van opvoedingsvaardigheden en het gedrag van kinderen, zoals gemeten door de Therapeutic Attitude Inventory (TAI).
- Ontwikkel en test een nieuwe PriCARE Positive Discipline Module.
- Verzamel pilootgegevens over extra voordeel van het voltooien van de PriCARE Positive Discipline Module.
De onderzoekers zullen een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) uitvoeren naar de effectiviteit van de verbeterde PriCARE op de hierboven genoemde doelstellingen bij 2- tot 6-jarige kinderen en hun ouders in verschillende CHOP Primary Care Centers en twee University of North Carolina eerstelijnszorgsites . De onderzoekers zijn van plan om tot 119 paren kind-verzorger (238 proefpersonen) te randomiseren om PriCARE onmiddellijk plus gebruikelijke behandeling te krijgen (interventiegroep) en tot 119 paren ouder-kind (238 proefpersonen) om PriCARE op een later tijdstip plus gebruikelijke behandeling te ontvangen ( controlegroep) voor in totaal maximaal 238 kinder-verzorger-paren (476 proefpersonen). Alle kinder-verzorgersparen die willekeurig zijn toegewezen aan de controlegroep, worden op een wachtlijst geplaatst en krijgen PriCARE aangeboden na voltooiing van de gegevensverzameling. Het risico op kindermishandeling, opvoedingsattitudes en -vaardigheden, het gedrag van het kind en de kwaliteit van de relatie tussen kind en verzorger zullen worden gemeten bij baseline (tijdstip 1) en ongeveer 8-17 weken na randomisatie (tijdstip 2) voor zowel de interventie- als de controlegroep. Het vervolggesprek zal ook een korte tevredenheidsvragenlijst bevatten voor de deelnemers die gerandomiseerd zijn in de interventiegroep. Voor de subgroep van deelnemers die de Positieve Discipline-module voltooien, worden deze metingen ongeveer 2-4 weken na voltooiing van de Positieve Discipline-interventie herhaald (tijdstip 3).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27514
- University of North Carolina
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19146
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Verzorger is 18 jaar of ouder
- Verzorger is Engels sprekend
- De verzorger is de wettelijke voogd van het kind en geeft geïnformeerde toestemming
- Verzorger heeft een mobiele telefoon met sms-capaciteit
- Verzorger is beschikbaar op geplande tijden dat PriCARE groepen host
- Kind is 2-6 jaar oud
- Zorgverlener moet over de juiste technologische hulpmiddelen en toegang beschikken om deel te nemen wanneer persoonlijke sessies niet beschikbaar zijn
- Kind gaat naar een van de eerstelijnszorglocaties van CHOP in Pennsylvania of naar een van de twee eerstelijnszorglocaties van de University of North Carolina (UNC Children's Primary Care en UNC Pediatrics in Panther Creek)
Uitsluitingscriteria:
- Verzorger heeft het PriCARE-programma al afgerond
- Het kind heeft al een gedragsdiagnose gekregen of krijgt al geïndividualiseerde gedragstherapie of bijbehorende medicatie voor oppositioneel-opstandige stoornis, gedragsstoornis of aandachtstekort-/hyperactiviteitsstoornis
- Kind wordt geëvalueerd op of is gediagnosticeerd met autisme
- Het kind heeft een cognitieve leeftijd van minder dan 2 jaar, zoals bepaald door screeningvragen en/of de verwijzende arts.
- Het kind heeft meer dan eens en met opzet lichamelijk letsel, zoals blauwe plekken of snijwonden, veroorzaakt aan de verzorger, zichzelf of andere kinderen of mensen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Onmiddellijke PriCARE
Verzorger-kind-dyades die zijn toegewezen aan de directe PriCARE-groep, krijgen zo snel mogelijk de PriCARE-interventie plus de gebruikelijke behandeling.
De ingreep duurt ongeveer 6-8 weken.
Elke groep heeft ongeveer 4-13 deelnemers en 1-2 begeleiders en komt 6 keer bijeen gedurende 1-2 uur per sessie.
Van ouders wordt verwacht dat ze tussen de sessies door de vaardigheden die ze leren met hun kinderen oefenen.
|
PriCARE is een trainingsprogramma voor groepsverzorgers dat is ontworpen om het gedrag van kinderen, de relaties tussen verzorger en kind, de opvoedingscapaciteit en het verminderen van stress bij de verzorger te verbeteren.
Sessies vinden plaats in de eerstelijnskliniek of virtueel.
PriCARE maakt gebruik van de 3 P-vaardigheden (Praise, Parafrase en Point-out-Behavior).
De training begint met vaardigheden om aandacht te schenken aan het positieve, pro-sociale gedrag van kinderen, terwijl kleine misdragingen worden genegeerd.
Het tweede deel van de training leert vaardigheden voor het geven van effectieve commando's om bij de leeftijd passende grenzen te stellen en de therapietrouw te vergroten.
PriCARE bevat een gedeelte over stresseducatie dat het gebruik van deze vaardigheden contextualiseert met de soorten gedragingen en problemen die worden vertoond door veel kinderen die leven met psychosociale tegenspoed en familiale stress.
Mantelzorgers worden aangemoedigd om de vaardigheden tussen de sessies door met hun kind te oefenen.
Sinds de eerste en succesvolle pilot van PriCARE is de interventie verbeterd om de betrokkenheid en effectiviteit te vergroten.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Vertraagde PriCARE
De uitgestelde PriCARE-groep krijgt de PriCARE-interventie pas nadat de gegevensverzameling voor dit onderzoek is voltooid (binnen 3-6 maanden).
Daarnaast krijgen ze direct de gebruikelijke behandeling aangeboden.
Bij de gebruikelijke behandeling worden patiënten doorverwezen naar een specialist in gedragsgezondheid naar goeddunken van hun kinderarts en de maatschappelijk werker op kantoor voor aanvullende diagnose en behandeling.
|
|
|
Experimenteel: Onmiddellijke PriCARE Positive Discipline-module
Een subset van deelnemers (maximaal 40 verzorger-kind-paren) die waren toegewezen aan de directe PriCARE-groep zal worden aangeboden om deel te nemen aan de PriCARE Positive Discipline Module als ze ten minste 4 PriCARE-sessies hebben bijgewoond en beide hoofdonderzoeksinterviews hebben voltooid.
Als ze worden gerandomiseerd naar de directe PriCARE Positive Discipline-groep, zullen ze 4-6 weken na voltooiing van de 6 weken durende PriCARE-interventie nog 4-6 sessies bijwonen.
Deze module leert technieken met betrekking tot gedragsbeloningsschema's, een geschikt time-outprotocol en andere positieve disciplineringstechnieken voor het omgaan met aanhoudend gedrag dat niet wordt behandeld door de andere PriCARE-vaardigheden.
|
De PriCARE Positive Discipline Module is een pilootgroeptrainingsprogramma voor zorgverleners dat is ontworpen om zorgverleners technieken voor positieve discipline bij te brengen, inclusief passende time-outprocedures.
De sessies worden aangeboden in de eerste lijn of virtueel.
Deze training vormt een aanvulling op de inhoud van de belangrijkste PriCARE-interventie en biedt zorgverleners vaardigheden om moeilijk gedrag aan te pakken dat niet wordt verminderd door positieve aandacht en strategisch negeren.
Deze module zal worden aangeboden aan een subgroep van CHOP-deelnemers die zijn gerandomiseerd naar de interventiearm, de hoofdonderzoeksinterviews met succes hebben afgerond en ten minste 4 van de 6 PriCARE-sessies hebben bijgewoond.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Vertraagde PriCARE Positive Discipline-module
De vertraagde Positieve Discipline-groep zal de Positieve Discipline Module-interventie pas ontvangen nadat hun derde interviewgegevensverzameling is voltooid (over 2-3 maanden).
Daarnaast krijgen ze direct de gebruikelijke behandeling aangeboden.
Bij de gebruikelijke behandeling worden patiënten doorverwezen naar een specialist in gedragsgezondheid naar goeddunken van hun kinderarts en de maatschappelijk werker op kantoor voor aanvullende diagnose en behandeling.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de score van de Parenting Scale (PS) van tijd 1 naar tijd 2
Tijdsspanne: Baseline (tijd 1), 8-17 weken (tijd 2)
|
Het primaire doel van de studie is het evalueren van de effectiviteit van het verbeterde PriCARE-programma om de opvoedingscapaciteit te verbeteren, zoals gemeten door de Parenting Scale (PS), een vragenlijst met 30 items die disfunctionele opvoedingsstrategieën beoordeelt.
Deelnemers reageren op verschillende hypothetische situaties met een 7-punts Likert-schaal, waarbij 7 het "ineffectieve" einde van de schaal is en een lagere totaalscore duidt op effectiever ouderschap.
Er zijn 3 schaalfactoren: 1) laksheid, 2) overreactiviteit en 3) breedsprakigheid.
Sommige items zijn niet gerelateerd aan een van deze 3 factoren.
De 11 Laxness-items hebben betrekking op toegeeflijke discipline, gebrek aan regelversterking en het geven van positieve consequenties voor wangedrag.
De 10 items over-reactiviteit weerspiegelen woede, prikkelbaarheid of gemeenheid.
De 7 breedsprakigheidsitems suggereren langere verbale reacties, zoals praten wanneer praten niet effectief is.
Alle itemantwoorden worden gemiddeld om de totale score te berekenen.
De items van elke factor worden gemiddeld om de factorscores te berekenen
|
Baseline (tijd 1), 8-17 weken (tijd 2)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI)-score van tijd 1 naar tijd 2
Tijdsspanne: Baseline (tijd 1), 8-17 weken (tijd 2)
|
De onderzoekers zullen de werkzaamheid van de verbeterde PriCARE beoordelen op het verminderen van door zorgverleners gerapporteerde gedragsproblemen bij kinderen, zoals gemeten door de ECBI.
De ECBI is een beoordelingsschaal voor ouders die is ontworpen om gedragsprobleemgedrag te meten bij kinderen van 2-16 jaar oud.
Het instrument bevat 36 items die gedrag beoordelen op twee schalen.
De probleemschaal geeft een ja/nee probleemidentificatiescore voor elk item, en de som van de ja-antwoorden levert een probleemscore op met een potentieel bereik van 0 tot 36 met een klinische grenswaarde van 15.
De intensiteitsschaal geeft een frequentie van voorkomen voor elk item, variërend van nooit (1) tot altijd (7) en de beoordelingen worden opgeteld om een intensiteitsscore op te leveren met een potentieel bereik van 36 tot 252 met een klinische grenswaarde van 131 .
Hogere scores duiden op slechtere resultaten.
|
Baseline (tijd 1), 8-17 weken (tijd 2)
|
|
Verandering in de Dyadic Parent-Child Interaction Coding (DPICS)-score van tijd 1 naar tijd 2
Tijdsspanne: Baseline (tijd 1), 8-17 weken (tijd 2)
|
Onderzoekers zullen de effectiviteit van verbeterde PriCARE beoordelen op het beïnvloeden van de kwaliteit van de verzorger-kindrelatie met de DPICS.
Elke dyade wordt geobserveerd in 3 standaardsituaties die betrekking hebben op verschillende niveaus van ouderlijk toezicht en die dyadische interacties vertonen waarop PriCARE gericht is: spelen onder leiding van kinderen, spelen onder leiding van verzorgers, opruimen.
De coderingshandleiding bevat definities, voorbeelden en richtlijnen om te beslissen hoe de 24 standaardgedragingen van verzorgers en kinderen moeten worden gecodeerd.
De interacties worden op video opgenomen en gecodeerd door een geblindeerde onderzoeksassistent.
Nul, of niet waargenomen, is het minimum voor alle gedragingen.
De totale score is de som van de gecodeerde gedragingen binnen elke categorie, er is dus geen maximum vastgesteld.
Een tweede onderzoeksassistent hercodeert 25% van de willekeurig geselecteerde video's om de coderingsbetrouwbaarheid te controleren.
Betrouwbaarheid zal worden beoordeeld met behulp van % overeenstemming, correlaties binnen de klas en Cohen's kappa.
Het vergelijken van pre- en post-interventievideo's zal gedragsveranderingen van de verzorger en het kind laten zien.
|
Baseline (tijd 1), 8-17 weken (tijd 2)
|
|
Verandering in de Child Abuse Potential Inventory (CAPI)-score van tijd 1 naar tijd 2
Tijdsspanne: Baseline (tijd 1), 8-17 weken (tijd 2)
|
CAPI-veranderingsscores van tijd 1 naar tijd 2 worden gemeten.
CAPI, een onderzoek met 160 items, meet kenmerken en opvoedingsstijlen die typerend zijn voor bekende fysieke kindermisbruikers.
Elk item heeft een gewogen waarde op basis van of eens versus oneens is gekozen en vervolgens worden de waarden opgeteld.
Scores voor lichamelijke mishandeling van kinderen variëren van 0-486, waarbij hogere scores aangeven dat de verzorger eigenschappen heeft die vergelijkbaar zijn met die van bekende kindermisbruikers en een hoger risico op misbruik heeft.
Bereiken voor factorschalen zijn: angst (0-261), starheid (0-64), ongelukkig zijn (0-69), problemen met kind en zichzelf (0-30), problemen met familie (0-38), problemen met anderen (0-24) Hogere factorscores impliceren hogere symptoomniveaus.
Drie validiteitsschalen en bereiken zijn: leugen (0-18), willekeurig (0-18), inconsistentie (0-20).
Egosterktescore varieert van 0-40, waarbij een hogere score duidt op meer emotionele stabiliteit.
Eenzaamheidsscore varieert van 0-15; hogere score betekent meer isolatie.
|
Baseline (tijd 1), 8-17 weken (tijd 2)
|
|
Inventarisatie therapeutische attitudes (TAI)
Tijdsspanne: 8-17 weken (tijd 2)
|
De onderzoekers zullen de percepties van zorgverleners over de werkzaamheid van PriCARE op het verbeteren van opvoedingsvaardigheden en het gedrag van kinderen beoordelen, zoals gemeten door de TAI.
De TAI is een korte tevredenheidsmeting van 10 vragen over oudertraining en ouder-kindbehandelingen.
Vragen worden beantwoord op een 5-punts Likertschaal waarbij 1 staat voor het laagste ("niets", "veel erger dan voorheen", "veel minder vertrouwen", etc.) en 5 voor het hoogste ("zeer veel bruikbare technieken", " veel beter dan voorheen", "zelfverzekerder", enz.).
Antwoorden worden bij elkaar opgeteld en hogere TAI-totaalscores duiden op een grotere mate van tevredenheid van de deelnemers.
De potentiële scores variëren van 10-50.
|
8-17 weken (tijd 2)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de score van de Parenting Scale (PS) van tijd 2 naar tijd 3
Tijdsspanne: 8-17 weken (tijd 2) tot 16-30 weken (tijd 3)
|
Verandering in PS van tijd 2 naar tijd 3 zal worden gemeten in de subgroep van CHOP-deelnemers die de Positive Discipline Module voltooien.
PS is een vragenlijst met 30 items die disfunctionele strategieën voor opvoeddiscipline beoordeelt.
Deelnemers reageren op verschillende hypothetische situaties met een 7-punts Likert-schaal, waarbij 7 het "ineffectieve" einde van de schaal is en een lagere totaalscore duidt op effectiever ouderschap.
Er zijn 3 schaalfactoren: 1) laksheid, 2) overreactiviteit en 3) breedsprakigheid.
Sommige items zijn niet gerelateerd aan een van deze 3 factoren.
De 11 Laxness-items hebben betrekking op toegeeflijke discipline, gebrek aan regelversterking en het geven van positieve consequenties voor wangedrag.
De 10 items over-reactiviteit weerspiegelen woede, prikkelbaarheid of gemeenheid.
De 7 breedsprakigheidsitems suggereren langere verbale reacties, zoals praten wanneer praten niet effectief is.
Alle itemantwoorden worden gemiddeld om de totale score te berekenen.
De items van elke factor worden gemiddeld om de factorscores te berekenen.
|
8-17 weken (tijd 2) tot 16-30 weken (tijd 3)
|
|
Verandering in de Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI) score van tijd 2 naar tijd 3
Tijdsspanne: 8-17 weken (tijd 2), 16-30 weken (tijd 3)
|
Verandering in ECBI-scores van tijd 2 tot tijd 3 zal worden gemeten in de subgroep van CHOP-deelnemers die de Positive Discipline Module voltooien.
De ECBI is een beoordelingsschaal voor ouders die is ontworpen om gedragsprobleemgedrag te meten bij kinderen van 2-16 jaar oud.
Het instrument bevat 36 items die gedrag beoordelen op twee schalen.
De probleemschaal geeft een ja/nee probleemidentificatiescore voor elk item, en de som van de ja-antwoorden levert een probleemscore op met een potentieel bereik van 0 tot 36 met een klinische grenswaarde van 15.
De intensiteitsschaal geeft een frequentie van voorkomen voor elk item, variërend van nooit (1) tot altijd (7) en de beoordelingen worden opgeteld om een intensiteitsscore op te leveren met een potentieel bereik van 36 tot 252 met een klinische grenswaarde van 131 .
Hogere scores duiden op slechtere resultaten.
|
8-17 weken (tijd 2), 16-30 weken (tijd 3)
|
|
Verandering in de Dyadic Parent-Child Interaction Coding (DPICS)-score van tijd 2 naar tijd 3
Tijdsspanne: 8-17 weken (tijd 2), 16-30 weken (tijd 3)
|
Verandering in DPICS-scores van tijd 2 tot tijd 3 zal worden gemeten in de subset van CHOP-deelnemers die de Positive Discipline Module voltooien.
Elke dyade wordt geobserveerd in 3 standaardsituaties die betrekking hebben op verschillende niveaus van ouderlijk toezicht en die dyadische interacties vertonen waarop PriCARE gericht is: spelen onder leiding van kinderen, spelen onder leiding van verzorgers, opruimen.
De coderingshandleiding bevat definities, voorbeelden en richtlijnen om te beslissen hoe de 24 standaardgedragingen van verzorgers en kinderen moeten worden gecodeerd.
De interacties worden op video opgenomen en gecodeerd door een geblindeerde onderzoeksassistent.
Nul, of niet waargenomen, is het minimum voor alle gedragingen.
De totale score is de som van de gecodeerde gedragingen binnen elke categorie, er is dus geen maximum vastgesteld.
Een tweede onderzoeksassistent hercodeert 25% van de willekeurig geselecteerde video's om de coderingsbetrouwbaarheid te controleren.
Betrouwbaarheid zal worden beoordeeld met behulp van % overeenstemming, correlaties binnen de klas en Cohen's kappa.
Het vergelijken van pre- en post-interventievideo's zal gedragsveranderingen van de verzorger en het kind laten zien.
|
8-17 weken (tijd 2), 16-30 weken (tijd 3)
|
|
Therapeutic Attitudes Inventory (TAI) op tijdstip 3
Tijdsspanne: 16-30 weken (tijd 3)
|
De onderzoekers zullen de percepties van zorgverleners beoordelen van de werkzaamheid van PriCARE op het verbeteren van opvoedingsvaardigheden en het gedrag van het kind, zoals gemeten door de TAI op tijd 3 voor de subgroep van deelnemers die de Positive Discipline Module voltooiden.
De TAI is een korte tevredenheidsmeting van 10 vragen over oudertraining en ouder-kindbehandelingen.
Vragen worden beantwoord op een 5-punts Likertschaal waarbij 1 staat voor het laagste ("niets", "veel erger dan voorheen", "veel minder vertrouwen", etc.) en 5 voor het hoogste ("zeer veel bruikbare technieken", " veel beter dan voorheen", "zelfverzekerder", enz.).
Antwoorden worden bij elkaar opgeteld en hogere TAI-totaalscores duiden op een grotere mate van tevredenheid van de deelnemers.
De potentiële scores variëren van 10-50.
|
16-30 weken (tijd 3)
|
|
Verandering in de Child Abuse Potential Inventory (CAPI)-score van baseline tot tijd 2 tot tijd 3
Tijdsspanne: 8-17 weken (tijd 2), 16-30 weken (tijd 3)
|
CAPI-veranderingsscores van tijd 2 tot 3 worden gemeten bij proefpersonen die deelnemen aan de Positive Discipline Module.
CAPI, een onderzoek met 160 items, meet kenmerken en opvoedingsstijlen die typerend zijn voor bekende fysieke kindermisbruikers.
Elk item heeft een gewogen waarde op basis van of eens versus oneens is gekozen en vervolgens worden de waarden opgeteld.
Scores voor lichamelijke mishandeling van kinderen variëren van 0-486, waarbij hogere scores aangeven dat de verzorger kenmerken heeft die vergelijkbaar zijn met die van bekende kindermisbruikers en een hoger risico op misbruik heeft.
Bereiken voor factorschalen zijn: angst (0-261), starheid (0-64), ongelukkig zijn (0-69), problemen met kind en zichzelf (0-30), problemen met familie (0-38), problemen met anderen (0-24) Hogere factorscores impliceren hogere symptoomniveaus.
Drie validiteitsschalen en bereiken zijn: leugen (0-18), willekeurig (0-18), inconsistentie (0-20).
Egosterktescore varieert van 0-40, waarbij een hogere score duidt op meer emotionele stabiliteit.
Eenzaamheidsscore varieert van 0-15; hogere score betekent meer isolatie.
|
8-17 weken (tijd 2), 16-30 weken (tijd 3)
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Joanne Wood, MD, MSHP, Children's Hospital of Philadelphia
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Webster-Stratton C, Reid MJ, Hammond M. Treating children with early-onset conduct problems: intervention outcomes for parent, child, and teacher training. J Clin Child Adolesc Psychol. 2004 Mar;33(1):105-24. doi: 10.1207/S15374424JCCP3301_11.
- Weitzman C, Wegner L; Section on Developmental and Behavioral Pediatrics; Committee on Psychosocial Aspects of Child and Family Health; Council on Early Childhood; Society for Developmental and Behavioral Pediatrics; American Academy of Pediatrics. Promoting optimal development: screening for behavioral and emotional problems. Pediatrics. 2015 Feb;135(2):384-95. doi: 10.1542/peds.2014-3716. Erratum In: Pediatrics. 2015 May;135(5):946.
- Bultas MW, McMillin SE, Broom MA, Zand DH. Brief, Rapid Response, Parenting Interventions Within Primary Care Settings. J Behav Health Serv Res. 2017 Oct;44(4):695-699. doi: 10.1007/s11414-015-9479-2.
- Querido JG, Warner TD, Eyberg SM. Parenting styles and child behavior in African American families of preschool children. J Clin Child Adolesc Psychol. 2002 Jun;31(2):272-7. doi: 10.1207/S15374424JCCP3102_12.
- Asarnow JR, Rozenman M, Wiblin J, Zeltzer L. Integrated Medical-Behavioral Care Compared With Usual Primary Care for Child and Adolescent Behavioral Health: A Meta-analysis. JAMA Pediatr. 2015 Oct;169(10):929-37. doi: 10.1001/jamapediatrics.2015.1141.
- Meadows T, Valleley R, Haack MK, Thorson R, Evans J. Physician "costs" in providing behavioral health in primary care. Clin Pediatr (Phila). 2011 May;50(5):447-55. doi: 10.1177/0009922810390676. Epub 2010 Dec 30.
- Ward-Zimmerman B, Cannata E. Partnering with pediatric primary care: Lessons learned through collaborative colocation. Professional Psychology: Research and Practice. 2012;43(6):596-605.
- Schuhmann EM, Foote RC, Eyberg SM, Boggs SR, Algina J. Efficacy of parent-child interaction therapy: interim report of a randomized trial with short-term maintenance. J Clin Child Psychol. 1998 Mar;27(1):34-45. doi: 10.1207/s15374424jccp2701_4.
- Eyberg SM, Ross AW. Assessment of Child Behavior Problems: The Validation of a New Inventory. J Clin Child Psycho. 1978.
- Brestan EV JJ, Rayfield AD, Eybert SM. A consumer satisfaction measure for parent-child treatments and its relation to measures of child behavior change. Behavior Therapy. 1999;30:17-30.
- McKelvey LM, Burrow NA, Balamurugan A, Whiteside-Mansell L, Plummer P. Effects of home visiting on adolescent mothers' parenting attitudes. Am J Public Health. 2012 Oct;102(10):1860-2. doi: 10.2105/AJPH.2012.300934. Epub 2012 Aug 16.
- Arnold DS, O'Leary SG, Wolff LS, Acker MM. The Parenting Scale: A measure of dysfunctional parenting in discipline situations. Psychological Assessment. 1993;5(2):137-44. doi: 10.1037/1040-3590.5.2.137.
- Karazsia B, Dulmen M, Wildman B. Confirmatory Factor Analysis of Arnold et al.'s Parenting Scale Across Race, Age, and Sex. Journal of Child & Family Studies. 2008;17(4):500-16. doi: 10.1007/s10826-007-9170-1. PubMed PMID: 32587293.
- Steele RG, Nesbitt-Daly JS, Daniel RC, Forehand R. Factor Structure of the Parenting Scale in a Low-Income African American Sample. Journal of Child & Family Studies. 2005;14(4):535-49. doi: 10.1007/s10826-005-7187-x. PubMed PMID: 18485834.
- Irvine AB, Biglan A, Smolkowski K, Ary DV. The value of the Parenting Scale for measuring the discipline practices of parents of middle school children. Behav Res Ther. 1999 Feb;37(2):127-42. doi: 10.1016/s0005-7967(98)00114-4.
- Burns G, Patterson D. Conduct problem behaviors in a stratified random sample of children and adolescents: New Standardization data on the Eyberg Child Behavior Inventory. Psychological Assessment. 1990;2:291-297.
- Colvin A, Eyberg S, Adams C. Restandardization of the Eyberg Child Behavior Inventory. 1999
- Robinson E, Eyberg S, Ross W. The standardization of an inventory of child conduct problem behaviors. Journal of Clinical Child Psychology. 1980;9:22-28.
- Funderburk B, Eyberg SM, Rich BA, Behar L. Further Psychometric Evaluation of the Eyberg and Behar Rating Scales for Parents and Teachers of Preschoolers. Early Education and Development. 2003;14(1):67-81.
- Achenbach T. Integrative Guide to the 1991 CBCL/4-18, YSR, and TRF Profiles. Burlington, VT: University of Vermontm 1991.
- Eyberg S, Pincus D. Eyberg Child Behavior Inventory and Stutter-Eyberg Student Behavior Inventory-revised: Professional manual. Odessa, FL1999.
- Eyberg S, Bessmer J, Newcomb K, Edwards D, Robinson E. Dyadic Parent-Child Interaction Coding Scheme II: A manual. Unpublished manuscript, University of Florida. 1994.
- Eyberg SM, Nelson MM, Duke M, Boggs SR. Manual for the Dyadic Parent-Child Interaction Coding System Third Edition. 2004.
- Robinson EA, Eyberg SM. The dyadic parent-child interaction coding system: standardization and validation. J Consult Clin Psychol. 1981 Apr;49(2):245-50. doi: 10.1037//0022-006x.49.2.245. No abstract available.
- Bessmer JL. The Dyadic Parent-Child Interaction Coding System II (DPICS II): Reliability and validity, ProQuest Information & Learning; 1998.
- Foote RC. The Dyadic Parent-Child Interaction Coding System II (DPICS II): Reliability and validity with father-child dyads, ProQuest Information & Learning; 2000.
- Webster-Stratton C. Comparisons of behavior transactions between conduct-disordered children and their mothers in the clinic and at home. J Abnorm Child Psychol. 1985 Jun;13(2):169-83. doi: 10.1007/BF00910640.
- Webster-Stratton C. Advancing videotape parent training: a comparison study. J Consult Clin Psychol. 1994 Jun;62(3):583-93. doi: 10.1037//0022-006x.62.3.583.
- Webster-Stratton C. Preventing conduct problems in Head Start children: strengthening parenting competencies. J Consult Clin Psychol. 1998 Oct;66(5):715-30. doi: 10.1037//0022-006x.66.5.715.
- Milner J. The Child Abuse Potential Inventory: Manual. 2nd ed ed. Webster, NC: Psytec; 1986.
- Milner J. An interpretive manual for the Child Abuse Potential Inventory. DeKalb, IL: Psytec; 2006.
- Milner JS. Assessing physical child abuse risk: The Child Abuse Potential Inventory. Clinical Psychology Review. 1994;14:547-583.
- Begle AM, Dumas JE, Hanson RF. Predicting child abuse potential: an empirical investigation of two theoretical frameworks. J Clin Child Adolesc Psychol. 2010;39(2):208-19. doi: 10.1080/15374410903532650.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 19-016283
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .