Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пилотный проект по расширению отношений между детьми и взрослыми в педиатрической первичной медико-санитарной помощи (PriCARE)

17 марта 2023 г. обновлено: Children's Hospital of Philadelphia

Экспериментальная оценка расширенного вмешательства по улучшению отношений между детьми и взрослыми в педиатрической первичной помощи (PriCARE)

Целью данного исследования является оценка эффективности расширенного вмешательства PriCARE в улучшении родительских способностей, уменьшении проблем с поведением детей и снижении риска жестокого обращения с детьми в нескольких клиниках первичной медико-санитарной помощи в Филадельфии и 2 клиниках первичной медико-санитарной помощи в Северной Каролине.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Проблемы с поведением детей распространены среди семей, обслуживаемых Детской больницей Филадельфии (CHOP) и педиатрическими центрами первичной медицинской помощи Университета Северной Каролины (UNC). Для решения этой проблемы была разработана программа «Улучшение отношений между детьми и взрослыми в педиатрической первичной помощи» (PriCARE). PriCARE была оценена в центрах первичной медико-санитарной помощи в CHOP и UNC с обнадеживающими результатами в отношении снижения поведенческих проблем у детей. Учебная программа PriCARE теперь дополнена стратегиями повышения вовлеченности участников, сохранения навыков и посещаемости. Эффективность этой расширенной учебной программы PriCARE еще не оценивалась. Также не изучалось влияние вмешательства PriCARE на риск жестокого обращения с детьми.

Основная цель этого исследования - оценить эффективность расширенной программы PriCARE для улучшения способности к воспитанию детей, что измеряется общим баллом по шкале родительского воспитания и 3 подшкалами.

Второстепенные цели заключаются в следующем:

  1. Измерьте влияние PriCARE на проблемы поведения ребенка, о которых сообщают родители, по шкале интенсивности и проблем Eyberg Child Behavior Inventory.
  2. Измерьте влияние PriCARE на качество отношений родитель-ребенок, измеряемое кодированием диадического взаимодействия родитель-ребенок.
  3. Измерьте влияние PriCARE на риск жестокого обращения с детьми, измеряемый с помощью Инвентаризации вероятности жестокого обращения с детьми.
  4. Определите и опишите предикторы посещаемости в группах PriCARE.
  5. Определите и опишите модификаторы эффективности PriCARE, включая, помимо прочего, демографические данные лиц, осуществляющих уход, и детей.
  6. Оцените восприятие опекунами эффективности PriCARE в отношении улучшения родительских навыков и поведения ребенка, что измеряется с помощью опросника терапевтического отношения (TAI).
  7. Разработайте и опробуйте новый модуль PriCARE Positive Discipline.
  8. Соберите пилотные данные о дополнительных преимуществах прохождения модуля PriCARE Positive Discipline.

Исследователи проведут рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) эффективности расширенного PriCARE для достижения целей, перечисленных выше, среди детей в возрасте от 2 до 6 лет и их родителей в нескольких центрах первичной медицинской помощи CHOP и двух центрах первичной медико-санитарной помощи Университета Северной Каролины. . Исследователи намереваются рандомизировать до 119 пар ребенок-опекун (238 человек) для получения PriCARE немедленно плюс обычное лечение (группа вмешательства) и до 119 пар ребенок-родитель (238 человек) для получения PriCARE в более позднее время плюс обычное лечение ( контрольная группа) всего до 238 пар ребенок-опекун (476 человек). Все пары детей и опекунов, рандомизированные в контрольную группу, будут помещены в список ожидания и им будет предложена программа PriCARE после завершения сбора данных. Риск жестокого обращения с детьми, отношение и навыки родителей, поведение ребенка и качество отношений между ребенком и опекуном будут измеряться на исходном уровне (время 1) и примерно через 8–17 недель после рандомизации (время 2) как для группы вмешательства, так и для контрольной группы. Последующее интервью также будет включать краткую анкету удовлетворенности для участников, рандомизированных в группу вмешательства. Для подгруппы участников, завершивших модуль «Положительная дисциплина», эти измерения будут повторены примерно через 2–4 недели после завершения вмешательства по программе «Положительная дисциплина» (время 3).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

238

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Joanne Wood, MD, MSHP
  • Номер телефона: 267-426-3107
  • Электронная почта: woodjo@chop.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Jenna Kiely, MS
  • Номер телефона: 267-253-9478
  • Электронная почта: kielyj@chop.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27514
        • University of North Carolina
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19146
        • Children's Hospital of Philadelphia

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 2 года до 6 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Опекун 18 лет и старше
  • Воспитатель говорит по-английски
  • Опекун является законным опекуном ребенка и дает информированное согласие
  • У опекуна есть мобильный телефон с возможностью обмена текстовыми сообщениями
  • Помощник доступен по расписанию PriCARE принимает группы
  • Ребенку 2-6 лет
  • Опекун должен иметь соответствующие технологические инструменты и доступ для участия, когда личные сеансы недоступны.
  • Ребенок посещает одно из учреждений первичной медико-санитарной помощи CHOP в Пенсильвании или одно из двух учреждений первичной медико-санитарной помощи Университета Северной Каролины (UNC Children's Primary Care и UNC Pediatrics at Panther Creek).

Критерий исключения:

  • Опекун уже прошел программу PriCARE
  • Ребенку уже поставлен диагноз поведенческого здоровья или он уже получает индивидуальную поведенческую терапию или сопутствующие лекарства для лечения синдрома оппозиционного неповиновения, расстройства поведения или синдрома дефицита внимания/гиперактивности.
  • Ребенок проходит обследование на наличие аутизма или у него диагностирован аутизм
  • Когнитивный возраст ребенка составляет менее 2 лет, что определяется скрининговыми вопросами и/или направившим врачом.
  • Ребенок нанес телесные повреждения, такие как синяки или порезы, более одного раза и намеренно своему опекуну, себе или другим детям или людям.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Немедленная PriCARE
Парам опекун-ребенок, включенным в непосредственную группу PriCARE, будет проведено вмешательство PriCARE как можно скорее, а также будет проведено обычное лечение. Вмешательство продлится примерно 6-8 недель. Каждая группа будет состоять примерно из 4–13 участников и 1–2 фасилитаторов и будет встречаться 6 раз по 1–2 часа за занятие. Ожидается, что родители будут практиковать навыки, которые они изучают, со своими детьми между занятиями.
Поведенческий: PriCARE
PriCARE — это программа группового обучения воспитателей, предназначенная для улучшения поведения ребенка, отношений между воспитателем и ребенком, повышения родительских способностей и снижения стресса у воспитателя. Сеансы происходят в поликлинике первичной медико-санитарной помощи или виртуально. PriCARE использует 3 навыка P (похвала, парафраз и указывающее поведение). Обучение начинается с навыков обращать внимание на положительное, просоциальное поведение детей, игнорируя при этом незначительные проступки. Вторая часть тренинга обучает навыкам подачи эффективных команд с целью установления соответствующих возрасту ограничений и повышения уступчивости. PriCARE включает в себя раздел обучения стрессу, в котором использование этих навыков контекстуализировано с типами поведения и проблемами, проявляемыми многими детьми, живущими с психосоциальными трудностями и семейным стрессом. Воспитателям рекомендуется практиковать навыки со своим ребенком в перерывах между занятиями. С момента первоначального и успешного пилотного проекта PriCARE вмешательство было расширено, чтобы повысить вовлеченность и эффективность.
Другие имена:
  • Улучшение отношений между ребенком и взрослым в системе первичной медико-санитарной помощи
Без вмешательства: Задержка PriCARE
Группа PriCARE с задержкой не будет получать вмешательство PriCARE до тех пор, пока не будет завершен сбор данных для этого исследования (через 3-6 месяцев). Кроме того, им сразу же будет предложено обычное лечение. При обычном лечении пациенты будут направлены к специалисту по поведенческому здоровью по усмотрению их педиатра и социального работника офиса для дополнительной диагностики и лечения.
Экспериментальный: Немедленный модуль положительной дисциплины PriCARE
Подгруппе участников (до 40 пар опекунов и детей), которые были отнесены к непосредственной группе PriCARE, будет предложено принять участие в модуле положительной дисциплины PriCARE, если они посетили как минимум 4 сеанса PriCARE и завершили оба интервью основного исследования. Если их рандомизируют в группу немедленного применения PriCARE Positive Discipline, они будут посещать дополнительные 4–6 занятий через 4–6 недель после завершения 6-недельного вмешательства PriCARE. Этот модуль обучает методам, связанным с таблицами вознаграждения за поведение, соответствующему протоколу тайм-аута и другим методам позитивной дисциплины для работы с постоянным поведением, не рассматриваемым другими навыками PriCARE.
Поведенческий: Модуль позитивной дисциплины
Модуль PriCARE Positive Discipline — это пилотная программа обучения лиц, осуществляющих уход, предназначенная для обучения лиц, осуществляющих уход, методам позитивной дисциплины, включая соответствующие процедуры тайм-аута. Сеансы проводятся в условиях первичной медико-санитарной помощи или виртуально. Этот тренинг дополнит содержание основного вмешательства PriCARE и предоставит лицам, осуществляющим уход, навыки для решения проблем поведения, которые не уменьшаются за счет позитивного внимания и стратегического игнорирования. Этот модуль будет предложен подгруппе участников CHOP, которые были рандомизированы в группу вмешательства, успешно прошли основные интервью исследования и посетили как минимум 4 из 6 сессий PriCARE.
Другие имена:
  • Модуль положительной дисциплины PriCARE
Без вмешательства: Отложенный модуль положительной дисциплины PriCARE
Группа с отсроченной положительной дисциплиной не будет подвергаться вмешательству модуля положительной дисциплины до тех пор, пока не будет завершен их третий сбор данных интервью (через 2-3 месяца). Кроме того, им сразу же будет предложено обычное лечение. При обычном лечении пациенты будут направлены к специалисту по поведенческому здоровью по усмотрению их педиатра и социального работника офиса для дополнительной диагностики и лечения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение оценки по шкале родительского воспитания (PS) с момента 1 до момента 2
Временное ограничение: Исходный уровень (время 1), 8-17 недель (время 2)
Основная цель исследования - оценить эффективность расширенной программы PriCARE для улучшения способности к воспитанию детей, измеряемую по Шкале воспитания (PS), анкете из 30 пунктов, которая оценивает дисфункциональные стратегии дисциплины воспитания. Участники реагируют на различные гипотетические ситуации по 7-балльной шкале Лайкерта, где 7 — это «неэффективный» конец шкалы, а более низкий общий балл указывает на более эффективное воспитание детей. Есть 3 масштабных фактора: 1) вялость, 2) чрезмерная реактивность и 3) многословие. Некоторые элементы не связаны ни с одним из этих трех факторов. 11 пунктов о расхлябанности относятся к разрешающей дисциплине, отсутствию подкрепления правил и обеспечению положительных последствий плохого поведения. 10 пунктов чрезмерной реактивности отражают гнев, раздражительность или подлость. 7 пунктов «Многословие» предполагают более длинные вербальные ответы, такие как разговор, когда разговор неэффективен. Все ответы на вопросы усредняются для расчета общего балла. Элементы каждого фактора усредняются для расчета оценок факторов.
Исходный уровень (время 1), 8-17 недель (время 2)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение в баллах Опросника детского поведения Эйберга (ECBI) с момента 1 до момента 2
Временное ограничение: Исходный уровень (время 1), 8-17 недель (время 2)
Исследователи оценят эффективность расширенного PriCARE в отношении снижения проблем с поведением детей, о которых сообщают воспитатели, согласно измерению ECBI. ECBI — это шкала оценки родителей, предназначенная для измерения проблемного поведения у детей в возрасте от 2 до 16 лет. Инструмент содержит 36 пунктов, оценивающих поведение по двум шкалам. Шкала проблем дает оценку идентификации проблемы «да/нет» для каждого пункта, а сумма ответов «да» дает оценку проблемы с потенциальным диапазоном от 0 до 36 с клиническим порогом 15. Шкала интенсивности обеспечивает оценку частоты встречаемости для каждого элемента в диапазоне от никогда (1) до всегда (7), и оценки суммируются, чтобы получить оценку интенсивности с потенциальным диапазоном от 36 до 252 с клиническим порогом 131. . Более высокие баллы указывают на худшие результаты.
Исходный уровень (время 1), 8-17 недель (время 2)
Изменение оценки диадического кодирования взаимодействия родителей и детей (DPICS) с момента 1 до момента 2
Временное ограничение: Исходный уровень (время 1), 8-17 недель (время 2)
Исследователи оценят эффективность расширенного PriCARE в отношении влияния на качество отношений опекуна и ребенка с помощью DPICS. Каждая диада наблюдается в 3 стандартных ситуациях, которые включают различные уровни родительского контроля и отображают диадические взаимодействия, на которые нацелена PriCARE: игра под руководством ребенка, игра под руководством опекуна, уборка. В руководстве по кодированию есть определения, примеры и рекомендации по кодированию 24 стандартных моделей поведения воспитателя и ребенка. Взаимодействия записываются на видео и кодируются ослепленным научным сотрудником. Ноль, или не наблюдается, является минимумом для всех видов поведения. Общий балл представляет собой сумму закодированных моделей поведения в каждой категории, поэтому установленного максимума нет. Второй научный сотрудник перекодирует 25% случайно выбранных видео, чтобы проверить надежность кодирования. Надежность будет оцениваться с использованием % согласия, внутриклассовых корреляций и каппа Коэна. Сравнение видео до и после вмешательства продемонстрирует изменения в поведении опекуна и ребенка.
Исходный уровень (время 1), 8-17 недель (время 2)
Изменение оценки по шкале вероятности жестокого обращения с детьми (CAPI) с момента 1 до момента 2
Временное ограничение: Исходный уровень (время 1), 8-17 недель (время 2)
Оценки изменения CAPI будут измеряться с момента 1 до момента 2. CAPI, опрос из 160 пунктов, измеряет черты и стили воспитания, типичные для известных лиц, подвергающих физическому насилию детей. Каждый элемент имеет взвешенное значение, основанное на выборе согласия или несогласия, а затем значения суммируются. Баллы физического насилия над детьми варьируются от 0 до 486, при этом более высокие баллы указывают на то, что лицо, осуществляющее уход, имеет черты, сходные с чертами известных насильников в отношении детей, и имеет более высокий риск жестокого обращения. Диапазоны факторных шкал: дистресс (0–261), ригидность (0–64), несчастье (0–69), проблемы с ребенком и собой (0–30), проблемы с семьей (0–38), проблемы с другими. (0-24) Более высокие значения фактора означают более высокий уровень симптомов. Три шкалы достоверности и диапазоны: ложь (0-18), случайность (0-18), непоследовательность (0-20). Показатель силы эго колеблется от 0 до 40, при этом более высокий показатель указывает на большую эмоциональную стабильность. Оценка одиночества колеблется от 0 до 15; более высокий балл означает большую изоляцию.
Исходный уровень (время 1), 8-17 недель (время 2)
Инвентаризация терапевтических установок (TAI)
Временное ограничение: 8-17 недель (время 2)
Исследователи оценят восприятие опекунами эффективности PriCARE в улучшении родительских навыков и поведения детей, измеряемой TAI. TAI — это краткая мера удовлетворенности обучением родителей и отношениями между родителями и детьми, состоящая из 10 вопросов. На вопросы отвечают по 5-балльной шкале Лайкерта, где 1 указывает на самый низкий уровень («ничего», «намного хуже, чем раньше», «гораздо менее уверенно» и т. д.), а 5 указывает на самый высокий («очень много полезных приемов», « намного лучше, чем раньше», «увереннее» и т. д.). Ответы суммируются, и более высокие общие баллы TAI указывают на более высокий уровень удовлетворенности участников. Потенциальные баллы варьируются от 10 до 50.
8-17 недель (время 2)

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение оценки по шкале воспитания (PS) со 2-го по 3-й раз
Временное ограничение: 8-17 недель (время 2) до 16-30 недель (время 3)
Изменение PS с момента 2 до момента 3 будет измеряться в подгруппе участников CHOP, прошедших модуль положительной дисциплины. PS — это опросник из 30 пунктов, который оценивает неблагополучные стратегии родительской дисциплины. Участники реагируют на различные гипотетические ситуации по 7-балльной шкале Лайкерта, где 7 — это «неэффективный» конец шкалы, а более низкий общий балл указывает на более эффективное воспитание детей. Есть 3 масштабных фактора: 1) вялость, 2) чрезмерная реактивность и 3) многословие. Некоторые элементы не связаны ни с одним из этих трех факторов. 11 пунктов о расхлябанности относятся к разрешающей дисциплине, отсутствию подкрепления правил и обеспечению положительных последствий плохого поведения. 10 пунктов чрезмерной реактивности отражают гнев, раздражительность или подлость. 7 пунктов «Многословие» предполагают более длинные вербальные ответы, такие как разговор, когда разговор неэффективен. Все ответы на вопросы усредняются для расчета общего балла. Элементы каждого фактора усредняются для вычисления оценок факторов.
8-17 недель (время 2) до 16-30 недель (время 3)
Изменение в баллах Опросника детского поведения Эйберга (ECBI) со 2-го на 3-й раз
Временное ограничение: 8-17 недель (время 2), 16-30 недель (время 3)
Изменения в баллах ECBI со 2-го по 3-й раз будут измеряться в подгруппе участников CHOP, прошедших модуль «Позитивная дисциплина». ECBI — это шкала оценки родителей, предназначенная для измерения проблемного поведения у детей в возрасте от 2 до 16 лет. Инструмент содержит 36 пунктов, оценивающих поведение по двум шкалам. Шкала проблем дает оценку идентификации проблемы «да/нет» для каждого пункта, а сумма ответов «да» дает оценку проблемы с потенциальным диапазоном от 0 до 36 с клиническим порогом 15. Шкала интенсивности обеспечивает оценку частоты встречаемости для каждого элемента в диапазоне от никогда (1) до всегда (7), и оценки суммируются, чтобы получить оценку интенсивности с потенциальным диапазоном от 36 до 252 с клиническим порогом 131. . Более высокие баллы указывают на худшие результаты.
8-17 недель (время 2), 16-30 недель (время 3)
Изменение оценки диадического кодирования взаимодействия родителей и детей (DPICS) со 2-го по 3-й раз
Временное ограничение: 8-17 недель (время 2), 16-30 недель (время 3)
Изменения в баллах DPICS со 2-го по 3-й раз будут измеряться в подмножестве участников CHOP, прошедших модуль «Позитивная дисциплина». Каждая диада наблюдается в 3 стандартных ситуациях, которые включают различные уровни родительского контроля и отображают диадические взаимодействия, на которые нацелена PriCARE: игра под руководством ребенка, игра под руководством опекуна, уборка. В руководстве по кодированию есть определения, примеры и рекомендации по кодированию 24 стандартных моделей поведения воспитателя и ребенка. Взаимодействия записываются на видео и кодируются ослепленным научным сотрудником. Ноль, или не наблюдается, является минимумом для всех видов поведения. Общий балл представляет собой сумму закодированных моделей поведения в каждой категории, поэтому установленного максимума нет. Второй научный сотрудник перекодирует 25% случайно выбранных видео, чтобы проверить надежность кодирования. Надежность будет оцениваться с использованием % согласия, внутриклассовых корреляций и каппа Коэна. Сравнение видео до и после вмешательства продемонстрирует изменения в поведении опекуна и ребенка.
8-17 недель (время 2), 16-30 недель (время 3)
Инвентаризация терапевтических установок (TAI) на момент 3
Временное ограничение: 16-30 недель (срок 3)
Исследователи оценят восприятие опекунами эффективности PriCARE в отношении улучшения родительских навыков и поведения детей, измеренных TAI во время 3, для подгруппы участников, прошедших модуль «Позитивная дисциплина». TAI — это краткая мера удовлетворенности обучением родителей и отношениями между родителями и детьми, состоящая из 10 вопросов. На вопросы отвечают по 5-балльной шкале Лайкерта, где 1 указывает на самый низкий уровень («ничего», «намного хуже, чем раньше», «гораздо менее уверенно» и т. д.), а 5 указывает на самый высокий («очень много полезных приемов», « намного лучше, чем раньше», «увереннее» и т. д.). Ответы суммируются, и более высокие общие баллы TAI указывают на более высокий уровень удовлетворенности участников. Потенциальные баллы варьируются от 10 до 50.
16-30 недель (срок 3)
Изменение показателя Опросника потенциальных возможностей жестокого обращения с детьми (CAPI) по сравнению с исходным уровнем во время 2 и во время 3
Временное ограничение: 8-17 недель (время 2), 16-30 недель (время 3)
Оценки изменения CAPI со 2-го по 3-й этап будут измеряться у субъектов, участвующих в модуле «Позитивная дисциплина». CAPI, опрос из 160 пунктов, измеряет черты и стили воспитания, типичные для известных лиц, подвергающих физическому насилию детей. Каждый элемент имеет взвешенное значение, основанное на выборе согласия или несогласия, а затем значения суммируются. Баллы физического насилия над детьми варьируются от 0 до 486, при этом более высокие баллы указывают на то, что лицо, осуществляющее уход, имеет черты, сходные с чертами известных насильников детей, и имеет более высокий риск жестокого обращения. Диапазоны факторных шкал: дистресс (0–261), ригидность (0–64), несчастье (0–69), проблемы с ребенком и собой (0–30), проблемы с семьей (0–38), проблемы с другими. (0-24) Более высокие значения фактора означают более высокий уровень симптомов. Три шкалы достоверности и диапазоны: ложь (0-18), случайность (0-18), непоследовательность (0-20). Показатель силы эго колеблется от 0 до 40, при этом более высокий показатель указывает на большую эмоциональную стабильность. Оценка одиночества колеблется от 0 до 15; более высокий балл означает большую изоляцию.
8-17 недель (время 2), 16-30 недель (время 3)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Children's Hospital of Philadelphia

Соавторы

Annie E. Casey Foundation
The Pew Charitable Trusts

Следователи

  • Главный следователь: Joanne Wood, MD, MSHP, Children's Hospital of Philadelphia

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 декабря 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

22 июня 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

4 августа 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 сентября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 сентября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 октября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 19-016283

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования PriCARE

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mexico

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться