Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní projekt vylepšeného zlepšení vztahu mezi dětmi a dospělými v pediatrické primární péči (PriCARE)

17. března 2023 aktualizováno: Children's Hospital of Philadelphia

Pilotní hodnocení vylepšeného zlepšení vztahu mezi dětmi a dospělými v péči primární dětské péče (PriCARE)

Účelem této studie je vyhodnotit účinnost vylepšené intervence PriCARE při zlepšování rodičovské kapacity, snižování problémů s chováním dětí a snižování rizika špatného zacházení s dětmi na několika klinikách primární péče ve Philadelphii a na 2 klinikách primární péče v Severní Karolíně.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Obavy z chování dětí jsou běžné v rodinách, které obsluhují pediatrická centra primární péče Children's Hospital of Philadelphia (CHOP) a University of North Carolina (UNC). Za tímto účelem byla vyvinuta funkce Child Adult Relationship Enhancement in Pediatric Primary Care (PriCARE). PriCARE byla hodnocena v centrech primární péče na CHOP a UNC se slibnými zjištěními, pokud jde o snížení problémů s chováním dětí. Kurikulum PriCARE bylo nyní rozšířeno o strategie ke zvýšení zapojení účastníků, udržení dovedností a docházky. Účinnost tohoto rozšířeného kurikula PriCARE nebyla dosud hodnocena. Nebyl prozkoumán ani dopad intervence PriCARE na riziko špatného zacházení s dětmi.

Primárním cílem této studie je vyhodnotit účinnost vylepšeného programu PriCARE ke zlepšení rodičovské kapacity, jak je měřeno celkovým skórem Parenting Scale a 3 dílčími škálami.

Vedlejšími cíli jsou:

  1. Změřte dopad PriCARE na problémy s chováním dětí hlášené rodiči podle hodnocení Eyberg Child Behavior Inventory Inventory intenzity a problémů.
  2. Změřte dopad PriCARE na kvalitu vztahu rodič-dítě, jak se měří pomocí Dyadického kódování interakce rodič-dítě.
  3. Změřte dopad PriCARE na riziko špatného zacházení s dětmi podle měření potenciálu zneužívání dětí.
  4. Identifikujte a popište prediktory návštěvnosti ve skupinách PriCARE.
  5. Identifikujte a popište modifikátory účinnosti PriCARE, včetně, ale bez omezení na demografické údaje pečovatelů a dětí.
  6. Posuďte, jak pečovatelé vnímají účinnost PriCARE na zlepšení rodičovských dovedností a chování dětí, jak je měřeno pomocí Therapeutic Attitude Inventory (TAI).
  7. Vyvinout a otestovat nový modul Positive Discipline PriCARE.
  8. Shromážděte pilotní data o dalších výhodách dokončení modulu Positive Discipline PriCARE.

Vyšetřovatelé provedou randomizovanou kontrolovanou studii (RCT) účinnosti vylepšené PriCARE na cíle uvedené výše mezi 2- až 6letými dětmi a jejich rodiči v několika střediscích primární péče CHOP a dvou místech primární péče University of North Carolina. . Vyšetřovatelé mají v úmyslu randomizovat až 119 párů dítě-pečovatel (238 subjektů), které budou okamžitě dostávat PriCARE plus obvyklou léčbu (intervenční skupina) a až 119 párů dítě-rodič (238 subjektů), které obdrží PriCARE později plus obvyklou léčbu ( kontrolní skupina) pro celkem až 238 párů pečovatelů (476 subjektů). Všechny dvojice pečovatelů o děti randomizované do kontrolní skupiny budou umístěny na čekací listinu a po dokončení sběru dat jim bude nabídnuta PriCARE. Riziko špatného zacházení s dítětem, rodičovské postoje a dovednosti, chování dítěte a kvalita vztahu mezi dítětem a pečovatelem budou měřeny na začátku (čas 1) a přibližně 8–17 týdnů po randomizaci (čas 2) pro intervenční i kontrolní skupinu. Následný rozhovor bude také zahrnovat krátký dotazník spokojenosti pro účastníky randomizované do intervenční skupiny. U podskupiny účastníků, kteří dokončí modul pozitivní disciplíny, budou tato měření opakována přibližně 2-4 týdny po dokončení intervence pozitivní disciplíny (čas 3).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

238

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27514
        • University of North Carolina
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19146
        • Children's Hospital of Philadelphia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 6 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pečovatel je starší 18 let
  • Pečovatel mluví anglicky
  • Pečovatel je zákonným zástupcem dítěte a poskytuje informovaný souhlas
  • Pečovatel má mobilní telefon s kapacitou textových zpráv
  • Caregiver je k dispozici v naplánovaných časech hostitelských skupin PriCARE
  • Dítě má 2-6 let
  • Pečovatel musí mít vhodné technologické nástroje a přístup k účasti, když nejsou k dispozici osobní sezení
  • Dítě navštěvuje jedno z míst primární péče CHOP v Pensylvánii nebo jedno ze dvou míst primární péče University of North Carolina (UNC Children's Primary Care a UNC Pediatrics v Panther Creek).

Kritéria vyloučení:

  • Caregiver již program PriCARE dokončil
  • Dítě již obdrželo behaviorální zdravotní diagnózu nebo již dostává individuální terapii chování nebo související léky na poruchu opozičního vzdoru, poruchu chování nebo poruchu pozornosti/hyperaktivitu
  • Dítě je vyšetřováno nebo mu byl diagnostikován autismus
  • Dítě má kognitivní věk menší než 2 roky, jak bylo stanoveno screeningovými otázkami a/nebo odesílajícím lékařem.
  • Dítě způsobilo fyzická zranění, jako jsou modřiny nebo řezné rány, více než jednou a úmyslně svému pečovateli, sobě nebo jiným dětem nebo lidem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Okamžitá PriCARE
Dyády pečovatel-dítě zařazené do bezprostřední skupiny PriCARE dostanou co nejdříve intervenci PriCARE plus obvyklou léčbu. Intervence bude trvat přibližně 6-8 týdnů. Každá skupina bude mít přibližně 4–13 účastníků a 1–2 facilitátory a setká se 6krát na 1–2 hodiny na sezení. Od rodičů se očekává, že mezi jednotlivými sezeními procvičí dovednosti, které se učí se svými dětmi.
Behaviorální: PriCARE
PriCARE je skupinový školicí program pro pečovatele, který má zlepšit chování dítěte, vztahy mezi pečovatelem a dítětem, rodičovskou kapacitu a snížit stres pečovatele. Sezení probíhají na klinice primární péče nebo virtuálně. PriCARE využívá dovednosti 3 P (chvála, parafráze a chování upozorňující na věc). Výcvik začíná dovednostmi, jak věnovat pozornost pozitivnímu prosociálnímu chování dětí a ignorovat drobné nevhodné chování. Druhá část výcviku vyučuje dovednosti pro udílení účinných příkazů s cílem nastavit věkově přiměřené hranice a zvýšit dodržování. PriCARE zahrnuje sekci stresové výchovy, která uvádí do kontextu používání těchto dovedností s typy chování a problémů, které vykazuje mnoho dětí žijících s psychosociálními problémy a rodinným stresem. Pečovatelé jsou povzbuzováni, aby mezi jednotlivými sezeními procvičovali dovednosti se svým dítětem. Od prvního a úspěšného pilotního projektu PriCARE byla intervence vylepšena, aby se zvýšila angažovanost a účinnost.
Ostatní jména:
  • Zlepšení vztahu mezi dětmi a dospělými v primární péči
Žádný zásah: Zpožděná PriCARE
Zpožděná skupina PriCARE neobdrží intervenci PriCARE, dokud nebude dokončen sběr dat pro tuto studii (za 3–6 měsíců). Navíc jim bude okamžitě nabídnuta běžná léčba. Při obvyklé léčbě budou pacienti odesláni ke specialistovi na behaviorální zdraví podle uvážení jejich pediatra a sociálního pracovníka v kanceláři k další diagnostice a léčbě.
Experimentální: Okamžitý modul pozitivní disciplíny PriCARE
Podskupině účastníků (až 40 párů pečovatel-dítě), kteří byli zařazeni do bezprostřední skupiny PriCARE, bude nabídnuta účast v modulu Positive Discipline Module PriCARE, pokud se zúčastnili alespoň 4 sezení PriCARE a absolvovali oba hlavní rozhovory studie. Pokud budou randomizováni do bezprostřední skupiny Positive Discipline PriCARE, zúčastní se dalších 4–6 sezení 4–6 týdnů po dokončení 6týdenní intervence PriCARE. Tento modul učí techniky související s grafy odměn za chování, vhodný protokol o vypršení časového limitu a další techniky pozitivní disciplíny pro zvládnutí přetrvávajícího chování, které není řešeno jinými dovednostmi PriCARE.
Behaviorální: Modul pozitivní disciplíny
Modul Positive Discipline PriCARE je pilotní skupinový školicí program pro pečovatele, který je navržen tak, aby naučil pečovatele techniky pozitivní disciplíny, včetně vhodných postupů pro překročení časového limitu. Sezení jsou nabízena v prostředí primární péče nebo virtuálně. Toto školení doplní obsah hlavní intervence PriCARE a poskytne pečovatelům dovednosti pro řešení obtížného chování, které se nesníží pozitivní pozorností a strategickým ignorováním. Tento modul bude nabídnut podskupině účastníků CHOP, kteří byli randomizováni do intervenční větve, úspěšně dokončili hlavní rozhovory studie a zúčastnili se alespoň 4 ze 6 sezení PriCARE.
Ostatní jména:
  • Modul pozitivní disciplíny PriCARE
Žádný zásah: Odložený modul pozitivní disciplíny PriCARE
Zpožděná skupina pozitivních disciplín neobdrží intervenci modulu pozitivní disciplíny, dokud nebude dokončen sběr dat z třetího rozhovoru (za 2–3 měsíce). Navíc jim bude okamžitě nabídnuta běžná léčba. Při obvyklé léčbě budou pacienti odesláni ke specialistovi na behaviorální zdraví podle uvážení jejich pediatra a sociálního pracovníka v kanceláři k další diagnostice a léčbě.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre rodičovské škály (PS) z času 1 na čas 2
Časové okno: Výchozí stav (čas 1), 8–17 týdnů (čas 2)
Primárním cílem studie je vyhodnotit účinnost vylepšeného programu PriCARE ke zlepšení rodičovské kapacity, jak je měřeno Parenting Scale (PS), dotazníkem o 30 položkách, který hodnotí dysfunkční strategie rodičovské disciplíny. Účastníci reagují na různé hypotetické situace pomocí 7bodové Likertovy škály, kde 7 je „neefektivní“ konec škály a nižší celkové skóre ukazuje na efektivnější rodičovství. Existují 3 škálové faktory: 1) laxnost, 2) přehnaná reaktivita a 3) upovídanost. Některé položky nesouvisejí s žádným z těchto 3 faktorů. Těchto 11 položek laxnosti se týká tolerantní disciplíny, nedostatečného posílení pravidel a poskytování pozitivních důsledků špatného chování. 10 položek nadměrné reaktivity odráží hněv, podrážděnost nebo podlost. 7 položek výřečnosti naznačuje delší verbální odpovědi, jako je mluvení, když je mluvení neúčinné. Všechny odpovědi na položky jsou zprůměrovány pro výpočet celkového skóre. Položky jednotlivých faktorů jsou zprůměrovány pro výpočet skóre faktorů
Výchozí stav (čas 1), 8–17 týdnů (čas 2)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI) od 1 do 2
Časové okno: Výchozí stav (čas 1), 8–17 týdnů (čas 2)
Vyšetřovatelé posoudí účinnost vylepšené PriCARE na snižování problémů s chováním dětí hlášených pečovateli, měřeno ECBI. ECBI je rodičovská ratingová škála navržená k měření problémového chování u dětí ve věku 2-16 let. Nástroj obsahuje 36 položek, které hodnotí chování na dvou škálách. Škála problému poskytuje hodnocení identifikace problému ano/ne pro každou položku a součet odpovědí ano poskytuje skóre problému s potenciálním rozsahem od 0 do 36 s klinickou hranicí 15. Stupnice intenzity poskytuje hodnocení frekvence výskytu pro každou položku v rozsahu od nikdy (1) do vždy (7) a hodnocení se sečtou, aby se získalo skóre intenzity s potenciálním rozsahem od 36 do 252 s klinickou hranicí 131. . Vyšší skóre znamená horší výsledky.
Výchozí stav (čas 1), 8–17 týdnů (čas 2)
Změna skóre Dyadického kódování interakce rodič-dítě (DPICS) od 1 do 2
Časové okno: Výchozí stav (čas 1), 8–17 týdnů (čas 2)
Vyšetřovatelé posoudí účinnost vylepšené PriCARE na dopad na kvalitu vztahu pečovatel-dítě s DPICS. Každá dyáda je pozorována ve 3 standardních situacích, které zahrnují různé úrovně rodičovské kontroly a zobrazování dyadických interakcí, na které se PriCARE zaměřuje: hra řízená dětmi, hra řízená pečovatelem, úklid. Příručka kódování obsahuje definice, příklady a pokyny pro rozhodování, jak kódovat 24 standardních chování pečovatelů a dětí. Interakce jsou zaznamenávány na video a kódovány zaslepeným výzkumným asistentem. Nula, nebo nepozorovaná, je minimum pro všechna chování. Celkové skóre je součtem kódovaného chování v každé kategorii, takže neexistuje žádné stanovené maximum. Druhý výzkumný asistent překóduje 25 % náhodně vybraných videí, aby zkontroloval spolehlivost kódování. Spolehlivost bude hodnocena pomocí % shody, vnitrotřídních korelací a Cohenova kappa. Srovnání videí před a po intervenci ukáže změny v chování pečovatelů a dětí.
Výchozí stav (čas 1), 8–17 týdnů (čas 2)
Změna skóre potenciálu zneužívání dětí (CAPI) od 1 do 2
Časové okno: Výchozí stav (čas 1), 8–17 týdnů (čas 2)
Měří se skóre změny CAPI od času 1 do času 2. CAPI, průzkum o 160 položkách, měří vlastnosti a styly rodičovství typické pro známé fyzické osoby zneužívající děti. Každá položka má váženou hodnotu založenou na tom, zda je vybráno, zda souhlasím nebo nesouhlasím, a poté se hodnoty sečtou. Skóre fyzického týrání dětí se pohybuje od 0 do 486, přičemž vyšší skóre naznačuje, že pečovatel má vlastnosti podobné vlastnostem známých násilníků a má vyšší riziko zneužívání. Rozsahy faktorových škál jsou: úzkost (0-261), rigidita (0-64), neštěstí (0-69), problémy s dítětem a sebou samým (0-30), problémy s rodinou (0-38), problémy s ostatními (0-24) Vyšší skóre faktoru znamená vyšší úroveň symptomů. Tři škály platnosti a rozsahy jsou: lež (0-18), náhodná (0-18), nekonzistence (0-20). Skóre síly ega se pohybuje od 0 do 40, přičemž vyšší skóre naznačuje větší emoční stabilitu. Skóre osamělosti se pohybuje v rozmezí 0-15; vyšší skóre znamená větší izolaci.
Výchozí stav (čas 1), 8–17 týdnů (čas 2)
Inventář terapeutických postojů (TAI)
Časové okno: 8-17 týdnů (čas 2)
Vyšetřovatelé posoudí, jak pečovatelé vnímají účinnost PriCARE na zlepšení rodičovských dovedností a chování dětí, jak je měřeno TAI. TAI je stručné měřítko spokojenosti rodičů s 10 otázkami při školení rodičů a léčbě rodič-dítě. Otázky jsou zodpovězeny na 5bodové Likertově škále, přičemž 1 označuje nejnižší („nic“, „mnohem horší než dříve“, „mnohem méně sebevědomí“ atd.) a 5 označuje nejvyšší („velmi mnoho užitečných technik“, „ mnohem lepší než dříve“, „sebevědomější“ atd.). Odpovědi se sčítají a vyšší celkové skóre TAI ukazuje na vyšší úroveň spokojenosti účastníků. Potenciální skóre se pohybuje od 10 do 50.
8-17 týdnů (čas 2)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre rodičovské škály (PS) z času 2 na čas 3
Časové okno: 8-17 týdnů (čas 2) až 16-30 týdnů (čas 3)
Změna PS od času 2 do času 3 bude měřena v podskupině účastníků CHOP, kteří dokončili modul pozitivní disciplíny. PS je dotazník o 30 položkách, který hodnotí dysfunkční strategie rodičovské disciplíny. Účastníci reagují na různé hypotetické situace pomocí 7bodové Likertovy škály, kde 7 je „neefektivní“ konec škály a nižší celkové skóre ukazuje na efektivnější rodičovství. Existují 3 škálové faktory: 1) laxnost, 2) přehnaná reaktivita a 3) upovídanost. Některé položky nesouvisejí s žádným z těchto 3 faktorů. Těchto 11 položek laxnosti se týká tolerantní disciplíny, nedostatečného posílení pravidel a poskytování pozitivních důsledků špatného chování. 10 položek nadměrné reaktivity odráží hněv, podrážděnost nebo podlost. 7 položek výřečnosti naznačuje delší verbální odpovědi, jako je mluvení, když je mluvení neúčinné. Všechny odpovědi na položky jsou zprůměrovány pro výpočet celkového skóre. Položky jednotlivých faktorů jsou zprůměrovány pro výpočet skóre faktorů.
8-17 týdnů (čas 2) až 16-30 týdnů (čas 3)
Změna skóre Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI) z času 2 na čas 3
Časové okno: 8-17 týdnů (čas 2), 16-30 týdnů (čas 3)
Změna skóre ECBI od času 2 do času 3 bude měřena v podskupině účastníků CHOP, kteří dokončili modul pozitivní disciplíny. ECBI je rodičovská ratingová škála navržená k měření problémového chování u dětí ve věku 2-16 let. Nástroj obsahuje 36 položek, které hodnotí chování na dvou škálách. Škála problému poskytuje hodnocení identifikace problému ano/ne pro každou položku a součet odpovědí ano poskytuje skóre problému s potenciálním rozsahem od 0 do 36 s klinickou hranicí 15. Stupnice intenzity poskytuje hodnocení frekvence výskytu pro každou položku v rozsahu od nikdy (1) do vždy (7) a hodnocení se sečtou, aby se získalo skóre intenzity s potenciálním rozsahem od 36 do 252 s klinickou hranicí 131. . Vyšší skóre znamená horší výsledky.
8-17 týdnů (čas 2), 16-30 týdnů (čas 3)
Změna skóre Dyadického kódování interakce rodič-dítě (DPICS) od 2 do 3
Časové okno: 8-17 týdnů (čas 2), 16-30 týdnů (čas 3)
Změna skóre DPICS od času 2 do času 3 bude měřena v podskupině účastníků CHOP, kteří dokončili modul pozitivní disciplíny. Každá dyáda je pozorována ve 3 standardních situacích, které zahrnují různé úrovně rodičovské kontroly a zobrazování dyadických interakcí, na které se PriCARE zaměřuje: hra řízená dětmi, hra řízená pečovatelem, úklid. Příručka kódování obsahuje definice, příklady a pokyny pro rozhodování, jak kódovat 24 standardních chování pečovatelů a dětí. Interakce jsou zaznamenávány na video a kódovány zaslepeným výzkumným asistentem. Nula, nebo nepozorovaná, je minimum pro všechna chování. Celkové skóre je součtem kódovaného chování v každé kategorii, takže neexistuje žádné stanovené maximum. Druhý výzkumný asistent překóduje 25 % náhodně vybraných videí, aby zkontroloval spolehlivost kódování. Spolehlivost bude hodnocena pomocí % shody, vnitrotřídních korelací a Cohenova kappa. Srovnání videí před a po intervenci ukáže změny v chování pečovatelů a dětí.
8-17 týdnů (čas 2), 16-30 týdnů (čas 3)
Therapeutic Attitudes Inventory (TAI) v čase 3
Časové okno: 16-30 týdnů (čas 3)
Vyšetřovatelé posoudí, jak pečovatelé vnímají účinnost PriCARE na zlepšení rodičovských dovedností a chování dětí, jak bylo měřeno TAI v čase 3 pro podskupinu účastníků, kteří dokončili modul pozitivní disciplíny. TAI je stručné měřítko spokojenosti rodičů s 10 otázkami při školení rodičů a léčbě rodič-dítě. Otázky jsou zodpovězeny na 5bodové Likertově škále, přičemž 1 označuje nejnižší („nic“, „mnohem horší než dříve“, „mnohem méně sebevědomí“ atd.) a 5 označuje nejvyšší („velmi mnoho užitečných technik“, „ mnohem lepší než dříve“, „sebevědomější“ atd.). Odpovědi se sčítají a vyšší celkové skóre TAI ukazuje na vyšší úroveň spokojenosti účastníků. Potenciální skóre se pohybuje od 10 do 50.
16-30 týdnů (čas 3)
Změna skóre inventáře potenciálu zneužívání dětí (CAPI) od výchozího stavu k času 2 do času 3
Časové okno: 8-17 týdnů (čas 2), 16-30 týdnů (čas 3)
Skóre změny CAPI od času 2 do 3 bude měřeno u subjektů účastnících se modulu pozitivní disciplíny. CAPI, průzkum o 160 položkách, měří vlastnosti a styly rodičovství typické pro známé fyzické osoby zneužívající děti. Každá položka má váženou hodnotu založenou na tom, zda je vybráno, zda souhlasím nebo nesouhlasím, a poté se hodnoty sečtou. Skóre fyzického týrání dětí se pohybuje od 0 do 486, přičemž vyšší skóre naznačuje, že pečovatel má vlastnosti podobné vlastnostem známých násilníků a má vyšší riziko zneužívání. Rozsahy faktorových škál jsou: úzkost (0-261), rigidita (0-64), neštěstí (0-69), problémy s dítětem a sebou samým (0-30), problémy s rodinou (0-38), problémy s ostatními (0-24) Vyšší skóre faktoru znamená vyšší úroveň symptomů. Tři škály platnosti a rozsahy jsou: lež (0-18), náhodná (0-18), nekonzistence (0-20). Skóre síly ega se pohybuje od 0 do 40, přičemž vyšší skóre naznačuje větší emoční stabilitu. Skóre osamělosti se pohybuje v rozmezí 0-15; vyšší skóre znamená větší izolaci.
8-17 týdnů (čas 2), 16-30 týdnů (čas 3)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Children's Hospital of Philadelphia

Spolupracovníci

Annie E. Casey Foundation
The Pew Charitable Trusts

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Joanne Wood, MD, MSHP, Children's Hospital of Philadelphia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. prosince 2019

Primární dokončení (Aktuální)

22. června 2022

Dokončení studie (Aktuální)

4. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. září 2019

První zveřejněno (Aktuální)

1. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 19-016283

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vztahy mezi rodiči a dětmi

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in France

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit