Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program pilotażowy udoskonalania relacji dzieci z dorosłymi w podstawowej opiece pediatrycznej (PriCARE)

17 marca 2023 zaktualizowane przez: Children's Hospital of Philadelphia

Pilotażowa ocena wzmocnionego wzmacniania relacji między dziećmi a dorosłymi w ramach interwencji podstawowej opieki pediatrycznej (PriCARE)

Celem tego badania jest ocena skuteczności wzmocnionej interwencji PriCARE w poprawie zdolności rodzicielskich, zmniejszeniu problemów z zachowaniem dzieci i zmniejszeniu ryzyka maltretowania dzieci w kilku przychodniach podstawowej opieki zdrowotnej w Filadelfii i 2 przychodniach podstawowej opieki zdrowotnej w Północnej Karolinie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Problemy z zachowaniem dzieci są powszechne wśród rodzin obsługiwanych przez pediatryczne ośrodki podstawowej opieki zdrowotnej Szpitala Dziecięcego w Filadelfii (CHOP) i Uniwersytetu Północnej Karoliny (UNC). Aby temu zaradzić, opracowano Program poprawy relacji między dziećmi i dorosłymi w podstawowej opiece pediatrycznej (PriCARE). PriCARE został oceniony w ośrodkach podstawowej opieki zdrowotnej w CHOP i UNC z obiecującymi wynikami w odniesieniu do redukcji problemów behawioralnych u dzieci. Program nauczania PriCARE został teraz wzbogacony o strategie zwiększające zaangażowanie uczestników, zachowanie umiejętności i frekwencję. Skuteczność tego rozszerzonego programu nauczania PriCARE nie została jeszcze oceniona. Nie zbadano również wpływu interwencji PriCARE na ryzyko krzywdzenia dzieci.

Głównym celem tego badania jest ocena skuteczności ulepszonego programu PriCARE w celu poprawy zdolności rodzicielskich, mierzonej całkowitym wynikiem Skali Rodzicielskiej i 3 podskalami.

Cele drugorzędne to:

  1. Zmierz wpływ PriCARE na zgłaszane przez rodziców problemy z zachowaniem dzieci, oceniane za pomocą Inwentarza Zachowań Dziecka Eyberga i skali problemów.
  2. Zmierz wpływ PriCARE na jakość relacji rodzic-dziecko mierzoną za pomocą kodowania interakcji rodzic-dziecko w diadzie.
  3. Zmierz wpływ PriCARE na ryzyko krzywdzenia dzieci, mierzone za pomocą Inwentarza Potencjalnego Wykorzystywania Dzieci.
  4. Zidentyfikuj i opisz predyktory obecności w grupach PriCARE.
  5. Zidentyfikować i opisać modyfikatory skuteczności PriCARE, w tym między innymi dane demograficzne opiekunów i dzieci.
  6. Ocena postrzegania przez opiekunów skuteczności PriCARE w zakresie poprawy umiejętności rodzicielskich i zachowania dzieci, mierzonej za pomocą Inwentarza Postaw Terapeutycznych (TAI).
  7. Opracuj i przeprowadź pilotaż nowego modułu pozytywnej dyscypliny PriCARE.
  8. Zbierz dane pilotażowe na temat dodatkowych korzyści płynących z ukończenia Modułu Pozytywnej Dyscypliny PriCARE.

Badacze przeprowadzą randomizowane badanie kontrolowane (RCT) skuteczności ulepszonego programu PriCARE w zakresie celów wymienionych powyżej wśród dzieci w wieku od 2 do 6 lat i ich rodziców w kilku ośrodkach podstawowej opieki zdrowotnej CHOP i dwóch ośrodkach podstawowej opieki zdrowotnej Uniwersytetu Północnej Karoliny . Badacze zamierzają losowo przydzielić do 119 par dziecko-opiekun (238 osób), które otrzymają PriCARE natychmiast i zwykłe leczenie (grupa interwencyjna) oraz do 119 par dziecko-rodzic (238 osób), które otrzymają PriCARE w późniejszym czasie i zwykłe leczenie ( grupa kontrolna) łącznie do 238 par dziecko-opiekun (476 osób). Wszystkie pary opiekunów dzieci losowo przydzielone do grupy kontrolnej zostaną umieszczone na liście oczekujących i zaoferowane PriCARE po zakończeniu zbierania danych. Ryzyko krzywdzenia dziecka, postawy i umiejętności rodzicielskie, zachowanie dziecka i jakość relacji dziecko-opiekun będą mierzone na początku badania (czas 1) i około 8-17 tygodni po randomizacji (czas 2) zarówno dla grup interwencyjnych, jak i kontrolnych. Wywiad uzupełniający będzie również zawierał krótki kwestionariusz satysfakcji dla uczestników losowo przydzielonych do grupy interwencyjnej. Dla podgrupy uczestników, którzy ukończyli Moduł Pozytywnej Dyscypliny, pomiary te zostaną powtórzone po około 2-4 tygodniach od zakończenia interwencji Pozytywnej Dyscypliny (czas 3).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

238

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27514
        • University of North Carolina
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19146
        • Children's Hospital of Philadelphia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 6 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Opiekun ma ukończone 18 lat
  • Opiekunka mówi po angielsku
  • Opiekun jest prawnym opiekunem dziecka i wyraża świadomą zgodę
  • Opiekun ma telefon komórkowy z możliwością wysyłania wiadomości tekstowych
  • Opiekun jest dostępny w wyznaczonych godzinach grup gospodarzy PriCARE
  • Dziecko ma 2-6 lat
  • Opiekun musi mieć odpowiednie narzędzia technologiczne i dostęp do uczestnictwa, gdy sesje osobiste nie są dostępne
  • Dziecko uczęszcza do jednej z placówek podstawowej opieki zdrowotnej CHOP w Pensylwanii lub do jednej z dwóch placówek podstawowej opieki zdrowotnej Uniwersytetu Północnej Karoliny (UNC Children's Primary Care i UNC Pediatrics at Panther Creek)

Kryteria wyłączenia:

  • Opiekun ukończył już program PriCARE
  • Dziecko otrzymało już diagnozę zdrowia behawioralnego lub otrzymuje zindywidualizowaną terapię dotyczącą zdrowia behawioralnego lub powiązane leki na zespół buntu opozycyjnego, zaburzenia zachowania lub zespół deficytu uwagi/nadpobudliwości ruchowej
  • Dziecko jest badane pod kątem autyzmu lub zdiagnozowano u niego autyzm
  • Dziecko ma wiek poznawczy poniżej 2 lat określony na podstawie pytań przesiewowych i/lub kierującego klinicysty.
  • Dziecko spowodowało obrażenia fizyczne, takie jak siniaki lub skaleczenia, więcej niż jeden raz i celowo wobec swojego opiekuna, siebie lub innych dzieci lub osób

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Natychmiastowa PriCARE
Diady opiekun-dziecko przydzielone do bezpośredniej grupy PriCARE otrzymają interwencję PriCARE tak szybko, jak to możliwe oraz zwykłe leczenie. Interwencja potrwa około 6-8 tygodni. Każda grupa będzie miała około 4-13 uczestników i 1-2 moderatorów i będzie spotykać się 6 razy po 1-2 godziny na sesję. Oczekuje się, że rodzice będą ćwiczyć z dziećmi umiejętności, których się uczą, pomiędzy sesjami.
Behawioralne: PriCARE
PriCARE to grupowy program szkoleniowy dla opiekunów mający na celu poprawę zachowań dzieci, relacji opiekun-dziecko, zdolności rodzicielskich i zmniejszenie stresu opiekuna. Sesje odbywają się w poradni podstawowej opieki zdrowotnej lub wirtualnie. PriCARE wykorzystuje umiejętności 3 P (pochwała, parafraza i zachowanie wskazujące). Trening rozpoczyna się od umiejętności zwracania uwagi na pozytywne, prospołeczne zachowania dzieci, przy jednoczesnym ignorowaniu drobnych nadużyć. Druga część szkolenia uczy umiejętności skutecznego wydawania poleceń w celu wyznaczania odpowiednich do wieku granic i zwiększania uległości. PriCARE zawiera sekcję dotyczącą edukacji na temat stresu, która kontekstualizuje użycie tych umiejętności z rodzajami zachowań i problemami wykazywanymi przez wiele dzieci żyjących z przeciwnościami psychospołecznymi i stresem rodzinnym. Opiekunowie są zachęcani do ćwiczenia umiejętności z dzieckiem pomiędzy sesjami. Od początkowego i udanego pilotażu PriCARE interwencja została wzmocniona w celu zwiększenia zaangażowania i skuteczności.
Inne nazwy:
  • Wzmocnienie relacji dzieci z dorosłymi w podstawowej opiece zdrowotnej
Brak interwencji: Opóźniona PriCARE
Opóźniona grupa PriCARE nie zostanie objęta interwencją PriCARE do czasu zakończenia gromadzenia danych do tego badania (za 3-6 miesięcy). Ponadto natychmiast zostanie im zaproponowane zwykłe leczenie. W ramach zwykłego leczenia pacjenci będą kierowani do specjalisty zdrowia behawioralnego według uznania ich pediatry i pracownika socjalnego w celu dodatkowej diagnozy i leczenia.
Eksperymentalny: Natychmiastowy Moduł Pozytywnej Dyscypliny PriCARE
Podzbiór uczestników (do 40 par opiekun-dziecko), którzy zostali przydzieleni do bezpośredniej grupy PriCARE, otrzyma propozycję udziału w module Pozytywnej Dyscypliny PriCARE, jeśli uczestniczyli w co najmniej 4 sesjach PriCARE i ukończyli oba główne wywiady badawcze. Jeśli zostaną losowo przydzieleni do bezpośredniej grupy Pozytywnej Dyscypliny PriCARE, wezmą udział w dodatkowych 4-6 sesjach 4-6 tygodni po zakończeniu 6-tygodniowej interwencji PriCARE. Ten moduł uczy technik związanych z wykresami nagród za zachowanie, odpowiednim protokołem limitu czasu i innymi technikami pozytywnej dyscypliny w zakresie radzenia sobie z uporczywymi zachowaniami, których nie dotyczą inne umiejętności PriCARE.
Behawioralne: Moduł Pozytywnej Dyscypliny
Moduł Pozytywnej Dyscypliny PriCARE to pilotażowy program szkolenia grupowego opiekunów, którego celem jest nauczenie opiekunów technik pozytywnej dyscypliny, w tym odpowiednich procedur dotyczących limitów czasu. Sesje są oferowane w warunkach podstawowej opieki zdrowotnej lub wirtualnie. Szkolenie to uzupełni treść głównej interwencji PriCARE i zapewni opiekunom umiejętności radzenia sobie z trudnymi zachowaniami, które nie zostaną zredukowane poprzez pozytywną uwagę i strategiczne ignorowanie. Ten moduł zostanie zaoferowany podzbiorowi uczestników CHOP, którzy zostali losowo przydzieleni do ramienia interwencyjnego, pomyślnie przeszli wywiady w ramach badania głównego i uczestniczyli w co najmniej 4 z 6 sesji PriCARE.
Inne nazwy:
  • Moduł Pozytywnej Dyscypliny PriCARE
Brak interwencji: Opóźniony Moduł Pozytywnej Dyscypliny PriCARE
Opóźniona grupa Pozytywnej Dyscypliny nie otrzyma interwencji Modułu Pozytywnej Dyscypliny, dopóki nie zakończy się zbieranie danych z trzeciego wywiadu (za 2-3 miesiące). Ponadto natychmiast zostanie im zaproponowane zwykłe leczenie. W ramach zwykłego leczenia pacjenci będą kierowani do specjalisty zdrowia behawioralnego według uznania ich pediatry i pracownika socjalnego w celu dodatkowej diagnozy i leczenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku w skali rodzicielskiej (PS) od czasu 1 do czasu 2
Ramy czasowe: Linia bazowa (czas 1), 8-17 tygodni (czas 2)
Głównym celem badania jest ocena skuteczności ulepszonego programu PriCARE w celu poprawy zdolności rodzicielskich mierzonych za pomocą Skali Rodzicielskiej (PS), 30-punktowego kwestionariusza, który ocenia dysfunkcyjne strategie dyscypliny rodzicielskiej. Uczestnicy odpowiadają na różne hipotetyczne sytuacje za pomocą 7-stopniowej skali Likerta, gdzie 7 oznacza „nieefektywny” koniec skali, a niższy wynik ogólny wskazuje na bardziej efektywne rodzicielstwo. Istnieją 3 czynniki skali: 1) rozluźnienie, 2) nadmierna reaktywność i 3) gadatliwość. Niektóre elementy nie są powiązane z żadnym z tych 3 czynników. 11 elementów rozluźnienia odnosi się do pobłażliwej dyscypliny, braku wzmocnienia zasad i dostarczania pozytywnych konsekwencji za złe zachowanie. 10 elementów nadmiernej reaktywności odzwierciedla złość, drażliwość lub złośliwość. 7 elementów gadatliwości sugeruje dłuższe reakcje werbalne, takie jak mówienie, gdy mówienie jest nieskuteczne. Wszystkie odpowiedzi na pozycje są uśredniane, aby obliczyć całkowity wynik. Pozycje każdego czynnika są uśredniane w celu obliczenia wyników czynnika
Linia bazowa (czas 1), 8-17 tygodni (czas 2)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku w Inwentarzu Zachowań Dziecka Eyberga (ECBI) od czasu 1 do czasu 2
Ramy czasowe: Linia bazowa (czas 1), 8-17 tygodni (czas 2)
Badacze ocenią skuteczność udoskonalonego rozwiązania PriCARE w zmniejszaniu zgłaszanych przez opiekunów problemów z zachowaniem dzieci, mierzonych przez ECBI. ECBI to skala oceny rodziców przeznaczona do pomiaru problematycznych zachowań u dzieci w wieku od 2 do 16 lat. Narzędzie zawiera 36 pozycji oceniających zachowanie na dwóch skalach. Skala problemu zapewnia ocenę identyfikacji problemu tak/nie dla każdej pozycji, a suma odpowiedzi twierdzących daje wynik problemu z potencjalnym zakresem od 0 do 36 z kliniczną wartością odcięcia 15. Skala intensywności zapewnia ocenę częstotliwości występowania dla każdej pozycji, w zakresie od nigdy (1) do zawsze (7), a oceny są sumowane, aby uzyskać ocenę intensywności z potencjalnym zakresem od 36 do 252 z kliniczną wartością odcięcia 131 . Wyższe wyniki oznaczają gorsze wyniki.
Linia bazowa (czas 1), 8-17 tygodni (czas 2)
Zmiana wyniku diadycznego kodowania interakcji rodzic-dziecko (DPICS) od czasu 1 do czasu 2
Ramy czasowe: Linia bazowa (czas 1), 8-17 tygodni (czas 2)
Badacze ocenią skuteczność ulepszonego PriCARE w zakresie wpływu na jakość relacji opiekun-dziecko z DPICS. Każda diada jest obserwowana w 3 standardowych sytuacjach, które obejmują różne poziomy kontroli rodzicielskiej i ukazują interakcje diadyczne, na które ukierunkowany jest PriCARE: zabawa prowadzona przez dziecko, zabawa prowadzona przez opiekuna, sprzątanie. Podręcznik kodowania zawiera definicje, przykłady i wskazówki dotyczące decydowania, jak zakodować 24 standardowe zachowania opiekunów i dzieci. Interakcje są nagrywane na wideo i kodowane przez niewidomego asystenta badawczego. Zero, czyli brak obserwacji, to minimum dla wszystkich zachowań. Całkowity wynik jest sumą zakodowanych zachowań w ramach każdej kategorii, dlatego nie ma ustalonego maksimum. Drugi asystent ponownie koduje 25% losowo wybranych filmów, aby sprawdzić niezawodność kodowania. Rzetelność zostanie oceniona za pomocą % zgodności, korelacji wewnątrzklasowych i kappa Cohena. Porównanie filmów przed i po interwencji pokaże zmiany w zachowaniu opiekuna i dziecka.
Linia bazowa (czas 1), 8-17 tygodni (czas 2)
Zmiana wyniku Inwentarza Potencjalnego Wykorzystywania Dzieci (CAPI) od czasu 1 do czasu 2
Ramy czasowe: Linia bazowa (czas 1), 8-17 tygodni (czas 2)
Zmierzone zostaną wyniki zmiany CAPI od czasu 1 do czasu 2. CAPI, kwestionariusz składający się ze 160 pozycji, mierzy cechy i style rodzicielskie typowe dla znanych sprawców fizycznego znęcania się nad dziećmi. Każda pozycja ma wartość ważoną opartą na tym, czy wybrano opcję zgadzam się, czy nie zgadzam się, a następnie wartości są sumowane. Wyniki znęcania się nad dziećmi wahają się od 0 do 486, przy czym wyższe wyniki wskazują, że opiekun ma cechy podobne do znanych sprawców wykorzystywania dzieci i jest bardziej narażony na wykorzystywanie. Zakresy skal czynnikowych to: dystres (0-261), sztywność (0-64), nieszczęście (0-69), problemy z dzieckiem i sobą (0-30), problemy z rodziną (0-38), problemy z innymi (0-24) Wyższe wyniki czynników implikują wyższy poziom objawów. Trzy skale i zakresy trafności to: kłamstwo (0-18), losowość (0-18), niekonsekwencja (0-20). Wynik siły ego waha się od 0-40, przy czym wyższy wynik wskazuje na większą stabilność emocjonalną. Wynik samotności waha się od 0-15; wyższy wynik oznacza większą izolację.
Linia bazowa (czas 1), 8-17 tygodni (czas 2)
Inwentarz Postaw Terapeutycznych (TAI)
Ramy czasowe: 8-17 tygodni (czas 2)
Badacze ocenią postrzeganie przez opiekunów skuteczności PriCARE w zakresie poprawy umiejętności rodzicielskich i zachowania dzieci, mierzonej za pomocą TAI. TAI jest krótką 10-pytaniową miarą zadowolenia ze szkolenia rodziców i terapii rodzic-dziecko. Odpowiedzi na pytania udzielane są na 5-stopniowej skali Likerta, gdzie 1 oznacza najniższą („nic”, „znacznie gorzej niż wcześniej”, „znacznie mniej pewna siebie” itp.), a 5 oznacza najwyższą („bardzo wiele przydatnych technik”, „ znacznie lepiej niż wcześniej”, „bardziej pewny siebie” itp.). Odpowiedzi są sumowane, a wyższe łączne wyniki TAI wskazują na wyższy poziom zadowolenia uczestników. Potencjalne wyniki wahają się od 10 do 50.
8-17 tygodni (czas 2)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku w skali rodzicielskiej (PS) od czasu 2 do czasu 3
Ramy czasowe: 8-17 tygodni (czas 2) do 16-30 tygodni (czas 3)
Zmiana PS od czasu 2 do czasu 3 będzie mierzona w podzbiorze uczestników CHOP, którzy ukończyli Moduł Pozytywnej Dyscypliny. PS to 30-punktowy kwestionariusz, który ocenia dysfunkcyjne strategie dyscypliny rodzicielskiej. Uczestnicy odpowiadają na różne hipotetyczne sytuacje za pomocą 7-stopniowej skali Likerta, gdzie 7 oznacza „nieefektywny” koniec skali, a niższy wynik ogólny wskazuje na bardziej efektywne rodzicielstwo. Istnieją 3 czynniki skali: 1) rozluźnienie, 2) nadmierna reaktywność i 3) gadatliwość. Niektóre elementy nie są powiązane z żadnym z tych 3 czynników. 11 elementów rozluźnienia odnosi się do pobłażliwej dyscypliny, braku wzmocnienia zasad i dostarczania pozytywnych konsekwencji za złe zachowanie. 10 elementów nadmiernej reaktywności odzwierciedla złość, drażliwość lub złośliwość. 7 elementów gadatliwości sugeruje dłuższe reakcje werbalne, takie jak mówienie, gdy mówienie jest nieskuteczne. Wszystkie odpowiedzi na pozycje są uśredniane, aby obliczyć całkowity wynik. Pozycje każdego czynnika są uśredniane w celu obliczenia wyników czynnika.
8-17 tygodni (czas 2) do 16-30 tygodni (czas 3)
Zmiana wyniku w Inwentarzu Zachowań Dziecka Eyberga (ECBI) od czasu 2 do czasu 3
Ramy czasowe: 8-17 tygodni (czas 2), 16-30 tygodni (czas 3)
Zmiana wyników ECBI od czasu 2 do czasu 3 będzie mierzona w podzbiorze uczestników CHOP, którzy ukończyli Moduł Pozytywnej Dyscypliny. ECBI to skala oceny rodziców przeznaczona do pomiaru problematycznych zachowań u dzieci w wieku od 2 do 16 lat. Narzędzie zawiera 36 pozycji oceniających zachowanie na dwóch skalach. Skala problemu zapewnia ocenę identyfikacji problemu tak/nie dla każdej pozycji, a suma odpowiedzi twierdzących daje wynik problemu z potencjalnym zakresem od 0 do 36 z kliniczną wartością odcięcia 15. Skala intensywności zapewnia ocenę częstotliwości występowania dla każdej pozycji, w zakresie od nigdy (1) do zawsze (7), a oceny są sumowane, aby uzyskać ocenę intensywności z potencjalnym zakresem od 36 do 252 z kliniczną wartością odcięcia 131 . Wyższe wyniki oznaczają gorsze wyniki.
8-17 tygodni (czas 2), 16-30 tygodni (czas 3)
Zmiana w wyniku diadycznego kodowania interakcji rodzic-dziecko (DPICS) od czasu 2 do czasu 3
Ramy czasowe: 8-17 tygodni (czas 2), 16-30 tygodni (czas 3)
Zmiana wyników DPICS od czasu 2 do czasu 3 będzie mierzona w podzbiorze uczestników CHOP, którzy ukończyli moduł pozytywnej dyscypliny. Każda diada jest obserwowana w 3 standardowych sytuacjach, które obejmują różne poziomy kontroli rodzicielskiej i ukazują interakcje diadyczne, na które ukierunkowany jest PriCARE: zabawa prowadzona przez dziecko, zabawa prowadzona przez opiekuna, sprzątanie. Podręcznik kodowania zawiera definicje, przykłady i wskazówki dotyczące decydowania, jak zakodować 24 standardowe zachowania opiekunów i dzieci. Interakcje są nagrywane na wideo i kodowane przez niewidomego asystenta badawczego. Zero, czyli brak obserwacji, to minimum dla wszystkich zachowań. Całkowity wynik jest sumą zakodowanych zachowań w ramach każdej kategorii, dlatego nie ma ustalonego maksimum. Drugi asystent ponownie koduje 25% losowo wybranych filmów, aby sprawdzić niezawodność kodowania. Rzetelność zostanie oceniona za pomocą % zgodności, korelacji wewnątrzklasowych i kappa Cohena. Porównanie filmów przed i po interwencji pokaże zmiany w zachowaniu opiekuna i dziecka.
8-17 tygodni (czas 2), 16-30 tygodni (czas 3)
Inwentarz Postaw Terapeutycznych (TAI) w czasie 3
Ramy czasowe: 16-30 tygodni (czas 3)
Badacze ocenią postrzeganie przez opiekunów skuteczności PriCARE w zakresie poprawy umiejętności rodzicielskich i zachowania dzieci, mierzonej za pomocą TAI w czasie 3 dla podzbioru uczestników, którzy ukończyli Moduł Pozytywnej Dyscypliny. TAI jest krótką 10-pytaniową miarą zadowolenia ze szkolenia rodziców i terapii rodzic-dziecko. Odpowiedzi na pytania udzielane są na 5-stopniowej skali Likerta, gdzie 1 oznacza najniższą („nic”, „znacznie gorzej niż wcześniej”, „znacznie mniej pewna siebie” itp.), a 5 oznacza najwyższą („bardzo wiele przydatnych technik”, „ znacznie lepiej niż wcześniej”, „bardziej pewny siebie” itp.). Odpowiedzi są sumowane, a wyższe łączne wyniki TAI wskazują na wyższy poziom zadowolenia uczestników. Potencjalne wyniki wahają się od 10 do 50.
16-30 tygodni (czas 3)
Zmiana wyniku Inwentarza Potencjalnego Wykorzystywania Dzieci (CAPI) od wartości początkowej do czasu 2 do czasu 3
Ramy czasowe: 8-17 tygodni (czas 2), 16-30 tygodni (czas 3)
Wyniki zmian CAPI od czasu 2 do 3 zostaną zmierzone u osób uczestniczących w module Pozytywna Dyscyplina. CAPI, kwestionariusz składający się ze 160 pozycji, mierzy cechy i style rodzicielskie typowe dla znanych sprawców fizycznego znęcania się nad dziećmi. Każda pozycja ma wartość ważoną opartą na tym, czy wybrano opcję zgadzam się, czy nie zgadzam się, a następnie wartości są sumowane. Wyniki znęcania się nad dziećmi wahają się od 0 do 486, przy czym wyższe wyniki wskazują, że opiekun ma cechy podobne do znanych sprawców wykorzystywania dzieci i jest bardziej narażony na wykorzystywanie. Zakresy skal czynnikowych to: dystres (0-261), sztywność (0-64), nieszczęście (0-69), problemy z dzieckiem i sobą (0-30), problemy z rodziną (0-38), problemy z innymi (0-24) Wyższe wyniki czynników implikują wyższy poziom objawów. Trzy skale i zakresy trafności to: kłamstwo (0-18), losowość (0-18), niekonsekwencja (0-20). Wynik siły ego waha się od 0-40, przy czym wyższy wynik wskazuje na większą stabilność emocjonalną. Wynik samotności waha się od 0-15; wyższy wynik oznacza większą izolację.
8-17 tygodni (czas 2), 16-30 tygodni (czas 3)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Children's Hospital of Philadelphia

Współpracownicy

Annie E. Casey Foundation
The Pew Charitable Trusts

Śledczy

  • Główny śledczy: Joanne Wood, MD, MSHP, Children's Hospital of Philadelphia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 grudnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

4 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 września 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 19-016283

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Relacje rodzic-dziecko

Badania kliniczne na PriCARE

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Costa Rica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj