Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pilot för förbättrad förbättring av relationer mellan barn och vuxna inom pediatrisk primärvård (PriCARE)

17 mars 2023 uppdaterad av: Children's Hospital of Philadelphia

Pilotutvärdering av förbättrad förbättring av relationen mellan barn och vuxen inom pediatrisk primärvård (PriCARE) intervention

Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av den förbättrade PriCARE-interventionen för att förbättra föräldrakapaciteten, minska barnbeteendeproblem och minska risken för misshandel av barn vid flera primärvårdskliniker i Philadelphia och 2 primärvårdskliniker i North Carolina.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Barnbeteendeproblem är vanliga bland familjer som betjänas av Children's Hospital of Philadelphia (CHOP) och University of North Carolina (UNC) pediatriska primärvårdscenter. För att ta itu med detta utvecklades Child Adult Relationship Enhancement in Pediatric Primary Care (PriCARE). PriCARE har utvärderats i primärvårdscentra vid CHOP och UNC med lovande resultat när det gäller minskningar av barns beteendeproblem. PriCARE-läroplanen har nu förbättrats med strategier för att öka deltagarnas engagemang, behålla kompetens och närvaro. Effektiviteten av denna förbättrade PriCARE-läroplan har ännu inte utvärderats. Inte heller har effekten av PriCARE-interventionen på risken för misshandel av barn undersökts.

Det primära syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av det förbättrade PriCARE-programmet för att förbättra föräldraskapskapaciteten mätt med totalpoängen för föräldraskalan och 3 underskalor.

De sekundära målen är att:

  1. Mät effekten av PriCARE på föräldrarapporterade barnbeteendeproblem enligt bedömningen av Eyberg Child Behavior Inventory intensitets- och problemskalor.
  2. Mät effekten av PriCARE på kvaliteten på förälder-barn-relationen mätt med den dyadiska förälder-barn-interaktionskodningen.
  3. Mät effekten av PriCARE på risken för misshandel av barn, mätt med Child Abuse Potential Inventory.
  4. Identifiera och beskriv prediktorer för närvaro i PriCARE-grupper.
  5. Identifiera och beskriv modifierare av effektiviteten av PriCARE inklusive men inte begränsat till vårdgivare och barndemografi.
  6. Bedöm vårdgivares uppfattning om effektiviteten av PriCARE för att förbättra föräldraskapsförmåga och barns beteende, mätt med Therapeutic Attitude Inventory (TAI).
  7. Utveckla och testa en ny PriCARE positiv disciplinmodul.
  8. Samla pilotdata om ytterligare fördelar med att slutföra PriCARE Positive Discipline Module.

Utredarna kommer att utföra en randomiserad kontrollerad studie (RCT) av effektiviteten av den förbättrade PriCARE på målen som anges ovan bland 2- till 6-åriga barn och deras föräldrar vid flera CHOP Primary Care Centers och två University of North Carolina primärvårdsplatser . Utredarna har för avsikt att randomisera upp till 119 barn-vårdarpar (238 försökspersoner) för att få PriCARE omedelbart plus vanlig behandling (interventionsgrupp) och upp till 119 barn-förälderpar (238 försökspersoner) för att få PriCARE vid ett senare tillfälle plus vanlig behandling ( kontrollgrupp) för totalt upp till 238 barn-vårdarpar (476 försökspersoner). Alla barnvårdspar som randomiserats till kontrollgruppen kommer att placeras på en väntelista och erbjudas PriCARE efter avslutad datainsamling. Risk för misshandel av barn, föräldraskaps attityder och färdigheter, barnets beteende och kvaliteten på relationen mellan barn och vårdgivare kommer att mätas vid baslinjen (tid 1) och cirka 8-17 veckor efter randomisering (tid 2) för både interventions- och kontrollgruppen. Uppföljningsintervjun kommer också att innehålla ett kort frågeformulär för tillfredsställelse för deltagare som randomiserats till interventionsgruppen. För den undergrupp av deltagare som genomför den positiva disciplinmodulen kommer dessa mätningar att upprepas cirka 2-4 veckor efter avslutad positiv disciplinintervention (tid 3).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

238

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27514
        • University of North Carolina
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19146
        • Children's Hospital of Philadelphia

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

2 år till 6 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vårdgivaren är 18 år eller äldre
  • Vårdgivaren talar engelska
  • Vårdgivaren är vårdnadshavare för barnet och ger informerat samtycke
  • Vårdgivaren har mobiltelefon med textmeddelandekapacitet
  • Vårdgivare är tillgänglig för schemalagda tider PriCARE är värd för grupper
  • Barnet är 2-6 år
  • Vårdgivaren måste ha lämpliga tekniska verktyg och tillgång för att delta när personliga sessioner inte är tillgängliga
  • Barn går på en av CHOPs primärvårdsplatser i Pennsylvania eller en av två primärvårdsplatser vid University of North Carolina (UNC Children's Primary Care och UNC Pediatrics at Panther Creek).

Exklusions kriterier:

  • Vårdgivaren har redan genomfört PriCARE-programmet
  • Barnet har redan fått en beteendehälsodiagnos eller får redan individualiserad beteendehälsoterapi eller associerad medicinering för oppositionell trotsstörning, uppförandestörning eller uppmärksamhetsstörning/hyperaktivitetsstörning
  • Barnet utvärderas för eller har fått diagnosen autism
  • Barnet har en kognitiv ålder som är mindre än 2 år enligt screeningfrågor och/eller den remitterande läkaren.
  • Barn har orsakat fysiska skador, såsom blåmärken eller skärsår, mer än en gång och med avsikt till sin vårdgivare, sig själv eller andra barn eller människor

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Omedelbar PriCARE
Vårdgivare-barn-dyader som tilldelats den omedelbara PriCARE-gruppen kommer att få PriCARE-interventionen så snart som möjligt plus vanlig behandling. Interventionen kommer att pågå i cirka 6-8 veckor. Varje grupp kommer att ha cirka 4-13 deltagare och 1-2 handledare och kommer att träffas 6 gånger under 1-2 timmar per session. Föräldrar förväntas öva på de färdigheter de lär sig tillsammans med sina barn mellan sessionerna.
PriCARE är ett utbildningsprogram för gruppvårdare utformat för att förbättra barns beteenden, relationer mellan vårdgivare och barn, föräldrakapacitet och minska vårdgivares stress. Sessioner sker på primärvårdsmottagningen eller virtuellt. PriCARE använder 3 P-färdigheterna (beröm, parafrasera och påpeka-beteende). Utbildningen börjar med färdigheter i att uppmärksamma barns positiva, prosociala beteenden, samtidigt som man ignorerar mindre felaktiga beteenden. Den andra delen av utbildningen lär ut färdigheter för att ge effektiva kommandon för att sätta åldersanpassade gränser och öka följsamheten. PriCARE inkluderar en stressutbildningssektion som kontextualiserar användningen av dessa färdigheter med de typer av beteenden och problem som uppvisas av många barn som lever med psykosociala motgångar och familjär stress. Vårdgivare uppmuntras att öva på färdigheterna med sitt barn mellan sessionerna. Sedan PriCAREs första och framgångsrika pilotprojekt har interventionen förbättrats för att öka engagemanget och effektiviteten.
Andra namn:
  • Förbättring av relationer mellan barn och vuxna inom primärvården
Inget ingripande: Försenad PriCARE
Den försenade PriCARE-gruppen kommer inte att få PriCARE-interventionen förrän efter att deras datainsamling för denna studie är klar (om 3-6 månader). Dessutom kommer de omedelbart att erbjudas vanlig behandling. Under vanlig behandling kommer patienter att hänvisas till en beteendevårdsspecialist efter eget gottfinnande av sin barnläkare och kontorets socialarbetare för ytterligare diagnos och behandling.
Experimentell: Omedelbar PriCARE positiv disciplinmodul
En undergrupp av deltagare (upp till 40 vårdgivare-barn-par) som tilldelades den omedelbara PriCARE-gruppen kommer att erbjudas att delta i PriCARE Positive Discipline Module om de deltog i minst 4 PriCARE-sessioner och genomförde båda huvudstudieintervjuerna. Om de randomiseras till den omedelbara PriCARE Positive Discipline-gruppen kommer de att delta i ytterligare 4-6 sessioner 4-6 veckor efter avslutad 6-veckors PriCARE-intervention. Den här modulen lär ut tekniker relaterade till beteendebelöningsdiagram, lämpligt timeoutprotokoll och andra positiva disciplintekniker för att hantera ihållande beteenden som inte tas upp av de andra PriCARE-färdigheterna.
PriCARE Positive Discipline Module är ett pilotutbildningsprogram för vårdgivare som är utformat för att lära vårdgivare positiva disciplintekniker, inklusive lämpliga timeout-procedurer. Sessionerna erbjuds i primärvården eller virtuellt. Denna utbildning kommer att komplettera innehållet i den huvudsakliga PriCARE-interventionen och ge vårdgivare färdigheter för att hantera svåra beteenden som inte reduceras genom positiv uppmärksamhet och strategisk ignorering. Denna modul kommer att erbjudas till en undergrupp av CHOP-deltagare som randomiserades till interventionsarmen, framgångsrikt genomförde huvudstudieintervjuerna och deltog i minst 4 av de 6 PriCARE-sessionerna.
Andra namn:
  • PriCARE positiv disciplinmodul
Inget ingripande: Fördröjd PriCARE positiv disciplinmodul
Den försenade positiva disciplingruppen kommer inte att få interventionen med modulen positiv disciplin förrän efter att deras tredje intervjudatainsamling är klar (om 2-3 månader). Dessutom kommer de omedelbart att erbjudas vanlig behandling. Under vanlig behandling kommer patienter att hänvisas till en beteendevårdsspecialist efter eget gottfinnande av sin barnläkare och kontorets socialarbetare för ytterligare diagnos och behandling.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring i föräldraskalan (PS) poäng från tid 1 till tid 2
Tidsram: Baslinje (tid 1), 8-17 veckor (tid 2)
Det primära syftet med studien är att utvärdera effektiviteten av det förbättrade PriCARE-programmet för att förbättra föräldraskapskapaciteten mätt med Parenting Scale (PS), ett frågeformulär med 30 artiklar som utvärderar dysfunktionella föräldraskapsdisciplinstrategier. Deltagarna svarar på olika hypotetiska situationer med en 7-gradig Likert-skala, där 7 är den "ineffektiva" änden av skalan och en lägre totalpoäng indikerar mer effektivt föräldraskap. Det finns 3 skalfaktorer: 1) slapphet, 2) överreaktivitet och 3) verbositet. Vissa objekt är inte relaterade till någon av dessa 3 faktorer. De 11 Laxness-posterna relaterar till tillåtande disciplin, brist på regelförstärkning och ger positiva konsekvenser för felaktigt beteende. De 10 överreaktivitetsobjekten återspeglar ilska, irritabilitet eller elakhet. De 7 detaljeringspunkterna tyder på längre verbala svar som att prata när prata är ineffektivt. Alla objektsvar är medelvärde för att beräkna det totala resultatet. Varje faktors poster beräknas i medeltal för att beräkna faktorpoängen
Baslinje (tid 1), 8-17 veckor (tid 2)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI) poäng från tid 1 till tid 2
Tidsram: Baslinje (tid 1), 8-17 veckor (tid 2)
Utredarna kommer att bedöma effektiviteten av den förbättrade PriCARE på att minska vårdgivarerapporterade barnbeteendeproblem, mätt av ECBI. ECBI är en klassificeringsskala för föräldrar utformad för att mäta beteendeproblem hos barn i åldrarna 2-16 år. Instrumentet innehåller 36 objekt som bedömer beteende på två skalor. Problemskalan ger ett ja/nej problemidentifieringsbetyg för varje objekt, och summan av ja-svar ger ett problempoäng med ett potentiellt intervall från 0 till 36 med en klinisk cutoff på 15. Intensitetsskalan ger en frekvens-av-förekomst-värdering för varje objekt, från aldrig (1) till alltid (7) och betygen summeras för att ge ett intensitetspoäng med ett potentiellt område från 36 till 252 med en klinisk cutoff på 131 . Högre poäng indikerar sämre resultat.
Baslinje (tid 1), 8-17 veckor (tid 2)
Förändring i DPICS-poängen (Dyadic Parent-Child Interaction Coding) från tid 1 till tid 2
Tidsram: Baslinje (tid 1), 8-17 veckor (tid 2)
Utredarna kommer att bedöma effektiviteten av förbättrad PriCARE för att påverka kvaliteten på relationen mellan vårdgivare och barn med DPICS. Varje dyad observeras i 3 standardsituationer som involverar olika nivåer av föräldrakontroll och visar dyadiska interaktioner som PriCARE riktar in sig på: barnledd lek, vårdareledd lek, städning. Kodningsmanualen har definitioner, exempel och riktlinjer för hur man ska koda de 24 vanliga vårdgivarnas och barnets beteenden. Interaktionerna är videoinspelade och kodade av en förblindad forskningsassistent. Noll, eller inte observerad, är minimum för alla beteenden. Den totala poängen är summan av de kodade beteendena inom varje kategori, så det finns inget fastställt maximum. En andra forskningsassistent kodar om 25 % av de slumpmässigt valda videorna för att kontrollera om kodningen är tillförlitlig. Tillförlitlighet kommer att bedömas med hjälp av % överensstämmelse, intraklasskorrelationer och Cohens kappa. Genom att jämföra videor före och efter ingrepp kommer att visa beteendeförändringar hos vårdgivare och barn.
Baslinje (tid 1), 8-17 veckor (tid 2)
Ändring i Child Abuse Potential Inventory (CAPI) poäng från tid 1 till tid 2
Tidsram: Baslinje (tid 1), 8-17 veckor (tid 2)
CAPI-ändringspoäng från tid 1 till tid 2 kommer att mätas. CAPI, en undersökning med 160 objekt, mäter egenskaper och föräldrastilar som är typiska för kända fysiska barnmisshandlare. Varje post har ett viktat värde baserat på om instämmer vs inte håller med väljs och sedan summeras värdena. Betygen för fysisk misshandel av barn varierar från 0-486 med högre värderingar som indikerar att vårdgivaren har egenskaper som liknar dem hos kända barnmisshandlare och har en högre risk för övergrepp. Områden för faktorskalor är: nöd (0-261), stelhet (0-64), olycka (0-69), problem med barnet och sig själv (0-30), problem med familjen (0-38), problem med andra (0-24) Högre faktorpoäng innebär högre symtomnivåer. Tre validitetsskalor och intervall är: lögn (0-18), slumpmässig (0-18), inkonsekvens (0-20). Ego-styrka poäng varierar från 0-40 med högre poäng indikerar mer emotionell stabilitet. Ensamhetspoäng varierar från 0-15; högre poäng betyder mer isolering.
Baslinje (tid 1), 8-17 veckor (tid 2)
Therapeutic Attitudes Inventory (TAI)
Tidsram: 8-17 veckor (tid 2)
Utredarna kommer att bedöma vårdgivares uppfattningar om effektiviteten av PriCARE för att förbättra föräldraskapsförmåga och barns beteende, mätt av TAI. TAI är ett kort mått på 10 frågors tillfredsställelse av föräldrautbildning och föräldra-barnbehandlingar. Frågor besvaras på en 5-gradig Likert-skala där 1 anger den lägsta ("ingenting", "mycket sämre än tidigare", "mycket mindre självsäker", etc.) och 5 anger den högsta ("väldigt många användbara tekniker", " mycket bättre än tidigare", "mer självsäker", etc.). Svaren läggs ihop och högre TAI-totalpoäng indikerar högre nivåer av deltagarnas tillfredsställelse. De potentiella poängen varierar från 10-50.
8-17 veckor (tid 2)

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring i föräldraskalan (PS) poäng från tid 2 till tid 3
Tidsram: 8-17 veckor (tid 2) till 16-30 veckor (tid 3)
Förändring i PS från tid 2 till tid 3 kommer att mätas i delmängden CHOP-deltagare som slutför modulen för positiv disciplin. PS är ett frågeformulär med 30 artiklar som bedömer dysfunktionella strategier för föräldraskapsdisciplin. Deltagarna svarar på olika hypotetiska situationer med en 7-gradig Likert-skala, där 7 är den "ineffektiva" änden av skalan och en lägre totalpoäng indikerar mer effektivt föräldraskap. Det finns 3 skalfaktorer: 1) slapphet, 2) överreaktivitet och 3) verbositet. Vissa objekt är inte relaterade till någon av dessa 3 faktorer. De 11 Laxness-posterna relaterar till tillåtande disciplin, brist på regelförstärkning och ger positiva konsekvenser för felaktigt beteende. De 10 överreaktivitetsobjekten återspeglar ilska, irritabilitet eller elakhet. De 7 detaljeringspunkterna tyder på längre verbala svar som att prata när prata är ineffektivt. Alla objektsvar är medelvärde för att beräkna det totala resultatet. Varje faktors poster beräknas i medeltal för att beräkna faktorpoängen.
8-17 veckor (tid 2) till 16-30 veckor (tid 3)
Förändring i Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI) poäng från tid 2 till tid 3
Tidsram: 8-17 veckor (tid 2), 16-30 veckor (tid 3)
Förändringar i ECBI-poäng från tid 2 till tid 3 kommer att mätas i delmängden CHOP-deltagare som slutför modulen för positiv disciplin. ECBI är en klassificeringsskala för föräldrar utformad för att mäta beteendeproblem hos barn i åldrarna 2-16 år. Instrumentet innehåller 36 objekt som bedömer beteende på två skalor. Problemskalan ger ett ja/nej problemidentifieringsbetyg för varje objekt, och summan av ja-svar ger ett problempoäng med ett potentiellt intervall från 0 till 36 med en klinisk cutoff på 15. Intensitetsskalan ger en frekvens-av-förekomst-värdering för varje objekt, från aldrig (1) till alltid (7) och betygen summeras för att ge ett intensitetspoäng med ett potentiellt område från 36 till 252 med en klinisk cutoff på 131 . Högre poäng indikerar sämre resultat.
8-17 veckor (tid 2), 16-30 veckor (tid 3)
Förändring i Dyadic Parent-Child Interaction Coding (DPICS) poäng från tid 2 till tid 3
Tidsram: 8-17 veckor (tid 2), 16-30 veckor (tid 3)
Förändringar i DPICS-poäng från tid 2 till tid 3 kommer att mätas i delmängden CHOP-deltagare som slutför modulen för positiv disciplin. Varje dyad observeras i 3 standardsituationer som involverar olika nivåer av föräldrakontroll och visar dyadiska interaktioner som PriCARE riktar in sig på: barnledd lek, vårdareledd lek, städning. Kodningsmanualen har definitioner, exempel och riktlinjer för hur man ska koda de 24 vanliga vårdgivarnas och barnets beteenden. Interaktionerna är videoinspelade och kodade av en förblindad forskningsassistent. Noll, eller inte observerad, är minimum för alla beteenden. Den totala poängen är summan av de kodade beteendena inom varje kategori, så det finns inget fastställt maximum. En andra forskningsassistent kodar om 25 % av de slumpmässigt valda videorna för att kontrollera om kodningen är tillförlitlig. Tillförlitlighet kommer att bedömas med hjälp av % överensstämmelse, intraklasskorrelationer och Cohens kappa. Genom att jämföra videor före och efter ingrepp kommer att visa beteendeförändringar hos vårdgivare och barn.
8-17 veckor (tid 2), 16-30 veckor (tid 3)
Therapeutic Attitudes Inventory (TAI) vid tidpunkt 3
Tidsram: 16-30 veckor (tid 3)
Utredarna kommer att bedöma vårdgivarnas uppfattning om effektiviteten av PriCARE för att förbättra föräldraskapsförmåga och barns beteende, mätt av TAI vid tidpunkt 3 för delmängden av deltagare som slutför modulen positiv disciplin. TAI är ett kort mått på 10 frågors tillfredsställelse av föräldrautbildning och föräldra-barnbehandlingar. Frågor besvaras på en 5-gradig Likert-skala där 1 anger den lägsta ("ingenting", "mycket sämre än tidigare", "mycket mindre självsäker", etc.) och 5 anger den högsta ("väldigt många användbara tekniker", " mycket bättre än tidigare", "mer självsäker", etc.). Svaren läggs ihop och högre TAI-totalpoäng indikerar högre nivåer av deltagarnas tillfredsställelse. De potentiella poängen varierar från 10-50.
16-30 veckor (tid 3)
Förändring i Child Abuse Potential Inventory (CAPI) poäng från baslinje till tid 2 till tid 3
Tidsram: 8-17 veckor (tid 2), 16-30 veckor (tid 3)
CAPI-ändringspoäng från tid 2 till 3 kommer att mätas i försökspersoner som deltar i modulen för positiv disciplin. CAPI, en undersökning med 160 objekt, mäter egenskaper och föräldrastilar som är typiska för kända fysiska barnmisshandlare. Varje post har ett viktat värde baserat på om instämmer vs inte håller med väljs och sedan summeras värdena. Betygen för fysisk misshandel av barn varierar från 0-486 med högre poäng som indikerar att vårdgivaren har egenskaper som liknar dem hos kända barnmisshandlare och har en högre risk för övergrepp. Områden för faktorskalor är: nöd (0-261), stelhet (0-64), olycka (0-69), problem med barnet och sig själv (0-30), problem med familjen (0-38), problem med andra (0-24) Högre faktorpoäng innebär högre symtomnivåer. Tre validitetsskalor och intervall är: lögn (0-18), slumpmässig (0-18), inkonsekvens (0-20). Ego-styrka poäng varierar från 0-40 med högre poäng indikerar mer emotionell stabilitet. Ensamhetspoäng varierar från 0-15; högre poäng betyder mer isolering.
8-17 veckor (tid 2), 16-30 veckor (tid 3)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Joanne Wood, MD, MSHP, Children's Hospital of Philadelphia

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 december 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

22 juni 2022

Avslutad studie (Faktisk)

4 augusti 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 september 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 september 2019

Första postat (Faktisk)

1 oktober 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 19-016283

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera